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阿司匹林作为 Fontan 患者的一种新型抗炎药

2018年5月17日 更新者：Adam Lubert、University of Michigan
接受过 Fontan 手术（一种先天性心脏病手术）的患者可能会在手术多年后出现并发症。 研究表明，其中一些患者会出现持续的炎症状态，这可能是这些晚期并发症的原因。 阿司匹林是一种常见的非处方抗炎药，用于许多其他慢性疾病。 这项研究可能有助于确定阿司匹林疗法是否可以限制 Fontan 患者的炎症并预防这些晚期并发症。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

9

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 接受 Fontan 单心室修复术的成人

排除标准：具有以下历史、条件或行为的人将被排除

  • 近三年内有活动性蛋白丢失性肠病
  • 充血性心力衰竭
  • 活动性心律失常
  • 服用香豆素（华法林）
  • 出血性疾病
  • 已知的食管静脉曲张
  • 每周饮用超过 10 杯酒精饮料。
  • 孕
  • 计划怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预：阿司匹林
650 毫克。 每天两次，持续 8 周
药品：阿司匹林

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总胆固醇的变化
大体时间：8周
治疗 8 周后将测量从基线到重新测试的变化
8周
HDL（高密度脂蛋白）-胆固醇的变化
大体时间：8周
治疗 8 周后将测量从基线到重新测试的变化
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
高敏CRP（C-反应蛋白）
大体时间：8周
治疗 8 周后将测量从基线到重新测试的变化
8周
生活质量
大体时间：8周
医疗结果简表 36 项健康调查 (SF-36) 是一项标准化的健康调查，由 36 个问题组成，衡量一般健康相关生活质量的 8 个维度：身体机能、身体健康问题导致的角色限制、身体疼痛、一般健康认知、活力、社会功能、情绪问题导致的角色限制和一般心理健康。 分数表示为单个问题分数的平均值，范围从 0（无功能）到 100（最高功能）。 分数越高表明健康状况越好。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Michigan

调查人员

  • 首席研究员：Adam Lubert, MD、University of Michigan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年5月25日

研究完成 (实际的)

2017年5月25日

研究注册日期

首次提交

2016年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2016年11月15日

首次发布 (估计)

2016年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月17日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HUM00100325

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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