Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveellinen syöminen vähentämällä ylimääräistä sokeria (HEROES)

tiistai 7. joulukuuta 2021 päivittänyt: Michael I. Goran, University of Southern California

PNPLA3-genotyyppiin perustuvat ruokavaliot maksan rasvan vähentämiseen latinalaisamerikkalaisilla, joilla on lasten alkoholiton rasvamaksasairaus

Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ruokavalion sokerin vähentämisen vaikutus lihavilla lapsilla ja selvittää, onko olemassa erilaisia ​​vaikutuksia, jotka perustuvat yhden PNPLA3-geenin aminohapposubstituution genotyyppiin, joka on erittäin yleinen latinalaisamerikkalaisilla ja liittyy merkittävästi kohonneeseen maksarasvaan. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ruokavaliointervention tavoitteena on kehittää NAFLD:n yksilöllisempi ja kohdennettu hoito latinalaisamerikkalaisille lapsille ja nuorille, joilla on PNPLA3-variantin GG. Tutkijoiden aikaisemmat julkaisut ovat osoittaneet, että tällä tietyllä väestöryhmällä on yli 2 kertaa korkeampi maksarasva verrattuna GC- ja CC-henkilöihin. He ovat myös osoittaneet merkittävän geenin ja ruokavalion sokerin välisen vuorovaikutuksen ja merkittävän yhteyden maksan rasvan ja ruokavalion sokerin saannin välillä GG-potilailla, eikä tällaista yhteyttä ole GC- tai CC-henkilöillä. Nämä tutkimukset viittaavat siihen, että erilaisilla ruokavaliostrategioilla voi olla erilaisia ​​vaikutuksia maksan rasvan vähentämiseen PNPLA3-genotyypistä riippuen. Tämän vahvistamiseksi tutkijat suorittavat kliinisen tutkimuksen 120 ylipainoisella ja lihavilla latinalaisamerikkalaisella lapsella (12–18 vuotta), joilla on kliinisesti varmennettu NAFLD ja jotka satunnaistetaan johonkin kahdesta 12 viikon interventiosta:

Ryhmä 1 (hoidon standardiryhmä): Terveelliseen ruokavalioon keskittyvä ruokavalio (n=60; 30GG + 30GC/CC)

Ryhmä 2 (hoidon standardi + sokerin vähentäminen): Terveelliseen ruokavalioon ja sokerin vähentämiseen perustuva ruokavalio, joka keskittyy sokeripitoisten juomien ja lisätyn sokerin vähentämiseen kohti tavoitetta 10 % päivittäisistä kaloreista (n=60; 30GG + 30GC/CC)

Seuraavat tulokset mitataan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen: Maksan kokonaisrasvafraktio sekä sisäelinten ja ihonalaisen vatsan rasvakudoksen tilavuus magneettiresonanssikuvauksella (MRI); maksafibroosi magneettiresonanssielalastografialla (MRE); koko kehon rasva DEXA:lla; maksaentsyymit, paastoinsuliini, glukoosi, lipidit, vapaat rasvahapot ja tulehdusmarkkerit, suoliston mikrobiomi sekä insuliini- ja glukoosivaste oraaliseen glukoosialtistukseen. Tutkijat olettavat, että maksan rasvafraktio, maksafibroosi ja aineenvaihduntatulokset, kuten paasto ja 2 tunnin glukoosi ja insuliini sekä tulehdukselliset biomarkkerit, osoittavat huomattavasti suurempia parannuksia sokerin vähentämisessä verrattuna kontrolliin. Lisäksi tutkijat olettavat myös hoito*genotyyppivuorovaikutusta, jolloin maksan rasvan väheneminen on merkittävästi suurempi GG:ssä verrattuna CC/CG-potilaisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

113

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033-9073
        • Diabetes & Obesity Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Etnisyys: Tämä tutkimus on rajoitettu latinalaisamerikkalaisille, koska heillä on korkeampi NAFLD-riski, riskialttiiden PNPLA3-alleelin (G) esiintyvyys (~50 %) ja koska mikään aikaisempi tutkimus ei ole kohdistanut maksan rasvan ja NAFLD:n parantamiseen tällä korkealla tasolla. -riskiväestö. Kuten kaikissa meneillään olevissa tutkimuksissamme, espanjalainen etnisyys perustuu osallistujien sekä heidän vanhempiensa ja isovanhempiensa itse-identiteettiin.
  • Sukupuoli: Miehet ja naiset voivat osallistua tähän tutkimukseen.
  • Ikä: 12-18-vuotiaat lapset ovat kelpoisia. Kokemuksemme mukaan alle noin 10-vuotiaat ja yli 18-vuotiaat lapset vaatisivat erilaisia ​​interventio-/neuvontastrategioita. Siksi voimme kehittää johdonmukaisemman "ikäneutraalimman" lähestymistavan, jos rajoitamme ikäjakauman 12-18 vuoteen.
  • Painon tila: Koehenkilöt ovat kelvollisia, jos he ovat liikalihavia. BMI on määritetty > 95. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes: Tyypin 1 tai 2 diabetes, joka määritellään paastoplasman glukoosipitoisuuden ollessa > 126 mg/dl, tai positiivinen diabetekseen liittyville vasta-aineille, mukaan lukien ICA512 ja GAD. Diabetespositiiviset osallistujat ohjataan hoitoon. Tutkimukseen voivat osallistua koehenkilöt, joilla on esidiabetes
  • Raskaus: Naiset, jotka ilmoittavat olevansa raskaana tai saavat positiivisen raskaustestin käynnin 1 aikana, suljetaan pois. Lisäksi, jos nainen tulee raskaaksi toimenpiteen aikana, hänet suljetaan pois tutkimuksesta tuolloin ja häntä pyydetään olemaan enää osallistumatta. Tämän tarkoituksena on suojella äitiä ja lasta DEXA-skannaukseen liittyvältä säteilyltä ja vähäsokeriseen ruokavalioon liittyviltä mahdollisilta komplikaatioilta.
  • Lääkitys: Kaikkien lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan maksan toimintaan, insuliinin toimintaan tai lipiditasoihin
  • Itse määräämät ravintolisät: sellaisten ilman reseptiä saatavien lisäravinteiden ottaminen, jotka saattavat vaikuttaa maksan toimintaan ja maksan rasvaan (esim. E-vitamiini tai kalaöljyt)
  • Muut aineenvaihduntataudit: Muiden oireyhtymien tai sairauksien, jotka voivat vaikuttaa insuliinin toimintaan ja erittymiseen (esim. nuorten aikuisten diabetes, lipoatrofinen diabetes, kystinen fibroosi) tai kehon koostumuksen ja rasvan jakautumisen (esim. Cushingin oireyhtymä, Downin oireyhtymä, lipodystrofia)
  • Muu sairaus: Aiemmin diagnosoitu mikä tahansa vakava sairaus syntymästä lähtien (esim. vakava kohdunsisäinen kasvun hidastuminen, krooninen synnytyksen asfyksia, syöpä)
  • Perheellinen hyperlipidemia: Potilaat, joiden suvussa on esiintynyt hyperlipidemiaa, suljetaan pois tämän taudin erityisen geneettisen taustan vuoksi, mikä saattaa vääristää tuloksiamme. Perheen hyperlipidemiaksi määritellään LDL/kolesteroli > 160 mg/dl ja/tai triglyseridit > 200 mg/dl sekä osallistujalla että vähintään yhdellä perheenjäsenellä (ensimmäinen astetta: vanhemmat tai sisarukset).
  • Tupakointi tai juominen: Itse ilmoittaneet tupakoinnin osallistujat (yli 1 savuke viimeisen viikon aikana) suljetaan pois, koska tupakointi voi vaikuttaa painonhallintaan ja tulehdustilaan. Säännöllinen alkoholin käyttö (40g/vrk alkoholia kyselyn perusteella) jää myös pois sen tärkeän roolin takia maksasairauteen. Huumeiden käyttö tulee olemaan myös poissulkemiskriteeri, koska kannabinoidireseptorit vaikuttavat voimakkaasti painotilaan ja ravinnon saantiin.
  • Painonpudotus- tai harjoitusohjelmaan osallistuminen: osallistujat, jotka ovat osallistuneet painonpudotus- tai harjoitusohjelmaan viimeisen kolmen kuukauden aikana, suljetaan pois sen mahdollisen painon vaikutuksen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Hän saa normaalia hoitoa, joka on yleistä ravitsemusneuvontaa
Kokeellinen: Interventioryhmä
Saa tavanomaista hoitoa sekä sokerinvähennyskoulutusta
Muut: Hoitotaso plus sokerinvähennyskoulutus
Tämä on 12 viikon mittainen interventio, jossa koehenkilöitä koulutetaan lisätyn sokerin kulutuksen seurantaan. Heitä pyydetään lopettamaan makeutettujen juomien kulutus 12 viikon ajaksi ja heille toimitetaan viikoittain vesipulloja kotiinsa, jotta makeutetut juomat syrjäytyvät kotiympäristössään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan kokonaisrasvafraktio magneettikuvauksella (MRI) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Vatsan rasvan jakautuminen (viskeraalinen rasva vs. ihonalainen vatsan rasva) ja maksan rasvafraktio arvioidaan magneettikuvauksella USC Radiology -kuvauskeskuksessa tutkimukselle tarkoitetulla GE 3 Tesla -skannerilla. Viskeraalinen rasvakudos, ihonalainen vatsan rasvakudos ja rasva koko maksassa määritetään 3D IDEAL -menetelmällä.
Perustaso
Maksan kokonaisrasvafraktio magneettikuvauksella (MRI) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vatsan rasvan jakautuminen (viskeraalinen rasva vs. ihonalainen vatsan rasva) ja maksan rasvafraktio arvioidaan magneettikuvauksella USC Radiology -kuvauskeskuksessa tutkimukselle tarkoitetulla GE 3 Tesla -skannerilla. Viskeraalinen rasvakudos, ihonalainen vatsan rasvakudos ja rasva koko maksassa määritetään 3D IDEAL -menetelmällä.
12 viikkoa
Muutos maksan kokonaisrasvafraktiossa magneettikuvauksella (MRI) lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Vatsan rasvan jakautuminen (viskeraalinen rasva vs. ihonalainen vatsan rasva) ja maksan rasvafraktio arvioidaan magneettikuvauksella USC Radiology -kuvauskeskuksessa tutkimukselle tarkoitetulla GE 3 Tesla -skannerilla. Viskeraalinen rasvakudos, ihonalainen vatsan rasvakudos ja rasva koko maksassa määritetään 3D IDEAL -menetelmällä.
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksafibroosi magneettiresonanssienterografialla (MRE) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
MRE on ei-invasiivinen kudosten jäykkyyden mittaustekniikka, joka on validoitu maksafibroosia vastaan ​​biopsialla; koska MRE:n aiheuttama maksan jäykkyys lisääntyy systemaattisesti fibroosivaiheen myötä. MRE voi myös erottaa potilaista, joilla on kohtalainen ja vaikea fibroosi (asteet 2-4) ja ne, joilla on lievä fibroosi (herkkyys, 86 %; spesifisyys, 85 %). MRE suoritetaan saman rasvakudoksen skannauksen aikana tutkimukselle tarkoitetulla 3.0 Tesla GE -skannerilla, joka on varustettu Mayo Clinicin MRE-laitteella ja synkronoidulla liikekoodatulla GRE-sekvenssillä julkaistujen validointitutkimusten perusteella.
Perustaso
Maksafibroosi magneettiresonanssienterografialla (MRE) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
MRE on ei-invasiivinen kudosten jäykkyyden mittaustekniikka, joka on validoitu maksafibroosia vastaan ​​biopsialla; koska MRE:n aiheuttama maksan jäykkyys lisääntyy systemaattisesti fibroosivaiheen myötä. MRE voi myös erottaa potilaista, joilla on kohtalainen ja vaikea fibroosi (asteet 2-4) ja ne, joilla on lievä fibroosi (herkkyys, 86 %; spesifisyys, 85 %). MRE suoritetaan saman rasvakudoksen skannauksen aikana tutkimukselle tarkoitetulla 3.0 Tesla GE -skannerilla, joka on varustettu Mayo Clinicin MRE-laitteella ja synkronoidulla liikekoodatulla GRE-sekvenssillä julkaistujen validointitutkimusten perusteella.
12 viikkoa
Muutos maksafibroosissa magneettiresonanssienterografialla (MRE) lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
MRE on ei-invasiivinen kudosten jäykkyyden mittaustekniikka, joka on validoitu maksafibroosia vastaan ​​biopsialla; koska MRE:n aiheuttama maksan jäykkyys lisääntyy systemaattisesti fibroosivaiheen myötä. MRE voi myös erottaa potilaista, joilla on kohtalainen ja vaikea fibroosi (asteet 2-4) ja ne, joilla on lievä fibroosi (herkkyys, 86 %; spesifisyys, 85 %). MRE suoritetaan saman rasvakudoksen skannauksen aikana tutkimukselle tarkoitetulla 3.0 Tesla GE -skannerilla, joka on varustettu Mayo Clinicin MRE-laitteella ja synkronoidulla liikekoodatulla GRE-sekvenssillä julkaistujen validointitutkimusten perusteella.
Perustaso ja 12 viikkoa
Koko kehon rasva, pehmeä laiha kudos ja luun mineraalipitoisuus kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Kehon kokonaisrasva, pehmeä laiha kudos ja luun mineraalipitoisuus mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) käyttämällä Hologic QDR 5400 densitometriä (Hologic, Inc., Bedford, MA).
Perustaso
Koko kehon rasva, pehmeä laiha kudos ja luun mineraalipitoisuus kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kehon kokonaisrasva, pehmeä laiha kudos ja luun mineraalipitoisuus mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) käyttämällä Hologic QDR 5400 densitometriä (Hologic, Inc., Bedford, MA).
12 viikkoa
Muutos kehon kokonaisrasvassa, pehmeässä laihassa kudoksessa ja luun mineraalipitoisuudessa kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Kehon kokonaisrasva, pehmeä laiha kudos ja luun mineraalipitoisuus mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) käyttämällä Hologic QDR 5400 densitometriä (Hologic, Inc., Bedford, MA).
Perustaso ja 12 viikkoa
Maksaentsyymit paastoverianalyysillä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Paastoverinäyte otetaan lähtötilanteen yhteydessä (OGTT:n aikana) liian kohonneiden maksaentsyymien ja perinnöllisen maksasairauden riskin (ALT > 300 IU) määrittämiseksi.
Perustaso
Maksaentsyymit paastoverianalyysillä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paastoverinäyte otetaan 12 viikon kohdalla (OGTT:n aikana) liian kohonneiden maksaentsyymien ja perinnöllisen maksasairauden riskin (ALT > 300 IU) määrittämiseksi.
12 viikkoa
Muutos maksaentsyymeissä paastoverianalyysillä lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Paastoverinäyte otetaan lähtötilanteen yhteydessä ja 12 viikon kuluttua (OGTT:n aikana) liian kohonneiden maksaentsyymien ja perinnöllisen maksasairauden riskin (ALT > 300 IU) määrittämiseksi.
Perustaso ja 12 viikkoa
Paastoglukoosi lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Paastoverinäyte otetaan lähtötilanteen yhteydessä (OGTT:n aikana) kohonneen paastoglukoosin (>126 mg/dl) ja tyypin 2 diabeteksen riskin määrittämiseksi.
Perustaso
Paastoglukoosi 12 viikosta alkaen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paastoverinäyte otetaan 12 viikon käynnillä (OGTT:n aikana) kohonneen paastoglukoosin (>126 mg/dl) ja tyypin 2 diabeteksen riskin määrittämiseksi.
12 viikkoa
Paastoglukoosin muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Paastoverinäyte otetaan lähtötilanteessa ja 12 viikon käynnillä (OGTT:n aikana) kohonneen paastoglukoosin (>126 mg/dl) ja tyypin 2 diabeteksen riskin määrittämiseksi.
Perustaso ja 12 viikkoa
Insuliini- ja glukoosivaste oraaliseen glukoosialtistukseen lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Glukoositoleranssi sekä insuliinin eritys ja puhdistuma määritetään tavallisella 2 tunnin suun kautta otettavalla glukoosinsietotestillä, jossa glukoosikuormitus on 1,75 g painokiloa kohti ja enintään 75 g veteen liuotettua glukoosia. Näytteet otetaan 0, 15, 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla ja niistä analysoidaan glukoosi, insuliini ja C-peptidi.
Perustaso
Insuliini- ja glukoosivaste oraaliseen glukoosialtistukseen 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Glukoositoleranssi sekä insuliinin eritys ja puhdistuma määritetään tavallisella 2 tunnin suun kautta otettavalla glukoosinsietotestillä, jossa glukoosikuormitus on 1,75 g painokiloa kohti ja enintään 75 g veteen liuotettua glukoosia. Näytteet otetaan 0, 15, 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla ja niistä analysoidaan glukoosi, insuliini ja C-peptidi.
12 viikkoa
Muutos insuliini- ja glukoosivasteessa oraaliseen glukoosialtistukseen lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Glukoositoleranssi sekä insuliinin eritys ja puhdistuma määritetään tavallisella 2 tunnin suun kautta otettavalla glukoosinsietotestillä, jossa glukoosikuormitus on 1,75 g painokiloa kohti ja enintään 75 g veteen liuotettua glukoosia. Näytteet otetaan 0, 15, 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla ja niistä analysoidaan glukoosi, insuliini ja C-peptidi.
Perustaso ja 12 viikkoa
Lipidit lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso
Paastoverinäytteestä arvioidaan lipidikoostumus.
Perustaso
Lipidit 12 viikon iässä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paastoverinäytteestä arvioidaan lipidikoostumus.
12 viikkoa
Lipidien muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Paastoverinäytteestä arvioidaan lipidikoostumus.
Perustaso ja 12 viikkoa
Adipokiinit lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Paastoverinäytteestä arvioidaan adiposytokiinit.
Perustaso
Adipokiinit 12 viikon iässä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paastoverinäytteestä arvioidaan adiposytokiinit.
12 viikkoa
Adipokiinien muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Paastoverinäytteestä arvioidaan adiposytokiinit.
Perustaso ja 12 viikkoa
Tulehdusmerkit lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso
Paastoverinäytteestä arvioidaan tulehdusmerkkiaineiden varalta.
Perustaso
Tulehdusmerkit 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paastoverinäytteestä arvioidaan tulehdusmerkkiaineiden varalta.
12 viikkoa
Muutos tulehdusmarkkereissa lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Paastoverinäytteestä arvioidaan tulehdusmerkkiaineiden varalta.
Perustaso ja 12 viikkoa
Hormonit lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Paastoverinäytteestä arvioidaan hormonit.
Perustaso
Hormonit 12 viikkoa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Paastoverinäytteestä arvioidaan hormonit.
12 viikkoa
Hormonien muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Paastoverinäytteestä arvioidaan hormonit.
Perustaso ja 12 viikkoa
Verenpaine lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso
Istuva verenpaine mitataan oikeasta käsivarresta sen jälkeen, kun tutkittava on levännyt hiljaa 5 minuuttia. Saat kolme verenpainelukemaa ja kahden viimeisen lukeman keskiarvo kirjataan.
Perustaso
Verenpaine 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Istuva verenpaine mitataan oikeasta käsivarresta sen jälkeen, kun tutkittava on levännyt hiljaa 5 minuuttia. Saat kolme verenpainelukemaa ja kahden viimeisen lukeman keskiarvo kirjataan.
12 viikkoa
Verenpaineen muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Istuva verenpaine mitataan oikeasta käsivarresta sen jälkeen, kun tutkittava on levännyt hiljaa 5 minuuttia. Saat kolme verenpainelukemaa ja kahden viimeisen lukeman keskiarvo kirjataan.
Perustaso ja 12 viikkoa
Leposyke lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Leposyke mitataan oikeasta käsivarresta sen jälkeen, kun kohde on levännyt hiljaa 5 minuuttia. Kolme sykelukemaa saadaan ja kahden viimeisen lukeman keskiarvo kirjataan.
Perustaso
Leposyke 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Leposyke mitataan oikeasta käsivarresta sen jälkeen, kun kohde on levännyt hiljaa 5 minuuttia. Kolme sykelukemaa saadaan ja kahden viimeisen lukeman keskiarvo kirjataan.
12 viikkoa
Leposykkeen muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Leposyke mitataan oikeasta käsivarresta sen jälkeen, kun kohde on levännyt hiljaa 5 minuuttia. Kolme sykelukemaa saadaan ja kahden viimeisen lukeman keskiarvo kirjataan.
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Yhteistyökumppanit

Children's Hospital Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael I Goran, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-11-00446

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa