- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02975804
RCT interaktiivisella tietokoneella Pelaa trunk Controlilla CP:ssä
Vuorovaikutteisen tietokoneleikin tehokkuus aivovammaisten lasten rungon hallintaan ja moottorin kokonaistoimintoihin: pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tavoitteet:
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on tutkia interaktiivista tietokoneleikkiä (ICP) käyttävän kuuden viikon harjoitusohjelman vaikutusta vartalon hallintaan, tasapainoon ja motoriseen toimintaan lapsilla, joilla on aivohalvaus (CP).
Testattava hypoteesi:
CP-lasten rungon hallinta, tasapaino ja motorinen toiminta paranevat merkittävästi ICP-ohjelman jälkeen.
Suunnittelu ja aiheet:
Tähän satunnaistettuun kontrolloituun pilottitutkimukseen otetaan mukaan 20 lasta (6–12-vuotiaita), joilla on CP. Lapset jaetaan satunnaisesti kontrolli- tai hoitoryhmään (10 lasta molemmissa käsissä).
Opiskeluvälineet:
Tymo on langaton voimalevy, jota käytetään arviointiin ja harjoitteluun.
Interventio:
ICP-ohjelma määritetään Tymolla. Lapsi käyttää vartalon liikkeitä ICP:ssä istuessaan toimenpiteen aikana. Lapset saavat interventiota 4 kertaa/viikko, 20 minuuttia/istunto 6 viikon ajan. Kaikki lapset arvioidaan alussa, 3, 6 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
Tärkeimmät tulosmittaukset:
- Segmentaalinen arviointi rungon ohjauksesta
- Lasten ulottuvuustesti
- Moottorin kokonaistoiminnon mittayksikkösarja (GMFM IS)
- 2 minuutin kävelytesti
Tietojen analysointi:
Pilottitutkimuksena tähän tutkimukseen rekrytoidaan 20 lasta. Riippumatonta t-testiä tai Mann Whitney U -testiä käytetään jatkuvan ja kertaluvun tulosten vertailuun interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
Odotetut tulokset:
CP:tä sairastavien lasten rungon hallinta, tasapaino ja motorinen toiminta paranevat merkittävästi toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen kliininen merkitys ja potentiaali:
Tämä on kliininen tutkimus, jossa tutkitaan uuden interaktion, eräänlaisen interaktiivisen tietokoneleikkikoulutusmoduulin, tehokkuutta aivohalvausta sairastavien lasten vartalonhallinnan kouluttamisessa. Jos interventio osoittautuu tehokkaaksi, se voi olla täydennys tavanomaisen fysioterapian rinnalle liikehäiriöistä kärsiville lapsille heidän vartalon hallinnassaan. Parempi rungon hallinta puolestaan parantaa näiden lasten päivittäistä toimintaa, kun heidän istuma- ja seisontasapainonsa paranee. Pitkällä aikavälillä nämä lapset eivät luota kalliisiin istuinvälineisiin säilyttääkseen tasapainonsa koulun aikana ja kotona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus (CP) on yleisin fyysinen vamma lapsuudessa, ja se vaikuttaa 2–2,5 tapaukseen 1000 elävänä syntynyttä kohden maailmanlaajuisesti ja noin 1,3 tapausta 1000 elävänä syntynyttä kohden Hongkongissa. Se on kehittyvän keskushermoston ei-progressiivinen vaurio, joka vaikuttaa lasten liikkeiden ja asentojen hallintaan. CP:tä sairastavat lapset luokitellaan yleensä bruttomotoristen toimintojen luokittelujärjestelmän (GMFCS) avulla ikäkohtaisten motoristen toimintojen ja apuvälineiden (kuten kävelyapuvälineiden tai pyörillä liikkumisen) mukaan. Se on viiden tason (I-V) järjestysarvostelujärjestelmä, jossa oma-aloitteiset liikkeet, kuten istuminen, seisominen tai kävely, kuvataan eri ikäryhmien suhteen. Tasojen I ja II lapset voivat yleensä kävellä ilman apuvälineitä, kun taas tason III lapset voivat kävellä apuvälineillä lyhyitä matkoja, mutta yleensä he valitsevat pyöräilijöiden yhteisöllisissä tiloissa. Tason IV lapsilla on rajoitetut motoriset kyvyt avustetussa seisomisessa, astumisessa ja siirroissa. Tasolle V luokitellut lapset ovat täysin riippuvaisia kuljettamisesta pyörätuolissa ja heillä ei ole painovoiman asennon hallintaa. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että lapsilla, joilla on CP, riippumatta heidän GMFCS-tasostaan, on ongelmia asennon hallinnassa istuessaan ja seisoessaan, mikä puolestaan vaikuttaa heidän toimintaansa ja osallistumiseensa jokapäiväiseen elämään. Tärkeimmät puutteet asennonhallinnassa istuessa CP-potilailla ovat kyvyttömyys rekrytoida suuntaspesifisiä lihaksia vakavammissa lapsissa (GMFCS-tasot IV ja V) tai kyvyttömyys hienosäätää lihasten supistumisastetta erityistilanteiden mukaan. Antagonistien liiallinen supistuminen on yleinen kompensaatiostrategia. Nämä tehottomat strategiat tasapainon kompensoimiseksi istuma- tai seisoma-asennossa vaikuttavat lasten päivittäiseen toimintaan, kuten pöytätyöhön koulussa, siirtoihin ja kävelyyn.
Asennon hallintaan kuuluu kehon asennon hallinta avaruudessa vakauden ja liikkuvuuden takaamiseksi. Hyvä asennonhallinta vartalon ympärillä tai lyhyesti sanottuna "runkohallinta" antaa yksilön suorittaa erilaisia tehtäviä pysty- ja pystyasennossa menettämättä tasapainoa. Vartalon hallintaa tasapainon säilyttämiseksi joko istuma- tai seisoma-asennossa testataan yleensä seuraavissa kolmessa tilanteessa: staattinen tasapaino, ennakoiva tasapaino ja reaktiivinen tasapaino. Lasten rungon hallinnan arviointi on yleensä osa motorista arviointia, kuten Bruininks-Osteretsky Motor Proficiency -testiä. Näiden motoristen arvioiden päärajoitus on, että runkoa pidetään yhtenä kokonaisuutena motorisen toiminnan aikana, vaikka selkärangassa on erilaisia segmenttejä. Alustavat löydökset hyvin nuorilla vauvoilla ovat osoittaneet, että vauvoilla, joilla oli ristiselän hallinta, oli parempi liiketoimintojen saavuttaminen verrattuna niihin, joilla oli vain rintakehä. Näyttää siltä, että erityiset lopputulokset rungon hallinnassa ovat välttämättömiä osoittamaan liikkeen laadun paranemista tällä tavalla. On olemassa erityisiä tulosmittauksia, jotka arvioivat tasapainoa, osoitus rungon hallinnasta vakauden palauttamisessa sisäisten tai ulkoisten häiriöiden jälkeen, kuten lasten ulottuvuustesti (PRT), lasten tasapainoasteikko ja rungon hallinnan segmentaalinen arviointi (SATCo). On havaittu, että hyvin harvat yleisesti käytetyt tasapainomittaukset ovat kattaneet kaikkien kolmen edellä mainitun tasapainon näkökohdan arvioinnin. Useimmat näistä tulosmittauksista edellyttävät, että lapset pystyvät istumaan itsenäisesti käsituella tai ilman, joten se ei sovellu lapsille, joilla on GMFCS-tasot IV ja V. Lisäksi useimmilla näistä tulosmittauksista on sama rajoitus vartalon huomioon ottamisessa. yksi kokonainen yksikkö, joka ei koostu eri alueista. Kaikista yleisesti käytetyistä rungon hallintaan liittyvistä arvioinneista SATCo on hiljattain jalostettu arvio segmentoidusta rungon hallinnasta lapsilla. Lapsen vartalon hallintaa tutkitaan vähentämällä asteittain vartalon tukea olkavyöstä lantioon, jotta voidaan arvioida pään hallintaa, rintakehän yläosaa, keskirintakehää, alarintakehää, ylälannetta, alalannetta ja täysivartalon hallintaa. Vartalon hallintaa testataan kolmessa eri tilanteessa istuessa: asennon säilyttämiseksi (staattinen hallinta), pään vapaaehtoisten liikkeiden aikana (aktiivinen hallinta) ja vartalon hallinnan palautuminen tönäyksen aiheuttaman tasapainohäiriön jälkeen (reaktiivinen ohjaus). (Butler et al, 2010) SATCo:n alustavat tulokset osoittivat korkeaa arvioijien välistä luotettavuutta (ICC ≥ 0,8) ja kohtalaista tai hyvää korrelaatiota muiden vakiintuneiden motoristen arvioiden kanssa (r 0,65 - 0,88). Eri segmenttien rungon arvioinnin lisäksi SATCO on yksi harvoista, joka pystyy arvioimaan reaktiivista tasapainoa. On suositeltu, että CP-lasten tasapainomekanismin arvioinnin kattavuuden lisäämiseksi tutkijat voivat käyttää SATCo:ta yhdessä dynaamisemman istumistasapainon mittaavien tulosmittausten, kuten PRT:n, kanssa.
