Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezond eten door vermindering van overtollige suiker (HEROES)

7 december 2021 bijgewerkt door: Michael I. Goran, University of Southern California

Diëten gebaseerd op het PNPLA3-genotype voor het verminderen van levervet bij Iberiërs met pediatrische niet-alcoholische leververvetting

Het doel van de studie is om het effect te bepalen van suikervermindering in de voeding bij zwaarlijvige kinderen en om te onderzoeken of er differentiële effecten zijn op basis van het genotype van een enkele aminozuursubstitutie in het PNPLA3-gen dat veel voorkomt bij Iberiërs en geassocieerd is met significant verhoogd levervet. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze voedingsinterventie is gericht op het ontwikkelen van een meer gepersonaliseerde en gerichte behandeling voor NAFLD bij Spaanse kinderen en adolescenten die GG zijn voor de PNPLA3-variant. De eerdere publicaties van de onderzoekers hebben aangetoond dat deze specifieke demografie een meer dan 2 maal hoger levervet heeft in vergelijking met GC- en CC-individuen. Ze hebben ook een significante interactie tussen gen en voedingssuiker aangetoond met een significant verband tussen levervet en de inname van suiker in de voeding bij GG-proefpersonen zonder een dergelijk verband bij GC- of CC-individuen. Deze onderzoeken suggereren dat verschillende voedingsstrategieën verschillende effecten kunnen hebben op het verminderen van levervet, afhankelijk van het PNPLA3-genotype. Om dit te bevestigen, zullen de onderzoekers een klinisch onderzoek uitvoeren bij 120 Spaanstalige kinderen met overgewicht en obesitas (12 - 18 jaar) met klinisch geverifieerde NAFLD die willekeurig zullen worden toegewezen aan een van de twee interventies van 12 weken:

Groep 1 (standaardzorg controlegroep): Dieetinterventie gericht op gezond eten (n=60; 30GG + 30GC/CC)

Groep 2 (zorgstandaard + suikerreductie): Dieetinterventie op basis van gezond eten en suikerreductie gericht op vermindering van suikerhoudende dranken en toegevoegde suikers naar een doel van 10% van de dagelijkse calorieën (n=60; 30GG + 30GC/CC)

De volgende uitkomsten worden voor en na de interventie gemeten: Totale levervetfractie, en visceraal en subcutaan vetweefselvolume in de buik door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI); leverfibrose door magnetische resonantie elastografie (MRE); totaal lichaamsvet door DEXA; leverenzymen, nuchtere insuline, glucose, lipiden, vrije vetzuren en ontstekingsmarkers, darmmicrobioom en insuline- en glucoserespons op een orale glucose-uitdaging. De onderzoekers veronderstellen dat levervetfractie, leverfibrose en metabole resultaten, zoals vasten en 2h-glucose en insuline, en inflammatoire biomarkers, significant grotere verbeteringen zullen vertonen met suikerreductie in vergelijking met controle. Daarnaast veronderstellen de onderzoekers ook een interactie tussen behandeling en genotype waarbij de vermindering van levervet aanzienlijk groter zal zijn bij GG in vergelijking met CC/CG-proefpersonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

113

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033-9073
        • Diabetes & Obesity Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Etniciteit: Deze studie is beperkt tot Hispanics vanwege hun hoger risico op NAFLD, hogere frequentie (~ 50%) van het risicovolle PNPLA3-allel (G) en omdat geen eerdere studies gericht waren op verbetering van levervet en NAFLD in deze hoge -risicopopulatie. Zoals bij al onze lopende onderzoeken, zal de Spaanse etniciteit gebaseerd zijn op de eigen identiteit van zowel de deelnemers als hun ouders en grootouders.
  • Geslacht: mannen en vrouwen komen in aanmerking voor deze studie.
  • Leeftijd: Kinderen van 12 tot 18 jaar komen in aanmerking. Onze ervaring is dat kinderen jonger dan ongeveer 10 jaar en ouder dan 18 jaar andere interventie-/counselingstrategieën nodig hebben. Daarom kunnen we een meer consistente "leeftijdsneutrale" benadering ontwikkelen als we de leeftijdscategorie beperken tot 12-18 jaar.
  • Gewichtsstatus: proefpersonen komen in aanmerking als ze zwaarlijvig zijn, gedefinieerd door een BMI > 95e percentiel voor leeftijd en geslacht.

