Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратификация риска в отделении неотложной помощи у остробольных пожилых пациентов (RiSEuP)

8 июля 2019 г. обновлено: Jacqueline Buijs, Zuyderland Medisch Centrum

Стратификация риска у пожилых пациентов в отделении неотложной помощи

Отсутствуют процедуры выявления пожилых пациентов с высоким риском в отделении неотложной помощи.

Мы стремимся выявить ранние факторы риска, связанные с неблагоприятным исходом у пациентов пожилого возраста, обращающихся в отделение неотложной помощи. Во-вторых, мы стремимся найти практические инструменты для выявления тех пожилых пациентов, которые подвержены риску неблагоприятного исхода на ранней стадии (путем применения и тестирования шкалы сортировки и стратификации риска, клинического впечатления и результатов лабораторных исследований).

На основе результатов этого исследования мы намерены разработать модель клинического прогнозирования для выявления пожилых пациентов отделений неотложной помощи с повышенным риском неблагоприятных исходов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Задний план:

Пожилые пациенты (≥65 лет) составляют все большее число пациентов в отделениях неотложной помощи во многих странах. Эти пациенты во многом отличаются от более молодых пациентов и, несомненно, нуждаются в иных подходах в неотложной помощи. Обычно используемые системы сортировки не проходят валидацию у пожилых пациентов. Мы предполагаем, что этот фактор способствует недостаточному распознаванию пациентов с риском неблагоприятных событий или смерти.

Цель исследования:

  • Сначала мы попытаемся определить ранние факторы риска, связанные с неблагоприятным исходом, такие как возраст, преморбидное состояние (сопутствующая патология, жизненный статус и когнитивное/функциональное состояние), прием лекарств, показатели жизнедеятельности и количество предыдущих посещений отделения неотложной помощи.
  • Во-вторых, мы исследуем дискриминационную способность нескольких оценок сортировки и стратификации риска. В нашем исследовании мы получим и подтвердим следующие оценки сортировки и стратификации риска: оценка сортировки по Манчестерской системе сортировки (MTS), оценка острой физиологии и хронического состояния здоровья II (APACHE II) и оценка госпитализированных пациентов пожилого возраста, подверженных риску. (ISAR-HP) для всех госпитализированных пациентов. Кроме того, мы рассчитаем четыре хорошо известных шкалы стратификации по конкретным заболеваниям: шкалу кровотечения Глазго-Блатчфорда (шкала GBS) для пациентов с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, шкалу сокращенной смертности при сепсисе (abbMEDS) и оценку органной недостаточности, связанной с сепсисом (SOFA). оценка и оценка спутанности сознания, мочевины, дыхания, артериального давления, возраста> 65 лет (CURB-65).
  • В-третьих, мы исследуем прогностическую ценность клинического впечатления специалистов (врача/медсестры) и восприятия болезни пациентом/компаньоном.
  • В-четвертых, мы изучим прогностическую ценность лабораторных тестов (обычные тесты и биомаркеры, такие как лактат, N-концевой натрийуретический пептид про-В-типа (NT-pro-BNP), высокочувствительный тропонин (hs-TnT), прокальцитонин (PCT). ) и д-димер.
  • Наконец, мы намерены разработать модель клинического прогнозирования краткосрочной смертности и проверить прогностическую способность этой модели для других неблагоприятных исходов/конечных точек. Эта модель будет проверена во внешней когорте.

Процедура исследования:

Дизайн представляет собой многоцентровое проспективное обсервационное когортное исследование. Исследование будет проходить в Zuyderland MC в Херлене и Маастрихте UMC+ в Нидерландах. При обращении в отделение неотложной помощи пациентам будет предоставлена ​​информация об исследовании, и будет подписано информированное согласие. Пациенту или члену семьи/компаньону, медсестре и врачу будет предложено заполнить анкету в отделении неотложной помощи (5 вопросов для пациента/семьи и 9 вопросов для врача или медсестры). Эти вопросы будут использоваться для оценки клинического впечатления врача/медсестры и восприятия болезни пациентом/компаньоном. В отделении неотложной помощи у пациентов, участвующих в исследовании в Zuyderland MC, будут взяты 2 дополнительных образца венозной крови и один образец газов артериальной крови. Немедленно будет проведен анализ газов крови, и результаты будут представлены лечащему врачу. Анализ биомаркеров из образцов венозной крови будет проведен через несколько недель, и в этом исследовании результаты будут ослеплены. По заведенному порядку лабораторный тест будет проанализирован в обеих стационарах. В течение дней и недель после включения данные будут получены из медицинских карт пациентов. В течение дней и недель после включения данные будут получены из медицинских карт пациентов. Все пациенты будут находиться под наблюдением в течение 30 дней и, если возможно, в течение одного года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Нидерланды, 6401 CX
        • Zuyderland Medisch Centrum
      • Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6202 AZ
        • Maastricht UMC+

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты в возрасте ≥65 лет, обратившиеся в отделение неотложной помощи по поводу внутренних болезней или гастроэнтерологии в участвующих больницах.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥65 лет
  • Выезд в отделение неотложной помощи к терапевту/гастроэнтерологу
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Раннее участие в исследовании (пациенты могут быть включены только один раз)
  • Нет информированного согласия
  • Неспособность говорить по-голландски или по-английски
  • Поступление в отделение другой специальности, кроме внутренней медицины/гастроэнтерологии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
пожилые пациенты, обращающиеся в отделение неотложной помощи
пожилые пациенты (65 лет и старше), которые обращаются в отделение неотложной помощи по поводу внутренних болезней или гастроэнтерологии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30-дневная смертность от всех причин
Временное ограничение: 30 дней
все вызывают смертность в течение 30 дней (как в больнице, так и за ее пределами)
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
составной вторичный результат
Временное ограничение: 30 дней или 30 дней после выписки из стационара
  1. Продолжительность пребывания в стационаре более 1 недели
  2. Госпитализация в отделение интенсивной терапии/MCU
  3. все вызывают смертность в течение 30 дней после поступления в отделение неотложной помощи
  4. Повторная госпитализация в течение 30 дней после выписки из стационара
  5. Выписка в другое место жительства, чем предыдущий адрес (дом престарелых/хоспис)
30 дней или 30 дней после выписки из стационара
все вызывают смертность через 1 год
Временное ограничение: 1 год
все вызывают смертность через 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jacqueline Buijs, dr., Zuyderland M.C.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NL55867.096.15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться