P- ja T-aaltojen erottelu Linqillä ja Holterilla
Tällä hetkellä silmukkatallentimet diagnosoivat rytmihäiriöt ja lähettävät automaattisia hälytyksiä lääkäreille vain R-R-suhteiden perusteella. Uskomme, että rytmihäiriöiden diagnostiikkaa voitaisiin parantaa, jos P- ja T-aaltojen sekä QRS-kompleksien tarkka havaitseminen olisi mahdollista.
Ei ole saatavilla tekniikkaa QT-ajan pitkän avohoidon seurantaan potilailla, joilla on torsade de pointes -riski, kun hän saa QT-aikaa pidentäviä lääkkeitä. Uskomme, että jos tarkka T-aallon havaitsemisalgoritmi kehitettäisiin, silmukkatallentimia voitaisiin käyttää QT-ajan tarkkailemiseen ja ehkä jopa hälyttämään riskipotilaita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko P- ja T-aaltojen määrittelemiseksi tarkasti algoritmia käyttämällä implantoitavan silmukkatallentimen tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottitutkimus 20 mahdollisesta kardiologisesta potilaasta, joille on tällä hetkellä implantoitu tavanomaisia kliinisiä indikaatioita varten.
Tukikelpoiset aiheet tuodaan John Wilson, MD tai Marshall Winner, MD. Kun Hattonin tutkimushenkilöstöltä on saatu tietoinen suostumus, suoritetaan seuraavat:
- aiheet latautuvat alustavasti USB-muistitikulle
- 12 johdin EKG
- Merkitty QT-aika 30 sekunnin rytmiliuskassa
- Hatton Research Staffin asettama 24 tunnin Holter-monitori silmukkatallentimen tietojen vahvistamiseksi.
- Tutkittavia opastetaan Holter-monitoreiden hoidosta ja käytöstä.
- Tutkittavien tulee palata toimistoon 24 tunnin kuluttua palauttamaan Holter-monitori ja saamaan viimeisen silmukanauhurin latauksen valmiiksi.
- Hattonin tutkimushenkilöstön tiedot ladataan silmukkatallentimesta, Holter-monitorista, 12-kytkentäisestä EKG:stä ja 30 sekunnin rytminauhasta ja poistetaan tunnistetiedot.
- Kaikki identifioidut tiedot silmukkatallentimen ensimmäisestä latauksesta, 12-kytkentäisestä EKG:stä, 30 sekunnin rytminauhasta, lopullisesta silmukkatallennin latauksesta ja Holter-monitorista lähetetään Medtronicille algoritmien kehittämiseksi.
Riippumattomat muuttujat: Nämä muuttujat sisältävät iästä ja rodusta riippuvat muuttujat: Nämä muuttujat sisältävät silmukkatallentimen, 12-kytkentäisen EKG:n, Holter-monitorin ja 30 sekunnin rytminauhan tiedot.
Tutkimuksen interventio tai kokeellinen näkökohta Koehenkilöille tehdään 12-kytkentäinen EKG 30 sekunnin rytminauhalla Koehenkilöt suorittavat 24 tunnin ajanjakson, jonka aikana he käyttävät Hatton Research Staffin käyttämää Holter-monitoria.
Tilastollinen analyysi
- Kuvaavat tilastot (keskiarvo, keskihajonta) lasketaan kaikille jatkuville muuttujille. Jatkuvia muuttujia verrataan käyttämällä Studentin - T -testiä tai ANOVAa tarpeen mukaan.
- Taajuus ja prosenttiosuudet lasketaan kaikille kategorisille muuttujille.
- Kategorisia tietoja verrataan käyttämällä chi squareä tai Fisherin tarkkaa testiä tarpeen mukaan
- Datamuuttujat arvioi Hatton Research Specialist
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Rekrytointi
- TriHealth
-
Ottaa yhteyttä:
- Lori Reid, MSN
- Puhelinnumero: (513)862-5124
- Sähköposti: lori_reid@trihealth.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Lori Reid, MSN
- Puhelinnumero: 513-862-2877
- Sähköposti: lori_reid@trihealth.com
-
Päätutkija:
- John Wilson, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdeella on tällä hetkellä istutettu Medtronic-silmukkatallennin
- Kohdeella on riittävän suuret P- ja T-aallon amplitudit MD:n harkinnan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on riittämättömän kokoiset P- ja T-aallot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jos kehitettäisiin tarkka algoritmi P- ja T-aaltojen havaitsemiseksi QRS-tunnistuksen ohella, implantoitavat silmukkatallentimet voisivat parantaa ja laajentaa rytmihäiriöiden diagnostiikkaa. Tässä tutkimuksessa kerätään tietoa tällaisten algoritmien kehittämistä varten.
Aikaikkuna: Tietojen analysointi valmistuu 1-2 kuukauden kuluttua ilmoittautumisen päättymisestä
|
Tietojen analysointi valmistuu 1-2 kuukauden kuluttua ilmoittautumisen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Wilson, MD, TriHealth Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-120
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .