Linq와 Holter로 P파와 T파의 구별
현재 루프 레코더는 부정맥을 진단하고 R 대 R 관계만을 기반으로 의사에게 자동 경고를 보냅니다. QRS파뿐만 아니라 P파와 T파의 정확한 검출이 가능하다면 부정맥 진단이 개선될 수 있다고 생각합니다.
QT 연장 약물을 투여받을 때 비틀림 위험이 있는 환자의 QT 간격을 장기간 외래 모니터링할 수 있는 기술은 없습니다. 정확한 T파 감지 알고리즘이 개발되면 루프 레코더를 사용하여 QT 간격을 모니터링하고 위험에 처한 환자에게 경고를 제공할 수도 있다고 생각합니다.
이 연구의 목적은 이식형 루프 레코더의 데이터를 사용하여 P파와 T파를 정확하게 정의하는 알고리즘을 개발할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
표준 임상 적응증을 위해 현재 이식된 루프 레코더가 있는 20명의 예비 심장학 환자에 대한 파일럿 연구.
대상자는 John Wilson, MD 또는 Marshall Winner, MD의 사무실로 안내됩니다. Hatton 연구 직원으로부터 정보에 입각한 동의를 얻은 후 다음이 수행됩니다.
- 피험자는 USB 플래시 드라이브에 초기 루프 레코더를 다운로드하게 됩니다.
- 12 리드 심전도
- 30초 리듬 스트립에 주석이 달린 QT 간격
- 루프 레코더 데이터를 확인하기 위해 Hatton 연구 직원이 배치한 24시간 홀터 모니터.
- 주제는 Holter 모니터 관리 및 사용에 대해 지시됩니다.
- 대상자는 24시간 후에 사무실로 돌아와 Holter 모니터를 반환하고 최종 루프 레코더 다운로드를 완료하도록 예정되어 있습니다.
- 루프 레코더, 홀터 모니터, 12리드 EKG 및 30초 리듬 스트립의 데이터가 다운로드되어 Hatton Research Staff에 따라 식별되지 않습니다.
- 초기 루프 레코더 다운로드, 12 리드 EKG, 30초 리듬 스트립, 최종 루프 레코더 다운로드 및 Holter 모니터에서 식별되지 않은 모든 데이터는 알고리즘 개발을 위해 Medtronic으로 전송됩니다.
독립 변수: 이러한 변수에는 연령 및 인종이 포함됩니다. 종속 변수: 이러한 변수에는 루프 레코더, 12 리드 EKG, 홀터 모니터 및 30초 리듬 스트립의 데이터가 포함됩니다.
연구의 개입 또는 실험 측면 피험자는 30초 리듬 스트립으로 수행되는 12 리드 EKG를 갖게 됩니다. 피험자는 Hatton 연구 직원이 적용한 홀터 모니터를 착용하는 24시간의 기간을 완료합니다.
통계 분석
- 기술 통계(평균, 표준 편차)는 모든 연속 변수에 대해 계산됩니다. 연속 변수는 Student's - T 테스트 또는 ANOVA를 적절하게 사용하여 비교됩니다.
- 빈도 및 백분율은 모든 범주형 변수에 대해 계산됩니다.
- 범주형 데이터는 적절하게 카이 제곱 또는 피셔의 정확 검정을 사용하여 비교됩니다.
- 데이터 변수는 Hatton 연구 전문가가 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- 모병
- TriHealth
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연락하다:
- Lori Reid, MSN
- 전화번호: (513)862-5124
- 이메일: lori_reid@trihealth.com
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연락하다:
- Lori Reid, MSN
- 전화번호: 513-862-2877
- 이메일: lori_reid@trihealth.com
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수석 연구원:
- John Wilson, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피험자는 현재 메드트로닉 루프 레코더를 이식받았습니다.
- 대상은 MD의 재량에 따라 존재하는 충분한 P 및 T파 진폭을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- P파와 T파의 크기가 부적절한 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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QRS 인식과 함께 P파와 T파를 감지하는 정확한 알고리즘이 개발된다면 이식형 루프 레코더 부정맥 진단 기능이 향상되고 확장될 수 있습니다. 본 연구는 이러한 알고리즘 개발을 위한 데이터를 수집할 것이다.
기간: 데이터 분석은 등록 완료 후 1~2개월 후에 완료됩니다.
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데이터 분석은 등록 완료 후 1~2개월 후에 완료됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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루프 레코더에 대한 임상 시험
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University of TurkuAcademy of Finland; Juho Vainio Foundation; Ministry of Education and Culture, Finland완전한
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Liverpool John Moores UniversityAlder Hey Children's NHS Foundation Trust모병
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University Health Network, TorontoUniversity of Toronto완전한
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...완전한
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Universidad de Antioquia완전한