Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Mangiare sano attraverso la riduzione dell'eccesso di zucchero (HEROES)

7 dicembre 2021 aggiornato da: Michael I. Goran, University of Southern California

Diete basate sul genotipo PNPLA3 per ridurre il grasso del fegato negli ispanici con steatosi epatica non alcolica pediatrica

Lo scopo dello studio è determinare l'effetto della riduzione dello zucchero nella dieta nei bambini obesi ed esaminare se ci sono effetti differenziali basati sul genotipo di una singola sostituzione dell'amminoacido nel gene PNPLA3 che è altamente prevalente negli ispanici e associato a grasso epatico significativamente elevato .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo intervento dietetico mira a sviluppare un trattamento più personalizzato e mirato per la NAFLD nei bambini e negli adolescenti ispanici che sono GG per la variante PNPLA3. Le precedenti pubblicazioni degli investigatori hanno dimostrato che questo particolare gruppo demografico ha un grasso epatico superiore di oltre 2 volte rispetto agli individui GC e CC. Hanno anche dimostrato una significativa interazione gene * zucchero dietetico con un'associazione significativa tra grasso del fegato e assunzione di zucchero nella dieta nei soggetti GG senza tale associazione negli individui GC o CC. Questi studi suggeriscono che diverse strategie dietetiche possono avere effetti differenziali sulla riduzione del grasso epatico, a seconda del genotipo PNPLA3. Per confermare ciò, i ricercatori completeranno uno studio clinico su 120 bambini ispanici in sovrappeso e obesi (12-18 anni) con NAFLD clinicamente verificato che saranno randomizzati a uno dei due interventi di 12 settimane:

Gruppo 1 (gruppo di controllo standard di cura): intervento dietetico focalizzato su un'alimentazione sana (n=60; 30GG + 30GC/CC)

Gruppo 2 (standard di cura + riduzione dello zucchero): intervento dietetico basato su un'alimentazione sana e riduzione dello zucchero focalizzato sulla riduzione delle bevande zuccherate e dello zucchero aggiunto verso un obiettivo del 10% delle calorie giornaliere (n=60; 30GG + 30GC/CC)

I seguenti risultati saranno misurati prima e dopo l'intervento: frazione di grasso totale del fegato e volume del tessuto adiposo addominale viscerale e sottocutaneo mediante risonanza magnetica (MRI); fibrosi epatica mediante elastografia a risonanza magnetica (MRE); grasso corporeo totale da DEXA; enzimi epatici, insulina a digiuno, glucosio, lipidi, acidi grassi liberi e marcatori infiammatori, microbioma intestinale e risposta di insulina e glucosio a un test di glucosio orale. I ricercatori ipotizzano che la frazione di grasso epatico, la fibrosi epatica e gli esiti metabolici, come il digiuno, il glucosio 2 ore e l'insulina e i biomarcatori infiammatori, mostreranno miglioramenti significativamente maggiori con la riduzione dello zucchero rispetto al controllo. Inoltre, i ricercatori ipotizzano anche un'interazione trattamento*genotipo per cui la riduzione del grasso epatico sarà significativamente maggiore nei soggetti GG rispetto ai soggetti CC/CG.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

113

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033-9073
        • Diabetes & Obesity Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Etnia: questo studio è limitato agli ispanici a causa del loro rischio più elevato di NAFLD, della maggiore frequenza (~ 50%) dell'allele PNPLA3 a rischio (G) e poiché nessuno studio precedente ha mirato al miglioramento del grasso epatico e della NAFLD in questo alto -popolazione a rischio. Come per tutti i nostri studi in corso, l'etnia ispanica sarà basata sull'identità personale dei partecipanti, nonché dei loro genitori e nonni.
  • Sesso: Maschi e femmine saranno idonei per questo studio.
  • Età: saranno ammessi i ragazzi dai 12 ai 18 anni. Nella nostra esperienza, i bambini di età inferiore a circa 10 anni e superiore a 18 anni richiederebbero diverse strategie di intervento/consulenza. Pertanto, possiamo sviluppare un approccio "neutro rispetto all'età" più coerente se limitiamo la fascia di età a 12-18 anni.
  • Stato di peso: i soggetti saranno idonei se sono obesi, definiti da un BMI> 95° percentile per età e sesso.

Criteri di esclusione:

  • Diabete: presenza di diabete di tipo 1 o 2, come definito da glucosio plasmatico a digiuno > 126 mg/dl, o positività per anticorpi correlati al diabete inclusi ICA512 e GAD. I partecipanti che risultano positivi al diabete verranno indirizzati al trattamento. I soggetti con pre-diabete saranno eleggibili per lo studio
  • Gravidanza: Saranno escluse le donne che si dichiarano gravide o che ottengono un risultato positivo del test di gravidanza durante la Visita 1. Inoltre, se una donna rimane incinta durante il corso dell'intervento, verrà ritirata dallo studio in quel momento e le verrà chiesto di non partecipare più. Questo al fine di proteggere la madre e il bambino dalle radiazioni coinvolte nella scansione DEXA e dalle potenziali complicazioni associate a una dieta a basso contenuto di zucchero.
  • Farmaci: assunzione di qualsiasi farmaco noto per influenzare la funzionalità epatica, l'azione dell'insulina o i livelli lipidici
  • Integratori alimentari autoprescritti: assunzione di integratori non soggetti a prescrizione che potrebbero potenzialmente influire sulla funzionalità epatica e sul grasso epatico (ad es. Vitamina E o oli di pesce)
  • Altre malattie metaboliche: diagnosi di altre sindromi o malattie che possono influenzare l'azione e la secrezione dell'insulina (ad es. sindrome di Cushing, sindrome di Down, lipodistrofia)
  • Altra condizione medica: precedentemente diagnosticata con qualsiasi malattia importante dalla nascita (ad es. grave ritardo della crescita intrauterina, asfissia neonatale cronica, cancro)
  • Iperlipidemia familiare: i pazienti con una storia familiare di iperlipidemia saranno esclusi, a causa del particolare background genetico di questa malattia, che potrebbe influenzare i nostri risultati. L'iperlipidemia familiare sarà definita come LDL/colesterolo > 160 mg/dL e/o trigliceridi > 200 mg/dL sia nel partecipante E almeno in un membro della famiglia (primo grado: genitori o fratelli).
  • Fumare o bere: i partecipanti fumatori attuali autodichiarati (più di 1 sigaretta nell'ultima settimana) saranno esclusi a causa del potenziale effetto del fumo sul controllo del peso e sullo stato infiammatorio. Anche il consumo regolare di alcol (40 g/giorno di alcol al giorno determinato dal questionario) sarà escluso a causa del suo ruolo importante nelle malattie del fegato. Anche l'uso di droghe ricreative sarà un criterio di esclusione, a causa del potente effetto dei recettori dei cannabinoidi sullo stato di peso e sull'assunzione di cibo.
  • Partecipazione a un programma di perdita di peso o di esercizio: i partecipanti che hanno partecipato a un programma di perdita di peso o di esercizio negli ultimi tre mesi saranno esclusi a causa del suo potenziale effetto sullo stato di peso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Riceverà lo standard di cura, che è un consiglio dietetico generale
Sperimentale: Gruppo di intervento
Riceverà cure standard e istruzione sulla riduzione dello zucchero
Questo è un intervento di 12 settimane in cui i soggetti saranno istruiti su come monitorare il loro consumo di zuccheri aggiunti. Verrà chiesto loro di eliminare il consumo di bevande zuccherate per il periodo di 12 settimane e riceveranno una consegna settimanale di bottiglie d'acqua a casa per sostituire le bevande zuccherate nel loro ambiente domestico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione di grasso epatico totale mediante risonanza magnetica (MRI) al basale
Lasso di tempo: Linea di base
La distribuzione del grasso addominale (grasso viscerale contro grasso addominale sottocutaneo) e la frazione di grasso epatico saranno valutate mediante risonanza magnetica presso il centro di imaging radiologico dell'USC su uno scanner GE 3 Tesla dedicato alla ricerca. Il tessuto adiposo viscerale, il tessuto adiposo addominale sottocutaneo e il grasso nell'intero fegato saranno determinati utilizzando il metodo 3D IDEAL.
Linea di base
Frazione totale di grasso epatico mediante risonanza magnetica (MRI) a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