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes: Aanwezigheid van diabetes type 1 of 2, zoals gedefinieerd door nuchtere plasmaglucose > 126 mg/dl, of positief voor diabetesgerelateerde antilichamen waaronder ICA512 en GAD. Deelnemers die positief testen op diabetes, worden doorverwezen voor behandeling. Proefpersonen met pre-diabetes komen in aanmerking voor het onderzoek
  • Zwangerschap: Vrouwen die zelf aangeven zwanger te zijn of een positieve uitslag van een zwangerschapstest krijgen tijdens Bezoek 1, worden uitgesloten. Bovendien, als een vrouw tijdens de interventie zwanger wordt, wordt ze op dat moment uit het onderzoek teruggetrokken en gevraagd om niet langer deel te nemen. Dit is om de moeder en het kind te beschermen tegen straling die gepaard gaat met de DEXA-scan en mogelijke complicaties die gepaard gaan met een suikerarm dieet.
  • Medicatie: het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze de leverfunctie, insulinewerking of lipideniveaus beïnvloeden
  • Zelf-voorgeschreven voedingssupplementen: het nemen van niet-voorgeschreven supplementen die mogelijk de leverfunctie en levervet kunnen beïnvloeden (bijv. Vitamine E of visolie)
  • Andere stofwisselingsziekten: Diagnose van andere syndromen of ziekten die de werking en secretie van insuline kunnen beïnvloeden (bijv. ouderdomsdiabetes bij jongeren, lipoatrofische diabetes, cystische fibrose), of lichaamssamenstelling en vetverdeling (bijv. syndroom van Cushing, syndroom van Down, lipodystrofie)
  • Andere medische aandoening: Eerder gediagnosticeerd met een ernstige ziekte sinds de geboorte (bijv. ernstige intra-uteriene groeivertraging, chronische verstikking bij de geboorte, kanker)
  • Familiale hyperlipidemie: Patiënten met een familiegeschiedenis van hyperlipidemie zullen worden uitgesloten vanwege de specifieke genetische achtergrond van deze ziekte, die onze resultaten kan vertekenen. Familiaire hyperlipidemie wordt gedefinieerd als LDL/cholesterol > 160 mg/dL en/of triglyceriden > 200 mg/dL bij zowel de deelnemer als ten minste één familielid (eerste graad: ouders of broers en zussen).
  • Roken of drinken: Zelfgerapporteerde huidige rokende deelnemers (meer dan 1 sigaret in de afgelopen week) worden uitgesloten vanwege het mogelijke effect van roken op gewichtsbeheersing en ontstekingsstatus. Consumptie van alcohol op regelmatige basis (40g/dag alcohol per dag bepaald door vragenlijst) zal ook worden uitgesloten vanwege zijn belangrijke rol bij leverziekte. Het gebruik van recreatieve drugs zal ook een uitsluitingscriterium zijn, vanwege het krachtige effect van cannabinoïde-receptoren op de gewichtstoestand en voedselinname.
  • Deelname aan een afslank- of beweegprogramma: deelnemers die in de afgelopen drie maanden hebben deelgenomen aan een afslank- of beweegprogramma worden uitgesloten vanwege het mogelijke effect op de gewichtstoestand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Krijgt standaardzorg, wat algemeen voedingsadvies is
Experimenteel: Interventie groep
Zal standaardzorg krijgen, evenals onderwijs over suikervermindering
Dit is een interventie van 12 weken waarin proefpersonen wordt geleerd hoe ze hun consumptie van toegevoegde suikers kunnen controleren. Ze zullen worden gevraagd om de consumptie van gezoete dranken gedurende de periode van 12 weken te elimineren en zullen wekelijks waterflessen thuisbezorgd krijgen om de gezoete dranken in hun thuisomgeving te vervangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale levervetfractie door Magnetic Resonance Imaging (MRI) bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
De verdeling van het buikvet (visceraal vet versus onderhuids buikvet) en de levervetfractie zullen worden beoordeeld door middel van magnetische resonantiebeeldvorming in het USC Radiology Imaging Center op een voor onderzoek bestemde GE 3 Tesla-scanner. Visceraal vetweefsel, onderhuids abdominaal vetweefsel en vet in de gehele lever worden bepaald met de 3D IDEAL methode.
Basislijn
Totale levervetfractie door Magnetic Resonance Imaging (MRI) na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
De verdeling van het buikvet (visceraal vet versus onderhuids buikvet) en de levervetfractie zullen worden beoordeeld door middel van magnetische resonantiebeeldvorming in het USC Radiology Imaging Center op een voor onderzoek bestemde GE 3 Tesla-scanner. Visceraal vetweefsel, onderhuids abdominaal vetweefsel en vet in de gehele lever worden bepaald met de 3D IDEAL methode.
12 weken
Verandering in de totale levervetfractie door middel van magnetische resonantie beeldvorming (MRI) vanaf baseline tot 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De verdeling van het buikvet (visceraal vet versus onderhuids buikvet) en de levervetfractie zullen worden beoordeeld door middel van magnetische resonantiebeeldvorming in het USC Radiology Imaging Center op een voor onderzoek bestemde GE 3 Tesla-scanner. Visceraal vetweefsel, onderhuids abdominaal vetweefsel en vet in de gehele lever worden bepaald met de 3D IDEAL methode.
Basislijn en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leverfibrose door Magnetic Resonance Enterography (MRE) bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
MRE is een niet-invasieve technologie voor het meten van weefselstijfheid die is gevalideerd tegen leverfibrose door middel van biopsie; aangezien leverstijfheid door MRE systematisch toeneemt met het stadium van fibrose. MRE kan ook onderscheid maken tussen patiënten met matige en ernstige fibrose (graad 2-4) en patiënten met milde fibrose (gevoeligheid, 86%; specificiteit, 85%). MRE zal worden uitgevoerd tijdens dezelfde scan voor vetweefsel op de voor onderzoek bestemde 3.0 Tesla GE-scanner uitgerust met het Mayo Clinic MRE-apparaat en gesynchroniseerde bewegingsgecodeerde GRE-sequentie, gebaseerd op gepubliceerde validatiestudies.
Basislijn
Leverfibrose door Magnetic Resonance Enterography (MRE) na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
MRE is een niet-invasieve technologie voor het meten van weefselstijfheid die is gevalideerd tegen leverfibrose door middel van biopsie; aangezien leverstijfheid door MRE systematisch toeneemt met het stadium van fibrose. MRE kan ook onderscheid maken tussen patiënten met matige en ernstige fibrose (graad 2-4) en patiënten met milde fibrose (gevoeligheid, 86%; specificiteit, 85%). MRE zal worden uitgevoerd tijdens dezelfde scan voor vetweefsel op de voor onderzoek bestemde 3.0 Tesla GE-scanner uitgerust met het Mayo Clinic MRE-apparaat en gesynchroniseerde bewegingsgecodeerde GRE-sequentie, gebaseerd op gepubliceerde validatiestudies.
12 weken
Verandering in leverfibrose door Magnetic Resonance Enterography (MRE) vanaf baseline tot 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
MRE is een niet-invasieve technologie voor het meten van weefselstijfheid die is gevalideerd tegen leverfibrose door middel van biopsie; aangezien leverstijfheid door MRE systematisch toeneemt met het stadium van fibrose. MRE kan ook onderscheid maken tussen patiënten met matige en ernstige fibrose (graad 2-4) en patiënten met milde fibrose (gevoeligheid, 86%; specificiteit, 85%). MRE zal worden uitgevoerd tijdens dezelfde scan voor vetweefsel op de voor onderzoek bestemde 3.0 Tesla GE-scanner uitgerust met het Mayo Clinic MRE-apparaat en gesynchroniseerde bewegingsgecodeerde GRE-sequentie, gebaseerd op gepubliceerde validatiestudies.
Basislijn en 12 weken
Totaal lichaamsvet, zacht mager weefsel en botmineraalgehalte door dual-energy x-ray absorptiometry (DXA) bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
Het totale lichaamsvet, het zachte magere weefsel en het gehalte aan botmineralen zullen worden gemeten door middel van dual energy x-ray absorptiometry (DXA) met behulp van een Hologic QDR 5400 densitometer (Hologic, Inc., Bedford, MA).
Basislijn
Totaal lichaamsvet, zacht mager weefsel en botmineraalgehalte door dual-energy x-ray absorptiometry (DXA) na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Het totale lichaamsvet, het zachte magere weefsel en het gehalte aan botmineralen zullen worden gemeten door middel van dual energy x-ray absorptiometry (DXA) met behulp van een Hologic QDR 5400 densitometer (Hologic, Inc., Bedford, MA).
12 weken
Verandering in totaal lichaamsvet, zacht mager weefsel en botmineraalgehalte door dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA) vanaf baseline tot 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Het totale lichaamsvet, het zachte magere weefsel en het gehalte aan botmineralen zullen worden gemeten door middel van dual energy x-ray absorptiometry (DXA) met behulp van een Hologic QDR 5400 densitometer (Hologic, Inc., Bedford, MA).
Basislijn en 12 weken
Leverenzymen door nuchtere bloedanalyse bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
Bij het basisbezoek (tijdens de OGTT) wordt nuchter bloed afgenomen om te bepalen of er sprake is van te hoge leverenzymen en het risico op erfelijke leverziekte (ALAT>300 IE).
Basislijn
Leverenzymen door nuchtere bloedanalyse na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Op 12 weken (tijdens de OGTT) wordt nuchter bloed afgenomen ter bepaling van te hoge leverenzymen en risico op erfelijke leverziekte (ALAT>300 IE).
12 weken
Verandering in leverenzymen door nuchtere bloedanalyse vanaf baseline tot 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Bij het basisbezoek en 12 weken (tijdens de OGTT) zal nuchter bloed worden afgenomen voor bepaling van te hoge leverenzymen en het risico op erfelijke leverziekte (ALAT>300 IE).
Basislijn en 12 weken
Nuchtere glucose bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
Bij het basisbezoek (tijdens de OGTT) zal een nuchter bloedmonster worden genomen voor bepaling van verhoogde nuchtere glucose (> 126 mg / dL) en het risico op diabetes type 2.
Basislijn
Nuchtere glucose vanaf 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Bij het bezoek van 12 weken (tijdens de OGTT) zal een nuchter bloedmonster worden genomen om verhoogde nuchtere glucose (> 126 mg/dL) en het risico op diabetes type 2 te bepalen.
12 weken
Verandering in nuchtere glucose vanaf baseline tot 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Een nuchter bloedmonster zal worden genomen bij de basislijn en het bezoek van 12 weken (tijdens de OGTT) voor het bepalen van verhoogde nuchtere glucose (> 126 mg / dL) en het risico op diabetes type 2.
Basislijn en 12 weken
Insuline- en glucoserespons op een orale glucoseprovocatie bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
Zowel de glucosetolerantie als de insulinesecretie en -klaring worden bepaald tijdens een standaard 2 uur durende orale glucosetolerantietest met een glucosebelasting van 1,75 g per kg lichaamsgewicht tot een maximum van 75 g glucose opgelost in water. Monsters worden genomen na 0, 15, 30, 60, 90 en 120 minuten en worden getest op glucose, insuline en C-peptide.
Basislijn
Insuline- en glucoserespons op een orale glucoseprovocatie na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Zowel de glucosetolerantie als de insulinesecretie en -klaring worden bepaald tijdens een standaard 2 uur durende orale glucosetolerantietest met een glucosebelasting van 1,75 g per kg lichaamsgewicht tot een maximum van 75 g glucose opgelost in water. Monsters worden genomen na 0, 15, 30, 60, 90 en 120 minuten en worden getest op glucose, insuline en C-peptide.
12 weken
Verandering in insuline- en glucoserespons op een orale glucoseprovocatie bij baseline en na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Zowel de glucosetolerantie als de insulinesecretie en -klaring worden bepaald tijdens een standaard 2 uur durende orale glucosetolerantietest met een glucosebelasting van 1,75 g per kg lichaamsgewicht tot een maximum van 75 g glucose opgelost in water. Monsters worden genomen na 0, 15, 30, 60, 90 en 120 minuten en worden getest op glucose, insuline en C-peptide.
Basislijn en 12 weken
Lipiden bij aanvang
Tijdsspanne: Basislijn
Het nuchtere bloedmonster wordt beoordeeld op de samenstelling van de lipiden.
Basislijn
Lipiden na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Het nuchtere bloedmonster wordt beoordeeld op de samenstelling van de lipiden.
12 weken
Verandering in lipiden van baseline tot 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Het nuchtere bloedmonster wordt beoordeeld op de samenstelling van de lipiden.
Basislijn en 12 weken
Adipokines bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
Het nuchtere bloedmonster wordt beoordeeld op adipocytokines.
Basislijn
Adipokines op 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Het nuchtere bloedmonster wordt beoordeeld op adipocytokines.
12 weken
Verandering in adipokines vanaf baseline tot 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Het nuchtere bloedmonster wordt beoordeeld op adipocytokines.
Basislijn en 12 weken
Ontstekingsmarkers bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
Het nuchtere bloedmonster wordt beoordeeld op ontstekingsmarkers.
Basislijn
Ontstekingsmarkers na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Het nuchtere bloedmonster wordt beoordeeld op ontstekingsmarkers.
12 weken
Verandering in ontstekingsmarkers vanaf baseline tot 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Het nuchtere bloedmonster wordt beoordeeld op ontstekingsmarkers.
Basislijn en 12 weken
Hormonen bij aanvang
Tijdsspanne: Basislijn
Het nuchtere bloedmonster wordt beoordeeld op hormonen.
Basislijn
Hormonen 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Het nuchtere bloedmonster wordt beoordeeld op hormonen.
12 weken
Verandering in hormonen vanaf de basislijn tot 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Het nuchtere bloedmonster wordt beoordeeld op hormonen.
Basislijn en 12 weken
Bloeddruk bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
Zittende bloeddruk wordt gemeten aan de rechterarm nadat de proefpersoon 5 minuten rustig heeft gerust. Er worden drie metingen van de bloeddruk verkregen en het gemiddelde van de twee laatste metingen wordt geregistreerd.
Basislijn
Bloeddruk met 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Zittende bloeddruk wordt gemeten aan de rechterarm nadat de proefpersoon 5 minuten rustig heeft gerust. Er worden drie metingen van de bloeddruk verkregen en het gemiddelde van de twee laatste metingen wordt geregistreerd.
12 weken
Verandering in bloeddruk vanaf baseline tot 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Zittende bloeddruk wordt gemeten aan de rechterarm nadat de proefpersoon 5 minuten rustig heeft gerust. Er worden drie metingen van de bloeddruk verkregen en het gemiddelde van de twee laatste metingen wordt geregistreerd.
Basislijn en 12 weken
Rusthartslag bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
De hartslag in rust wordt op de rechterarm gemeten nadat de proefpersoon 5 minuten rustig heeft gerust. Er worden drie metingen van de hartslag verkregen en het gemiddelde van de twee laatste metingen wordt geregistreerd.
Basislijn
Hartslag in rust met 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
De hartslag in rust wordt op de rechterarm gemeten nadat de proefpersoon 5 minuten rustig heeft gerust. Er worden drie metingen van de hartslag verkregen en het gemiddelde van de twee laatste metingen wordt geregistreerd.
12 weken
Verandering in rusthartslag vanaf baseline tot 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De hartslag in rust wordt op de rechterarm gemeten nadat de proefpersoon 5 minuten rustig heeft gerust. Er worden drie metingen van de hartslag verkregen en het gemiddelde van de twee laatste metingen wordt geregistreerd.
Basislijn en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael I Goran, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS-11-00446

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NAFLD

3
Abonneren