Efeito das posições de alimentação de bebês prematuros em algumas características fisiológicas
25 de setembro de 2019 atualizado por: DUYGU GOZEN, Istanbul University
Comparando o efeito da alimentação de bebês prematuros em duas posições diferentes em algumas características fisiológicas: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é determinar o efeito das posições deitada de lado semielevada (ESL) e posição supina semielevada (ESU) usadas na alimentação com mamadeira de bebês muito prematuros sobre suas características fisiológicas e desempenho de alimentação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A posição supina semielevada (UEE) é uma posição frequentemente utilizada em unidades de terapia intensiva neonatal.
Nesta posição, a criança é deitada e alimentada de costas e a cabeça é elevada a um ângulo de 45-60° para reduzir a carga respiratória dos pulmões.
A posição ESL, a cabeça da criança é elevada a um ângulo de 45-60° e a criança é alimentada na posição deitada de lado.
Uma vez que esta posição imita a posição de amamentação, os bebês muito prematuros são incentivados a utilizar as vantagens da amamentação.
Uma randomização foi fornecida no grupo amostral composto por 80 bebês e, enquanto 38 bebês foram incluídos no grupo ESL (experimental), 42 bebês foram incluídos no grupo ESU (controle). Na análise de poder repetida no final do estudo , o poder do estudo foi determinado como 87% com uma confiabilidade de 95%.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 meses a 8 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nascer entre 26-31+6 semanas de gestação de acordo com a data da última menstruação da mãe,
- Estar entre 32-39+6 semanas pós-menstruais durante o estudo,
- Ter um peso corporal acima de 1500 g,
- Ter uma alimentação enteral completa,
- Estar em transição da alimentação por cateter orogástrico para alimentação oral por menos de 24 horas,
- Tenha uma alimentação oral neste processo pelo menos uma vez,
- Tolerar pelo menos 80% da quantidade de comida dada por último durante a alimentação oral,
- Assinatura voluntária do formulário de consentimento informado por escrito pelos pais
Critério de exclusão:
- Bebês que sofrem de anormalidades craniofaciais como fenda palatina,
- lábio leporino e paralisia muscular facial; distúrbios gastrointestinais, neurológicos e genéticos (enterocolite necrosante, hemorragia intracraniana, leucomalácia periventricular, hidrocefalia, síndrome de down, onfalocele, gastrosquise, síndrome do intestino curto, etc.)
- displasia broncopulmonar moderada e grave (DBP) (Jobe & Bancalari, 2001)
- persistência do canal arterial que requer terapia cirúrgica foram excluídos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Posição Deitada De Lado Semielevada-ESL
Bebês prematuros se alimentam na posição ESL.
Na posição ESL, a cabeça e o tronco do lactente foram elevados em um ângulo de 45-60° com o auxílio de um travesseiro confeccionado pela pesquisadora a partir dos leitos previamente utilizados na unidade e o lactente foi mantido em decúbito lateral como na a posição de amamentação onde a orelha direita ficava voltada para o teto e a outra orelha voltada para os braços da pesquisadora.
Os joelhos e o quadril foram apoiados nos braços do pesquisador e a cabeça e o pescoço foram mantidos no mesmo nível pelo pesquisador, enquanto o queixo foi mantido em postura de flexão levemente voltada para o chão.
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Os bebês do grupo experimental (n = 38) foram mantidos na posição ESL.
Nessa posição, a cabeça e o tronco foram elevados em um ângulo de 45-60◦ com o auxílio de um travesseiro confeccionado pela pesquisadora a partir dos leitos previamente utilizados na unidade e os lactentes foram mantidos em decúbito lateral como na posição posição de amamentação com a orelha direita voltada para o teto e a outra orelha voltada para os braços da pesquisadora.
Seus joelhos e quadril foram apoiados nos braços do pesquisador e sua cabeça e pescoço foram mantidos no mesmo nível pelo pesquisador; enquanto o queixo foi mantido na postura de flexão levemente voltada para o chão.
A pesquisadora sustentava a cabeça, o pescoço e o ombro com a mão esquerda e controlava a garrafa com a mão direita.
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Experimental: Posição supina semielevada-ESU
Antes da alimentação: Na posição de ESU, a cabeça e o tronco do lactente foram elevados em um ângulo de 45-60° com o auxílio do mesmo travesseiro que foi preparado pela pesquisadora a partir dos leitos previamente utilizados na unidade e foi utilizado no grupo experimental e o lactente foi colocado em decúbito dorsal nos braços do pesquisador.
A cabeça e o pescoço foram mantidos no mesmo nível pelo pesquisador, enquanto o queixo foi mantido na postura de flexão levemente voltada para o chão.
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A posição ESU foi aplicada aos lactentes do grupo controle (n=42).
Nessa posição, a cabeça e o tronco foram elevados a um ângulo de 45-60◦ com o auxílio do mesmo travesseiro que foi preparado pela pesquisadora a partir das camas utilizadas anteriormente na unidade e que foi utilizado no grupo experimental e foram deitados em decúbito dorsal nos braços da pesquisadora.
A cabeça e o pescoço foram mantidos no mesmo nível pelo pesquisador, enquanto o queixo foi mantido na postura de flexão levemente voltada para o chão.
A pesquisadora sustentava a cabeça, o pescoço e o ombro com a mão esquerda e controlava a garrafa com a mão direita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de Saturação de Oxigênio
Prazo: Durante a alimentação (máximo 30 min)
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A saturação de oxigênio foi medida usando um oxímetro de pulso 2 minutos antes da alimentação, durante a alimentação e por 30 minutos após a alimentação.
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Durante a alimentação (máximo 30 min)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca/minuto durante a alimentação
Prazo: Durante a alimentação (máximo 30 min)
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A frequência cardíaca foi medida usando um oxímetro de pulso 2 minutos antes da alimentação, durante a alimentação e por 30 minutos após a alimentação.
A duração da alimentação, a eficiência da alimentação e a porcentagem de ingestão de alimentos foram avaliadas por meio de um vídeo durante a alimentação e registradas após a alimentação.
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Durante a alimentação (máximo 30 min)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Performances de alimentação
Prazo: durante a alimentação (máximo 30 min)
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Duração da alimentação (minutos)
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durante a alimentação (máximo 30 min)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Burcu AYKANAT GİRGİN, Istanbul University Florence Nightingale Faculty of Nursing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 48252- BAP IU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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