La distribuzione del grasso addominale (grasso viscerale contro grasso addominale sottocutaneo) e la frazione di grasso epatico saranno valutate mediante risonanza magnetica presso il centro di imaging radiologico dell'USC su uno scanner GE 3 Tesla dedicato alla ricerca. Il tessuto adiposo viscerale, il tessuto adiposo addominale sottocutaneo e il grasso nell'intero fegato saranno determinati utilizzando il metodo 3D IDEAL.
12 settimane
Variazione della frazione di grasso totale del fegato mediante risonanza magnetica (MRI) dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
La distribuzione del grasso addominale (grasso viscerale contro grasso addominale sottocutaneo) e la frazione di grasso epatico saranno valutate mediante risonanza magnetica presso il centro di imaging radiologico dell'USC su uno scanner GE 3 Tesla dedicato alla ricerca. Il tessuto adiposo viscerale, il tessuto adiposo addominale sottocutaneo e il grasso nell'intero fegato saranno determinati utilizzando il metodo 3D IDEAL.
Basale e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fibrosi epatica mediante enterografia a risonanza magnetica (MRE) al basale
Lasso di tempo: Linea di base
MRE è una tecnologia non invasiva per misurare la rigidità dei tessuti che è stata validata contro la fibrosi epatica mediante biopsia; poiché la rigidità epatica da MRE aumenta sistematicamente con lo stadio della fibrosi. MRE può anche discriminare tra pazienti con fibrosi moderata e grave (gradi 2-4) e quelli con fibrosi lieve (sensibilità, 86%; specificità, 85%). La MRE verrà eseguita durante la stessa scansione per il tessuto adiposo sullo scanner GE 3.0 Tesla dedicato alla ricerca dotato dell'apparato MRE della Mayo Clinic e sequenza GRE codificata dal movimento sincronizzata, sulla base di studi di convalida pubblicati.
Linea di base
Fibrosi epatica mediante enterografia a risonanza magnetica (MRE) a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
MRE è una tecnologia non invasiva per misurare la rigidità dei tessuti che è stata validata contro la fibrosi epatica mediante biopsia; poiché la rigidità epatica da MRE aumenta sistematicamente con lo stadio della fibrosi. MRE può anche discriminare tra pazienti con fibrosi moderata e grave (gradi 2-4) e quelli con fibrosi lieve (sensibilità, 86%; specificità, 85%). La MRE verrà eseguita durante la stessa scansione per il tessuto adiposo sullo scanner GE 3.0 Tesla dedicato alla ricerca dotato dell'apparato MRE della Mayo Clinic e sequenza GRE codificata dal movimento sincronizzata, sulla base di studi di convalida pubblicati.
12 settimane
Variazione della fibrosi epatica mediante enterografia a risonanza magnetica (MRE) dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
MRE è una tecnologia non invasiva per misurare la rigidità dei tessuti che è stata validata contro la fibrosi epatica mediante biopsia; poiché la rigidità epatica da MRE aumenta sistematicamente con lo stadio della fibrosi. MRE può anche discriminare tra pazienti con fibrosi moderata e grave (gradi 2-4) e quelli con fibrosi lieve (sensibilità, 86%; specificità, 85%). La MRE verrà eseguita durante la stessa scansione per il tessuto adiposo sullo scanner GE 3.0 Tesla dedicato alla ricerca dotato dell'apparato MRE della Mayo Clinic e sequenza GRE codificata dal movimento sincronizzata, sulla base di studi di convalida pubblicati.
Basale e 12 settimane
Grasso corporeo totale, tessuto magro molle e contenuto minerale osseo mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Il grasso corporeo totale, il tessuto magro molle e il contenuto minerale osseo saranno misurati mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) utilizzando un densitometro Hologic QDR 5400 (Hologic, Inc., Bedford, MA).
Linea di base
Grasso corporeo totale, tessuto magro molle e contenuto minerale osseo mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
Il grasso corporeo totale, il tessuto magro molle e il contenuto minerale osseo saranno misurati mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) utilizzando un densitometro Hologic QDR 5400 (Hologic, Inc., Bedford, MA).
12 settimane
Variazione del grasso corporeo totale, del tessuto magro molle e del contenuto minerale osseo mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Il grasso corporeo totale, il tessuto magro molle e il contenuto minerale osseo saranno misurati mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) utilizzando un densitometro Hologic QDR 5400 (Hologic, Inc., Bedford, MA).
Basale e 12 settimane
Enzimi epatici mediante analisi del sangue a digiuno al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Un campione di sangue a digiuno verrà prelevato alla visita basale (durante l'OGTT) per la determinazione degli enzimi epatici eccessivamente elevati e del rischio di malattia epatica ereditaria (ALT> 300 UI).
Linea di base
Enzimi epatici mediante analisi del sangue a digiuno a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
Un campione di sangue a digiuno verrà prelevato a 12 settimane (durante l'OGTT) per la determinazione degli enzimi epatici eccessivamente elevati e del rischio di malattia epatica ereditaria (ALT> 300 UI).
12 settimane
Modifica degli enzimi epatici mediante analisi del sangue a digiuno dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Verrà prelevato un campione di sangue a digiuno alla visita basale e 12 settimane (durante l'OGTT) per la determinazione degli enzimi epatici eccessivamente elevati e del rischio di malattia epatica ereditaria (ALT> 300 UI).
Basale e 12 settimane
Glicemia a digiuno al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà prelevato un campione di sangue a digiuno alla visita di base (durante l'OGTT) per la determinazione del glucosio a digiuno elevato (> 126 mg / dL) e del rischio di diabete di tipo 2.
Linea di base
Glicemia a digiuno da 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
Un campione di sangue a digiuno verrà prelevato alla visita di 12 settimane (durante l'OGTT) per la determinazione del glucosio a digiuno elevato (> 126 mg / dL) e del rischio di diabete di tipo 2.
12 settimane
Variazione della glicemia a digiuno dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Verrà prelevato un campione di sangue a digiuno al basale e alla visita di 12 settimane (durante l'OGTT) per la determinazione del glucosio a digiuno elevato (> 126 mg / dL) e del rischio di diabete di tipo 2.
Basale e 12 settimane
Risposta dell'insulina e del glucosio a un test di glucosio orale al basale
Lasso di tempo: Linea di base
La tolleranza al glucosio, la secrezione e la clearance dell'insulina saranno determinate durante un test di tolleranza al glucosio orale standard di 2 ore utilizzando un carico di glucosio di 1,75 g per kg di peso corporeo fino a un massimo di 75 g di glucosio disciolto in acqua. I campioni saranno prelevati a 0, 15, 30, 60, 90 e 120 minuti e saranno analizzati per glucosio, insulina e C-peptide.
Linea di base
Risposta dell'insulina e del glucosio a una sfida orale del glucosio a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
La tolleranza al glucosio, la secrezione e la clearance dell'insulina saranno determinate durante un test di tolleranza al glucosio orale standard di 2 ore utilizzando un carico di glucosio di 1,75 g per kg di peso corporeo fino a un massimo di 75 g di glucosio disciolto in acqua. I campioni saranno prelevati a 0, 15, 30, 60, 90 e 120 minuti e saranno analizzati per glucosio, insulina e C-peptide.
12 settimane
Variazione della risposta di insulina e glucosio a un test di glucosio orale al basale e a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
La tolleranza al glucosio, la secrezione e la clearance dell'insulina saranno determinate durante un test di tolleranza al glucosio orale standard di 2 ore utilizzando un carico di glucosio di 1,75 g per kg di peso corporeo fino a un massimo di 75 g di glucosio disciolto in acqua. I campioni saranno prelevati a 0, 15, 30, 60, 90 e 120 minuti e saranno analizzati per glucosio, insulina e C-peptide.
Basale e 12 settimane
Lipidi al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Il campione di sangue a digiuno sarà valutato per la composizione lipidica.
Linea di base
Lipidi a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
Il campione di sangue a digiuno sarà valutato per la composizione lipidica.
12 settimane
Variazione dei lipidi dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Il campione di sangue a digiuno sarà valutato per la composizione lipidica.
Basale e 12 settimane
Adipochine al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Il campione di sangue a digiuno sarà valutato per le adipocitochine.
Linea di base
Adipochine a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
Il campione di sangue a digiuno sarà valutato per le adipocitochine.
12 settimane
Variazione delle adipochine dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Il campione di sangue a digiuno sarà valutato per le adipocitochine.
Basale e 12 settimane
Marcatori infiammatori al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Il campione di sangue a digiuno sarà valutato per marcatori infiammatori.
Linea di base
Marcatori infiammatori a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
Il campione di sangue a digiuno sarà valutato per marcatori infiammatori.
12 settimane
Variazione dei marcatori infiammatori dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Il campione di sangue a digiuno sarà valutato per marcatori infiammatori.
Basale e 12 settimane
Ormoni al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Il campione di sangue a digiuno sarà valutato per gli ormoni.
Linea di base
Ormoni 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
Il campione di sangue a digiuno sarà valutato per gli ormoni.
12 settimane
Variazione degli ormoni dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Il campione di sangue a digiuno sarà valutato per gli ormoni.
Basale e 12 settimane
Pressione sanguigna al basale
Lasso di tempo: Linea di base
La pressione sanguigna da seduti verrà misurata sul braccio destro dopo che il soggetto ha riposato in silenzio per 5 minuti. Saranno ottenute tre letture della pressione sanguigna e verrà registrata la media delle due ultime letture.
Linea di base
Pressione arteriosa a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
La pressione sanguigna da seduti verrà misurata sul braccio destro dopo che il soggetto ha riposato in silenzio per 5 minuti. Saranno ottenute tre letture della pressione sanguigna e verrà registrata la media delle due ultime letture.
12 settimane
Variazione della pressione sanguigna dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
La pressione sanguigna da seduti verrà misurata sul braccio destro dopo che il soggetto ha riposato in silenzio per 5 minuti. Saranno ottenute tre letture della pressione sanguigna e verrà registrata la media delle due ultime letture.
Basale e 12 settimane
Frequenza cardiaca a riposo al basale
Lasso di tempo: Linea di base
La frequenza cardiaca a riposo verrà misurata sul braccio destro dopo che il soggetto ha riposato tranquillamente per 5 minuti. Verranno ottenute tre letture della frequenza cardiaca e verrà registrata la media delle ultime due letture.
Linea di base
Frequenza cardiaca a riposo a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
La frequenza cardiaca a riposo verrà misurata sul braccio destro dopo che il soggetto ha riposato tranquillamente per 5 minuti. Verranno ottenute tre letture della frequenza cardiaca e verrà registrata la media delle ultime due letture.
12 settimane
Variazione della frequenza cardiaca a riposo dal basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
La frequenza cardiaca a riposo verrà misurata sul braccio destro dopo che il soggetto ha riposato tranquillamente per 5 minuti. Verranno ottenute tre letture della frequenza cardiaca e verrà registrata la media delle ultime due letture.
Basale e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael I Goran, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS-11-00446

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi