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Fontan 환자의 새로운 항염증 요법으로서의 아스피린

2018년 5월 17일 업데이트: Adam Lubert, University of Michigan
폰탄 시술(선천성 심장 수술)을 받은 환자는 수술 후 몇 년 후에 합병증이 발생할 수 있습니다. 연구에 따르면 이러한 환자 중 일부는 이러한 후기 합병증의 원인이 될 수 있는 지속적인 염증 상태를 발전시키는 것으로 나타났습니다. 아스피린은 다른 많은 만성 질환에 사용되는 처방전 없이 살 수 있는 항염증제입니다. 이 연구는 아스피린 요법이 폰탄 환자에서 보이는 염증을 제한하고 이러한 후기 합병증을 예방할 수 있는지를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 단심실의 폰탄 수리를 받은 성인

제외 기준: 다음과 같은 병력, 상태 또는 행동을 가진 사람은 제외됩니다.

  • 지난 3년 이내에 활동성 단백질 소실 장병증
  • 울혈 성 심부전증
  • 활동성 부정맥
  • 쿠마딘(와파린) 복용
  • 출혈 장애
  • 알려진 식도 정맥류
  • 일주일에 10잔 이상의 알코올 음료를 섭취합니다.
  • 임신한
  • 임신 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입: 아스피린
650mg. 8주간 하루 2번
의약품: 아스피린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 콜레스테롤의 변화
기간: 8주
변화는 기준선에서 치료 8주 후 재시험까지 측정됩니다.
8주
HDL(고밀도 지단백)-콜레스테롤의 변화
기간: 8주
변화는 기준선에서 치료 8주 후 재시험까지 측정됩니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고감도 CRP(C-Reactive Protein)
기간: 8주
변화는 기준선에서 치료 8주 후 재시험까지 측정됩니다.
8주
삶의 질
기간: 8주
Medical Outcomes Short-Form 36-Item Health Survey(SF-36)는 일반적인 건강 관련 삶의 질의 8개 차원(신체 기능, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 신체적 통증, 일반적인 건강 인식, 활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한 및 일반적인 정신 건강. 점수는 개별 질문 점수의 평균으로 표시되며 범위는 0(작동하지 않음)에서 100(최고 기능)까지입니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

수사관

  • 수석 연구원: Adam Lubert, MD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 25일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00100325

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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