Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RCT interaktiivisella tietokoneella Pelaa trunk Controlilla CP:ssä

maanantai 5. elokuuta 2019 päivittänyt: Dr Tamis Wai-mun PIN, The Hong Kong Polytechnic University

Vuorovaikutteisen tietokoneleikin tehokkuus aivovammaisten lasten rungon hallintaan ja moottorin kokonaistoimintoihin: pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tavoitteet:

Tämän ehdotuksen tarkoituksena on tutkia interaktiivista tietokoneleikkiä (ICP) käyttävän kuuden viikon harjoitusohjelman vaikutusta vartalon hallintaan, tasapainoon ja motoriseen toimintaan lapsilla, joilla on aivohalvaus (CP).

Testattava hypoteesi:

CP-lasten rungon hallinta, tasapaino ja motorinen toiminta paranevat merkittävästi ICP-ohjelman jälkeen.

Suunnittelu ja aiheet:

Tähän satunnaistettuun kontrolloituun pilottitutkimukseen otetaan mukaan 20 lasta (6–12-vuotiaita), joilla on CP. Lapset jaetaan satunnaisesti kontrolli- tai hoitoryhmään (10 lasta molemmissa käsissä).

Opiskeluvälineet:

Tymo on langaton voimalevy, jota käytetään arviointiin ja harjoitteluun.

Interventio:

ICP-ohjelma määritetään Tymolla. Lapsi käyttää vartalon liikkeitä ICP:ssä istuessaan toimenpiteen aikana. Lapset saavat interventiota 4 kertaa/viikko, 20 minuuttia/istunto 6 viikon ajan. Kaikki lapset arvioidaan alussa, 3, 6 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen.

Tärkeimmät tulosmittaukset:

  • Segmentaalinen arviointi rungon ohjauksesta
  • Lasten ulottuvuustesti
  • Moottorin kokonaistoiminnon mittayksikkösarja (GMFM IS)
  • 2 minuutin kävelytesti

Tietojen analysointi:

Pilottitutkimuksena tähän tutkimukseen rekrytoidaan 20 lasta. Riippumatonta t-testiä tai Mann Whitney U -testiä käytetään jatkuvan ja kertaluvun tulosten vertailuun interventio- ja kontrolliryhmien välillä.

Odotetut tulokset:

CP:tä sairastavien lasten rungon hallinta, tasapaino ja motorinen toiminta paranevat merkittävästi toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen kliininen merkitys ja potentiaali:

Tämä on kliininen tutkimus, jossa tutkitaan uuden interaktion, eräänlaisen interaktiivisen tietokoneleikkikoulutusmoduulin, tehokkuutta aivohalvausta sairastavien lasten vartalonhallinnan kouluttamisessa. Jos interventio osoittautuu tehokkaaksi, se voi olla täydennys tavanomaisen fysioterapian rinnalle liikehäiriöistä kärsiville lapsille heidän vartalon hallinnassaan. Parempi rungon hallinta puolestaan ​​parantaa näiden lasten päivittäistä toimintaa, kun heidän istuma- ja seisontasapainonsa paranee. Pitkällä aikavälillä nämä lapset eivät luota kalliisiin istuinvälineisiin säilyttääkseen tasapainonsa koulun aikana ja kotona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus (CP) on yleisin fyysinen vamma lapsuudessa, ja se vaikuttaa 2–2,5 tapaukseen 1000 elävänä syntynyttä kohden maailmanlaajuisesti ja noin 1,3 tapausta 1000 elävänä syntynyttä kohden Hongkongissa. Se on kehittyvän keskushermoston ei-progressiivinen vaurio, joka vaikuttaa lasten liikkeiden ja asentojen hallintaan. CP:tä sairastavat lapset luokitellaan yleensä bruttomotoristen toimintojen luokittelujärjestelmän (GMFCS) avulla ikäkohtaisten motoristen toimintojen ja apuvälineiden (kuten kävelyapuvälineiden tai pyörillä liikkumisen) mukaan. Se on viiden tason (I-V) järjestysarvostelujärjestelmä, jossa oma-aloitteiset liikkeet, kuten istuminen, seisominen tai kävely, kuvataan eri ikäryhmien suhteen. Tasojen I ja II lapset voivat yleensä kävellä ilman apuvälineitä, kun taas tason III lapset voivat kävellä apuvälineillä lyhyitä matkoja, mutta yleensä he valitsevat pyöräilijöiden yhteisöllisissä tiloissa. Tason IV lapsilla on rajoitetut motoriset kyvyt avustetussa seisomisessa, astumisessa ja siirroissa. Tasolle V luokitellut lapset ovat täysin riippuvaisia ​​kuljettamisesta pyörätuolissa ja heillä ei ole painovoiman asennon hallintaa. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että lapsilla, joilla on CP, riippumatta heidän GMFCS-tasostaan, on ongelmia asennon hallinnassa istuessaan ja seisoessaan, mikä puolestaan ​​vaikuttaa heidän toimintaansa ja osallistumiseensa jokapäiväiseen elämään. Tärkeimmät puutteet asennonhallinnassa istuessa CP-potilailla ovat kyvyttömyys rekrytoida suuntaspesifisiä lihaksia vakavammissa lapsissa (GMFCS-tasot IV ja V) tai kyvyttömyys hienosäätää lihasten supistumisastetta erityistilanteiden mukaan. Antagonistien liiallinen supistuminen on yleinen kompensaatiostrategia. Nämä tehottomat strategiat tasapainon kompensoimiseksi istuma- tai seisoma-asennossa vaikuttavat lasten päivittäiseen toimintaan, kuten pöytätyöhön koulussa, siirtoihin ja kävelyyn.

Asennon hallintaan kuuluu kehon asennon hallinta avaruudessa vakauden ja liikkuvuuden takaamiseksi. Hyvä asennonhallinta vartalon ympärillä tai lyhyesti sanottuna "runkohallinta" antaa yksilön suorittaa erilaisia ​​tehtäviä pysty- ja pystyasennossa menettämättä tasapainoa. Vartalon hallintaa tasapainon säilyttämiseksi joko istuma- tai seisoma-asennossa testataan yleensä seuraavissa kolmessa tilanteessa: staattinen tasapaino, ennakoiva tasapaino ja reaktiivinen tasapaino. Lasten rungon hallinnan arviointi on yleensä osa motorista arviointia, kuten Bruininks-Osteretsky Motor Proficiency -testiä. Näiden motoristen arvioiden päärajoitus on, että runkoa pidetään yhtenä kokonaisuutena motorisen toiminnan aikana, vaikka selkärangassa on erilaisia ​​segmenttejä. Alustavat löydökset hyvin nuorilla vauvoilla ovat osoittaneet, että vauvoilla, joilla oli ristiselän hallinta, oli parempi liiketoimintojen saavuttaminen verrattuna niihin, joilla oli vain rintakehä. Näyttää siltä, ​​että erityiset lopputulokset rungon hallinnassa ovat välttämättömiä osoittamaan liikkeen laadun paranemista tällä tavalla. On olemassa erityisiä tulosmittauksia, jotka arvioivat tasapainoa, osoitus rungon hallinnasta vakauden palauttamisessa sisäisten tai ulkoisten häiriöiden jälkeen, kuten lasten ulottuvuustesti (PRT), lasten tasapainoasteikko ja rungon hallinnan segmentaalinen arviointi (SATCo). On havaittu, että hyvin harvat yleisesti käytetyt tasapainomittaukset ovat kattaneet kaikkien kolmen edellä mainitun tasapainon näkökohdan arvioinnin. Useimmat näistä tulosmittauksista edellyttävät, että lapset pystyvät istumaan itsenäisesti käsituella tai ilman, joten se ei sovellu lapsille, joilla on GMFCS-tasot IV ja V. Lisäksi useimmilla näistä tulosmittauksista on sama rajoitus vartalon huomioon ottamisessa. yksi kokonainen yksikkö, joka ei koostu eri alueista. Kaikista yleisesti käytetyistä rungon hallintaan liittyvistä arvioinneista SATCo on hiljattain jalostettu arvio segmentoidusta rungon hallinnasta lapsilla. Lapsen vartalon hallintaa tutkitaan vähentämällä asteittain vartalon tukea olkavyöstä lantioon, jotta voidaan arvioida pään hallintaa, rintakehän yläosaa, keskirintakehää, alarintakehää, ylälannetta, alalannetta ja täysivartalon hallintaa. Vartalon hallintaa testataan kolmessa eri tilanteessa istuessa: asennon säilyttämiseksi (staattinen hallinta), pään vapaaehtoisten liikkeiden aikana (aktiivinen hallinta) ja vartalon hallinnan palautuminen tönäyksen aiheuttaman tasapainohäiriön jälkeen (reaktiivinen ohjaus). (Butler et al, 2010) SATCo:n alustavat tulokset osoittivat korkeaa arvioijien välistä luotettavuutta (ICC ≥ 0,8) ja kohtalaista tai hyvää korrelaatiota muiden vakiintuneiden motoristen arvioiden kanssa (r 0,65 - 0,88). Eri segmenttien rungon arvioinnin lisäksi SATCO on yksi harvoista, joka pystyy arvioimaan reaktiivista tasapainoa. On suositeltu, että CP-lasten tasapainomekanismin arvioinnin kattavuuden lisäämiseksi tutkijat voivat käyttää SATCo:ta yhdessä dynaamisemman istumistasapainon mittaavien tulosmittausten, kuten PRT:n, kanssa.

Vuorovaikutteinen tietokoneleikki (ICP) on tullut suosittu kuntoutustoiminnassa motoriikkavammaisille, mukaan lukien CP-lapset. ICP:n aikana lapsi on vuorovaikutuksessa ja leikkii virtuaalisten esineiden kanssa tietokoneella luodussa ympäristössä tietokonekonsolin tai alustan ja ohjelmiston avulla, jolloin lapsi voi ohjata pelejä tietyillä kehon liikkeillä. Koska tietokonepelit ovat hauskoja ja nautinnollisia, lapsi toistaa vaaditut kehon liikkeet useita kertoja saadakseen pelissä korkean pistemäärän menettämättä kiinnostusta. Nämä lukuisat toistot (lähinnä massaharjoittelut) ja palaute pelien tuloksista (tieto suorituskyvystä ja tuloksista) ovat tärkeitä motorisen oppimisen ja neuroplastisuuden lisäämisen kannalta. Näin ollen ICP voi olla toteuttamiskelpoinen tapa parantaa vartalon hallintaa CP:tä sairastavilla lapsilla perinteisten hoitojen lisäksi. Tähän mennessä on julkaistu kuusi tutkimusta, joissa on käytetty ICP:tä tai virtuaalitodellisuutta parantamaan tasapainoa CP-potilailla. Näistä kuudesta julkaistusta tutkimuksesta havaittiin lupaavia, vaikkakin ristiriitaisia ​​tuloksia, onko ICP tehokas parantamaan vartalon hallintaa CP-potilailla. Näiden tutkimusten päärajoitukset ovat yleisesti alhainen tutkimuksen laatu, pienet otoskoot ja heterogeeniset väestöryhmät kattotermillä CP. Itse asiassa samanlaisia ​​johtopäätöksiä tulevista tutkimuksista suuremmilla otoskooilla ja tiukoilla tutkimussuunnitelmilla on toistettu neljästä viimeaikaisesta aihetta koskevasta systemaattisesta katsauksesta.

Yksi mahdollisista syistä ristiriitaisiin johtopäätöksiin ICP:n käytöstä CP:tä sairastavien lasten kuntoutuksessa voi olla herkän tulosmittauksen puute, jotta voidaan havaita intervention jälkeiset erityiset muutokset vartalon hallinnassa. Edellä mainituissa tutkimuksissa käytettiin joko yleisiä motorisia arvioita tai tulosmittauksia, joilla oli tuntemattomia psykometrisiä ominaisuuksia osallistujien asennon arvioimiseksi. Lisäksi, kun lapsi sai ICP-interventiota seisoma-asennossa, alaraajojen hallitsemattomista vapausasteista johtuvia kompensaatiostrategioita voidaan käyttää vartalon hallinnan säilyttämiseksi tässä istuma-asennosta haastavammassa asennossa. Nämä kompensoivat strategiat voivat puolestaan ​​vesittää ICP-intervention kokonaisvaikutuksen rungon ohjaukseen. Suurin osa näistä tutkimuksista tarkasteli vain yhtä tai kahta vartalon kontrollin näkökohtaa lasten staattisen tai ennakoivan tasapainon testaamiseksi. Kaupallisia pelikonsoleita, kuten Nintendo Wii Fitiä, ei ole kehitetty erityisesti CP-lapsille saamaan kohdennettuja liikkeitä heikentymisen voittamiseksi, ja ohjelmisto ei välttämättä ole tarpeeksi herkkä kääntämään hienovaraiset liikemuutokset myös pelien tulosten nousuksi. riittävän haasteen näille lapsille.

Tymo (Tyromotion, Itävalta, www.tyromotion.com) on langaton voimalevy, joka havaitsee paineen keskipisteen liikkeen joko istuessa tai seisten. Voiman ja painon jakautuminen voidaan mitata Tymon mukana toimitetulla ohjelmistolla näissä kahdessa asennossa. Arvioinnin aikana käyttäjä siirtää runkoa eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain niin pitkälle kuin mahdollista. Voiman amplitudi ja painon jakautuminen kehon kahden puolen välillä tallennetaan. Näitä tietoja käytetään, kun käyttäjä käyttää Tymoa tasapainoharjoittelumoduulina, jossa käyttäjä liikuttaa runkoa eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain osallistuakseen tietokonepeliin. Käyttäjä esimerkiksi liikuttaa runkoaan eri suuntiin ohjatakseen koria putoavien omenoiden kiinni saamiseksi. Pelin vaikeudet sovitetaan arvioinnin aikana annettujen tietojen mukaan siten, että käyttäjän on liikuteltava kehoaan vastaavasti eri suuntiin menettämättä tasapainoaan. Tämä laite on suunniteltu erityisesti liikuntahäiriöisten kuntoutukseen, joten toisin kuin kaupallisissa peleissä, pelien aikana ei kuulu vilkkuvia valoja tai äkillisiä ääniä.

20 lasta, joilla on CP tai vastaava fyysinen vamma, rekrytoidaan kahdesta erityiskoulusta fyysisesti vammaisille lapsille Hongkongissa. Vanhemmilta tai huoltajilta pyydetään tietoinen suostumus ennen tutkimuksen aloittamista. Alkuarvioinnin jälkeen kaikki tutkimuslapset jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään tai hoitoryhmään (10 lasta kummassakin käsivarressa) käyttämällä "hatusta korttia". Satunnaistaminen tehdään jokaisessa koulussa erikseen. Hoitoryhmän lapset saavat koulutusta vartalon hallintaan Tymolla istuen 4 kertaa viikossa 20 minuuttia per hoitokerta. Hoito kestää 6 viikkoa. Kaikki opiskelulapset jatkavat tavanomaisia ​​hoitojaan koulussa, mutta heitä pyydetään lopettamaan interaktiivinen tietokoneleikki, joka on suunniteltu harjoittelemaan tasapainoa, kuten Nintendo Wii -tasapainolauta, opiskeluaikana. Koska ei ole olemassa vahvaa tutkimusnäyttöä siitä, että kaupalliset tietokonepelit parantaisivat tehokkaasti CP-lasten tasapainoa ja koska tämäntyyppinen kaupallinen tietokonepeli ei ole kouluissa rutiininomaista tasapainoharjoittelua, uskotaan, että tällaisen harjoittelun lopettaminen. ' 6 viikon ajan ei aiheuttaisi haitallista vaikutusta tutkimuslasten tasapainoon.

Kaiken arvioinnin suorittaa sokea arvioija, joka ei ole tietoinen lasten ryhmäjaosta. Kaikki lapset arvioidaan alussa ja 3, 6 ja 12 viikon kuluttua interventiosta.

Tutkimushenkilöstö kalibroi kaikki lapset käyttämällä Tymoa staattisessa istuma-asennossa jokaisella hoitokerralla, ja lapsen kehon kahden puolen välisen voiman ja painon jakautumisen amplitudi tallennetaan. Näiden tietojen perusteella ohjelmisto asettaa Tymon harjoitusmoduuliksi (interventio), jossa lapsi liikuttaa vartaloa eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain osallistuakseen tietokonepeliin istuessa. Lapsi valitsee kullakin hoitokerralla minkä pelin haluaa ja hänen on pysyttävä samassa pelissä vähintään 10 minuuttia ennen kuin hän vaihtaa toiseen peliin. Lapsi saa valita enintään 2 tietokonepeliä kullakin hoitokerralla. Kaikki lapset aloittavat keskitason vaikeustasolla. Vain jos lapsi ei pysty saamaan pisteitä kolmessa peräkkäisessä kokeessa, vaikeustaso laskee yhden tason alaspäin. Vastaavasti, jos lapsi saa täydet pisteet 3 kokeessa peräkkäin, vaikeustaso nousee yhden tason ylöspäin. Tutkimushenkilöstö seuraa sitten tiiviisti intervention etenemistä. Jokaisesta lapsesta käytetään lokikirjaa, jossa kirjataan kunkin hoitokerran vaikeustaso, hoitokertojen lukumäärä, kunkin hoitokerran kesto ja tutkimusassistentin antamat yleiset kommentit lapsesta kussakin hoitokerran aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hung Hom, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lapset, joilla on CP-diagnoosi, ovat GMFCS-tasoja III–IV, jotka yleensä tarvitsevat kävelyapua (taso III) kävelyn aikana ja joilla on rajoitettu kävelykyky (taso IV).[4] Tavoitteena on saada rekrytoitujen lasten homogeenisempi, tason III omaavien osalta vain ne, jotka tarvitsevat fyysistä apua portaiden kiipeämiseen, otetaan mukaan vain ne, joilla on heikompi motorinen kyky eli samanlainen kuin taso IV. .
  2. Lapsilla, joilla ei ole CP:n fyysisiä vammoja, on samanlainen motorinen toiminta kuin kohdassa (1).
  3. Ikäraja 6-12 vuotta ja
  4. Pystyy noudattamaan ohjeita vuorovaikutuksessa yksinkertaisissa tietokonepeleissä

Poissulkemiskriteerit:

Lapset, joilla on epilepsiaa/kohtauksia, jotka voivat johtua vilkkuvista valoista tai äkillisistä kovista äänistä tietokoneen näytöistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interaktiivinen tietokonepeli (ICP)
Hoitoryhmän lapset saavat koulutusta vartalon hallintaan Tymolla istuen 4 kertaa viikossa 20 minuuttia per hoitokerta. Hoito kestää 6 viikkoa. Kaikki opiskelulapset jatkavat tavanomaisia ​​terapioitaan koulussa.
Kaikki lapset kalibroidaan käyttämällä Tymoa staattisessa istuma-asennossa jokaisella hoitokerralla. Lapsen kehon kahden puolen välisen voiman ja painon jakautumisen amplitudi tallennetaan. Näiden tietojen perusteella ohjelmisto asettaa Tymon harjoitusmoduuliksi (interventio), jossa lapsi liikuttaa vartaloa eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain osallistuakseen tietokonepeliin istuessa. Lapsi valitsee kullakin hoitokerralla minkä pelin haluaa ja hänen on pysyttävä samassa pelissä vähintään 10 minuuttia ennen kuin hän vaihtaa toiseen peliin.
Ei väliintuloa: Vakioterapia
Kontrolliryhmän lapset jatkavat tavallista hoitoaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Segmentaalinen arviointi rungon ohjauksesta - staattinen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
arvioida staattisen segmenttirunkohallinnan tasoa. Arviointipisteet ovat seuraavat: 1 = pään hallinnan oppiminen, 2 = rintakehän yläosan hallinnan oppiminen, 3 = rintakehän keskiosan hallinnan oppiminen, 4 = alarintakehän hallinnan oppiminen, 5 = ylemmän rintakehän hallinnan oppiminen, 6 = alaristeen hallinnan oppiminen, 7 = oppii täyden rungon hallinnan ja 8 = saavutti täyden rungon hallinnan.
12 viikkoa
Segmentaalinen arviointi runkojohdon ohjauksessa aktiivinen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
arvioida aktiivisen segmenttirunkohallinnan tasoa. Arviointipisteet ovat seuraavat: 1 = pään hallinnan oppiminen, 2 = rintakehän yläosan hallinnan oppiminen, 3 = rintakehän keskiosan hallinnan oppiminen, 4 = alarintakehän hallinnan oppiminen, 5 = ylemmän rintakehän hallinnan oppiminen, 6 = alaristeen hallinnan oppiminen, 7 = oppii täyden rungon hallinnan ja 8 = saavutti täyden rungon hallinnan.
12 viikkoa
Segmentaalinen arviointi runkojohdon ohjauksessa-reaktiivisessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
arvioida reaktiivisen segmentaalisen rungon ohjauksen tasoa. Arviointipisteet ovat seuraavat: 1 = pään hallinnan oppiminen, 2 = rintakehän yläosan hallinnan oppiminen, 3 = rintakehän keskiosan hallinnan oppiminen, 4 = alarintakehän hallinnan oppiminen, 5 = ylemmän rintakehän hallinnan oppiminen, 6 = alaristeen hallinnan oppiminen, 7 = oppii täyden rungon hallinnan ja 8 = saavutti täyden rungon hallinnan.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pediatric Reach Test-eteenpäin istuva
Aikaikkuna: 12 viikkoa
arvioida kuinka pitkälle lapsi pääsee istumaan eteenpäin
12 viikkoa
Lasten ulottuvuustesti – oikea istuvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
arvioida kuinka pitkälle lapsi pääsee istuessaan oikealle
12 viikkoa
Lasten ulottuvuustesti - vasen istuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
arvioida, kuinka pitkälle lapsi pääsee istuessaan vasemmalle
12 viikkoa
Pediatric Reach Test - Eteenpäin seisominen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
arvioida, kuinka pitkälle lapsi pääsee seisomaan eteenpäin
12 viikkoa
Lasten ulottuvuustesti – Seiso oikealla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
arvioida, kuinka pitkälle lapsi pääsee seisoessaan oikealle
12 viikkoa
Lasten ulottuvuustesti - Seisten vasemmalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
arvioida, kuinka pitkälle lapsi pääsee seisoessaan vasemmalle
12 viikkoa
Bruttomoottorin toiminnan mittauskohdesarja - kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
arvioi moottorin bruttofunktio käyttämällä kokonaismoottorifunktion mittauskohdesarjaa. Esinesarjoja on 4: Kohdesarja 1 sisältää 15 testikohdetta (pisteet vaihtelivat välillä 0–45), kohdesarja 2, mukaan lukien 29 kohdetta (pisteet vaihtelivat välillä 0–87), Kohdesarja 3 sisältäen 39 kohdetta (pisteet vaihtelivat välillä 0–117) ja esinesarja 4, jossa oli 22 testikohdetta (pisteet vaihtelivat 0–66). Jokaiselle osallistujalle arvioidaan vain 1 esinesarja, joka perustuu hänen pisteytykseensä ennalta määritellyistä päätöskohdista (Russell et al.Gross Motor Function Measure (GMFM-66 & GMFM-88) Käyttöoppaan 2. painos). 2013). Tuotesarjan yksittäisten nimikkeiden pisteet syötetään ja matemaattinen algoritmi laskee intervallitason kokonaispistemäärän välillä 0–100) käyttämällä GMAE-2:n pisteytysohjelmistoa (https://www.canchild.ca/en). /resources/191-gross-motor-ability-estimator-gmae-2-scoring-software-for-the-gmfm). Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampia kykyjä.
12 viikkoa
2 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
mittaa metreinä, kuinka pitkän matkan tutkimukseen osallistuja voi kävellä kahdessa minuutissa
12 viikkoa
Korkeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
mittaa tutkimukseen osallistuneiden pituus senttimetreinä
12 viikkoa
Paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
mittaa tutkimukseen osallistuneiden ruumiinpaino kilogrammoina
12 viikkoa
Moottorin kokonaistoiminnan mitta 88- Makaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
arvioi moottorin kokonaistoimintoa makuulla ja rullauksessa käyttämällä moottorin bruttofunktiota 88 makuuasennossa (pistemäärä vaihteli välillä 0–51), jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa motorista kokonaistoimintoa tässä asennossa.
12 viikkoa
Moottorin kokonaistoiminnan mitta 88- Istuva
Aikaikkuna: 12 viikkoa
arvioi moottorin kokonaistoimintoa käyttämällä Bruttomotorisen toiminnan mittaa 88-istuminen (pisteet vaihtelivat välillä 0–60), jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa motorista kokonaistoimintoa tässä asennossa.
12 viikkoa
Moottorin kokonaistoiminnan mitta 88 - Ryömiminen ja polvistuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
arvioi moottorin kokonaistoiminto ryömimisasennossa käyttämällä moottorin bruttofunktiota 88-ryömiminen ja polvistuminen (pisteet vaihtelivat välillä 0–42), jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa motorista toimintaa tässä asennossa.
12 viikkoa
Moottorin kokonaistoiminnan mitta 88 - Seiso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
arvioi moottorin kokonaistoimintoa seisoma-asennossa käyttämällä moottorin kokonaistoimintoa, mittaa 88 seisomassa (pisteet vaihtelivat välillä 0–39), jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa motorista kokonaistoimintoa tässä asennossa.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tamis W Pin, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa