Deksmetomidiini intratekaalisesti ja suonensisäisesti spinaalipuudutuksen lisäksi polven kokonaisartroplastiassa
maanantai 14. marraskuuta 2016 päivittänyt: Ioanna Diagoupi, KAT General Hospital
Deksmetomidiinin tehokkuuden vertailu intratekaalisen levobupivakaiinin adjuvanttina ja suonensisäisenä annona spinaalipuudutuksen lisäksi polven kokonaisartroplastiassa
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan ja vertailemaan intratekaalisen deksmedetomidiinin (DEX) tehoa levobupivakaiinin adjuvanttina spinaalipuudutuksessa ja DEX:n suonensisäisessä antamisessa, spinaalianestesian lisäksi, potilailla, joille tehdään polven kokonaisartroplastia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto
Erilaisia apuaineita, kuten morfiinia, fentanyyliä, klonidiinia, ketamiinia, on käytetty pitkään aikaan leikkauksen sisäisen anestesian ja leikkauksen jälkeisen analgesian parantamiseksi spinaalipuudutuksen jälkeen. Toisaalta sellaisilla adjuvanteilla on niihin liittyvät haitalliset vaikutukset. Tämän seurauksena tehokkaan adjuvantin etsiminen jatkuu edelleen. Deksmedetomidiinilla (DEX), selektiivisellä α2-adrenoseptoriagonistilla, on kipua lievittävä ja rauhoittava vaikutus, ja sen adjuvanttivaikutusta tutkitaan nykyään subarachnoidisessa anestesiassa.
Mitä tulee DEX:iin, on raportoitu, että sitä voidaan antaa suonensisäisesti spinaalipuudutuksen lisäksi sensorisen ja motorisen salpauksen keston ja leikkauksen jälkeisen analgesian edistämiseksi, koska sillä on synergistinen vaikutus paikallispuudutteiden kanssa.
DEX on erittäin selektiivinen alfa 2 -adrenergisen reseptorin agonisti, jolla on korkeampi α2/a1-selektiivisyyssuhde 1620:1 kuin klonidiinilla (200:1). Se esiteltiin ensimmäisen kerran kliinisenä rauhoittavana lääkkeenä tehohoidossa. Monet lääkärit ovat kokeilleet alfa-2-adrenergisen reseptorin agonisteja niiden rauhoittavien, anksiolyyttisten, hypnoottisten, kipua lievittävien, perioperatiivisten sympatolyyttisten ja stabiilien hemodynaamisten ominaisuuksien vuoksi. Erityisesti DEXillä on kaikki nämä ominaisuudet aiheuttamatta hengityslamaa. Parhaillaan tutkitaan sen adjuvanttivaikutusta spinaalipuudutuksessa ja sen laskimonsisäistä antamista subarachnoidaalisen anestesian lisäksi.
Tavoite Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan ja vertailemaan intratekaalisen DEX:n tehoa levobupivakaiinin adjuvanttina spinaalipuudutuksessa ja DEX:n suonensisäisessä annostelussa, spinaalianestesian lisäksi, potilailla, joille tehdään polven kokonaisartroplastia.
Materiaali ja menetelmät Se on prospektiivinen kaksoissokkotutkimus 90 aikuispotilaalla, joille tehdään polven kokonaisartroplastia spinaalipuudutuksessa. Tämän tutkimuksen on hyväksynyt Ateenan kaupungin KAT-sairaalan institutionaalinen lääketieteellinen etiikkakomitea. Tietoinen suostumus saadaan kaikilta koehenkilöiltä.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen 30 hengen ryhmään (ryhmä I, ryhmä II ja ryhmä III). Ryhmä I saa intratekaalisesti 3 ml Levobupivakaiinia 0,5 % (15 mg) ja normaalia suolaliuosta. Ryhmä II saa levobupivakaiinia 0,5 % ja DEX:ää (5 μg) 0,5 ml:aan normaalilla suolaliuoksella intratekaalisesti. Ryhmä III saa levobupivakaiinia 0,5 % ja normaalia suolaliuosta ja DEX:ää Ringerin liuoksessa laskimoon nopeudella 0,25 µg/kg/h. Laskimonsisäinen infuusio alkaa 10 minuuttia ennen spinaalipuudutusta ja kestää leikkauksen loppuun asti.
Sensorisen ja motorisen blokauksen alkaminen ja kesto, postoperatiivisen analgesian kesto, hemodynaamiset parametrit intraoperatiivisesti ja postoperatiivisesti sekä haittavaikutukset kirjataan.
Hemodynaamiset parametrit, kuten valtimopaine ja verenpulssi, tallennetaan 5 minuutin välein ensimmäisten 30 minuutin ajan, sen jälkeen 10 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka.
Sedaatiopisteet arvioidaan leikkauksen aikana 15 minuutin välein Ramsayn sedaatioasteikolla, joka on:
Jos Awake
- Ramsey 1 Ahdistunut, kiihtynyt, levoton
- Ramsey 2 Yhteistyökykyinen, suuntautunut, rauhallinen
- Ramsey 3 Vastaa komentoihin vain lepotilassa
- Ramsey 4 Reipas vaste kevyeen glabellar-naputukseen tai kovaan kuuloärsykkeeseen
- Ramsey 5 Hidas vaste kevyeen glabellar-napautuksiin tai koviin kuuloärsykkeisiin
- Ramsey 6 Ei vastetta kevyeen glabellar-nakutukseen tai koviin kuuloärsykkeisiin Sivuvaikutuksia, kuten sedaatio, pahoinvointi, oksentelu ja vilunväristykset, kirjataan leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kifissia, Kreikka, 14561
- Rekrytointi
- Kat General Hospital of Attca
-
Ottaa yhteyttä:
- Ioanna Diagoupi
- Puhelinnumero: 00306976564296
- Sähköposti: diag-anna@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Efi Stavropoulou
- Puhelinnumero: 00306937103320
- Sähköposti: efistavropoulou@yahoo.gr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka valittiin noin puolentoista tunnin (90 minuutin) kokoiseen polven artroplastiaan spinaalipuudutuksessa.
- Potilaat, jotka kuuluvat American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokkaan I ja II
Poissulkemiskriteerit: • Potilaat, joilla on hyytymis- ja neurologisia häiriöitä
- Potilaat, jotka ovat allergisia DEX:lle
- Potilaat, jotka eivät halua spinaalipuudutusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Levobupivakaiini intratekaalisesti
3 ml Levobupivakaiini 0,5 % (15 mg) kerran intratekaalisesti anestesiassa polven kokonaisartroplastiassa
|
3 ml levobupivakaiinia 0,5 % (15 mg) intratekaalisesti annettuna
Muut nimet:
0,5 ml normaalia suolaliuosta annettuna intratekaalisesti kerran spinaalipuudutuksessa polven kokonaisartroplastiassa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Deksmetomidiini intratekaalisesti
5 μg deksmetomidiinia kerran intratekaalisesti anestesiassa polven kokonaisartroplastiassa
|
3 ml levobupivakaiinia 0,5 % (15 mg) intratekaalisesti annettuna
Muut nimet:
Normaalia suolaliuosta lisätään 5 µg deksmetomidiiniin 0,5 ml:aan asti annettuna intratekaalisesti spinaalipuudutuksessa polven kokonaisartroplastiassa
Muut nimet:
5 μgr deksmetomidiinia annettuna intratekaalisesti kerran anestesiassa polven kokonaisproteesissa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Deksmetomidiini laskimoon
Jatkuva deksdemetomidiinin infuusio nopeudella 0,25 μg/kg/h laskimoon alkaen 10 minuuttia ennen spinaalipuudutusta polven kokonaisartroplastiassa
|
3 ml levobupivakaiinia 0,5 % (15 mg) intratekaalisesti annettuna
Muut nimet:
Jatkuva deksdemetomidiinin infuusio nopeudella 0,25 μg/kg/h laskimoon 10 minuuttia ennen spinaalipuudutusta polven kokonaisartroplastiassa
Muut nimet:
Jatkuva Ringerin laktaattiliuoksen infuusio laskimoon, alkaen 10 minuuttia ennen spinaalipuudutusta leikkauksen loppuun asti
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos intratekaalisesti
0,5 ml normaalia suolaliuosta annettuna intratekaalisesti kerran spinaalipuudutuksessa polven kokonaisartroplastiassa
|
3 ml levobupivakaiinia 0,5 % (15 mg) intratekaalisesti annettuna
Muut nimet:
Normaalia suolaliuosta lisätään 5 µg deksmetomidiiniin 0,5 ml:aan asti annettuna intratekaalisesti spinaalipuudutuksessa polven kokonaisartroplastiassa
Muut nimet:
5 μgr deksmetomidiinia annettuna intratekaalisesti kerran anestesiassa polven kokonaisproteesissa
Muut nimet:
|
|
Muut: Normaali suolaliuos lisätään intratekaalisesti
Normaalia suolaliuosta lisätään intratekaalisesti 0,5 ml:aan asti annettuna intratekaalisesti spinaalipuudutukseen polven kokonaisartroplastiassa
|
3 ml levobupivakaiinia 0,5 % (15 mg) intratekaalisesti annettuna
Muut nimet:
0,5 ml normaalia suolaliuosta annettuna intratekaalisesti kerran spinaalipuudutuksessa polven kokonaisartroplastiassa
Muut nimet:
5 μgr deksmetomidiinia annettuna intratekaalisesti kerran anestesiassa polven kokonaisproteesissa
Muut nimet:
|
|
Muut: Ringerin laktaattiliuos laskimoon
Jatkuva Ringerin laktaattiliuoksen suonensisäinen infuusio polven kokonaisartroplastiaan aloitetaan 10 minuuttia ennen spinaalipuudutusta leikkauksen loppuun.
|
3 ml levobupivakaiinia 0,5 % (15 mg) intratekaalisesti annettuna
Muut nimet:
Jatkuva deksdemetomidiinin infuusio nopeudella 0,25 μg/kg/h laskimoon 10 minuuttia ennen spinaalipuudutusta polven kokonaisartroplastiassa
Muut nimet:
Jatkuva Ringerin laktaattiliuoksen infuusio laskimoon, alkaen 10 minuuttia ennen spinaalipuudutusta leikkauksen loppuun asti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorisen blokauksen alkaminen ja kesto käyttämällä "neulanpistosmenetelmää" polven kokonaisatroplastiassa, käyttämällä DEX:ää intratekaalisen levobuvikaiinin adjuvanttina ja suonensisäisen annostelun lisäksi spinaalipuudutuksessa levobuvikaiinilla
Aikaikkuna: Alkamisaika otetaan lääkkeen intratekaalisesta injektiosta siihen hetkeen, kun neulanpistostunto häviää T12:een 30 minuutin sisällä. Aistinvaraisen salpauksen kesto mitataan ajan alkamisesta siihen hetkeen, jolloin pistostunto palaa S1-tasolle.
|
Käyttämällä ihonalaista neulaa 2 minuutin välein arvioimme "neulanpiston" tunteen T12:sta S1:een. Sensorisen blokauksen alkaminen testataan "neulanpistomenetelmällä" käyttäen hypodermista neulaa 2 minuutin välein.
Alkamisaika otetaan siitä hetkestä, kun lääke injektoidaan subarachnoidaaliseen tilaan, kunnes neulanpistostunto häviää T12-tasolle.
Tutkimme 90 potilasta (ASAI-II), jotka on jaettu 3 ryhmään ja mittaamme korkeimman tason sensorisen tukoksen, kahden dermatomaalisen segmentin ajan aistinvaraisen tason regression, sensorisen salpauksen keston otettuna ajana neulanpistostunteen alkamisesta palaamiseen S1 (kantapää) ihoalue huomioidaan.
|
Alkamisaika otetaan lääkkeen intratekaalisesta injektiosta siihen hetkeen, kun neulanpistostunto häviää T12:een 30 minuutin sisällä. Aistinvaraisen salpauksen kesto mitataan ajan alkamisesta siihen hetkeen, jolloin pistostunto palaa S1-tasolle.
|
|
Motorisen blokauksen alkaminen ja kesto modifioitua Bromage-asteikkoa käyttäen, polven kokonaisatroplastiassa, käyttämällä DEX:ää intratekaalisen levobuvikaiinin adjuvanttina ja iv-antoa spinaalipuudutuksen lisäksi levobuvikaiinilla
Aikaikkuna: Alkuaika lasketaan lääkkeen intratekaalisesta injektiosta siihen hetkeen, kun potilas ei pysty nostamaan ojennettua jalkaa 30 minuutin sisällä. Kesto otetaan lääkkeen injektiosta potilaan kykyyn nostaa pidennettyä jalkaa.
|
Modified Bromage -asteikkoa käyttämällä arvioimme motorisen tukoksen alkamisen ja keston.
Arvosana 0: Polvien ja jalkojen täysi koukistus.
Taso 1: Pystyy vain taivuttelemaan polvia, jalkojen täysi koukistus.
Taso 2: Ei pysty taivuttamaan polvia, mutta jonkin verran jalkojen taipumista on mahdollista.
luokka 3; Ei pysty liikuttamaan jalkoja tai jalkoja.
|
Alkuaika lasketaan lääkkeen intratekaalisesta injektiosta siihen hetkeen, kun potilas ei pysty nostamaan ojennettua jalkaa 30 minuutin sisällä. Kesto otetaan lääkkeen injektiosta potilaan kykyyn nostaa pidennettyä jalkaa.
|
|
Leikkauksen jälkeisen analgesian kesto Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, polven kokonaisartroplastiassa, käyttämällä DEX:ää intratekaalisen levobuvikaiinin adjuvanttina ja iv-antoa spinaalipuudutuksen lisäksi levobuvikaiinilla
Aikaikkuna: Tallennamme postoperatiivisen analgesian Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla leikkauksen lopussa ja 3, 6, 12, 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen ja leikkauksen lopussa. 3, 6 ja 12 tunnin välein leikkauksen jälkeen
|
VAS on asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 osoittaa vakavimman jonkun kokeman kivun.
Potilaille annetaan pelastuskipulääkettä, kun VAS>3, mikä on tutkimuksemme rajapiste.
|
Tallennamme postoperatiivisen analgesian Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla leikkauksen lopussa ja 3, 6, 12, 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen ja leikkauksen lopussa. 3, 6 ja 12 tunnin välein leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DEX:n hemodynaaminen stabiilisuus, käytetään adjuvanttina intratekaalisen levobupivakaiinin kanssa ja suonensisäisenä antamisena spinaalipuudutuksen lisäksi polven kokonaisartroplasiassa
Aikaikkuna: SAP kirjataan selkärangan injektion aikana, 10, 20, 30, 45, 60 minuuttia selkärangan injektion jälkeen ja leikkauksen lopussa.
|
Tallennamme SAP:n intraoperatiivisesti
|
SAP kirjataan selkärangan injektion aikana, 10, 20, 30, 45, 60 minuuttia selkärangan injektion jälkeen ja leikkauksen lopussa.
|
|
DEX:n hemodynaaminen stabiilisuus, käytetään adjuvanttina intratekaalisen levobupivakaiinin kanssa ja suonensisäisenä antamisena spinaalipuudutuksen lisäksi polven kokonaisartroplasiassa
Aikaikkuna: DAP kirjataan ja se kirjataan selkärangan injektion aikana, 10, 20, 30, 45, 60 minuuttia selkärangan injektion jälkeen ja leikkauksen lopussa.
|
Tallennamme DAP:n leikkauksen aikana
|
DAP kirjataan ja se kirjataan selkärangan injektion aikana, 10, 20, 30, 45, 60 minuuttia selkärangan injektion jälkeen ja leikkauksen lopussa.
|
|
DEX:n hemodynaaminen stabiilisuus, käytetään adjuvanttina intratekaalisen levobupivakaiinin kanssa ja suonensisäisenä antamisena spinaalipuudutuksen lisäksi polven kokonaisartroplasiassa
Aikaikkuna: Syke tallennetaan ja se kirjataan selkärangan injektion aikana, 10, 20, 30, 45, 60 minuuttia selkärangan injektion jälkeen ja leikkauksen lopussa.
|
Kirjaamme HR:n intraoperatiivisesti
|
Syke tallennetaan ja se kirjataan selkärangan injektion aikana, 10, 20, 30, 45, 60 minuuttia selkärangan injektion jälkeen ja leikkauksen lopussa.
|
|
DEX:n haittavaikutukset, jota käytetään adjuvanttina intratekaalisen levobupivakaiinin kanssa ja suonensisäisenä annostelun lisäksi levobupivakaiinilla tehdyn spinaalipuudutuksen lisäksi polven kokonaisartroplasiassa
Aikaikkuna: Haittavaikutukset kirjataan, ja ne kirjataan selkäruiskeen annettaessa, 15, 30, 60 minuuttia selkärangan injektion jälkeen, leikkauksen lopussa ja 3, 6, 12, 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen.
|
Tallennamme haitalliset vaikutukset, kuten pahoinvointi, oksentelu ja vilunväristykset.
|
Haittavaikutukset kirjataan, ja ne kirjataan selkäruiskeen annettaessa, 15, 30, 60 minuuttia selkärangan injektion jälkeen, leikkauksen lopussa ja 3, 6, 12, 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen.
|
|
Sedaatio arvioidaan Ramsayn sedaatioasteikolla polven kokonaisartroplastiassa käyttämällä DEX:ää intratekaalisen levobupivakaiinin adjuvanttina ja suonensisäistä antoa levobuvikaiinin spinaalipuudutuksen lisäksi
Aikaikkuna: Sedaatiopisteet mitataan ja kirjataan selkärangan injektion aikana, 10, 20, 30, 45, 60 minuuttia selkärangan injektion jälkeen, leikkauksen lopussa ja 30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen.
|
Ramayn rauhoittava asteikko on: Jos hereillä: Ramsay 1 Ahdistunut, kiihtynyt, levoton Ramsay 2 Yhteistyökykyinen, suuntautunut, rauhallinen, Ramsay 3 Vain käskyihin reagoiva.
Jos nukkuu: Ramsey 4 Reipas vaste kevyeen glabellar-naputukseen tai voimakkaaseen kuuloärsykkeeseen Ramsey 5 Hidas vaste kevyeen glabellar-naputukseen tai kovaan kuuloärsykkeeseen Ramsey 6 Ei vastausta kevyeen glabellar-naputukseen tai kovaan kuuloärsykkeeseen
|
Sedaatiopisteet mitataan ja kirjataan selkärangan injektion aikana, 10, 20, 30, 45, 60 minuuttia selkärangan injektion jälkeen, leikkauksen lopussa ja 30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Efi Stavropoulou, KAT General Hospital of Attica
- Opintojen puheenjohtaja: Cathrin Chazapis, KAT General Hospital of Athens
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhang H, Li M, Zhang SY, Fu M, Zhang SY. Intravenous Dexmedetomidine Promotes Spinal Bupivacaine Anesthesia and Postoperative Analgesia in Lower Limb Surgery: A Double-Blind, Randomized Clinical CONSORT Study. Medicine (Baltimore). 2016 Feb;95(8):e2880. doi: 10.1097/MD.0000000000002880.
- Chan IA, Maslany JG, Gorman KJ, O'Brien JM, McKay WP. Dexmedetomidine during total knee arthroplasty performed under spinal anesthesia decreases opioid use: a randomized-controlled trial. Can J Anaesth. 2016 May;63(5):569-76. doi: 10.1007/s12630-016-0597-y. Epub 2016 Jan 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9092
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .