Programma Intergenerazionale mHealth Diabetes PROGRAMMA DI OPPORTUNITÀ A TAIWAN (IMTOP)

Il disegno della ricerca è uno studio randomizzato di controllo della lista d'attesa. I pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento immediato o al gruppo di controllo della lista di attesa di 4 mesi. I primi parteciperanno immediatamente ai corsi di computer tablet, mentre i secondi aspetteranno quattro (4) mesi prima di iniziare i loro corsi. Il periodo di follow-up per i pazienti sarà di un (1) anno dopo l'inizio dei corsi. Le valutazioni dei pazienti includeranno valutazioni di base e di follow-up di comportamenti di salute, stato funzionale, condizioni di salute e interazioni e impegni sociali, oltre all'uso e all'accettazione della tecnologia. La valutazione di base sarà condotta al momento del reclutamento per tutti i pazienti e per il gruppo di controllo della lista d'attesa di nuovo all'inizio del corso. Le valutazioni di follow-up saranno condotte a quattro (4) mesi, otto (8) mesi e dodici (12) mesi dopo la data di inizio dei corsi. I giovani volontari saranno inoltre valutati per comprendere le loro esperienze nei servizi di volontariato e l'eventuale impatto di questa esperienza. Le valutazioni saranno condotte al basale, durante i corsi, e due (2) mesi e quattro (4) mesi dopo l'inizio dei corsi. Inoltre, un gruppo di 140 giovani adulti verrà reclutato dalle università per fungere da gruppo di confronto e verrà chiesto di completare il sondaggio di valutazione al basale, due (2) mesi e quattro (4) mesi dopo.

Per gli anziani:

I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione verranno indirizzati dai medici del dipartimento di metabolismo ed endocrinologia dei due ospedali ai reclutatori e verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento immediato e al gruppo di controllo della lista di attesa. Lo scopo del confronto è valutare i potenziali effetti del programma di tecnologia mobile con interazione intergenerazionale sull'uso della tecnologia, l'autoefficacia, il comportamento di autogestione e l'impegno sociale dei pazienti e se si traduce in un minore isolamento sociale e utilizzo dell'assistenza sanitaria, miglioramento dello stato di salute e di salute mentale e maggiore qualità della vita.

Procedura di assunzione:

1. Gli educatori per la salute del diabete di Tzu Chi recluteranno pazienti con diabete di tipo 2 e li esamineranno per l'idoneità. Gli educatori sanitari completeranno una scheda di contatto del paziente per ogni paziente di cui controllano l'idoneità. Se idonei, gli educatori sanitari spiegheranno lo studio ai pazienti e chiederanno il loro interesse a partecipare. I pazienti interessati verranno indirizzati a un reclutatore dello studio IMTOP. Il reclutatore raccoglierà tutte le schede di contatto dei pazienti e gli screening completati dagli educatori sanitari.
2. I reclutatori dello studio in loco in ospedale otterranno il consenso informato dai pazienti idonei e interessati. Quando i pazienti firmano il consenso allo studio, il reclutatore scriverà sulla scheda di contatto del paziente l'ID del paziente accanto a Stato di partecipazione allo studio - Iscritto e completerà la scheda di contatto del paziente.
3. Il reclutatore condurrà quindi il colloquio di base. Il colloquio di base può essere svolto faccia a faccia o per telefono se il paziente preferisce.
4. Il gruppo di studio del paziente (intervento immediato o gruppo di controllo della lista di attesa) verrà assegnato in modo casuale al database Qualtrics dello studio dopo il completamento dell'intervista di riferimento.
5. Tutti i documenti di reclutamento, se presenti, verranno inviati al project manager per essere archiviati in un armadietto chiuso a chiave.
6. I pazienti che vengono randomizzati al gruppo di intervento immediato verranno assegnati al corso di formazione non appena un corso sarà disponibile. I pazienti randomizzati nel gruppo di controllo della lista d'attesa dovranno attendere sei mesi per servire come controllo senza intervento e quindi assegnati al corso di formazione.

Descrizione dell'intervento:

L'intervento è un programma di 12 settimane che consiste in sessioni di formazione di 8 settimane seguite da un servizio di consulenza di 4 settimane per il supporto tecnico. Entrambi saranno forniti dai giovani volontari. I temi della sessione di formazione di 8 settimane sono progettati sulla base degli obiettivi di IMTOP: 1) insegnare abilità nell'uso del tablet, 2) introdurre la comunicazione della comunità online per ridurre l'isolamento sociale e ottenere supporto sociale da familiari e amici, giovani volontari, assistenza sanitaria medici e coetanei diabetici che hanno condizioni/interessi/o malattie simili), 3) insegnare le conoscenze e le abilità di autogestione del diabete basate sul programma di autogestione delle malattie croniche basato sull'evidenza; e 4) insegnare l'applicazione della tecnologia mobile all'accesso all'assistenza sanitaria e alle esigenze quotidiane (ad es. appuntamento online, ricarica online, promemoria dell'appuntamento, informazioni sanitarie online, video di formazione online e lezioni virtuali come giornali elettronici, e-book, siti correlati, app ).

Inoltre, gli anziani iscritti saranno invitati a utilizzare un'app di tracciamento del comportamento di autogestione del diabete sviluppata dal team di ricerca. L'app è progettata per incoraggiare i pazienti diabetici a registrare regolarmente la loro dieta, attività fisica, consumo di acqua, aderenza ai farmaci, letture della glicemia e letture della pressione sanguigna. I dati verranno utilizzati per la nostra analisi di ricerca per capire fino a che punto gli anziani utilizzano l'app e se la registrazione regolare ha un impatto sulle misure di esito.

Il servizio di consulenza di 4 settimane dopo il corso di formazione di 8 settimane è inteso come supporto aggiuntivo per gli anziani che riscontrano problemi tecnici durante l'utilizzo del tablet da soli. Per ricevere il supporto tecnico, gli anziani devono chiamare la hotline dello studio o pubblicare le loro domande sul sito web dello studio per spiegare i problemi tecnici. Il personale di ricerca troverà un volontario di studio per affrontare le questioni tecniche.

Durante le sessioni di formazione in aula, il gruppo di ricerca può registrare audiocassette, videocassette o scattare foto per registrare le interazioni in aula tra adulti più anziani e giovani volontari. Le registrazioni non supereranno la metà delle 8 sessioni e ogni volta potremmo registrare fino a 90 minuti per sessione. Gli scopi sono per il miglioramento della qualità del programma IMTOP, per le analisi di ricerca a livello aggregato e per la diffusione del programma. I partecipanti hanno il diritto di decidere se essere registrati o fotografati. Possono indicare la loro decisione sul modulo di consenso o informando il registratore/fotografo al momento della registrazione/scatto fotografico.

Raccolta dati di ratei e baseline:

Il team di ricerca della University of Southern California (USC) preparerà i pacchetti di iscrizione (inclusi un foglio informativo, lo screener, la scheda di contatto del paziente, il modulo di consenso, il modulo HIPPA e un sondaggio di base di 40 minuti). Gli educatori sanitari impiegati da due ospedali Tzu Chi aiuteranno ad arruolare e dare il consenso ai pazienti idonei. Ai pazienti partecipanti verrà chiesto di firmare il modulo di autorizzazione HIPPA per rilasciare le loro cartelle cliniche negli ospedali. I pazienti consenzienti saranno invitati a partecipare al sondaggio di base attraverso un'intervista con un intervistatore dello studio, di persona o per telefono in base alle preferenze del paziente. Quando il sondaggio di base sarà completato, i pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento e al gruppo di controllo della lista di attesa.

Sondaggio di follow-up: per i pazienti con intervento immediato, i sondaggi di follow-up a 4 mesi, 8 mesi e 12 mesi saranno somministrati telefonicamente da intervistatori part-time impiegati per lo studio dagli ospedali. Per i pazienti del gruppo di controllo in lista d'attesa, i sondaggi di follow-up a 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi e 16 mesi saranno somministrati telefonicamente dagli intervistatori part-time. I dati dello studio saranno ottenuti dall'autovalutazione dei pazienti sulle valutazioni dello studio, dai registri di monitoraggio dello studio come la partecipazione al corso di formazione e dalle cartelle cliniche dei pazienti relative alla cura del diabete e agli usi sanitari negli ospedali di Taipei e Hualien Tzu Chi. I dati di autovalutazione raccolti dai pazienti includono caratteristiche demografiche, salute fisica e stato di salute mentale, comportamenti di autogestione, utilizzo dell'assistenza sanitaria, alfabetizzazione sanitaria, autoefficacia, impegno sociale e qualità della vita. Le valutazioni dello studio e i record di monitoraggio dello studio saranno condotti esclusivamente a fini di ricerca.

Per i giovani volontari:

Raccolta dati di ratei e baseline:

Il personale di ricerca IMTOP e i dipendenti (come gli educatori per la salute del diabete) degli ospedali di Taipei e Hualien Tzu Chi distribuiranno volantini per il reclutamento di giovani volontari agli ufficiali degli affari studenteschi e ai docenti di varie università vicine ai centri di studio. Lo staff di ricerca IMTOP organizzerà anche incontri nei campus universitari per introdurre lo studio e chiamare i volontari. Le informazioni sullo studio e la chiamata per i volontari saranno diffuse in tutto il campus due mesi prima dell'inizio di ogni periodo di formazione IMTOP.

I giovani adulti interessati a partecipare allo studio come istruttori volontari per il corso di formazione si iscriveranno al sito web dello studio IMTOP.usc.edu. La sezione di registrazione del sito web mostrerà esplicitamente la lingua che l'iscrizione allo studio significa che un volontario non serve solo come istruttore ma anche come partecipante alla ricerca. Per completare l'iscrizione sarà necessario il riconoscimento dei doppi ruoli. Ci sarà un numero di hotline dello studio mostrato sul volantino di reclutamento per i giovani adulti interessati per ottenere maggiori informazioni sullo studio e per l'iscrizione. Il personale di ricerca contatterà quei giovani adulti che soddisfano i criteri di inclusione nello studio per un colloquio per chiarire le responsabilità lavorative e le aspettative. Coloro che accetteranno di soddisfare le aspettative saranno invitati a partecipare al seminario di formazione di due giorni (descritto di seguito).

Il giorno del seminario di formazione, ai giovani adulti verrà chiesto di acconsentire alla loro partecipazione allo studio e di completare la linea di base dello studio. Successivamente saranno accettati per l'iscrizione allo studio come giovani volontari. L'obiettivo di reclutamento è di 140 volontari.

Il team di ricerca dell'USC preparerà il pacchetto di iscrizione (incluso il volantino di reclutamento, il modulo di iscrizione, il modulo di consenso e un sondaggio di base autosomministrato di 40 minuti). L'iscrizione e il modulo di consenso saranno disponibili tramite il sito web dello studio IMTOP.usc.edu. I sondaggi autosomministrati saranno disponibili sul sito Web di Qualtrics tramite un collegamento Web nel sito Web dello studio.

Laboratorio di orientamento:

Il team di ricerca dell'USC fornirà due seminari di orientamento per i volontari iscritti per apprendere abilità e conoscenze per fornire il servizio di intervento. Gli argomenti dei workshop di orientamento includono il ruolo e le responsabilità dei giovani volontari nel progetto di ricerca IMTOP, la conoscenza del processo di invecchiamento, le capacità di colloquio motivazionale, le capacità di problem solving, l'empatia, la comunicazione con gli anziani e l'introduzione del programma di formazione di 8 settimane e delle 4 supporto tecnico di una settimana.

Servizi di volontariato:

Dopo che il workshop di orientamento è stato completato con successo, i giovani volontari saranno assegnati a essere uno dei circa 4 volontari istruttori per fornire la formazione sul tablet per un gruppo di circa 10 anziani con diabete di tipo 2. Il corso di formazione è di 2 ore per sessione e 1 sessione a settimana per 8 settimane. In ogni sessione, c'è un materiale didattico preparato per i volontari da consegnare agli anziani, come l'uso di browser web, l'applicazione di social media e materiali di supporto online per gli anziani per imparare la tecnologia mobile per la loro autogestione per migliorare la salute e la qualità della vita. Dopo il periodo di formazione di 8 settimane, i giovani volontari forniranno supporto tecnico di 4 settimane per i pazienti ambulatoriali del diabete tramite telefono o dispositivo mobile.

Durante le sessioni di formazione sui tablet in aula, il team di ricerca può registrare su audiocassetta, videoregistrare o scattare foto per registrare le interazioni in classe tra adulti più anziani e giovani volontari. Le registrazioni non supereranno la metà delle 8 sessioni e ogni volta potremmo registrare fino a 120 minuti per sessione. Gli scopi sono per il miglioramento della qualità del programma IMTOP, per le analisi di ricerca a livello aggregato e per la diffusione del programma. I partecipanti hanno il diritto di decidere se essere registrati o fotografati. Possono indicare la loro decisione sul modulo di consenso o informando il registratore/fotografo al momento della registrazione/scatto fotografico.

Sondaggio iniziale e di follow-up:

Ai giovani volontari iscritti verrà chiesto di completare i sondaggi online autosomministrati al basale e al follow-up a 2 e 4 mesi. Cioè, la linea di base sarà completata prima dell'intervento. Il follow-up di 2 mesi sarà completato immediatamente dopo il corso di formazione di 8 settimane. Il follow-up di 4 mesi sarà completato un mese dopo il periodo di supporto tecnico di 4 settimane. L'indagine raccoglierà dati sulle caratteristiche demografiche, il livello di empatia, il comportamento di cittadinanza, le capacità di gestione del tempo, il valore dell'altruismo, lo scopo della vita e lo sviluppo della carriera. Inoltre, ai giovani volontari verrà chiesto di registrare a turno il registro della classe, compresa la frequenza alla classe, i materiali insegnati, le domande e risposte, eventuali difficoltà o domande nella consegna del curriculum e altre osservazioni o problemi pertinenti. Inoltre, una volta al mese per un totale di tre volte, una volta alla settimana 4 e una volta alla settimana 8 durante il corso di 8 settimane, più una volta alla fine del supporto tecnico di 4 settimane, verrà chiesto loro di scrivere una breve riflessione della loro esperienza di volontariato. Queste valutazioni dello studio e i record di tracciamento dello studio saranno condotti esclusivamente a fini di ricerca.

Per il gruppo di confronto dei giovani adulti:

Un gruppo di 140 giovani adulti assimilabili ai giovani volontari sarà reclutato dalle università attraverso incontri informativi tenuti dal personale di ricerca in collaborazione con i responsabili degli affari studenteschi e docenti delle varie università. Non saranno randomizzati, ma saranno invece deliberatamente reclutati per essere il gruppo di confronto che corrisponde al gruppo di giovani volontari in base alla fascia di età, frequenza e specializzazione universitaria e ubicazione delle scuole. Questi giovani adulti saranno informati per fungere da gruppo di confronto per lo studio. Una volta acconsentito, saranno indirizzati a rispondere agli stessi sondaggi online autosomministrati al basale e al follow-up a 2 e 4 mesi.

Archiviazione e riservatezza dei dati:

1. Tutti i questionari completati elettronicamente tramite la società di sondaggi basata sul web qualtrics, licenza disponibile tramite USC Information Technology Services (http://www.usc.edu/its/qualtrics/), saranno conservati nel sito Web sicuro di qualtrics e quindi scaricati in un database centralizzato situato nella USC School of Social Work. I seguenti collegamenti mostrano le dichiarazioni sulla privacy, l'uso accettabile e la sicurezza fornite da qualtrics:

   http://www.qualtrics.com/privacy-statement/ http://www.qualtrics.com/acceptable-use-statement/ http://www.qualtrics.com/security-statement/

2. I dati raccolti sul sito Web dello studio IMTOP.usc.edu verranno archiviati in un sito Web sicuro e protetto da password su Amazon Cloud Drive e quindi scaricati in un database centralizzato situato nella USC School of Social Work.
3. Un file di computer sicuro protetto da password che collega le informazioni identificative e l'ID dello studio del soggetto sarà mantenuto in modo sicuro sotto il controllo del Dr. Wu e dell'analista dei dati dello studio presso la School of Social Work.
4. Tutti i file di dati dello studio conterranno solo gli ID dei soggetti, non le informazioni identificative.
5. L'analisi e la pubblicazione dei dati impiegherà procedure che rendono impossibile l'identificazione delle persone.
6. Dopo il completamento dello studio, i dati identificabili come le videocassette verranno distrutti, ma i dati rimanenti verranno conservati a discrezione dei ricercatori e potranno essere utilizzati in futuri studi di ricerca. ..
7. Tutti i ricercatori e il personale dello studio hanno già completato o completeranno l'USC IRB e il corso di certificazione HIPAA richiesto.

I dati cartacei dello studio saranno conservati in un luogo sicuro presso la USC School of Social Work o in un armadietto chiuso a chiave designato negli ospedali Tzu Chi che collaborano per un periodo di 5 anni dopo il completamento dello studio, dopodiché verranno distrutti. I dati di tracciamento dello studio saranno inoltre conservati su un sito Web sicuro, protetto da password, gestito dalla School of Social Work all'interno del Centro di ricerca di Hamovitch.

VALUTAZIONE DEI RISCHI/BENEFICI

Rischi potenziali:

Non sono previsti rischi per la partecipazione dei soggetti a questo studio. Il programma di formazione sui tablet si svolge a Taipei o all'ospedale Hualien Tzu Chi. La partecipazione dei soggetti al programma può comportare normali rischi nel trasporto per partecipare alle sessioni di formazione. La frequenza e l'intensità delle sessioni di allenamento potrebbero causare loro un certo livello di ansia e disagio, come dolore agli occhi.

Poiché anche i soggetti dello studio parteciperanno ai sondaggi di studio, alcune delle domande del sondaggio potrebbero metterli a disagio o preoccuparli, ma possono scegliere di non rispondere alle domande a cui non desiderano rispondere. La partecipazione alla ricerca può comportare una perdita di privacy, ma tutte le informazioni fornite dai soggetti rimarranno riservate. La possibilità che si verifichi una violazione della privacy è molto bassa, ma esisterà finché conserveremo i dati.

Tutti i partecipanti saranno informati che sono liberi di non utilizzare la tecnologia e di non rispondere a domande che li mettono a disagio. Tuttavia, in studi precedenti su pazienti depressi, il disagio derivante da interviste e questionari è stato minimo. I soggetti possono sperimentare disagi e costi di tempo associati all'utilizzo della tecnologia e al completamento dei colloqui di studio; tuttavia, tutti gli interventi e le interviste sono completamente volontari e saranno condotti a piacimento del partecipante.

L'intervento tecnologico non espone i pazienti a farmaci o effetti collaterali aggiuntivi o insoliti.

Sebbene tutti gli sforzi saranno compiuti per proteggere la riservatezza del paziente, quei pazienti che sperimentano eventi clinici critici (ad es. ipoglicemia) durante le sessioni di formazione dello studio o coloro che sono probabili vittime di abusi potrebbero subire una perdita di riservatezza in quanto il personale dello studio sarà tenuto a segnalarli eventi al medico del soggetto per l'adozione di adeguate misure di sicurezza.

Classificazione del rischio:

I rischi di questo studio sono coerenti con la definizione di rischio minimo del regolamento HHS/FDA.

Protezione contro i rischi:

I PI dello studio e il project manager che ha un background gerontologico e di salute pubblica formeranno i reclutatori dello studio, gli intervistatori e i giovani volontari per gestire i pazienti in difficoltà o potenzialmente a rischio durante il reclutamento, l'intervento e la valutazione. I reclutatori, gli intervistatori e i giovani volontari chiederanno il permesso ai soggetti in difficoltà di informare il proprio medico in modo che possano essere valutati e trattati secondo necessità. In caso di emergenza, i reclutatori, gli intervistatori ei giovani volontari informeranno il paziente della necessità immediata di informare il medico del paziente, anche senza il suo permesso, in modo che questi fornitori possano prendere le misure appropriate per garantire la sicurezza del paziente. Ciò comporterà l'utilizzo dei consueti canali clinici per far valutare urgentemente il paziente e predisporre un'adeguata disposizione (incluso il possibile trasporto al pronto soccorso negli ospedali di Taipei e Hualien Tzu Chi). Il ricercatore principale dello studio nel sito locale sarà disponibile tramite telefono cellulare e sarà anche informato dei pazienti di emergenza al fine di garantire una valutazione e un trattamento tempestivi da parte di un medico.

Piano di monitoraggio della sicurezza dei dati:

Tutti i dati di valutazione saranno inseriti in un database centralizzato situato nella USC School of Social Work. I pazienti dello studio saranno identificati da un numero di codice univoco dello studio, la cui identità sarà nota solo al personale dello studio con la responsabilità diretta di fornire i dati del paziente. Il database sarà protetto da password contro il personale esterno al progetto e verrà eseguito il backup settimanalmente. Ciò rimuove i dati identificabili dal paziente dai file. Il gestore dei dati e il biostatistico creeranno una serie di database in Excel e SAS, in modo che possano analizzare i dati iniziali non appena arrivano per garantire il corretto reclutamento dei pazienti, tenere traccia dei progressi dello studio ed eseguire controlli e pulizia dei dati. Tutti i dati di riferimento e di follow-up, comprese le risposte al questionario di screening, verranno inseriti nel sistema di sondaggi basato sul Web di Qualtrics tramite tablet o altri dispositivi informatici in loco. I dati saranno identificati dal codice identificativo dello studio del paziente. Questi dati saranno trasmessi in modalità wireless, tramite telecomunicazioni mobili di terza o quarta generazione, o tramite la connessione di rete locale in tempo reale al server qualtrics man mano che i dati vengono inseriti dai reclutatori sui dispositivi informatici, che sono stati caricati con il software e la crittografia richiesti sistema. I dati trasmessi verranno crittografati utilizzando la crittografia conforme a HIPAA e protetti da password. Se la connessione wireless è scadente o la trasmissione di telecomunicazioni mobili non è possibile, i reclutatori inseriranno i dati di riferimento e di follow-up su moduli cartacei. Tutti i moduli saranno controllati per completezza dai sistemi qualtric o, se cartacei, dal coordinatore dello studio prima di essere inviati al responsabile del progetto. Il project manager esaminerà e ricontrollerà tutti i moduli per assicurarsi che siano completi e leggibili. Per i dati su moduli cartacei, i dati verranno inseriti singolarmente utilizzando l'editor a schermo intero SAS (SAS Institute Inc., SAS Campus Drive, Cary, NC) (FSEDIT) nel sistema di database SAS con copia di backup e copia cartacea conservate in un file protetto e protetto gabinetto nel SSW. Per i dati sul server qualtrics, i dati verrebbero scaricati su siti locali nel sistema di database SAS con copia di backup protetta da password. L'accuratezza dell'inserimento dei dati sarà assicurata da un programma interno con FSEDIT per il controllo della portata e della logica, e da un confronto tra le stampe ei moduli dei dati scritti a mano. Per assistere nel monitoraggio dello studio, verranno generati rapporti periodici utilizzando grafici e tabelle che riassumono lo stato del reclutamento dei soggetti e la raccolta dei dati. I dati mancanti saranno regolarmente rettificati. SAS sarà utilizzato anche per analizzare i dati e generare tutti i report statistici. I dati sul server qualtrics e sul sito web del progetto verranno distrutti al termine dello studio.

Potenziali benefici per il soggetto e/o la società:

I benefici diretti per i pazienti che partecipano allo studio IMTOP includono l'apprendimento di: 1) abilità nell'uso del tablet, 2) comunicazione con la comunità online con familiari e amici, giovani volontari, operatori sanitari e coetanei diabetici che hanno condizioni/interessi/o malattie simili, 3) conoscenze e abilità di autogestione del diabete; e 4) applicazione della tecnologia mobile per l'accesso alla salute e le necessità quotidiane (ad es. appuntamento online, ricarica online, promemoria dell'appuntamento, informazioni sanitarie online, video di formazione online e lezioni virtuali come giornali elettronici, e-book, siti correlati, app) a spese vive nulle o minime (ad es. spese di trasporto per partecipare al corso di formazione). C'è un potenziale per migliorare il flusso di comunicazione tra questi pazienti ei loro educatori sanitari così come i medici attraverso l'utilizzo della tecnologia mobile. Le conoscenze e i comportamenti di autogestione miglioreranno tra loro. Quei pazienti nel gruppo di controllo della lista d'attesa possono anche sperimentare benefici dovuti ai maggiori livelli di consapevolezza dell'autogestione e successivamente sperimentare i potenziali benefici associati all'intervento di addestramento con il tablet. Il potenziale vantaggio per la società è che è probabile che l'intervento IMTOP crei un approccio per migliorare i comportamenti di autogestione, i risultati di salute e la qualità della vita nei pazienti con diabete di tipo 2. Inoltre, con il miglioramento del comportamento di autocontrollo tra i pazienti diabetici più anziani e l'aumento dei livelli di consapevolezza della salute tra i giovani volontari, le spese mediche per la cura del diabete da parte del governo potrebbero diminuire, a vantaggio della società nel suo insieme.

Alternative alla partecipazione:

Il rifiuto di partecipare non avrà un impatto negativo sulla cura del diabete degli anziani o sul loro accesso ai servizi sanitari solitamente disponibili. Se i pazienti sono interessati a saperne di più sulle capacità di autogestione del diabete, ma non desiderano partecipare allo studio, sarà disponibile materiale didattico scritto in cinese.

Anche il rifiuto di partecipare tra i giovani adulti, sia nel gruppo di volontariato che nel gruppo di confronto, non avrà alcun impatto negativo sui giovani adulti. Possono richiedere di ricevere una copia del materiale didattico scritto in cinese per la futura prevenzione del diabete.

Rapporto rischio/beneficio:

I potenziali benefici per i partecipanti sono maggiori dei rischi associati alla partecipazione. I rischi fisici, psicologici, sociali e legali per i pazienti con diabete di tipo 2 sono minimi. Lo studio IMTOP mira a migliorare i loro risultati di salute e la qualità della vita. Inoltre, le interazioni intergenerazionali potrebbero motivarli ad apprendere la tecnologia per migliorare le loro capacità di autogestione, il che potrebbe comportare un miglioramento della salute e una riduzione dei costi delle cure mediche nel loro complesso.

Per i giovani volontari, il rischio è trascurabile, ma l'attenzione alle interazioni intergenerazionali potrebbe potenzialmente migliorare la loro comunicazione e l'empatia con gli anziani, aumentare la consapevolezza della cura di sé e della prevenzione delle malattie, costruire valori di stile di vita incentrati sulla salute e plasmare la futura scelta professionale .

Per i giovani adulti nel gruppo di confronto, sebbene sia il rischio che il beneficio siano minimi, possono provare un senso di orgoglio per il loro contributo alla ricerca.