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Estratificación de riesgo en el servicio de urgencias en pacientes mayores en estado agudo (RiSEuP)

8 de julio de 2019 actualizado por: Jacqueline Buijs, Zuyderland Medisch Centrum

Estratificación de riesgo en pacientes adultos mayores en el servicio de urgencias

Faltan procedimientos para la identificación de pacientes ancianos de alto riesgo en el servicio de urgencias.

Nuestro objetivo es identificar los factores de riesgo tempranos asociados con un resultado adverso en pacientes ancianos que visitan el servicio de urgencias (SU). En segundo lugar, nuestro objetivo es encontrar herramientas prácticas para identificar a aquellos pacientes de edad avanzada que están en riesgo de un resultado adverso en una etapa temprana (aplicando y probando puntajes de clasificación y estratificación de riesgo, impresión clínica y resultados de laboratorio).

Con los resultados de este estudio, tenemos la intención de desarrollar un modelo de predicción clínica para identificar a los pacientes mayores del departamento de emergencias con un mayor riesgo de resultados adversos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Fondo:

Los pacientes de edad avanzada (≥65 años de edad) constituyen una población creciente en los departamentos de emergencia (DE) en muchos países. Estos pacientes son muy diferentes de los pacientes más jóvenes y, sin duda, necesitan enfoques diferentes en la atención aguda. Los sistemas de triaje de uso común no están validados en pacientes de edad avanzada. Nuestra hipótesis es que este factor contribuye a la falta de reconocimiento de los pacientes en riesgo de eventos adversos o muerte.

Objetivo del estudio:

  • Al principio, intentaremos identificar los factores de riesgo tempranos asociados con el resultado adverso, como la edad, el estado premórbido (comorbilidad, estado de vida y estado cognitivo/funcional), el uso de medicamentos, los signos vitales y el número de visitas previas al servicio de urgencias.
  • En segundo lugar, investigaremos el poder de discriminación de varios puntajes de clasificación y estratificación de riesgo. En nuestro estudio, recuperaremos y validaremos las siguientes puntuaciones de triaje y estratificación de riesgo: la puntuación de triaje del Sistema de Triaje de Manchester (MTS), la puntuación de Evaluación de Salud Crónica y Fisiología Aguda II (APACHE II) y la Identificación de Personas Mayores en Riesgo-Pacientes Hospitalizados (ISAR-HP) para todos los pacientes hospitalizados. Además, calcularemos cuatro puntuaciones de estratificación específicas de enfermedades bien conocidas: la puntuación de sangrado de Glasgow-Blatchford (puntuación GBS) para pacientes con hemorragia gastrointestinal superior, la puntuación de mortalidad abreviada por ED Sepsis (abbMEDS) y la evaluación de insuficiencia orgánica relacionada con la sepsis (SOFA) y la puntuación de Confusión, Urea, Respiración, Presión arterial, Edad >65 años (CURB-65).
  • En tercer lugar, investigaremos el valor predictivo de la impresión clínica de los profesionales (médico/enfermera) y la percepción de enfermedad del paciente/acompañante.
  • Cuarto, investigaremos el valor predictivo de las pruebas de laboratorio (pruebas de rutina y biomarcadores como lactato, N-terminal pro-péptido natriurético tipo B (NT-pro-BNP), troponina de alta sensibilidad (hs-TnT), procalcitonina (PCT ) y dímero D.
  • Por último, tenemos la intención de desarrollar un modelo de predicción clínica para la mortalidad a corto plazo y probar la capacidad predictiva de este modelo para los otros resultados/criterios de valoración adversos. Este modelo será validado en una cohorte externa.

Procedimiento de estudio:

El diseño es un estudio de cohorte observacional prospectivo multicéntrico. El estudio tendrá lugar en Zuyderland MC en Heerlen y Maastricht UMC+ en los Países Bajos. Al presentarse en el servicio de urgencias, los pacientes recibirán información sobre el estudio y se firmará un consentimiento informado. Se pedirá al paciente o familiar/acompañante, a la enfermera y al médico que rellenen un cuestionario en urgencias (5 preguntas para paciente/familiar y 9 preguntas para médico o enfermera). Estas preguntas serán utilizadas para la evaluación de la impresión clínica del médico/enfermero y la percepción de la enfermedad por parte del paciente/acompañante. En el servicio de urgencias, se tomarán 2 muestras extravenosas y una muestra de gases en sangre arterial en los pacientes que participen en el estudio en Zuyderland M.C. El análisis de gases en sangre se realizará de inmediato y los resultados se presentarán al médico tratante. El análisis de los biomarcadores de las muestras de sangre venosa se llevará a cabo después de algunas semanas y los resultados serán ciegos en este estudio. Las pruebas de laboratorio de rutina se analizarán en ambos hospitales. Durante los días y semanas posteriores a la inclusión, los datos se obtendrán de las historias clínicas de los pacientes. Durante los días y semanas posteriores a la inclusión, los datos se obtendrán de las historias clínicas de los pacientes. Todos los pacientes serán seguidos durante 30 días y, si es posible, durante un año.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Países Bajos, 6401 CX
        • Zuyderland Medisch Centrum
      • Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6202 AZ
        • Maastricht UMC+

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes ≥65 años de edad que acuden al servicio de urgencias por medicina interna o gastroenterología dentro de los hospitales participantes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥65 años
  • Visita a urgencias para el internista/gastroenterólogo
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Participación más temprana en el estudio (los pacientes solo pueden ser incluidos una vez)
  • Sin consentimiento informado
  • Incapacidad para hablar holandés o inglés.
  • Admisión a una sala de otra especialidad que no sea medicina interna/gastroenterología

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes de edad avanzada que visitan el servicio de urgencias
Pacientes de edad avanzada (65 años o más) que acuden al servicio de urgencias por medicina interna o gastroenterología.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por todas las causas a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
todas las causas de mortalidad dentro de los 30 días (tanto dentro como fuera del hospital)
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultado secundario compuesto
Periodo de tiempo: 30 días o 30 días después del alta hospitalaria
  1. Duración de la estancia hospitalaria superior a 1 semana
  2. Admisión en UCI/MCU
  3. Mortalidad por todas las causas dentro de los 30 días posteriores a la presentación en el servicio de urgencias.
  4. Readmisión dentro de los 30 días posteriores al alta del hospital
  5. Alta a otra residencia diferente a la dirección anterior (residencia de ancianos/hospicio)
30 días o 30 días después del alta hospitalaria
todas las causas de mortalidad después de 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
todas las causas de mortalidad después de 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jacqueline Buijs, dr., Zuyderland M.C.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

2 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

6 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NL55867.096.15

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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