Vuorovaikutteinen tietokoneleikki (ICP) on tullut suosittu kuntoutustoiminnassa motoriikkavammaisille, mukaan lukien CP-lapset. ICP:n aikana lapsi on vuorovaikutuksessa ja leikkii virtuaalisten esineiden kanssa tietokoneella luodussa ympäristössä tietokonekonsolin tai alustan ja ohjelmiston avulla, jolloin lapsi voi ohjata pelejä tietyillä kehon liikkeillä. Koska tietokonepelit ovat hauskoja ja nautinnollisia, lapsi toistaa vaaditut kehon liikkeet useita kertoja saadakseen pelissä korkean pistemäärän menettämättä kiinnostusta. Nämä lukuisat toistot (lähinnä massaharjoittelut) ja palaute pelien tuloksista (tieto suorituskyvystä ja tuloksista) ovat tärkeitä motorisen oppimisen ja neuroplastisuuden lisäämisen kannalta. Näin ollen ICP voi olla toteuttamiskelpoinen tapa parantaa vartalon hallintaa CP:tä sairastavilla lapsilla perinteisten hoitojen lisäksi. Tähän mennessä on julkaistu kuusi tutkimusta, joissa on käytetty ICP:tä tai virtuaalitodellisuutta parantamaan tasapainoa CP-potilailla. Näistä kuudesta julkaistusta tutkimuksesta havaittiin lupaavia, vaikkakin ristiriitaisia tuloksia, onko ICP tehokas parantamaan vartalon hallintaa CP-potilailla. Näiden tutkimusten päärajoitukset ovat yleisesti alhainen tutkimuksen laatu, pienet otoskoot ja heterogeeniset väestöryhmät kattotermillä CP. Itse asiassa samanlaisia johtopäätöksiä tulevista tutkimuksista suuremmilla otoskooilla ja tiukoilla tutkimussuunnitelmilla on toistettu neljästä viimeaikaisesta aihetta koskevasta systemaattisesta katsauksesta.
Yksi mahdollisista syistä ristiriitaisiin johtopäätöksiin ICP:n käytöstä CP:tä sairastavien lasten kuntoutuksessa voi olla herkän tulosmittauksen puute, jotta voidaan havaita intervention jälkeiset erityiset muutokset vartalon hallinnassa. Edellä mainituissa tutkimuksissa käytettiin joko yleisiä motorisia arvioita tai tulosmittauksia, joilla oli tuntemattomia psykometrisiä ominaisuuksia osallistujien asennon arvioimiseksi. Lisäksi, kun lapsi sai ICP-interventiota seisoma-asennossa, alaraajojen hallitsemattomista vapausasteista johtuvia kompensaatiostrategioita voidaan käyttää vartalon hallinnan säilyttämiseksi tässä istuma-asennosta haastavammassa asennossa. Nämä kompensoivat strategiat voivat puolestaan vesittää ICP-intervention kokonaisvaikutuksen rungon ohjaukseen. Suurin osa näistä tutkimuksista tarkasteli vain yhtä tai kahta vartalon kontrollin näkökohtaa lasten staattisen tai ennakoivan tasapainon testaamiseksi. Kaupallisia pelikonsoleita, kuten Nintendo Wii Fitiä, ei ole kehitetty erityisesti CP-lapsille saamaan kohdennettuja liikkeitä heikentymisen voittamiseksi, ja ohjelmisto ei välttämättä ole tarpeeksi herkkä kääntämään hienovaraiset liikemuutokset myös pelien tulosten nousuksi. riittävän haasteen näille lapsille.
Tymo (Tyromotion, Itävalta, www.tyromotion.com) on langaton voimalevy, joka havaitsee paineen keskipisteen liikkeen joko istuessa tai seisten. Voiman ja painon jakautuminen voidaan mitata Tymon mukana toimitetulla ohjelmistolla näissä kahdessa asennossa. Arvioinnin aikana käyttäjä siirtää runkoa eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain niin pitkälle kuin mahdollista. Voiman amplitudi ja painon jakautuminen kehon kahden puolen välillä tallennetaan. Näitä tietoja käytetään, kun käyttäjä käyttää Tymoa tasapainoharjoittelumoduulina, jossa käyttäjä liikuttaa runkoa eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain osallistuakseen tietokonepeliin. Käyttäjä esimerkiksi liikuttaa runkoaan eri suuntiin ohjatakseen koria putoavien omenoiden kiinni saamiseksi. Pelin vaikeudet sovitetaan arvioinnin aikana annettujen tietojen mukaan siten, että käyttäjän on liikuteltava kehoaan vastaavasti eri suuntiin menettämättä tasapainoaan. Tämä laite on suunniteltu erityisesti liikuntahäiriöisten kuntoutukseen, joten toisin kuin kaupallisissa peleissä, pelien aikana ei kuulu vilkkuvia valoja tai äkillisiä ääniä.
20 lasta, joilla on CP tai vastaava fyysinen vamma, rekrytoidaan kahdesta erityiskoulusta fyysisesti vammaisille lapsille Hongkongissa. Vanhemmilta tai huoltajilta pyydetään tietoinen suostumus ennen tutkimuksen aloittamista. Alkuarvioinnin jälkeen kaikki tutkimuslapset jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään tai hoitoryhmään (10 lasta kummassakin käsivarressa) käyttämällä "hatusta korttia". Satunnaistaminen tehdään jokaisessa koulussa erikseen. Hoitoryhmän lapset saavat koulutusta vartalon hallintaan Tymolla istuen 4 kertaa viikossa 20 minuuttia per hoitokerta. Hoito kestää 6 viikkoa. Kaikki opiskelulapset jatkavat tavanomaisia hoitojaan koulussa, mutta heitä pyydetään lopettamaan interaktiivinen tietokoneleikki, joka on suunniteltu harjoittelemaan tasapainoa, kuten Nintendo Wii -tasapainolauta, opiskeluaikana. Koska ei ole olemassa vahvaa tutkimusnäyttöä siitä, että kaupalliset tietokonepelit parantaisivat tehokkaasti CP-lasten tasapainoa ja koska tämäntyyppinen kaupallinen tietokonepeli ei ole kouluissa rutiininomaista tasapainoharjoittelua, uskotaan, että tällaisen harjoittelun lopettaminen. ' 6 viikon ajan ei aiheuttaisi haitallista vaikutusta tutkimuslasten tasapainoon.
Kaiken arvioinnin suorittaa sokea arvioija, joka ei ole tietoinen lasten ryhmäjaosta. Kaikki lapset arvioidaan alussa ja 3, 6 ja 12 viikon kuluttua interventiosta.
Tutkimushenkilöstö kalibroi kaikki lapset käyttämällä Tymoa staattisessa istuma-asennossa jokaisella hoitokerralla, ja lapsen kehon kahden puolen välisen voiman ja painon jakautumisen amplitudi tallennetaan. Näiden tietojen perusteella ohjelmisto asettaa Tymon harjoitusmoduuliksi (interventio), jossa lapsi liikuttaa vartaloa eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain osallistuakseen tietokonepeliin istuessa. Lapsi valitsee kullakin hoitokerralla minkä pelin haluaa ja hänen on pysyttävä samassa pelissä vähintään 10 minuuttia ennen kuin hän vaihtaa toiseen peliin. Lapsi saa valita enintään 2 tietokonepeliä kullakin hoitokerralla. Kaikki lapset aloittavat keskitason vaikeustasolla. Vain jos lapsi ei pysty saamaan pisteitä kolmessa peräkkäisessä kokeessa, vaikeustaso laskee yhden tason alaspäin. Vastaavasti, jos lapsi saa täydet pisteet 3 kokeessa peräkkäin, vaikeustaso nousee yhden tason ylöspäin. Tutkimushenkilöstö seuraa sitten tiiviisti intervention etenemistä. Jokaisesta lapsesta käytetään lokikirjaa, jossa kirjataan kunkin hoitokerran vaikeustaso, hoitokertojen lukumäärä, kunkin hoitokerran kesto ja tutkimusassistentin antamat yleiset kommentit lapsesta kussakin hoitokerran aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hung Hom, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on CP-diagnoosi, ovat GMFCS-tasoja III–IV, jotka yleensä tarvitsevat kävelyapua (taso III) kävelyn aikana ja joilla on rajoitettu kävelykyky (taso IV).[4] Tavoitteena on saada rekrytoitujen lasten homogeenisempi, tason III omaavien osalta vain ne, jotka tarvitsevat fyysistä apua portaiden kiipeämiseen, otetaan mukaan vain ne, joilla on heikompi motorinen kyky eli samanlainen kuin taso IV. .
- Lapsilla, joilla ei ole CP:n fyysisiä vammoja, on samanlainen motorinen toiminta kuin kohdassa (1).
- Ikäraja 6-12 vuotta ja
- Pystyy noudattamaan ohjeita vuorovaikutuksessa yksinkertaisissa tietokonepeleissä
Poissulkemiskriteerit:
Lapset, joilla on epilepsiaa/kohtauksia, jotka voivat johtua vilkkuvista valoista tai äkillisistä kovista äänistä tietokoneen näytöistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interaktiivinen tietokonepeli (ICP)
Hoitoryhmän lapset saavat koulutusta vartalon hallintaan Tymolla istuen 4 kertaa viikossa 20 minuuttia per hoitokerta.
Hoito kestää 6 viikkoa.
Kaikki opiskelulapset jatkavat tavanomaisia terapioitaan koulussa.
|
Kaikki lapset kalibroidaan käyttämällä Tymoa staattisessa istuma-asennossa jokaisella hoitokerralla.
Lapsen kehon kahden puolen välisen voiman ja painon jakautumisen amplitudi tallennetaan.
Näiden tietojen perusteella ohjelmisto asettaa Tymon harjoitusmoduuliksi (interventio), jossa lapsi liikuttaa vartaloa eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain osallistuakseen tietokonepeliin istuessa.
Lapsi valitsee kullakin hoitokerralla minkä pelin haluaa ja hänen on pysyttävä samassa pelissä vähintään 10 minuuttia ennen kuin hän vaihtaa toiseen peliin.
|
|
Ei väliintuloa: Vakioterapia
Kontrolliryhmän lapset jatkavat tavallista hoitoaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Segmentaalinen arviointi rungon ohjauksesta - staattinen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
arvioida staattisen segmenttirunkohallinnan tasoa.
Arviointipisteet ovat seuraavat: 1 = pään hallinnan oppiminen, 2 = rintakehän yläosan hallinnan oppiminen, 3 = rintakehän keskiosan hallinnan oppiminen, 4 = alarintakehän hallinnan oppiminen, 5 = ylemmän rintakehän hallinnan oppiminen, 6 = alaristeen hallinnan oppiminen, 7 = oppii täyden rungon hallinnan ja 8 = saavutti täyden rungon hallinnan.
|
12 viikkoa
|
|
Segmentaalinen arviointi runkojohdon ohjauksessa aktiivinen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
arvioida aktiivisen segmenttirunkohallinnan tasoa.
Arviointipisteet ovat seuraavat: 1 = pään hallinnan oppiminen, 2 = rintakehän yläosan hallinnan oppiminen, 3 = rintakehän keskiosan hallinnan oppiminen, 4 = alarintakehän hallinnan oppiminen, 5 = ylemmän rintakehän hallinnan oppiminen, 6 = alaristeen hallinnan oppiminen, 7 = oppii täyden rungon hallinnan ja 8 = saavutti täyden rungon hallinnan.
|
12 viikkoa
|
|
Segmentaalinen arviointi runkojohdon ohjauksessa-reaktiivisessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
arvioida reaktiivisen segmentaalisen rungon ohjauksen tasoa.
Arviointipisteet ovat seuraavat: 1 = pään hallinnan oppiminen, 2 = rintakehän yläosan hallinnan oppiminen, 3 = rintakehän keskiosan hallinnan oppiminen, 4 = alarintakehän hallinnan oppiminen, 5 = ylemmän rintakehän hallinnan oppiminen, 6 = alaristeen hallinnan oppiminen, 7 = oppii täyden rungon hallinnan ja 8 = saavutti täyden rungon hallinnan.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pediatric Reach Test-eteenpäin istuva
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
arvioida kuinka pitkälle lapsi pääsee istumaan eteenpäin
|
12 viikkoa
|
|
Lasten ulottuvuustesti – oikea istuvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
arvioida kuinka pitkälle lapsi pääsee istuessaan oikealle
|
12 viikkoa
|
|
Lasten ulottuvuustesti - vasen istuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
arvioida, kuinka pitkälle lapsi pääsee istuessaan vasemmalle
|
12 viikkoa
|
|
Pediatric Reach Test - Eteenpäin seisominen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
arvioida, kuinka pitkälle lapsi pääsee seisomaan eteenpäin
|
12 viikkoa
|
|
Lasten ulottuvuustesti – Seiso oikealla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
arvioida, kuinka pitkälle lapsi pääsee seisoessaan oikealle
|
12 viikkoa
|
|
Lasten ulottuvuustesti - Seisten vasemmalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
arvioida, kuinka pitkälle lapsi pääsee seisoessaan vasemmalle
|
12 viikkoa
|
|
Bruttomoottorin toiminnan mittauskohdesarja - kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
arvioi moottorin bruttofunktio käyttämällä kokonaismoottorifunktion mittauskohdesarjaa. Esinesarjoja on 4: Kohdesarja 1 sisältää 15 testikohdetta (pisteet vaihtelivat välillä 0–45), kohdesarja 2, mukaan lukien 29 kohdetta (pisteet vaihtelivat välillä 0–87), Kohdesarja 3 sisältäen 39 kohdetta (pisteet vaihtelivat välillä 0–117) ja esinesarja 4, jossa oli 22 testikohdetta (pisteet vaihtelivat 0–66).
Jokaiselle osallistujalle arvioidaan vain 1 esinesarja, joka perustuu hänen pisteytykseensä ennalta määritellyistä päätöskohdista (Russell et al.Gross Motor Function Measure (GMFM-66 & GMFM-88) Käyttöoppaan 2. painos).
2013).
Tuotesarjan yksittäisten nimikkeiden pisteet syötetään ja matemaattinen algoritmi laskee intervallitason kokonaispistemäärän välillä 0–100) käyttämällä GMAE-2:n pisteytysohjelmistoa (https://www.canchild.ca/en). /resources/191-gross-motor-ability-estimator-gmae-2-scoring-software-for-the-gmfm).
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampia kykyjä.
|
12 viikkoa
|
|
2 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mittaa metreinä, kuinka pitkän matkan tutkimukseen osallistuja voi kävellä kahdessa minuutissa
|
12 viikkoa
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mittaa tutkimukseen osallistuneiden pituus senttimetreinä
|
12 viikkoa
|
|
Paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mittaa tutkimukseen osallistuneiden ruumiinpaino kilogrammoina
|
12 viikkoa
|
|
Moottorin kokonaistoiminnan mitta 88- Makaa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
arvioi moottorin kokonaistoimintoa makuulla ja rullauksessa käyttämällä moottorin bruttofunktiota 88 makuuasennossa (pistemäärä vaihteli välillä 0–51), jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa motorista kokonaistoimintoa tässä asennossa.
|
12 viikkoa
|
|
Moottorin kokonaistoiminnan mitta 88- Istuva
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
arvioi moottorin kokonaistoimintoa käyttämällä Bruttomotorisen toiminnan mittaa 88-istuminen (pisteet vaihtelivat välillä 0–60), jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa motorista kokonaistoimintoa tässä asennossa.
|
12 viikkoa
|
|
Moottorin kokonaistoiminnan mitta 88 - Ryömiminen ja polvistuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
arvioi moottorin kokonaistoiminto ryömimisasennossa käyttämällä moottorin bruttofunktiota 88-ryömiminen ja polvistuminen (pisteet vaihtelivat välillä 0–42), jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa motorista toimintaa tässä asennossa.
|
12 viikkoa
|
|
Moottorin kokonaistoiminnan mitta 88 - Seiso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
arvioi moottorin kokonaistoimintoa seisoma-asennossa käyttämällä moottorin kokonaistoimintoa, mittaa 88 seisomassa (pisteet vaihtelivat välillä 0–39), jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa motorista kokonaistoimintoa tässä asennossa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tamis W Pin, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Oskoui M, Coutinho F, Dykeman J, Jette N, Pringsheim T. An update on the prevalence of cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Jun;55(6):509-19. doi: 10.1111/dmcn.12080. Epub 2013 Jan 24. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):316.
- Yam WK, Chan HS, Tsui KW, Yiu BP, Fong SS, Cheng CY, Chan CW; Working Group on Cerebral Palsy, Hong Kong Society of Child Neurology and Developmental Paediatrics. Prevalence study of cerebral palsy in Hong Kong children. Hong Kong Med J. 2006 Jun;12(3):180-4.
- Mutch L, Alberman E, Hagberg B, Kodama K, Perat MV. Cerebral palsy epidemiology: where are we now and where are we going? Dev Med Child Neurol. 1992 Jun;34(6):547-51. doi: 10.1111/j.1469-8749.1992.tb11479.x. No abstract available.
- Palisano R, Rosenbaum P, Walter S, Russell D, Wood E, Galuppi B. Development and reliability of a system to classify gross motor function in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1997 Apr;39(4):214-23. doi: 10.1111/j.1469-8749.1997.tb07414.x.
- Butler PB, Saavedra S, Sofranac M, Jarvis SE, Woollacott MH. Refinement, reliability, and validity of the segmental assessment of trunk control. Pediatr Phys Ther. 2010 Fall;22(3):246-57. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181e69490.
- Rachwani J, Santamaria V, Saavedra SL, Wood S, Porter F, Woollacott MH. Segmental trunk control acquisition and reaching in typically developing infants. Exp Brain Res. 2013 Jul;228(1):131-9. doi: 10.1007/s00221-013-3544-y. Epub 2013 May 17.
- Banas BB, Gorgon EJ. Clinimetric properties of sitting balance measures for children with cerebral palsy: a systematic review. Phys Occup Ther Pediatr. 2014 Aug;34(3):313-34. doi: 10.3109/01942638.2014.881952. Epub 2014 Feb 3.
- Fehlings D, Switzer L, Findlay B, Knights S. Interactive computer play as "motor therapy" for individuals with cerebral palsy. Semin Pediatr Neurol. 2013 Jun;20(2):127-38. doi: 10.1016/j.spen.2013.06.003.
- Sandlund M, McDonough S, Hager-Ross C. Interactive computer play in rehabilitation of children with sensorimotor disorders: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2009 Mar;51(3):173-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03184.x. Epub 2009 Jan 26.
- Snider L, Majnemer A, Darsaklis V. Virtual reality as a therapeutic modality for children with cerebral palsy. Dev Neurorehabil. 2010;13(2):120-8. doi: 10.3109/17518420903357753.
- Deutsch JE, Borbely M, Filler J, Huhn K, Guarrera-Bowlby P. Use of a low-cost, commercially available gaming console (Wii) for rehabilitation of an adolescent with cerebral palsy. Phys Ther. 2008 Oct;88(10):1196-207. doi: 10.2522/ptj.20080062. Epub 2008 Aug 8.
- Jelsma J, Pronk M, Ferguson G, Jelsma-Smit D. The effect of the Nintendo Wii Fit on balance control and gross motor function of children with spastic hemiplegic cerebral palsy. Dev Neurorehabil. 2013;16(1):27-37. doi: 10.3109/17518423.2012.711781. Epub 2012 Oct 3.
- Ramstrand N, Lygnegard F. Can balance in children with cerebral palsy improve through use of an activity promoting computer game? Technol Health Care. 2012;20(6):501-10. doi: 10.3233/THC-2012-0696.
- Sharan D, Ajeesh PS, Rameshkumar R, Mathankumar M, Paulina RJ, Manjula M. Virtual reality based therapy for post operative rehabilitation of children with cerebral palsy. Work. 2012;41 Suppl 1:3612-5. doi: 10.3233/WOR-2012-0667-3612.
- Wade W, Porter D. Sitting playfully: does the use of a centre of gravity computer game controller influence the sitting ability of young people with cerebral palsy? Disabil Rehabil Assist Technol. 2012 Mar;7(2):122-9. doi: 10.3109/17483107.2011.589485. Epub 2011 Oct 4.
- Bartlett D, Birmingham T. Validity and reliability of a pediatric reach test. Pediatr Phys Ther. 2003 Summer;15(2):84-92. doi: 10.1097/01.PEP.0000067885.63909.5C.
- Pin TW. Psychometric properties of 2-minute walk test: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1759-75. doi: 10.1016/j.apmr.2014.03.034. Epub 2014 May 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14150171
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .