Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aspiriini uutena anti-inflammatorisena menetelmänä Fontan-potilailla

torstai 17. toukokuuta 2018 päivittänyt: Adam Lubert, University of Michigan
Fontan-toimenpiteen (synnynnäinen sydänleikkaus) läpikäyneille potilaille voi kehittyä komplikaatioita monta vuotta leikkauksen jälkeen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että joillekin näistä potilaista kehittyy jatkuva tulehdustila, joka voi olla syynä näihin myöhäisiin komplikaatioihin. Aspiriini on yleinen tulehduskipulääke, jota käytetään moniin muihin kroonisiin sairauksiin. Tämä tutkimus voi auttaa määrittämään, voiko aspiriinihoito rajoittaa Fontan-potilailla havaittua tulehdusta ja estää näitä myöhäisiä komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, joilla on yhden kammion Fontan-korjaus

Poissulkemiskriteerit: Henkilöt, joilla on seuraava historia, olosuhteet tai käyttäytyminen, suljetaan pois

  • Aktiivinen proteiini menettää enteropatiaa viimeisen kolmen vuoden aikana
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Aktiiviset rytmihäiriöt
  • Coumadinin (varfariinin) ottaminen
  • Verenvuotohäiriö
  • Tunnetut ruokatorven vaihtelut
  • Juo yli 10 alkoholijuomaa viikossa.
  • Raskaana
  • Suunnittelee raskautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio: aspiriini
650 mg. Kahdesti päivässä 8 viikon ajan
Lääke: Aspiriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos mitataan lähtötilanteesta uusintatestiin 8 viikon hoidon jälkeen
8 viikkoa
HDL (High-Density Lipoprotein) -kolesterolin muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos mitataan lähtötilanteesta uusintatestiin 8 viikon hoidon jälkeen
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erittäin herkkä CRP (C-reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos mitataan lähtötilanteesta uusintatestiin 8 viikon hoidon jälkeen
8 viikkoa
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Medical Outcomes Short-Form 36 Item Health Survey (SF-36) on standardoitu terveyskysely, joka koostuu 36 kysymyksestä, jotka mittaavat 8 yleisen terveyteen liittyvän elämänlaadun ulottuvuutta: fyysistä toimintaa, fyysisten terveysongelmien aiheuttamia roolirajoituksia, kehoa. kipu, yleiset terveyskäsitykset, elinvoima, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset ja yleinen mielenterveys. Pisteet esitetään yksittäisten kysymyspisteiden keskiarvona, ja se vaihtelee 0:sta (ei toimi) 100:een (korkein toimivuus). Korkeammat pisteet kertovat paremmasta terveydentilasta.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam Lubert, MD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00100325

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa