Keskosten syöttöasennon vaikutus joihinkin fysiologisiin ominaisuuksiin
keskiviikko 25. syyskuuta 2019 päivittänyt: DUYGU GOZEN, Istanbul University
Keskosten kahdessa eri asennossa ruokinnan vaikutuksen vertaaminen joihinkin fysiologisiin ominaisuuksiin: satunnaistettu-kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää hyvin keskosten pulloruokinnassa käytettävien puoliksi kohotettujen sivumakaa (ESL) ja puolikoholla makuuasennon (ESU) vaikutus heidän fysiologisiin ominaisuuksiinsa ja ruokintakykynsä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Puolikohotettu makuuasento (ESU) on asento, jota käytetään usein vastasyntyneiden tehohoidossa.
Tässä asennossa vauva asetetaan makuulle ja ruokitaan selällään ja pää nostetaan 45-60° kulmaan keuhkojen hengityskuormituksen vähentämiseksi.
ESL-asento, lapsen pää on nostettu 45-60° kulmaan ja vauvaa ruokitaan kyljellään.
Koska tämä asento jäljittelee imetysasentoa, hyvin keskosia tuetaan hyödyntämään imetyksen etuja.
Satunnaistettiin otosryhmä, jossa oli yhteensä 80 vauvaa, ja kun ESL (kokeellinen) -ryhmään kuului 38 vauvaa, ESU (kontrolli) -ryhmään kuului 42 vauvaa. Tutkimuksen lopussa toistettu tehoanalyysi , tutkimuksen tehoksi määritettiin 87 % luotettavuudella 95 %.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 kuukautta - 8 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntyy 26-31+6 raskausviikolla äidin viimeisten kuukautisten mukaan,
- Olla 32-39+6 kuukautisviikkoa tutkimuksen aikana,
- painat yli 1500 g,
- Täysi enteraalinen ruokinta,
- Olla siirtymässä orogastrisesta katetriruokinnasta oraaliseen ruokintaan alle 24 tuntia,
- Anna suun kautta ruokinta tässä prosessissa vähintään kerran,
- sietää vähintään 80 % viimeiseksi suun kautta annetusta ruoasta,
- Vanhemmat allekirjoittavat vapaaehtoisesti kirjallisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat, jotka kärsivät kallon kasvojen poikkeavuuksista, kuten suulakihalkeama,
- huulihalkeama ja kasvolihasten halvaus; ruoansulatuskanavan, neurologiset ja geneettiset sairaudet (nekrotisoiva enterokoliitti, kallonsisäinen verenvuoto, periventrikulaarinen leukomalasia, vesipää, Downin oireyhtymä, omfalokele, gastroskiisi, lyhytsuolioireyhtymä jne.)
- kohtalainen ja vaikea bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD) (Jobe & Bancalari, 2001)
- avoin valtimotiehyt, jotka vaativat kirurgista hoitoa, suljettiin pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puolikohotettu kylki-asento-ESL
Keskoset ruokkivat ESL-asennossa.
ESL-asennossa lapsen pää ja vartalo nostettiin 45-60° kulmaan tyynyn avulla, jonka tutkija oli valmistanut yksikössä aiemmin käytetyistä sängyistä ja vauvat pidettiin kyljessä kuten imetysasennossa, jossa heidän oikea korvansa oli kattoa kohti ja toinen korva oli tutkijan käsivarsia päin.
Heidän polvet ja lantio nojasivat tutkijan käsivarsia vasten ja tutkija piti sekä päätä että niskaa samalla tasolla, kun taas leukaa pidettiin koukistusasennossa kevyesti lattiaa kohti.
|
Koeryhmän vauvat (n = 38) pidettiin ESL-asennossa.
Tässä asennossa heidän päänsä ja vartalonsa nostettiin 45-60◦ kulmaan tyynyn avulla, jonka tutkija oli valmistanut yksikössä aiemmin käytetyistä sängyistä ja pikkulapsia pidettiin kyljessä kuten yksikössä. imetysasennossa, jossa oikea korva oli kattoa kohti ja toinen korva tutkijan käsivarsia päin.
Heidän polvensa ja lantionsa nojasivat tutkijan käsivarsia vasten ja tutkija piti heidän päätään ja niskaansa samalla tasolla; kun taas heidän leukansa pidettiin taivutusasennossa lievästi lattiaa päin.
Tutkija tuki heidän päätään, niskaansa ja olkapäätään vasemmalla kädellä ja ohjasi pulloa oikealla kädellä.
|
|
Kokeellinen: Puolikohotettu makuuasento-ESU
Ennen ruokintaa: ESU-asennossa vauvan pää ja vartalo nostettiin 45-60° kulmaan saman tyynyn avulla, jonka tutkija oli valmistellut yksikössä aiemmin käytetyistä sängyistä. koeryhmässä ja vauva asetettiin makuulle tutkijan käsivarsiin.
Tutkija piti heidän päänsä ja kaulaansa samalla tasolla, kun taas leukaa pidettiin koukistusasennossa kevyesti lattiaa kohti.
|
ESU-asentoa sovellettiin kontrolliryhmän vauvoille (n = 42).
Tässä asennossa heidän päänsä ja vartalonsa nostettiin 45-60◦ kulmaan saman tyynyn avulla, jonka tutkija oli valmistellut yksikössä aiemmin käytetyistä sängyistä ja jota käytettiin koeryhmässä ja ne laskettiin. makuuasennossa tutkijan käsivarsissa.
Tutkija piti heidän päätään ja niskaansa samalla tasolla, kun taas heidän leukaansa pidettiin koukistusasennossa kevyesti lattiaa kohti.
Tutkija tuki heidän päätään, niskaansa ja olkapäätään vasemmalla kädellä ja ohjasi pulloa oikealla kädellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happisaturaatioprosentti
Aikaikkuna: Ruokinnan aikana (enintään 30 min)
|
Happisaturaatio mitattiin pulssioksimetrillä 2 min ennen ruokintaa, ruokinnan aikana ja 30 min ruokinnan jälkeen.
|
Ruokinnan aikana (enintään 30 min)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke/minuutti ruokinnan aikana
Aikaikkuna: Ruokinnan aikana (enintään 30 min)
|
Syke mitattiin pulssioksimetrillä 2 min ennen ruokintaa, ruokinnan aikana ja 30 min ruokinnan jälkeen.
Ruokinnan kesto, ruokinnan tehokkuus ja ravinnon saantiprosentti arvioitiin videolla ruokinnan aikana ja tallennettiin ruokinnan jälkeen.
|
Ruokinnan aikana (enintään 30 min)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokinta esitykset
Aikaikkuna: ruokinnan aikana (enintään 30 min)
|
Ruokinnan kesto (minuutti)
|
ruokinnan aikana (enintään 30 min)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Burcu AYKANAT GİRGİN, Istanbul University Florence Nightingale Faculty of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 48252- BAP IU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .