Discriminación de Ondas P y T con Linq y Holter

Estudio piloto de 20 pacientes prospectivos de cardiología con registradores de bucle actualmente implantados para indicaciones clínicas estándar.

Los sujetos elegibles serán llevados a la oficina de John Wilson, MD o Marshall Winner, MD. Después de obtener el consentimiento informado del personal de investigación de Hatton, se realizará lo siguiente:

• los sujetos tendrán una descarga inicial de la grabadora de bucle a la unidad flash USB
• Electrocardiograma de 12 derivaciones
• Intervalos QT anotados en una tira de ritmo de 30 segundos
• Monitor Holter de 24 horas colocado por el personal de investigación de Hatton para confirmar los datos del registrador de bucle.
• Se instruirá a los sujetos sobre el cuidado y uso de los monitores Holter.
• Se programará que los sujetos regresen a la oficina después de 24 horas para devolver el monitor Holter y completar una descarga final de la grabadora de bucle.
• Los datos de la grabadora de bucle, el monitor Holter, el electrocardiograma de 12 derivaciones y la tira de ritmo de 30 segundos serán descargados y desidentificados por el personal de investigación de Hatton.
• Todos los datos no identificados de la descarga inicial del registrador de bucle, el EKG de 12 derivaciones, la tira de ritmo de 30 segundos, la descarga final del registrador de bucle y el monitor Holter se enviarán a Medtronic para el desarrollo del algoritmo.

Variables independientes: estas variables incluyen la edad y la raza. Variables dependientes: estas variables incluyen los datos del registrador de bucle, EKG de 12 derivaciones, monitor Holter y tira de ritmo de 30 segundos.

Intervención o aspecto experimental del estudio A los sujetos se les realizará un electrocardiograma de 12 derivaciones con tira de ritmo de 30 segundos Los sujetos completarán un período de 24 horas en las que usarán un monitor Holter aplicado por el personal de investigación de Hatton.

Análisis estadístico

• Se calcularán estadísticas descriptivas (media, desviación estándar) para todas las variables continuas. Las variables continuas se compararán utilizando la prueba T de Student o ANOVA, según corresponda.
• Se calcularán frecuencias y porcentajes para todas las variables categóricas.
• Los datos categóricos se compararán mediante chi cuadrado o la prueba exacta de Fisher, según corresponda.
• Las variables de datos serán evaluadas por el especialista en investigación de Hatton