Auswirkung der Fütterungspositionen von Frühgeborenen auf einige physiologische Merkmale
25. September 2019 aktualisiert von: DUYGU GOZEN, Istanbul University
Vergleich der Auswirkungen der Fütterung von Frühgeborenen in zwei verschiedenen Positionen auf einige physiologische Merkmale: eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von halberhöhter Seitenlage (ESL) und halberhöhter Rückenlage (ESU) zu bestimmen, die bei der Flaschenernährung von sehr frühgeborenen Säuglingen auf ihre physiologischen Eigenschaften und Fütterungsleistungen verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die halb erhöhte Rückenlage (ESU) ist eine Position, die häufig auf Neugeborenen-Intensivstationen verwendet wird.
In dieser Position wird der Säugling auf den Rücken gelegt und gefüttert und der Kopf in einem Winkel von 45-60° angehoben, um die Atembelastung der Lunge zu verringern.
Bei der ESL-Position wird der Kopf des Säuglings in einem Winkel von 45-60° angehoben und der Säugling wird in Seitenlage gefüttert.
Da diese Position der Stillposition nachempfunden ist, werden Frühgeborene dabei unterstützt, die Vorteile des Stillens zu nutzen.
In der aus insgesamt 80 Säuglingen bestehenden Stichprobengruppe wurde eine Randomisierung vorgenommen, und während 38 Säuglinge in die ESL-Gruppe (Experimentalgruppe) aufgenommen wurden, wurden 42 Säuglinge in die ESU-Gruppe (Kontrollgruppe) eingeschlossen. In der Leistungsanalyse, die am Ende der Studie wiederholt wurde wurde die Power der Studie mit 87 % bei einer Reliabilität von 95 % ermittelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Monate bis 8 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geboren zwischen 26-31+6 Schwangerschaftswochen nach dem Datum der letzten Menstruation der Mutter,
- Zwischen 32-39 + 6 postmenstruelle Wochen während der Studie sein,
- ein Körpergewicht über 1500 g haben,
- Haben Sie eine vollständige enterale Ernährung,
- Sich für weniger als 24 Stunden in einem Übergang von der orogastrischen Katheterfütterung zur oralen Ernährung befinden,
- Lassen Sie sich bei diesem Vorgang mindestens einmal oral ernähren,
- Verträgt mindestens 80 % der zuletzt gegebenen Futtermenge während der oralen Fütterung,
- Freiwillige Unterzeichnung der schriftlichen Einwilligungserklärung durch die Eltern
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge mit kraniofazialen Anomalien wie Gaumenspalten,
- Lippenspalten- und Gesichtsmuskellähmung; gastrointestinale, neurologische und genetische Erkrankungen (nekrotisierende Enterokolitis, intrakranielle Blutungen, periventrikuläre Leukomalazie, Hydrozephalie, Down-Syndrom, Omphalozele, Gastroschisis, Kurzdarmsyndrom etc.)
- mittelschwere und schwere bronchopulmonale Dysplasie (BPD) (Jobe & Bancalari, 2001)
- offener Ductus arteriosus, der eine chirurgische Therapie erforderte, wurden von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Halberhöhte Seitenlage-ESL
Frühgeborene stillen in der ESL-Position.
In der ESL-Position wurden Kopf und Rumpf des Säuglings mit Hilfe eines Kissens, das der Forscher aus den zuvor auf der Station verwendeten Betten vorbereitet hatte, in einem Winkel von 45-60° angehoben, und die Säuglinge wurden wie in in Seitenlage gehalten die Stillposition, in der ihr rechtes Ohr zur Decke und das andere Ohr zu den Armen der Forscherin zeigte.
Knie und Hüfte wurden gegen die Arme des Forschers gelehnt und sowohl der Kopf als auch der Hals wurden vom Forscher auf gleicher Höhe gehalten, während das Kinn in der leicht zum Boden gerichteten Beugehaltung gehalten wurde.
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Die Säuglinge in der experimentellen Gruppe (n = 38) wurden in der ESL-Position gehalten.
In dieser Position wurden Kopf und Oberkörper mit Hilfe eines Kissens, das der Forscher aus den zuvor auf der Station verwendeten Betten vorbereitet hatte, in einem Winkel von 45-60° angehoben und die Säuglinge wie in der Seitenlage gehalten Stillposition, bei der ihr rechtes Ohr zur Decke und das andere Ohr zu den Armen der Forscherin zeigte.
Ihre Knie und Hüften wurden gegen die Arme des Forschers gelehnt und ihr Kopf und Nacken wurden vom Forscher auf gleicher Höhe gehalten; wohingegen ihr Kinn in der Beugehaltung leicht zum Boden gerichtet gehalten wurde.
Die Forscherin stützte ihren Kopf, Hals und ihre Schulter mit ihrer linken Hand und kontrollierte die Flasche mit ihrer rechten Hand.
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Experimental: Halberhöhte Rückenlage-ESU
Vor dem Füttern: In der ESU-Lagerung wurden der Kopf und der Rumpf des Säuglings mit Hilfe des gleichen Kissens, das von der Forscherin aus den zuvor auf der Station verwendeten Betten hergestellt und verwendet wurde, in einem Winkel von 45-60° angehoben in der Versuchsgruppe und der Säugling wurde in Rückenlage in die Arme des Forschers gelegt.
Kopf und Hals wurden vom Forscher auf gleicher Höhe gehalten, während das Kinn in der Beugehaltung leicht zum Boden gerichtet gehalten wurde.
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Die ESU-Position wurde auf die Säuglinge in der Kontrollgruppe (n = 42) angewendet.
In dieser Position wurden Kopf und Oberkörper mit Hilfe des gleichen Kissens, das der Forscher aus den zuvor in der Einheit verwendeten Betten vorbereitet hatte und das in der Versuchsgruppe verwendet wurde, auf einen Winkel von 45-60° angehoben und gelegt in Rückenlage in den Armen des Forschers.
Ihr Kopf und Hals wurden vom Forscher auf gleicher Höhe gehalten, während ihr Kinn in der Beugehaltung leicht zum Boden gerichtet gehalten wurde.
Die Forscherin stützte ihren Kopf, Hals und ihre Schulter mit ihrer linken Hand und kontrollierte die Flasche mit ihrer rechten Hand.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Während der Fütterung (maximal 30 min)
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Die Sauerstoffsättigung wurde unter Verwendung eines Pulsoximeters 2 min vor dem Füttern, während des Fütterns und 30 min nach dem Füttern gemessen.
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Während der Fütterung (maximal 30 min)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzfrequenz/Minute während der Fütterung
Zeitfenster: Während der Fütterung (maximal 30 min)
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Die Herzfrequenz wurde unter Verwendung eines Pulsoximeters 2 min vor dem Füttern, während des Fütterns und 30 min nach dem Füttern gemessen.
Fütterungsdauer, Fütterungseffizienz und Prozentsatz der Nahrungsaufnahme wurden während der Fütterung per Video ausgewertet und nach der Fütterung aufgezeichnet.
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Während der Fütterung (maximal 30 min)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fütterungsleistungen
Zeitfenster: während der Fütterung (maximal 30 min)
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Fütterungsdauer (Minute)
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während der Fütterung (maximal 30 min)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Burcu AYKANAT GİRGİN, Istanbul University Florence Nightingale Faculty of Nursing
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 48252- BAP IU
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