Intergenerációs mHealth Diabetes Program LEHETŐSÉGEK PROGRAM TAJWÁNBAN (IMTOP)

A kutatási terv egy randomizált várólistás kontrollvizsgálat. A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra az azonnali beavatkozási csoportba vagy a 4 hónapos várólista kontrollcsoportba. Előbbiek azonnal csatlakoznak a táblagépes tanfolyamokhoz, míg a későbbiek négy (4) hónapot várnak a tanfolyamok megkezdésével. A betegek utánkövetési időszaka a tanfolyamok kezdete után egy (1) év. A betegek értékelései magukban foglalják az egészségmagatartás, a funkcionális állapot, az egészségi állapot, a társadalmi interakciók és elköteleződések alap- és nyomon követési értékelését, valamint a technológiahasználatot és elfogadást. A kiindulási állapotfelmérést minden beteg felvételénél, a várólista kontrollcsoportnál pedig ismét a tanfolyam elején végezzük. Az utóellenőrzésre négy (4) hónap, nyolc (8) hónap és tizenkét (12) hónap elteltével kerül sor a kurzusok kezdő dátuma után. A fiatal önkénteseket is értékelni fogják, hogy megértsék az önkéntes szolgálattal kapcsolatos tapasztalataikat és ennek a tapasztalatnak a hatását. Az értékeléseket az alaphelyzetben, a kurzusok alatt, valamint a tanfolyamok kezdete után két (2) és négy (4) hónappal végezzük. Ezenkívül egy 140 fős fiatal felnőttből álló csoportot vesznek fel az egyetemekről összehasonlító csoportként, és felkérik őket, hogy töltsék ki az értékelő kérdőívet az alaphelyzetben, két (2) hónappal és négy (4) hónappal később.

Idősebb felnőtteknek:

A felvételi kritériumoknak megfelelő betegeket a két kórház anyagcsere- és endokrinológiai osztályának orvosai beutalják a toborzókhoz, és véletlenszerűen beosztják az azonnali beavatkozási csoportba és a várólistás kontrollcsoportba. Az összehasonlítás célja annak felmérése, hogy a generációk közötti interakciót megvalósító mobiltechnológiai program milyen potenciális hatásokat fejt ki a betegek technológiahasználatára, önhatékonyságára, önmenedzselési magatartására és társadalmi elköteleződésére, illetve, hogy az csökkenti-e a társadalmi elszigeteltséget és az egészségügyi ellátás igénybevételét, javult az egészségi és mentális egészségi állapot, és jobb az életminőség.

Toborzási eljárás:

1. A Tzu Chi cukorbetegség egészségügyi oktatói 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeket vesznek fel, és szűrik őket alkalmasságuk szempontjából. Az egészségügyi oktatók minden olyan betegről kitöltenek egy betegnévjegykártyát, amelynek alkalmasságát megvizsgálják. Ha jogosult, az egészségügyi oktatók elmagyarázzák a vizsgálatot a betegeknek, és felkérik érdeklődésüket a részvételre. Az érdeklődő betegeket egy IMTOP vizsgálati toborzóhoz irányítják. A toborzó az egészségügyi oktatóktól begyűjti az összes beteg névjegykártyát és kitöltött szűrést.
2. A helyszíni vizsgálatot végzők a kórházban beszerzik a jogosult és érdeklődő betegek tájékozott beleegyezését. Amikor a betegek aláírják a vizsgálati hozzájárulást, a toborzó felírja a páciens névjegykártyájára a betegazonosítót a Vizsgálatban való részvétel állapota – Beiratkozott felirat mellé, és kitölti a beteg névjegykártyáját.
3. A toborzó ezután elvégzi az alapinterjút. Az alapinterjú megtörténhet személyesen vagy telefonon, ha a páciens úgy kívánja.
4. A páciens vizsgálati csoportja (azonnali beavatkozás vagy várólista kontrollcsoport) véletlenszerűen kerül besorolásra a vizsgálat Qualtrics adatbázisába az alapinterjú befejezése után.
5. Az összes felvételi papírt, ha van, elküldik a projektmenedzsernek, hogy egy zárt szekrényben nyilvántartsák.
6. Az azonnali beavatkozási csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegeket a tanfolyam elérhetővé válása után beosztják a képzésre. A várólistás kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegeknek hat hónapig kell várniuk, hogy ne szolgáljanak beavatkozási kontrollként, majd be kell osztani őket a képzési tanfolyamra.

A beavatkozás leírása:

A beavatkozás egy 12 hetes program, amely 8 hetes tréningekből, majd 4 hetes konzultációs szolgáltatásból áll a technikai támogatás érdekében. Mindkettőt a fiatal önkéntesek biztosítják. A 8 hetes tréning tematikáit az IMTOP célkitűzései alapján alakítjuk ki: 1) táblagéphasználati ismeretek elsajátítása, 2) online közösségi kommunikáció bevezetése a társadalmi elszigeteltség csökkentésére és szociális támogatás megszerzése családtól, barátoktól, fiatal önkéntesektől, egészségügytől. szolgáltatók és hasonló állapotú/érdeklődésű/vagy betegségben szenvedő diabéteszes társak), 3) a bizonyítékokon alapuló Krónikus Betegség Önkezelési Programon alapuló diabéteszes önkezelési ismeretek és készségek oktatása; és 4) mobiltechnológiai alkalmazások oktatása az egészségügyi ellátáshoz való hozzáféréshez és a napi szükségletekhez (azaz online időpont egyeztetés, online újratöltés, időpont-emlékeztető, online egészségügyi információk, online oktatóvideók és virtuális órák, például e-újság, e-könyvek, kapcsolódó webhelyek, alkalmazások ).

Ezen túlmenően a beiratkozott idősebb felnőttek felkérést kapnak egy, a kutatócsoport által kifejlesztett diabéteszes önmenedzselő viselkedéskövető alkalmazás használatára. Az alkalmazás célja, hogy a cukorbetegeket arra ösztönözze, hogy rendszeresen rögzítsék étrendjüket, fizikai aktivitásukat, vízfogyasztásukat, gyógyszerszedésüket, vércukorszintjüket és vérnyomásértékeiket. Az adatokat kutatási elemzésünkhöz használjuk fel, hogy megértsük, milyen mértékben használják az idősebb felnőttek az alkalmazást, és hogy a rendszeres rögzítés hatással van-e az eredménymutatókra.

A 8 hetes képzés utáni 4 hetes konzultációs szolgáltatás további támogatást jelent azoknak az idősebb felnőtteknek, akik a táblagép önálló használata során technikai problémákkal szembesülnek. A technikai támogatás igénybevételéhez az idősebb felnőtteknek fel kell hívniuk a tanulmányi forródrótot, vagy fel kell tenniük kérdéseiket a tanulmány weboldalán, hogy elmagyarázzák a technikai kérdéseket. A kutatószemélyzet egy tanulmányozó önkéntest keres a technikai kérdések megoldására.

Az osztálytermi képzések során a kutatócsoport hangfelvételt, videót vagy fényképeket készíthet, hogy rögzítse az idősebb felnőttek és fiatal önkéntesek közötti osztálytermi interakciókat. A felvételek nem haladják meg a 8 ülés felét, és minden alkalommal akár 90 percet is rögzíthetünk. Célja az IMTOP program minőségének javítása, aggregált szintű kutatási elemzések, valamint a program terjesztése. A résztvevőknek joguk van eldönteni, hogy felvételt készítenek-e vagy fényképeznek. Döntésüket a hozzájárulási űrlapon jelezhetik, vagy a rögzítő/fotósnak a felvétel/fényképezéskor közölhetik.

Felhalmozási és alapadatgyűjtés:

A Dél-Kaliforniai Egyetem (USC) kutatócsoportja beiratkozási csomagokat készít (beleértve az adatlapot, a szűrést, a beteg névjegykártyáját, a beleegyezési űrlapot, a HIPPA űrlapot és egy 40 perces kiindulási felmérést). Két Tzu Chi Kórház által alkalmazott egészségügyi oktatók segítenek a jogosult betegek felvételében és beleegyezésében. A részt vevő betegeket felkérjük, hogy írják alá a HIPPA felhatalmazási űrlapot, hogy kiadhassák egészségügyi feljegyzéseiket a kórházakban. A beleegyező betegek felkérést kapnak, hogy a vizsgálati kérdezővel folytatott interjú során vegyenek részt kiindulási felmérésben, akár személyesen, akár telefonon a páciens preferenciái alapján. Amikor az alapfelmérés befejeződött, a betegeket véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba és a várólista kontrollcsoportba.

Nyomon követési felmérés: Azonnali beavatkozást igénylő betegek esetében a 4 hónapos, 8 hónapos és 12 hónapos utókövető felméréseket a kórházak által a vizsgálathoz alkalmazott részmunkaidős kérdezőbiztosok végzik telefonon. A várólistás kontrollcsoportos betegeknél 4 hónapos, 8 hónapos, 12 hónapos és 16 hónapos utánkövetési felméréseket adnak le telefonon a részmunkaidős kérdezőbiztosok. A vizsgálati adatokat a betegek vizsgálati értékelésekről szóló önjelentéseiből, a vizsgálatok nyomon követési nyilvántartásaiból, például a képzési kurzusok látogatásáról, valamint a betegek orvosi feljegyzéseiből nyerik, amelyek a tajpeji és a Hualien Tzu Chi kórházak diabétesz ellátására és egészségügyi felhasználására vonatkoznak. A betegektől gyűjtött önbevallási adatok magukban foglalják a demográfiai jellemzőket, a fizikai egészséget és a mentális egészségi állapotot, az önkezelési magatartásokat, az egészségügyi ellátás igénybevételét, az egészségügyi ismereteket, az önhatékonyságot, a társadalmi elkötelezettséget és az életminőséget. A vizsgálati értékelések és a vizsgálati nyomon követési nyilvántartások kizárólag kutatási célokat szolgálnak.

Fiatal önkénteseknek:

Felhalmozási és alapadatgyűjtés:

A tajpeji és a Hualien Tzu Chi kórházak IMTOP kutatói és alkalmazottai (például a cukorbetegség egészségügyi oktatói) fiatal önkéntesek toborzásáról szóló szórólapokat osztanak majd szét a tanulmányi állomások közelében lévő különböző egyetemek hallgatói ügyekért felelős tisztjei és oktatói között. Az IMTOP kutatói találkozókat is szerveznek az egyetemi campusokon a tanulmány bemutatására és önkéntesek felhívására. A tanulmányi információkat és az önkéntesek felhívását az egyes IMTOP képzési időszak kezdete előtt két hónappal az egész egyetemen terjesztik.

Azok a fiatal felnőttek, akik szeretnének önkéntes oktatóként részt venni a tanulmányban a képzési tanfolyamon, az IMTOP.usc.edu tanulmányi weboldalon regisztrálhatnak. A weboldal feliratkozási szakasza egyértelműen megmutatja, hogy a vizsgálatba való beiratkozás azt jelenti, hogy az önkéntes nemcsak oktatóként, hanem kutatási résztvevőként is szolgál. A regisztráció befejezéséhez el kell ismerni a kettős szerepkört. A toborzási szórólapon egy tanulmányi forródrót lesz feltüntetve az érdeklődő fiatal felnőttek számára, hogy további információkat kaphassanak a tanulmányról és jelentkezhessenek. A kutatási stáb felveszi a kapcsolatot azokkal a fiatal felnőttekkel, akik megfelelnek a tanulmányi felvételi kritériumoknak, hogy egy interjúra tisztázzák a munkaköri feladatokat és az elvárásokat. Azok, akik vállalják, hogy megfelelnek az elvárásoknak, meghívást kapnak a kétnapos tréningre (leírás alább).

A műhelymunka napján a fiatal felnőttektől hozzájárulást kell kérni a tanulmányi részvételhez és a tanulmányi alapállapot teljesítéséhez. Ezután fiatal önkéntesként felveszik őket a tanulmányi beiratkozásra. A megcélzott toborzás 140 önkéntes.

Az USC kutatócsoportja elkészíti a beiratkozási csomagot (beleértve a toborzási szórólapot, a regisztrációs űrlapot, a beleegyezési űrlapot és egy 40 perces önkitöltős alapfelmérést). A regisztráció és a hozzájárulási űrlap az IMTOP.usc.edu tanulmányi weboldalon keresztül érhető el. Az önkitöltős felmérések elérhetőek lesznek a Qualtrics honlapján a tanulmány weboldalán található linken keresztül.

Orientációs workshop:

Az USC kutatócsoportja két orientációs műhelyt fog tartani a beiratkozott önkéntesek számára, hogy elsajátítsák a beavatkozási szolgáltatás nyújtásához szükséges készségeket és ismereteket. Az orientációs műhelyek témái között szerepel a fiatal önkéntesek szerepe és felelőssége az IMTOP kutatási projektben, az öregedési folyamat ismerete, a motivációs interjúkészítő készség, a problémamegoldó készség, az empátia, az idősebb felnőttekkel való kommunikáció, valamint a 8 hetes képzési tanterv és a 4. - heti technikai támogatás.

Önkéntes szolgáltatások:

A tájékoztató műhely sikeres befejezése után a fiatal önkénteseket besorolják a körülbelül 4 oktató önkéntes közé, akik körülbelül 10 fős, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő idős felnőttből álló csoport számára biztosítják a tabletta képzést. A képzés időtartama 2 óra alkalmanként és heti 1 alkalom, 8 hétig. Minden foglalkozáson van egy előkészített tananyag, amelyet az önkéntesek eljuttathatnak az idősebb felnőttekhez, mint például a webböngészők használata, a közösségi média alkalmazása, valamint online segédanyagok az idősebb felnőttek számára, hogy megtanulják a mobiltechnológiát önmenedzselésükhöz. javítja az egészséget és az életminőséget. A 8 hetes képzési időszak után a fiatal önkéntesek 4 hetes technikai támogatást nyújtanak a cukorbetegek számára telefonon vagy mobileszközön keresztül.

Az osztálytermi táblagépes képzések során a kutatócsoport hangfelvételt, videót vagy fényképeket készíthet, hogy rögzítse az idősebb felnőttek és fiatal önkéntesek közötti osztálytermi interakciókat. A felvételek nem haladják meg a 8 ülés felét, és minden alkalommal akár 120 percet is rögzíthetünk. Célja az IMTOP program minőségének javítása, aggregált szintű kutatási elemzések, valamint a program terjesztése. A résztvevőknek joguk van eldönteni, hogy felvételt készítenek-e vagy fényképeznek. Döntésüket a hozzájárulási űrlapon jelezhetik, vagy a rögzítő/fotósnak a felvétel/fényképezéskor közölhetik.

Kiindulási és nyomon követési felmérés:

A beiratkozott fiatal önkénteseket felkérik, hogy töltsék ki az önkitöltős online kérdőíveket az induláskor, valamint a 2 és 4 hónapos utánkövetés során. Azaz az alapvonal a beavatkozás előtt elkészül. A 2 hónapos utánkövetés a 8 hetes képzés után azonnal befejeződik. A 4 hónapos nyomon követés egy hónappal a 4 hetes technikai támogatási időszak után fejeződik be. A felmérés adatokat gyűjt a demográfiai jellemzőkről, az empátia szintjéről, az állampolgári magatartásról, az időgazdálkodási készségekről, az önzetlenség értékéről, az életcélról és a karrierfejlesztésről. Ezen túlmenően a fiatal önkénteseket fel kell kérni, hogy felváltva rögzítsék az óranaplót, beleértve az óralátogatást, a tanított anyagokat, a kérdéseket és válaszokat, a tananyag átadásával kapcsolatos nehézségeket vagy kérdéseket, valamint egyéb releváns megfigyeléseket vagy problémákat. Ezenkívül havonta egyszer, összesen háromszor, egyszer a 4. héten és egyszer a 8. héten a 8 hetes tanfolyam alatt, valamint egyszer a 4 hetes technikai támogatás végén megkérjük őket, hogy írjanak egy rövid beszámolót. önkéntességi tapasztalataikról. Ezeket a vizsgálati értékeléseket és a vizsgálati nyomon követési nyilvántartásokat kizárólag kutatási célokra végzik.

Fiatal felnőtt összehasonlító csoport számára:

A fiatal önkéntesekhez hasonló, 140 fős fiatal felnőttből álló csoportot az egyetemekről toboroznak a kutatószemélyzet által a hallgatói ügyekért felelős tisztviselőkkel és a különböző egyetemek oktatóival együttműködésben tartott tájékoztató találkozókon. Nem véletlenszerűen választják ki őket, hanem szándékosan toborozzák őket összehasonlító csoportként, amely megfelel a fiatal önkéntesek csoportjának életkoruk, főiskolai látogatásuk és szakuk, valamint az iskolák elhelyezkedése alapján. Ezeket a fiatal felnőtteket tájékoztatják arról, hogy a vizsgálat összehasonlító csoportjaként szolgáljanak. A beleegyezésüket követően ugyanarra a saját maguk által kidolgozott online felmérésre kell válaszolni az alaphelyzetben, valamint a 2 és 4 hónapos utánkövetés során.

Adattárolás és titoktartás:

1. Minden elektronikusan kitöltött kérdőívet a web-alapú felmérési vállalat qualtrics-on keresztül, az USC Information Technology Services-en keresztül elérhető licenc (http://www.usc.edu/its/qualtrics/) a qualtrics biztonságos webhelyén tárolunk, majd letöltjük. egy központi adatbázisba, amely az USC School of Social Workben található. A következő linkek a quatrics által biztosított adatvédelmi, elfogadható felhasználási és biztonsági nyilatkozatokat mutatják be:

   http://www.qualtrics.com/privacy-statement/ http://www.qualtrics.com/acceptable-use-statement/ http://www.qualtrics.com/security-statement/

2. Az IMTOP.usc.edu tanulmányi weboldalon gyűjtött adatokat az Amazon Cloud Drive biztonságos és jelszóval védett webhelyén tárolják, majd letöltik az USC School of Social Work központi adatbázisába.
3. Egy jelszóval védett biztonságos számítógépes fájl, amely összekapcsolja az azonosító információkat és a tantárgyi vizsgálati azonosítót, Dr. Wu és a Szociális Munka Iskola vizsgálati adatelemzője felügyelete alatt lesz biztonságosan karbantartva.
4. Minden vizsgálati adatfájl csak alanyazonosítókat tartalmaz, azonosító információkat nem.
5. Az adatok elemzése és közzététele olyan eljárásokat alkalmaz, amelyek lehetetlenné teszik az egyének azonosítását.
6. A vizsgálat befejezése után az azonosítható adatokat, például a videokazettákat megsemmisítik, de a fennmaradó adatokat a kutatók saját belátása szerint megőrzik, és felhasználhatják a jövőbeni kutatási vizsgálatok során. ..
7. A vizsgálatot végzők és munkatársak már elvégezték vagy befejezik az USC IRB-t, és megkövetelik a HIPAA minősítési tanfolyamot.

A nyomtatott vizsgálati adatokat a USC School of Social Work biztonságos helyen vagy az együttműködő Tzu Chi kórházak kijelölt zárt szekrényében tárolják a vizsgálat befejezését követő 5 évig, majd megsemmisítik. A tanulmánykövetési adatokat egy biztonságos, jelszóval védett weboldalon is tárolják, amelyet a Hamovitch Research Center szociális munkája iskolája tart fenn.

KOCKÁZAT/HASZON ÉRTÉKELÉSE

Lehetséges kockázatok:

Az alanyok ebben a vizsgálatban való részvételével kapcsolatban nem várhatók kockázatok. A táblagépes képzési program Tajpejben vagy a Hualien Tzu Chi Kórházban zajlik. Az alanyok programban való részvétele normál kockázatokkal járhat az edzéseken való részvétellel kapcsolatban. Az edzések gyakorisága és intenzitása bizonyos szintű szorongást és kényelmetlenséget okozhat számukra, mint például a szem fájdalma.

Mivel a vizsgálati alanyok is részt vesznek a vizsgálati felmérésekben, a kérdőív egyes kérdései kényelmetlenné vagy aggályossá tehetik őket, de dönthetnek úgy, hogy nem válaszolnak olyan kérdésekre, amelyekre nem szeretnének válaszolni. A kutatásban való részvétel a magánélet elvesztésével járhat, de az alanyok által közölt összes információt bizalmasan kezeljük. A magánélet megsértésének valószínűsége nagyon kicsi, de mindaddig fennáll, amíg az adatokat birtokoljuk.

Minden résztvevőt tájékoztatunk arról, hogy szabadon nem használhatja a technológiát, és nem válaszolhat olyan kérdésekre, amelyek kényelmetlenséget okoznak számukra. A depressziós betegeken végzett korábbi vizsgálatokban azonban az interjúkból és kérdőívekből eredő szorongás minimális volt. Az alanyok kényelmetlenséget és időköltséget tapasztalhatnak a technológia használatával és a tanulmányi interjúk kitöltésével kapcsolatban; mindazonáltal minden beavatkozás és interjú teljesen önkéntes, és a résztvevők számára megfelelő módon zajlik.

A technológiai beavatkozás nem teszi ki a betegeket további vagy szokatlan gyógyszereknek vagy mellékhatásoknak.

Bár minden erőfeszítést megtesznek a betegek bizalmas kezelésének védelme érdekében, azok a betegek, akik kritikus klinikai eseményeket (pl. hipoglikémiát) tapasztalnak a vizsgálati tréningek során, vagy azok, akik valószínűleg visszaélés áldozatai, a bizalmasság elvesztését tapasztalhatják, mivel a vizsgálati személyzetnek jelentenie kell ezeket. eseményekről értesítse az alany orvosát a megfelelő biztonsági intézkedések megtétele érdekében.

Kockázati besorolás:

A tanulmány kockázatai összhangban vannak a HHS/FDA rendeletben meghatározott minimális kockázat meghatározásával.

Kockázatok elleni védelem:

A tanulmány vezetői és a gerontológiai és közegészségügyi háttérrel rendelkező projektmenedzser kiképzi a tanulmány toborzóit, kérdezőbiztosait és fiatal önkénteseit, hogy kezeljék a bajba jutott vagy potenciálisan veszélyeztetett betegeket a toborzás, a beavatkozás és az értékelés során. A toborzók, kérdezőbiztosok és fiatal önkéntesek engedélyt kérnek a bajba jutott alanyoktól, hogy értesítsék orvosukat, hogy szükség esetén megvizsgálhassák és kezelhessék őket. Sürgős esetben a toborzók, kérdezőbiztosok és fiatal önkéntesek tájékoztatják a beteget, hogy azonnal értesíteni kell a beteg kezelőorvosát, akár az ő engedélye nélkül is, hogy a szolgáltatók megfelelő intézkedéseket hozhassanak a betegbiztonság érdekében. Ez magában foglalja a szokásos klinikai csatornák használatát a beteg sürgős kivizsgálása és megfelelő elhelyezése érdekében (beleértve a tajpeji sürgősségi osztályra és a Hualien Tzu Chi kórházakba történő szállítást is). A vizsgálat fő kutatója a helyi helyszínen mobiltelefonon elérhető lesz, és értesíteni fogja a sürgősségi betegekről is, hogy biztosítsa az orvos általi időben történő értékelést és kezelést.

Adatbiztonsági felügyeleti terv:

Minden értékelési adat bekerül egy központi adatbázisba, amely az USC School of Social Workben található. A vizsgálatban részt vevő betegek azonosítása egyedi vizsgálati kódszámmal történik, amelynek azonosságát csak a vizsgálatban részt vevő személyzet ismeri, aki közvetlenül felelős a betegadatok szolgáltatásáért. Az adatbázis jelszóval védett lesz a projekten kívüli személyek ellen, és hetente biztonsági mentést készítenek. Ez eltávolítja a betegek azonosítására alkalmas adatokat a fájlokból. Az adatkezelő és a biostatisztikus egy sor adatbázist hoz létre Excelben és SAS-ban, hogy a beérkező kezdeti adatokat elemezzék a megfelelő betegfelvétel biztosítása, a vizsgálat előrehaladásának nyomon követése, valamint az adatok ellenőrzése és tisztítása érdekében. Minden alap- és nyomon követési adatot, beleértve a szűrőkérdőívre adott válaszokat is, a qualtrics web-alapú felmérési rendszerbe kell bevinni táblagépeken vagy más helyszíni számítógépes eszközökön keresztül. Az adatokat a páciens vizsgálati azonosító kódja azonosítja. Ezeket az adatokat vagy vezeték nélkül, harmadik vagy negyedik generációs mobil távközlésen keresztül, vagy a helyi hálózati kapcsolaton keresztül valós időben továbbítják a qualtrics szerverre, amikor az adatokat a toborzók a szükséges szoftverrel és titkosítással feltöltött számítógépes eszközökön viszik be. rendszer. A továbbított adatok HIPAA-kompatibilis titkosítással és jelszóval védettek lesznek. Ha rossz a vezeték nélküli kapcsolat, vagy a mobil telekommunikációs átvitel nem lehetséges, a toborzók papíralapú űrlapokon írják be az alap- és nyomonkövetési adatokat. Minden formanyomtatvány teljességét a quatric rendszer, vagy ha papíron, a vizsgálati koordinátor ellenőrzi, mielőtt elküldené a projektmenedzsernek. A projektmenedzser felülvizsgálja és kétszer ellenőrzi az összes űrlapot, hogy megbizonyosodjon arról, hogy azok kitöltöttek és olvashatóak. A papíralapú űrlapon lévő adatok esetében az adatok egyenként, a SAS (SAS Institute Inc., SAS Campus Drive, Cary, NC) teljes képernyős szerkesztő (FSEDIT) segítségével kerülnek bevitelre a SAS adatbázisrendszerébe, biztonsági másolattal és nyomtatott másolattal biztonságosan zárolt fájlban. kabinet az SSW-ben. A qualtrics szerveren lévő adatokhoz az adatok a helyi oldalakra töltődnek le a SAS adatbázis-rendszerbe, biztonsági másolattól jelszóval védetten. Az adatbevitel pontosságát egy FSEDIT-tel ellátott belső program biztosítja a tartomány- és logikai ellenőrzéshez, valamint a kinyomtatott adatok és a kézzel írt adatlapok összehasonlítása. A vizsgálat nyomon követésének elősegítése érdekében időszakos jelentéseket készítenek grafikonok és táblázatok segítségével, amelyek összefoglalják az alanyok toborzásának és adatgyűjtésének állapotát. A hiányzó adatokat rutinszerűen kijavítjuk. A SAS-t az adatok elemzésére és az összes statisztikai jelentés elkészítésére is használják. A quatrics szerveren és a projekt weboldalán lévő adatok a vizsgálat végén megsemmisülnek.

Lehetséges előnyök az alany és/vagy társadalom számára:

Az IMTOP-tanulmányban részt vevő betegek számára a közvetlen előnyök a következők: 1) táblagép-használati készségek, 2) online közösségi kommunikáció családdal és barátokkal, fiatal önkéntesekkel, egészségügyi szolgáltatókkal és hasonló állapotú/érdeklődésű/vagy betegségben szenvedő cukorbeteg társakkal, 3) cukorbetegség önkezelési ismeretek és készségek; és 4) mobiltechnológiai alkalmazások az egészségügyi hozzáféréshez és a napi szükségletekhez (azaz online időpont egyeztetés, online utántöltés, időpont-emlékeztető, online egészségügyi információk, online oktatóvideók és virtuális órák, például e-újság, e-könyvek, kapcsolódó oldalak, alkalmazások) zsebpénz nélkül vagy minimális költséggel (pl. szállítási költség a képzésen való részvételhez). A mobiltechnológia használatával lehetőség nyílik a kommunikáció javítására e betegek és egészségügyi oktatóik, valamint orvosaik között. Az önirányítási ismeretek és magatartások javulni fognak közöttük. A várólistás kontrollcsoportba tartozó betegek is tapasztalhatnak előnyöket az önmenedzselés tudatosságának növekedése miatt, és később tapasztalhatják meg a táblagépes képzési beavatkozás lehetséges előnyeit. A potenciális előny a társadalom számára, hogy az IMTOP beavatkozás valószínűleg olyan megközelítést hoz létre, amely javítja a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek önkezelési magatartását, egészségügyi eredményeit és életminőségét. Ezenkívül az idős cukorbetegek önellenőrzési magatartásának javulásával és a fiatal önkéntesek egészségtudatosságának emelkedésével a kormány által a cukorbetegséggel kapcsolatos ellátás egészségügyi kiadásai csökkenhetnek, ami a társadalom egésze számára előnyös.

A részvétel alternatívái:

A részvétel megtagadása nem befolyásolja negatívan az idősebb felnőttek cukorbetegség-ellátását vagy az általában elérhető egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférésüket. Ha a betegek szeretnének többet megtudni a cukorbetegség önkezelési készségeiről, de nem kívánnak részt venni a vizsgálatban, kínai nyelvű írásos oktatási anyagok állnak majd rendelkezésre.

A fiatal felnőttek részvételének megtagadása akár az önkéntes csoportban, akár az összehasonlító csoportban szintén nem lesz negatív hatással a fiatalabb felnőttekre. Kérhetnek kínai nyelvű írásos oktatási anyagok egy példányát a cukorbetegség jövőbeli megelőzése érdekében.

Kockázat/haszon viszony:

A résztvevők potenciális előnyei nagyobbak, mint a részvételhez kapcsolódó kockázatok. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek fizikai, pszichológiai, szociális és jogi kockázatai minimálisak. Az IMTOP tanulmány célja egészségi állapotuk és életminőségük javítása. Ezen túlmenően a generációk közötti interakciók motivációt jelenthetnek számukra, hogy megtanulják a technológiát, hogy javítsák önmenedzselési készségeiket, ami javíthatja az egészséget és csökkentheti az egészségügyi ellátás költségeit.

A fiatal önkéntesek esetében a kockázat elhanyagolható, de a nemzedékek közötti interakciók összpontosítása potenciálisan javíthatja az idősebb felnőttekkel való kommunikációjukat és az irántuk való empátiát, növelheti az öngondoskodás és a betegségek megelőzésének tudatosságát, az életstílus egészségközpontú értékeit építheti fel, és alakíthatja a jövőbeli pályaválasztást. .

Az összehasonlító csoportba tartozó fiatal felnőttek esetében bár mind a kockázat, mind a haszon minimális, büszkeséget érezhetnek a kutatáshoz való hozzájárulásuk miatt.