Sukupolvien välinen mHealth Diabetes -ohjelman MAHDOLLISUUSOHJELMA TAIWANISSA (IMTOP)

Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu jonotuslistakontrollikoe. Potilaat jaetaan satunnaisesti välittömän hoidon ryhmään tai 4 kuukauden odotuslistan kontrolliryhmään. Edellinen liittyy heti tablettitietokonekursseille, kun taas myöhemmät odottavat neljä (4) kuukautta ennen kuin aloittavat kursseja. Potilaiden seurantajakso on yksi (1) vuosi kurssien alkamisesta. Potilasarvioinnit sisältävät perus- ja seuranta-arvioita terveyskäyttäytymisestä, toiminnallisesta tilasta, terveydentilasta ja sosiaalisesta vuorovaikutuksesta ja sitoutumisesta sekä teknologian käytöstä ja hyväksymisestä. Lähtötilanteen arviointi tehdään rekrytoinnin yhteydessä kaikille potilaille ja jonotuslistalle taas kurssin alussa. Seurantaarvioinnit suoritetaan neljän (4) kuukauden, kahdeksan (8) kuukauden ja kahdentoista (12) kuukauden kuluttua kurssien alkamispäivästä. Nuoret vapaaehtoiset arvioidaan myös, jotta he ymmärtävät heidän kokemuksensa vapaaehtoispalveluista ja niiden mahdollisista vaikutuksista. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, kurssien aikana ja kahden (2) kuukauden ja neljän (4) kuukauden kuluttua kurssien alkamisesta. Lisäksi yliopistoista rekrytoidaan vertailuryhmäksi 140 nuoren aikuisen ryhmä, ja heitä pyydetään suorittamaan arviointikysely lähtötilanteessa, kaksi (2) kuukautta ja neljä (4) kuukautta myöhemmin.

Vanhemmille aikuisille:

Kahden sairaalan aineenvaihdunta- ja endokrinologian osaston lääkärit ohjaavat potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, rekrytoijille ja ne jaetaan satunnaisesti välittömän interventioryhmän ja jonotuslistan kontrolliryhmään. Vertailun tavoitteena on arvioida mobiiliteknologiaohjelman mahdollisia vaikutuksia sukupolvien välisen vuorovaikutuksen kanssa potilaiden teknologian käyttöön, itsetehokkuuteen, itsejohtamiskäyttäytymiseen ja sosiaaliseen sitoutumiseen sekä vähentääkö se sosiaalista eristyneisyyttä ja terveydenhuollon käyttöä, parantaa terveydentilaa ja mielenterveystilaa sekä parantaa elämänlaatua.

Rekrytointimenettely:

1. Tzu Chi -diabeteksen terveydenhoitajat rekrytoivat tyypin 2 diabetesta sairastavia potilaita ja tarkistavat heidän kelpoisuuden. Terveyskasvattajat täyttävät potilaan yhteystietokortin jokaisesta potilaasta, jonka kelpoisuuden he tutkivat. Terveyskasvattajat kertovat tutkimuksesta potilaille ja pyytävät heidän kiinnostuksensa osallistua. Kiinnostuneet potilaat ohjataan IMTOP-tutkimuksen rekrytoijalle. Rekrytoija kerää kaikki potilasyhteyskortit ja suoritetut seulonnat terveyskasvattajilta.
2. Sairaalassa paikan päällä olevat tutkimusrekrytoijat saavat tietoisen suostumuksen kelvollisilta ja kiinnostuneilta potilailta. Kun potilaat allekirjoittavat tutkimukseen suostumuksen, rekrytoija kirjoittaa potilaan yhteystietokorttiin potilastunnuksen kohdan Tutkimukseen osallistumisen tila - Rekisteröity viereen ja täyttää potilaan yhteystietokortin.
3. Rekrytoija suorittaa sitten perushaastattelun. Perushaastattelu voidaan tehdä kasvokkain tai puhelimitse, jos potilas niin haluaa.
4. Potilaan tutkimusryhmä (välitön interventio tai jonotuslistakontrolliryhmä) jaetaan satunnaisesti tutkimuksen Qualtrics-tietokantaan, kun perushaastattelu on valmis.
5. Kaikki mahdolliset rekrytointipaperit lähetetään projektipäällikölle arkistoitavaksi lukittuun kaappiin.
6. Potilaat, jotka on satunnaistettu välittömään interventioryhmään, määrätään koulutuskurssille heti, kun kurssi on saatavilla. Potilaat, jotka on satunnaistettu jonotuslistan kontrolliryhmään, joutuvat odottamaan kuusi kuukautta toimiakseen ilman interventiokontrollia, ja heidät määrätään sitten koulutuskurssille.

Intervention kuvaus:

Interventio on 12 viikon ohjelma, joka koostuu 8 viikon koulutustilaisuuksista, joita seuraa 4 viikon teknisen tuen konsultointipalvelu. Molemmat tarjoavat nuoret vapaaehtoiset. 8 viikon koulutuksen teemat on suunniteltu IMTOP:n tavoitteiden pohjalta: 1) opettaa tabletin käytön taitoja, 2) esitellä verkkoyhteisöviestintää sosiaalisen eristyneisyyden vähentämiseksi ja sosiaalisen tuen saamiseksi perheeltä ja ystäviltä, ​​nuorilta vapaaehtoisilta, terveydenhuollosta. palveluntarjoajat ja diabeteksen vertaiset, joilla on samanlainen sairaus/kiinnostus/tai sairaus), 3) opettaa diabeteksen itsehallinnon tietoja ja taitoja näyttöön perustuvan kroonisten sairauksien itsehallintaohjelman perusteella; ja 4) opettaa mobiiliteknologiasovellusta terveydenhuoltoon pääsyä ja päivittäisiä tarpeita varten (eli online-ajanvaraus, online-täyttö, tapaamismuistutus, online-terveystiedot, online-koulutusvideot ja virtuaalitunnit, kuten sähköinen sanomalehti, e-kirjat, aiheeseen liittyvät sivustot, sovellukset ).

Lisäksi ilmoittautuneet iäkkäät aikuiset kutsutaan käyttämään tutkimusryhmän kehittämää diabeteksen itsehallinnan käyttäytymisen seurantasovellusta. Sovellus on suunniteltu rohkaisemaan diabetespotilaita kirjaamaan säännöllisesti ruokavalionsa, fyysisen aktiivisuutensa, vedenkulutuksensa, lääkityksen noudattamisen, verensokeriarvonsa ja verenpainelukemansa. Aineistoa käytetään tutkimusanalyysissämme selvittääksemme, missä määrin vanhemmat aikuiset käyttävät sovellusta ja onko säännöllisellä tallennuksella vaikutusta tulosmittauksiin.

8 viikon koulutuskurssin jälkeinen 4-viikkoinen konsultointipalvelu on tarkoitettu lisätueksi iäkkäille aikuisille, jotka kohtaavat teknisiä ongelmia käyttäessään tablettia itsenäisesti. Saadakseen teknistä tukea iäkkäiden aikuisten tulee soittaa tutkimuksen vihjepuhelimeen tai lähettää kysymyksensä tutkimuksen verkkosivuille selittääkseen teknisiä kysymyksiä. Tutkimushenkilöstö etsii vapaaehtoisen tutkimaan teknisiä kysymyksiä.

Luokkahuoneessa järjestettävien koulutustilaisuuksien aikana tutkimusryhmä voi äänittää, videoida tai ottaa valokuvia tallentaakseen ikääntyneiden ja nuorten vapaaehtoisten välistä vuorovaikutusta luokkahuoneessa. Tallenteet ovat enintään puolet kahdeksasta istunnosta ja joka kerta voimme videoida jopa 90 minuuttia per istunto. Tarkoituksena on IMTOP-ohjelman laadun parantaminen, kokonaistason tutkimusanalyysit ja ohjelman levitys. Osallistujilla on oikeus päättää, nauhoitetaanko vai valokuvataanko. He voivat ilmoittaa päätöksestään suostumuslomakkeella tai kertomalla siitä tallentajalle/kuvaajalle nauhoituksen/kuvauksen yhteydessä.

Kertymä- ja perustietojen kerääminen:

Etelä-Kalifornian yliopiston (USC) tutkimusryhmä valmistelee ilmoittautumispaketit (mukaan lukien tietolomake, seulontalaite, potilaan yhteystietokortti, suostumuslomake, HIPPA-lomake ja 40 minuutin perustutkimus). Kahden Tzu Chi -sairaalan palveluksessa olevat terveyskasvattajat auttavat ilmoittautumaan ja antamaan suostumuksensa kelpoisia potilaita. Osallistuvia potilaita pyydetään allekirjoittamaan HIPPA-valtuutuslomake, jotta he voivat luovuttaa potilastietonsa sairaaloissa. Suostumukselliset potilaat kutsutaan osallistumaan lähtötilannekyselyyn tutkimushaastattelijan kanssa joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse potilaan mieltymysten mukaan. Kun lähtötilannekysely on valmis, potilaat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään ja jonotuslistan kontrolliryhmään.

Seurantakysely: Välittömän interventiopotilaiden osalta 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden seurantakyselyjä hoitavat puhelimitse sairaaloiden tutkimukseen palkatut osa-aikaiset haastattelijat. Jonotuslistalla oleville kontrolliryhmän potilaille osa-aikaiset haastattelijat tekevät puhelimitse 4 kuukauden, 8 kuukauden, 12 kuukauden ja 16 kuukauden seurantakyselyitä. Tutkimustiedot saadaan potilaiden omasta raportista tutkimusten arvioinneista, tutkimusten seurantatiedoista, kuten koulutuskurssien osallistumisesta, sekä potilaiden lääketieteellisistä tiedoista, jotka liittyvät diabeteksen hoitoon ja terveydenhuollon käyttöön Taipein ja Hualien Tzu Chi -sairaaloissa. Potilailta kerätyt itseraporttitiedot sisältävät demografiset ominaisuudet, fyysisen terveyden ja mielenterveyden tilan, itsehallintakäyttäytymiset, terveydenhuollon hyödyntämisen, terveyslukutaidon, itsetehokkuuden, sosiaalisen sitoutumisen ja elämänlaadun. Tutkimusarvioinnit ja tutkimusten seurantatiedot tehdään yksinomaan tutkimustarkoituksiin.

Nuorille vapaaehtoisille:

Kertymä- ja perustietojen kerääminen:

Taipei- ja Hualien Tzu Chi -sairaaloiden IMTOP-tutkija ja työntekijät (kuten diabeteksen terveyskasvattajat) jakavat nuorten vapaaehtoisten rekrytointilehtisiä opintopisteiden lähellä sijaitsevien eri yliopistojen opiskelijaasioiden virkailijoille ja tiedekunnalle. IMTOP-tutkija järjestää myös kokouksia yliopistokampuksilla tutkimuksen esittelyyn ja vapaaehtoisten kutsumiseen. Opintotiedot ja vapaaehtoiskutsu jaetaan koko kampuksella kaksi kuukautta ennen kunkin IMTOP-koulutuskauden alkua.

Nuoret aikuiset, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan tutkimukseen valmennuskurssin vapaaehtoisina ohjaajina, ilmoittautuvat opintosivustolla IMTOP.usc.edu. Verkkosivuston ilmoittautumisosiossa näytetään selkeästi, millä kielellä tutkimukseen ilmoittautuminen tarkoittaa, että vapaaehtoinen ei toimi vain ohjaajana, vaan myös tutkimukseen osallistujana. Ilmoittautumisen suorittaminen edellyttää kaksoisroolin tunnustamista. Rekrytointilehtisessä näkyy tutkimuspuhelinnumero, josta kiinnostuneet nuoret aikuiset voivat saada lisätietoa tutkimuksesta ja ilmoittautua mukaan. Tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä opiskelukriteerit täyttäviin nuoriin haastatteluun selvittääkseen työtehtäviä ja odotuksia. Ne, jotka suostuvat täyttämään odotukset, kutsutaan osallistumaan kaksipäiväiseen koulutustyöpajaan (kuvattu alla).

Koulutuspäivänä nuorilta aikuisilta pyydetään suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja opintojen lähtötaso. Sitten heidät hyväksytään opiskeluun nuoriksi vapaaehtoisiksi. Tavoitteena on 140 vapaaehtoista.

USC-tutkimusryhmä valmistelee ilmoittautumispaketin (sisältäen rekrytointilehtisen, ilmoittautumislomakkeen, suostumuslomakkeen ja 40 minuuttia kestävän itsehallinnoidun perustutkimuksen). Ilmoittautuminen ja suostumuslomake ovat saatavilla tutkimussivustolla IMTOP.usc.edu. Omatoimiset kyselyt ovat saatavilla quatrics-verkkosivuilla tutkimussivustolla olevan linkin kautta.

Orientaatiotyöpaja:

USC-tutkimusryhmä järjestää kaksi perehdytystyöpajaa ilmoittautuneille vapaaehtoisille, joissa he oppivat taitoja ja tietoja interventiopalvelun toimittamiseen. Perehdytystyöpajojen aiheina ovat nuorten vapaaehtoisten rooli ja vastuut IMTOP-tutkimusprojektissa, ikääntymisprosessin tuntemus, motivoiva haastattelutaidot, ongelmanratkaisutaidot, empatia, kommunikointi ikääntyneiden kanssa sekä 8 viikon koulutussuunnitelman ja 4:n koulutus. -viikon tekninen tuki.

Vapaaehtoispalvelut:

Kun perehdytystyöpaja on suoritettu onnistuneesti, nuoret vapaaehtoiset määrätään yhdeksi noin 4 ohjaavasta vapaaehtoisesta antamaan tablettikoulutusta noin 10 aikuisen tyypin 2 diabetesta sairastavalle ryhmälle. Koulutus on 2 tuntia per istunto ja 1 harjoitus viikossa 8 viikon ajan. Jokaisella istunnolla on vapaaehtoisille valmisteltu kurssimateriaali jaettavaksi vanhemmille aikuisille, kuten verkkoselaimien käyttö, sosiaalisen median sovellus ja online-tukimateriaalit vanhemmille aikuisille oppimaan mobiiliteknologiaa omaa hallintaansa varten. parantaa terveyttä ja elämänlaatua. 8 viikon koulutusjakson jälkeen nuoret vapaaehtoiset tarjoavat 4 viikon teknistä tukea diabeteksen avohoidolle puhelimitse tai mobiililaitteella.

Tablettikoulutusistuntojen aikana luokkahuoneessa tutkimusryhmä voi äänittää, videoida tai ottaa valokuvia tallentaakseen ikääntyneiden ja nuorten vapaaehtoisten välistä vuorovaikutusta luokkahuoneessa. Tallenteet ovat enintään puolet kahdeksasta istunnosta ja joka kerta voimme videoida jopa 120 minuuttia per istunto. Tarkoituksena on IMTOP-ohjelman laadun parantaminen, kokonaistason tutkimusanalyysit ja ohjelman levitys. Osallistujilla on oikeus päättää, nauhoitetaanko vai valokuvataanko. He voivat ilmoittaa päätöksestään suostumuslomakkeella tai kertomalla siitä tallentajalle/kuvaajalle nauhoituksen/kuvauksen yhteydessä.

Perus- ja seurantakysely:

Ilmoittautuneita nuoria vapaaehtoisia pyydetään täyttämään itsetehdyt verkkokyselyt lähtötilanteessa sekä 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurannassa. Toisin sanoen perusviiva valmistuu ennen interventiota. 2 kuukauden seuranta päättyy välittömästi 8 viikon koulutusjakson jälkeen. 4 kuukauden seuranta valmistuu kuukauden kuluttua 4 viikon teknisen tuen ajanjaksosta. Kyselyssä kerätään tietoa demografisista ominaisuuksista, empatian tasosta, kansalaiskäyttäytymisestä, ajanhallintataidoista, altruismista, elämän tarkoituksesta ja urakehityksestä. Lisäksi nuoria vapaaehtoisia pyydetään kirjaamaan vuorotellen luokkapäiväkirjaa, mukaan lukien tunnille osallistuminen, opetetut materiaalit, kysymykset ja vastaukset, mahdolliset vaikeudet tai kysymykset opetussuunnitelman toimittamisessa sekä muut asiaankuuluvat havainnot tai ongelmat. Lisäksi kerran kuukaudessa yhteensä kolme kertaa, kerran viikossa 4 ja kerran viikossa 8 8 viikon kurssin aikana sekä kerran 4 viikon teknisen tuen lopussa, heitä pyydetään kirjoittamaan lyhyt pohdiskelu. vapaaehtoistyökokemuksestaan. Nämä tutkimusarvioinnit ja tutkimusten seurantatiedot tehdään yksinomaan tutkimustarkoituksiin.

Nuorten aikuisten vertailuryhmälle:

Nuorten vapaaehtoisten kaltainen 140 nuoren aikuisen ryhmä rekrytoidaan yliopistoista tutkimushenkilöstön järjestämien tiedotustilaisuuksien kautta yhteistyössä eri yliopistojen opiskelijaasioiden ja tiedekunnan kanssa. Heitä ei satunnaisteta, vaan heidät rekrytoidaan tarkoituksella vertailuryhmäksi, joka vastaa nuorten vapaaehtoisten ryhmää ikäjakauman, opiskelu- ja pääaineensa sekä koulujen sijainnin perusteella. Nämä nuoret aikuiset saavat tietoa toimimaan vertailuryhmänä tutkimuksessa. Kun he ovat saaneet suostumuksensa, heidät ohjataan vastaamaan samoihin itsehallinnollisiin verkkokyselyihin lähtötilanteessa sekä 2 kuukauden ja 4 kuukauden seurannassa.

Tietojen säilytys ja luottamuksellisuus:

1. Kaikki kyselylomakkeet, jotka on täytetty sähköisesti web-pohjaisen kyselyyrityksen qualtricsin kautta, lisenssi on saatavilla USC Information Technology Services -palvelun kautta (http://www.usc.edu/its/qualtrics/), säilytetään qualtricsin suojatulla verkkosivustolla ja ladataan sitten. keskitettyyn tietokantaan, joka sijaitsee USC School of Social Workissa. Seuraavat linkit näyttävät quatricsin toimittamat yksityisyyden, hyväksyttävän käytön ja turvalausekkeet:

   http://www.qualtrics.com/privacy-statement/ http://www.qualtrics.com/acceptable-use-statement/ http://www.qualtrics.com/security-statement/

2. Tutkimussivustolla IMTOP.usc.edu kerätyt tiedot tallennetaan suojatulle ja salasanalla suojatulle verkkosivustolle Amazon Cloud Drivessa ja ladataan sitten keskitettyyn tietokantaan, joka sijaitsee USC School of Social Workissa.
3. Salasanasuojattua suojattua tietokonetiedostoa, joka yhdistää tunnistetiedot ja aiheen tutkimustunnuksen, ylläpidetään turvallisesti tohtori Wu:n ja sosiaalityön korkeakoulun tutkimustietoanalyytikon hallinnassa.
4. Kaikki tutkimusdatatiedostot sisältävät vain koehenkilötunnuksia, eivät tunnistetietoja.
5. Tietojen analysoinnissa ja julkaisemisessa käytetään menettelyjä, jotka tekevät henkilöiden tunnistamisen mahdottomaksi.
6. Tutkimuksen päätyttyä tunnistettavat tiedot, kuten videonauhat, tuhotaan, mutta loput tiedot säilytetään tutkijoiden harkinnan mukaan ja niitä voidaan käyttää tulevissa tutkimustutkimuksissa. ..
7. Kaikki tutkimuksen tutkijat ja henkilökunta ovat jo suorittaneet tai suorittavat USC IRB -kurssin ja vaativat HIPAA-sertifiointikurssin.

Painettuja tutkimustietoja säilytetään turvallisessa paikassa USC School of Social Workissa tai nimetyssä lukitussa kaapissa yhteistyössä Tzu Chi -sairaaloissa 5 vuoden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen, minkä jälkeen ne tuhotaan. Opintojen seurantatiedot säilytetään myös turvallisella, salasanalla suojatulla verkkosivustolla, jota ylläpitää Hamovitchin tutkimuskeskuksen sosiaalityön korkeakoulu.

RISKIT/HYÖT ARVIOINTI

Mahdolliset riskit:

Koehenkilöiden osallistumiselle tähän tutkimukseen ei ole odotettavissa riskejä. Tablettikoulutusohjelma tapahtuu Taipeissa tai Hualien Tzu Chi -sairaalassa. Koehenkilöiden osallistumiseen ohjelmaan voi liittyä normaaleja riskejä koulutuksiin osallistumisessa. Harjoittelukertojen tiheys ja intensiteetti voivat aiheuttaa heille tietyn tason ahdistusta ja epämukavuutta, kuten silmäkipua.

Koska tutkittavat osallistuvat myös opintokyselyihin, osa kyselyn kysymyksistä saattaa aiheuttaa heistä epämukavaa tai huolestuttavaa, mutta he voivat jättää vastaamatta kysymyksiin, joihin he eivät halua vastata. Tutkimukseen osallistuminen voi johtaa yksityisyyden menettämiseen, mutta kaikki koehenkilöiden antamat tiedot pidetään luottamuksellisina. Yksityisyyden loukkaamisen mahdollisuus on hyvin pieni, mutta se on olemassa niin kauan kuin meillä on tietoja.

Kaikille osallistujille kerrotaan, että he eivät saa käyttää tekniikkaa eivätkä vastaa kysymyksiin, jotka tekevät heistä epämukavaa. Aiemmissa masentuneilla potilailla tehdyissä tutkimuksissa haastatteluista ja kyselyistä aiheutuva ahdistus on kuitenkin ollut vähäistä. Tutkittavat voivat kokea haittoja ja aikakustannuksia, jotka liittyvät tekniikan käyttöön ja tutkimushaastattelujen suorittamiseen; Kaikki interventiot ja haastattelut ovat kuitenkin täysin vapaaehtoisia, ja ne suoritetaan osallistujalle sopivaan aikaan.

Teknologinen interventio ei altista potilaita ylimääräisille tai epätavallisille lääkkeille tai sivuvaikutuksille.

Vaikka potilaan luottamuksellisuus pyritään suojelemaan kaikin keinoin, potilaat, jotka kokevat kriittisiä kliinisiä tapahtumia (esim. hypoglykemia) tutkimuskoulutuksen aikana tai jotka ovat todennäköisesti pahoinpitelyn uhreja, voivat menettää luottamuksellisuuden, koska tutkimushenkilöstön on raportoitava näistä. tapahtumista tutkittavan lääkärille asianmukaisten turvatoimenpiteiden toteuttamiseksi.

Riskiluokitus:

Tämän tutkimuksen riskit ovat yhdenmukaisia ​​HHS/FDA:n määräysten vähimmäisriskin määritelmän kanssa.

Suojaus riskeiltä:

Tutkimuksen PI:t ja gerontologian ja kansanterveyden taustalla oleva projektipäällikkö kouluttavat tutkimuksen rekrytoijat, haastattelijat ja nuoret vapaaehtoiset käsittelemään ahdistuneita tai mahdollisesti riskiryhmiin kuuluvia potilaita rekrytoinnin, interventioiden ja arvioinnin aikana. Rekrytoijat, haastattelijat ja nuoret vapaaehtoiset pyytävät ahdistuneilta koehenkilöiltä lupaa ilmoittaa asiasta lääkärilleen, jotta heidät voidaan arvioida ja tarvittaessa hoitaa. Kiireellisissä tapauksissa rekrytoijat, haastattelijat ja nuoret vapaaehtoiset ilmoittavat potilaalle välittömästä tarpeesta ilmoittaa potilaan lääkärille myös ilman hänen lupaansa, jotta nämä palveluntarjoajat voivat ryhtyä tarvittaviin toimenpiteisiin potilasturvallisuuden varmistamiseksi. Tämä edellyttää tavallisten klinikan kanavien käyttämistä potilaan kiireelliseen arvioimiseen ja asianmukaisen hoidon järjestämiseen (mukaan lukien mahdollinen kuljetus Taipein ensiapuosastolle ja Hualien Tzu Chi -sairaaloihin). Tutkimuksen päätutkija paikallisella paikalla on tavoitettavissa matkapuhelimella ja hänelle ilmoitetaan myös ensiapupotilaista, jotta varmistetaan lääkärin oikea-aikainen arviointi ja hoito.

Tietoturvallisuuden seurantasuunnitelma:

Kaikki arviointitiedot syötetään keskitettyyn tietokantaan, joka sijaitsee USC School of Social Workissa. Tutkimuspotilaat tunnistetaan yksilöllisellä tutkimuskoodinumerolla, jonka henkilöllisyyden tietävät vain tutkimushenkilöstö, joka on suoraan vastuussa potilastietojen toimittamisesta. Tietokanta suojataan salasanalla ei-projektin henkilökunnalta ja varmuuskopioidaan viikoittain. Tämä poistaa potilaan tunnistettavia tietoja tiedostoista. Tietopäällikkö ja biostatistikot luovat sarjan tietokantoja Exceliin ja SAS:iin, jotta he voivat analysoida saapuvat lähtötiedot varmistaakseen asianmukaisen potilaiden rekrytoinnin, seurata tutkimuksen edistymistä sekä suorittaa tietojen tarkistuksia ja puhdistusta. Kaikki perus- ja seurantatiedot, mukaan lukien vastaukset seulontakyselyyn, syötetään qualtrics-verkkopohjaiseen kyselyjärjestelmään tablettien tai muiden tietokonelaitteiden avulla. Tiedot tunnistetaan potilaan tutkimustunnuskoodilla. Nämä tiedot välitetään joko langattomasti, kolmannen tai neljännen sukupolven matkaviestinnän kautta tai paikallisen verkkoyhteyden kautta reaaliajassa qualtrics-palvelimelle, kun rekrytoijat syöttävät tiedot tietokonelaitteille, jotka on ladattu tarvittavalla ohjelmistolla ja salauksella. järjestelmä. Lähetetyt tiedot salataan HIPAA-yhteensopivalla salauksella ja salasanalla. Jos langaton yhteys on huono tai matkaviestintä ei ole mahdollista, rekrytoijat syöttävät perus- ja seurantatiedot paperilomakkeille. Kvalifijärjestelmät tai, jos ne ovat paperilla, tutkimuskoordinaattori tarkistaa kaikkien lomakkeiden täydellisyyden ennen kuin ne lähetetään projektipäällikölle. Projektipäällikkö tarkistaa ja tarkistaa kaikki lomakkeet varmistaakseen, että ne ovat täytettyjä ja luettavissa. Paperilomakkeiden tiedot syötetään yksittäin SAS:n (SAS Institute Inc., SAS Campus Drive, Cary, NC) koko näytön editorilla (FSEDIT) SAS-tietokantajärjestelmään, jossa varmuuskopio ja paperikopio säilytetään suojatussa lukitussa tiedostossa. kaappi SSW:ssä. Qualtrics-palvelimen tietoja varten tiedot ladataan paikallisille sivustoille SAS-tietokantajärjestelmään varmuuskopion salasanalla suojattuna. Tietojen syöttämisen tarkkuus varmistetaan sisäisellä FSEDIT-ohjelmalla etäisyyden ja logiikan tarkistukseen sekä tulosteiden ja käsinkirjoitettujen tietolomakkeiden vertailulla. Tutkimuksen seurannan avuksi luodaan määräajoin raportteja käyttämällä kaavioita ja taulukoita, joissa esitetään yhteenveto tutkittavien rekrytoinnin ja tiedonkeruun tilasta. Puuttuvat tiedot korjataan rutiininomaisesti. SAS:a käytetään myös tietojen analysointiin ja kaikkien tilastoraporttien luomiseen. Qualtrics-palvelimen ja projektin verkkosivun tiedot tuhotaan tutkimuksen lopussa.

Mahdolliset edut aiheelle ja/tai yhteiskunnalle:

IMTOP-tutkimukseen osallistuville potilaille suoria etuja ovat muun muassa oppiminen: 1) tabletin käyttötaidot, 2) verkkoyhteisöviestintä perheen ja ystävien, nuorten vapaaehtoisten, terveydenhuollon tarjoajien ja samankaltaisesta sairaudesta kärsivien kanssa, 3) diabeteksen itsehallinnan tiedot ja taidot; ja 4) mobiiliteknologiasovellus terveydenhuoltoon ja päivittäisiin tarpeisiin (eli online-ajanvaraus, online-täyttö, ajanvarausmuistutus, online-terveystiedot, online-koulutusvideot ja virtuaaliset tunnit, kuten sähköinen sanomalehti, e-kirjat, aiheeseen liittyvät sivustot, sovellukset) ilman tai minimaalisella omakustanteisella hinnalla (esim. koulutuskurssille osallistumisen kuljetuskustannukset). Näiden potilaiden ja heidän terveyskasvattajiensa sekä lääkäreiden välistä viestintää on mahdollista parantaa mobiiliteknologian avulla. Itsejohtamisen tietämys ja käytöstavat paranevat heidän keskuudessaan. Jonotuslistalla olevat potilaat voivat myös kokea etuja, jotka johtuvat lisääntyneestä tietoisuuden tasosta itsehallinnasta, ja myöhemmin he voivat kokea tablettien koulutusinterventioon liittyviä mahdollisia etuja. Potentiaalinen hyöty yhteiskunnalle on, että IMTOP-interventiolla luodaan todennäköisesti lähestymistapa, jolla parannetaan tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden itsehallintakäyttäytymistä, terveydellisiä tuloksia ja elämänlaatua. Lisäksi, kun iäkkäiden diabetespotilaiden omavalvontakäyttäytyminen paranee ja nuorten vapaaehtoisten terveystietoisuus lisääntyy, hallituksen diabeteksen hoidon sairaanhoitokulut saattavat pienentyä, mikä hyödyttää koko yhteiskuntaa.

Vaihtoehtoja osallistumiselle:

Osallistumisesta kieltäytyminen ei vaikuta negatiivisesti ikääntyneiden diabeteksen hoitoon tai heidän mahdollisuuksiinsa saada tavallisesti saatavilla olevia terveyspalveluja. Jos potilaat ovat kiinnostuneita oppimaan lisää diabeteksen itsehallinnan taidoista, mutta eivät halua osallistua tutkimukseen, saatavilla on kiinankielistä kirjallista opetusmateriaalia.

Nuorten aikuisten keskuudessa osallistumisesta kieltäytyminen joko vapaaehtoistyöryhmässä tai vertailuryhmässä ei myöskään vaikuta negatiivisesti nuorempiin aikuisiin. He voivat pyytää kopion kirjallisista kiinankielisistä koulutusmateriaaleista tulevaa diabeteksen ehkäisyä varten.

Riski/hyötysuhde:

Osallistujien mahdolliset hyödyt ovat suuremmat kuin osallistumiseen liittyvät riskit. Fyysiset, psyykkiset, sosiaaliset ja oikeudelliset riskit tyypin 2 diabetespotilaille ovat minimaaliset. IMTOP-tutkimuksen tavoitteena on parantaa heidän terveystuloksiaan ja elämänlaatuaan. Lisäksi sukupolvien välinen vuorovaikutus voisi motivoida heitä oppimaan teknologiaa parantaakseen omaa hallintaansa, mikä voi johtaa terveyden paranemiseen ja terveydenhuollon kokonaiskustannusten laskuun.

Nuorten vapaaehtoisten kohdalla riski on mitätön, mutta sukupolvien välisen vuorovaikutuksen keskittyminen voisi mahdollisesti parantaa heidän kommunikaatiotaan iäkkäiden aikuisten kanssa ja empatiaa heitä kohtaan, lisätä tietoisuutta itsehoidosta ja sairauksien ehkäisystä, rakentaa terveyteen keskittyviä elämäntyyliarvoja ja muokata tulevaisuuden uravalintaa. .

Vertailuryhmän nuoret aikuiset, vaikka sekä riskit että hyödyt ovat minimaalisia, voivat tuntea ylpeyttä panoksestaan ​​tutkimukseen.