A koraszülöttek táplálkozási helyzetének hatása néhány élettani jellemzőre
2019. szeptember 25. frissítette: DUYGU GOZEN, Istanbul University
A koraszülött csecsemők két különböző helyzetben történő táplálásának néhány élettani jellemzőre gyakorolt hatásának összehasonlítása: Randomizált-kontrollos vizsgálat
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a nagyon koraszülöttek lombikból való táplálása során alkalmazott félig megemelt oldalfekvés (ESL) és félig megemelt fekvőtámasz (ESU) pozíciók hatását a fiziológiai jellemzőikre és táplálkozási teljesítményükre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A félig megemelt fekvőtámasz (ESU) az újszülött intenzív osztályokon gyakran alkalmazott pozíció.
Ebben a helyzetben a csecsemőt a hátára fektetik és etetik, fejét pedig 45-60°-os szögben emelik, hogy csökkentsék a tüdő légzésterhelését.
Az ESL pozíció, a csecsemő feje 45-60°-os szögben megemelkedik, és a csecsemőt oldalfekvésben etetik.
Mivel ez a pozíció utánozza a szoptatási pozíciót, a nagyon koraszülött csecsemőket támogatják a szoptatás előnyeinek kihasználásában.
Az összesen 80 csecsemőből álló mintacsoportban véletlenszerű besorolást végeztek, és míg az ESL (kísérleti) csoportba 38 csecsemő, addig az ESU (kontroll) csoportba 42 csecsemő került. A vizsgálat végén megismételt teljesítményelemzésben , a vizsgálat erejét 87%-ban határozták meg 95%-os megbízhatóság mellett.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 26-31+6 terhességi hét között születik az anya utolsó menstruációjának dátuma szerint,
- 32-39+6 posztmenstruációs hét között legyen a vizsgálat alatt,
- 1500 g feletti testtömegű,
- Teljes enterális táplálás,
- 24 óránál rövidebb ideig kell áttérni az orogasztrikus katéteres táplálásról az orális táplálásra,
- Ebben a folyamatban legalább egyszer etetni kell szájon át,
- Az utoljára szájon át adott táplálék mennyiségének legalább 80%-át elviselni,
- Az írásos beleegyező nyilatkozatot a szülők önkéntesen aláírják
Kizárási kritériumok:
- Csecsemők, akik koponya-arc-rendellenességben szenvednek, mint például szájpadhasadék,
- ajakhasadék és arcizmok bénulása; gyomor-bélrendszeri, neurológiai és genetikai betegségek (nekrotizáló enterocolitis, intracranialis vérzés, periventrikuláris leukomalacia, hydrocephalia, Down-szindróma, omphalocele, gastroschisis, rövid bél szindróma stb.)
- közepes és súlyos bronchopulmonalis dysplasia (BPD) (Jobe és Bancalari, 2001)
- A sebészi kezelést igénylő nyílt ductus arteriosus kizárták a vizsgálatból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Félig megemelt oldalfekvés ESL
A koraszülöttek ESL pozícióban táplálkoznak.
ESL helyzetben a csecsemő fejét és törzsét 45-60°-os szögben megemelték a kutató által a korábban az egységben használt ágyakból előkészített párnával, és a csecsemőket oldalfekvésben tartották, mint a szoptatási pozíció, ahol a jobb fülük a mennyezet felé, a másik fülük pedig a kutató karjai felé néz.
Térdüket és csípőjüket a kutató karjainak támasztották, a fejet és a nyakat a kutató ugyanabban a magasságban tartotta, míg az állukat enyhén a padló felé fordított hajlító testtartásban tartotta.
|
A kísérleti csoportba tartozó csecsemőket (n = 38) ESL pozícióban tartották.
Ebben a helyzetben fejüket és törzsüket 45-60◦ szögben megemelték a kutató által a korábban az egységben használt ágyakból előkészített párna segítségével, és a csecsemőket oldalfekvésben tartották, mint a szoptatási helyzetben, ahol a jobb fülük a mennyezet felé, a másik fülük pedig a kutató karjai felé néz.
Térdüket és csípőjüket a kutató karjainak támasztották, fejüket és nyakukat pedig egy szinten tartotta a kutató; míg az állukat hajlító testtartásban tartották, enyhén a padló felé fordulva.
A kutató bal kezével megtámasztotta fejüket, nyakukat és vállát, jobb kezével pedig az üveget irányította.
|
|
Kísérleti: Félig megemelt fekvőtámasz-ESU
Etetés előtt: ESU pozícióban a csecsemő fejét és törzsét 45-60°-os szögben emeltük meg ugyanazzal a párnával, amelyet a kutató a korábban az egységben használt ágyakból készített és használt. a kísérleti csoportban és a csecsemőt hanyatt fektették a kutató karjaiba.
Fejüket és nyakukat egy szinten tartotta a kutató, míg az állukat enyhén a padló felé néző hajlító testhelyzetben tartotta.
|
Az ESU pozíciót a kontrollcsoport csecsemőire alkalmaztuk (n=42).
Ebben a helyzetben a fejüket és a törzsüket 45-60◦ szögben megemelték ugyanazzal a párnával, amelyet a kutató a korábban az egységben használt és a kísérleti csoportban használt ágyakból készített, és lefektette őket. fekvő helyzetben a kutató karjaiban.
Fejüket és nyakukat egy szinten tartotta a kutató, míg az állukat enyhén a padló felé néző hajlító testtartásban tartotta.
A kutató bal kezével megtámasztotta fejüket, nyakukat és vállát, jobb kezével pedig az üveget irányította.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oxigéntelítettség százaléka
Időkeret: Etetés közben (maximum 30 perc)
|
Az oxigéntelítettséget pulzoximéterrel mértük 2 perccel az etetés előtt, etetés közben és etetés után 30 percig.
|
Etetés közben (maximum 30 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzusszám/perc etetés közben
Időkeret: Etetés közben (maximum 30 perc)
|
A pulzusszám mérését pulzoximéterrel végeztük 2 perccel az etetés előtt, etetés közben és 30 perccel az etetés után.
Az etetés időtartamát, a takarmányozási hatékonyságot és a táplálékfelvétel százalékos arányát videón értékelték az etetés alatt, és az etetés után rögzítették.
|
Etetés közben (maximum 30 perc)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Etetési teljesítmények
Időkeret: etetés közben (maximum 30 perc)
|
Etetés időtartama (perc)
|
etetés közben (maximum 30 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Burcu AYKANAT GİRGİN, Istanbul University Florence Nightingale Faculty of Nursing
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 8.
Első közzététel (Becslés)
2016. november 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 25.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 48252- BAP IU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .