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RCT no jogo de computador interativo no controle de tronco no CP

5 de agosto de 2019 atualizado por: Dr Tamis Wai-mun PIN, The Hong Kong Polytechnic University

Eficácia do Jogo Interativo de Computador no Controle do Tronco e na Função Motora Grossa em Crianças com Paralisia Cerebral: um Estudo Piloto Randomizado e Controlado

Objetivos.

Esta proposta é investigar o efeito de um programa de treinamento de 6 semanas usando um jogo de computador interativo (ICP) no controle de tronco, equilíbrio e função motora grossa em crianças com paralisia cerebral (PC).

Hipótese a ser testada:

O controle do tronco, o equilíbrio e a função motora grossa de crianças com PC melhorarão significativamente após o programa ICP.

Projeto e assuntos:

20 crianças (6 a 12 anos de idade) com PC serão recrutadas neste estudo piloto randomizado controlado. As crianças serão alocadas aleatoriamente em um grupo de controle ou tratamento (10 crianças em cada braço).

Instrumentos de estudo:

Tymo é uma placa de força sem fio usada para avaliação e treinamento.

Intervenção:

Um programa ICP será configurado usando o Tymo. A criança utiliza seus movimentos de tronco no ICP na posição sentada durante a intervenção. As crianças receberão a intervenção 4 vezes/semana, 20 minutos/sessão durante 6 semanas. Todas as crianças serão avaliadas no início, 3, 6 e 12 semanas pós-intervenção.

Medidas de saída principais:

  • Avaliação segmentar no controle do tronco
  • Teste de Alcance Pediátrico
  • Conjunto de itens de medição da função motora grossa (GMFM IS)
  • teste de caminhada de 2 minutos

Análise de dados:

Como um estudo piloto, 20 crianças serão recrutadas para este estudo. O teste t independente ou teste U de Mann Whitney será utilizado para comparar os resultados contínuos e ordinais entre os grupos intervenção e controle.

Resultados esperados:

O controle de tronco, equilíbrio e função motora grossa de crianças com PC serão significativamente melhorados após a intervenção.

Significado clínico e potencial do estudo:

Este é um ensaio clínico para examinar a eficácia de uma nova intervenção, uma espécie de módulo interativo de treinamento de jogo de computador, no treinamento do controle do tronco para crianças com paralisia cerebral. Se a intervenção for comprovadamente eficaz, pode ser um complemento à Fisioterapia convencional para crianças com distúrbios do movimento para melhorar o controle do tronco. Um melhor controle do tronco, por sua vez, melhorará a função diária dessas crianças, pois seu equilíbrio sentado e em pé é aprimorado. A longo prazo, essas crianças não dependerão de equipamentos de assento caros para manter o equilíbrio durante a escola e em casa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A paralisia cerebral (PC) é a deficiência física mais comum na infância, afetando 2 a 2,5 por 1.000 nascidos vivos em todo o mundo e cerca de 1,3 por 1.000 nascidos vivos em Hong Kong. É uma lesão não progressiva do sistema nervoso central em desenvolvimento afetando o controle de movimentos e posturas em crianças. As crianças com PC geralmente são classificadas usando o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) de acordo com as habilidades funcionais motoras grossas específicas da idade e a dependência de dispositivos auxiliares (como auxiliares de locomoção ou mobilidade com rodas). É um sistema de graduação ordinal de cinco níveis (I a V), no qual movimentos autoiniciados, como sentar, levantar ou caminhar, são descritos em relação a diferentes faixas etárias. As crianças dos níveis I e II geralmente podem andar sem ajuda, enquanto as crianças do nível III podem andar com ajuda em distâncias curtas, mas geralmente escolhem a mobilidade com rodas em ambientes comunitários. As crianças no nível IV têm capacidade motora limitada em ficar em pé, pisar e fazer transferências. Crianças classificadas como nível V são totalmente dependentes para transporte em cadeira de rodas e não possuem controle postural antigravitacional. Numerosos estudos demonstraram que crianças com PC, independentemente de seus níveis de GMFCS, apresentam problemas em seu controle postural ao sentar e levantar, o que, por sua vez, afeta sua função e participação na vida diária. Os principais déficits no controle postural em sentar para crianças com PC são a falta de habilidade para recrutar músculos específicos da direção em crianças mais graves (GMFCS níveis IV e V) ou incapacidade de ajustar o grau de contração muscular de acordo com situações específicas. A contração excessiva dos antagonistas é uma estratégia compensatória comum. Essas estratégias ineficazes para compensar seu equilíbrio nas posições sentada ou em pé afetarão as funções diárias das crianças, como trabalho de mesa na escola, transferências e deambulação.

O controle postural envolve controlar a posição do corpo no espaço para estabilidade e mobilidade. Um bom controle postural ao redor do tronco ou 'controle de tronco' em suma, permite que um indivíduo execute diferentes tarefas em uma postura ereta e vertical sem perder o equilíbrio. O controle do tronco para manter o equilíbrio nas posições sentada ou em pé é geralmente testado nas três condições a seguir: equilíbrio estático, equilíbrio antecipatório e equilíbrio reativo. A avaliação do controle do tronco em crianças geralmente faz parte de uma avaliação motora, como o Teste de Proficiência Motora de Bruininks-Osteretsky. A principal limitação dessas avaliações motoras é que o tronco é considerado uma unidade durante um ato motor, apesar de haver diferentes segmentos na coluna vertebral. Achados preliminares em lactentes muito jovens mostraram que lactentes com controle lombar tinham melhor qualidade de movimento nas ações de alcance quando comparados àqueles com controle apenas torácico. Parece que medidas de resultado específicas no controle do tronco são necessárias para demonstrar melhora na qualidade do movimento como este. Existem medidas de resultado específicas avaliando o equilíbrio, uma indicação do controle do tronco na recuperação da estabilidade após perturbações internas ou externas, como Teste de alcance pediátrico (PRT), Escala de equilíbrio pediátrico e Avaliação segmentar do controle do tronco (SATCo). Verificou-se que muito poucas das medidas de resultados comumente usadas em equilíbrio cobrem a avaliação de todos os três aspectos do equilíbrio, conforme mencionado acima. A maioria dessas medidas de resultados exige que as crianças sejam capazes de sentar-se independentemente com ou sem apoio de mão, tornando-o inadequado para crianças com PC de GMFCS níveis IV e V. Além disso, a maioria dessas medidas de resultados tem a mesma limitação em considerar o tronco como uma unidade inteira, não consistindo de diferentes regiões. Entre todas as avaliações comumente usadas do controle do tronco, o SATCo é uma avaliação recentemente refinada do controle segmentar do tronco em crianças. O controle do tronco da criança é examinado reduzindo progressivamente o suporte do tronco desde a cintura escapular até a pelve, a fim de avaliar o controle da cabeça, tórax superior, tórax médio, tórax inferior, lombar superior, lombar inferior e controle total do tronco. O controle do tronco é testado em 3 condições diferentes na posição sentada: para manter a postura (controle estático), durante os movimentos voluntários da cabeça (controle ativo) e recuperação do controle do tronco após uma perturbação do equilíbrio por um nudge (controle reativo). (Butler et al, 2010) Os resultados preliminares do SATCo mostraram uma alta confiabilidade entre avaliadores (ICC ≥ 0,8) e correlações moderadas a boas com outras avaliações motoras estabelecidas (r de 0,65 a 0,88). Além de avaliar o tronco em diferentes segmentos, o SATCO é um dos raros capazes de avaliar o equilíbrio reativo. Tem sido recomendado que, para aumentar a abrangência na avaliação do mecanismo de equilíbrio em crianças com PC, os pesquisadores possam usar o SATCo em combinação com medidas de resultados que avaliam o equilíbrio sentado mais dinâmico, como o PRT.

O jogo de computador interativo (ICP) tornou-se popular na reabilitação de pessoas com deficiências motoras, incluindo crianças com PC. Durante uma ICP, a criança interage e brinca com objetos virtuais em um ambiente gerado por computador, por meio do uso de um console ou plataforma de computador e do software, permitindo que a criança controle os jogos por meio de determinados movimentos corporais. Como os jogos de computador são divertidos e divertidos, a criança repetirá os movimentos corporais necessários inúmeras vezes para obter uma pontuação alta no jogo sem perder o interesse. Essas inúmeras repetições (essencialmente prática em massa) e o feedback das pontuações do jogo (conhecimento do desempenho e resultados) são importantes no aprendizado motor e no aprimoramento da neuroplasticidade. Assim, o ICP pode ser uma maneira viável de melhorar o controle do tronco em crianças com PC, além das terapias convencionais. Até o momento, existem seis estudos publicados usando ICP ou realidade virtual para melhorar o equilíbrio em crianças com PC. Desses 6 estudos publicados, resultados promissores, embora conflitantes, foram encontrados se o ICP é eficaz para melhorar o controle do tronco em crianças com PC. As principais limitações desses estudos são os baixos níveis gerais de qualidade do estudo, tamanhos de amostra pequenos e grupos populacionais heterogêneos sob o termo genérico CP. Na verdade, conclusões semelhantes para estudos futuros com tamanhos de amostra maiores e desenhos de estudo rigorosos foram repetidas nas quatro revisões sistemáticas recentes sobre o assunto.

Uma das possíveis razões para a conclusão conflitante sobre o uso de ICP na reabilitação de crianças com PC pode ser a falta de medidas de resultado sensíveis para capturar as mudanças específicas no controle do tronco pós-intervenção. Os estudos acima mencionados estavam usando avaliações motoras gerais ou medidas de resultados com propriedades psicométricas desconhecidas para avaliar a postura dos participantes. Além disso, quando a criança recebe a intervenção do PIC na posição ortostática, estratégias compensatórias, devido aos graus de liberdade descontrolados nos membros inferiores, podem ser utilizadas para manter o controle do tronco nesta posição mais desafiadora do que na posição sentada. Essas estratégias compensatórias podem, por sua vez, atenuar o efeito geral da intervenção do ICP no controle do tronco. A maioria desses estudos examinou apenas um ou dois aspectos do controle do tronco para testar o equilíbrio estático ou antecipatório das crianças. Os consoles de jogos comerciais, como o Nintendo Wii Fit, não são desenvolvidos especificamente para crianças com PC para provocar movimentos direcionados para superar sua deficiência e o software pode não ser sensível o suficiente para traduzir as mudanças sutis de movimento em um aumento nas pontuações do jogo também a um desafio adequado para essas crianças.

Tymo (Tyromotion, Áustria, www.tyromotion.com) é uma plataforma de força sem fio que detecta o movimento do centro de pressão, seja na posição sentada ou em pé. A distribuição de força e peso pode ser medida usando o software fornecido com o Tymo nessas duas posições. Durante a avaliação, o usuário moverá o tronco para frente, para trás e para os lados o máximo que puder. A amplitude da distribuição de força e peso entre os dois lados do corpo será registrada. Essas informações serão utilizadas quando o usuário utilizar o Tymo como um módulo de treinamento de equilíbrio, no qual o usuário moverá o tronco para frente, para trás e para os lados para participar de um jogo de computador. Por exemplo, o usuário moverá seu tronco em diferentes direções para manobrar uma cesta para pegar as maçãs que caem. As dificuldades do jogo serão ajustadas de acordo com as informações fornecidas durante a avaliação para que o usuário precise movimentar o corpo de acordo com as diferentes direções sem perder o equilíbrio. Este equipamento foi especialmente desenvolvido para a reabilitação de pessoas com distúrbios do movimento, portanto, ao contrário dos jogos comerciais, não há luzes piscando ou ruídos repentinos durante os jogos.

20 crianças com PC ou deficiências físicas semelhantes serão recrutadas em 2 escolas especiais para crianças com deficiências físicas em Hong Kong. O consentimento informado será solicitado aos pais ou responsáveis ​​antes do início do estudo. Após a avaliação inicial, todas as crianças do estudo serão alocadas aleatoriamente em um grupo de controle ou grupo de tratamento (10 crianças em cada braço) usando um 'cartão de retirada do chapéu'. A randomização será feita separadamente em cada escola. As crianças do grupo de tratamento receberão treinamento em seu controle de tronco usando o Tymo sentado 4 vezes por semana durante 20 minutos por sessão. O tratamento durará 6 semanas. Todas as crianças do estudo continuarão com suas terapias habituais na escola, mas serão solicitadas a parar de jogar qualquer jogo de computador interativo, que é projetado para treinar o equilíbrio, como o balance board do Nintendo Wii, durante o período de estudo. Como não há fortes evidências de pesquisa de que os jogos comerciais de computador sejam eficazes para melhorar o equilíbrio de crianças com PC e esse tipo de jogo comercial de computador não seja uma rotina de exercícios de treinamento de equilíbrio nas escolas, acredita-se que a interrupção desse tipo de 'treinamento ' por 6 semanas não causaria efeito prejudicial no equilíbrio das crianças do estudo.

Toda a avaliação será realizada por um avaliador cego, que não tem conhecimento da alocação do grupo das crianças. Todas as crianças serão avaliadas no início e 3, 6 e 12 semanas após o início da intervenção.

Todas as crianças serão calibradas usando o Tymo em uma posição sentada estática em cada sessão de tratamento pela equipe de pesquisa e a amplitude da distribuição de força e peso gerada pela criança entre os dois lados do corpo será registrada. Essas informações serão utilizadas para configurar o Tymo como um módulo de treinamento (a intervenção) pelo software, no qual a criança movimentará o tronco para frente, para trás e para os lados para participar de um jogo de computador sentado. A criança escolherá o jogo que deseja em cada sessão de tratamento e deverá permanecer no mesmo jogo por pelo menos 10 minutos antes de mudar para outro jogo. A criança terá uma escolha máxima de 2 jogos de computador em cada sessão de tratamento. Todas as crianças começarão em um nível médio de dificuldade. Somente se a criança não conseguir marcar nenhum ponto em 3 tentativas seguidas, o nível de dificuldade será reduzido para um nível abaixo. Da mesma forma, se a criança marcar todos os pontos em 3 tentativas seguidas, o nível de dificuldade será aumentado para um nível acima. A progressão da intervenção será monitorada de perto pela equipe de pesquisa. Um diário de bordo será usado para cada criança para registrar o nível de dificuldade em cada sessão de tratamento, o número de sessões de tratamento, a duração de cada sessão e comentários gerais sobre a criança em cada sessão durante a fase de intervenção por um assistente de pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hung Hom, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. As crianças com diagnóstico de PC serão GMFCS níveis III a IV, que em geral requerem auxílio para caminhar (nível III) durante a deambulação e com capacidade limitada de caminhar (nível IV).[4] Visando uma maior homogeneidade das crianças recrutadas, para aquelas com nível III, serão recrutadas apenas aquelas que necessitem de auxílio físico para subir escadas e por isso acredita-se que somente aquelas com menor capacidade motora, ou seja, semelhante ao nível IV, serão incluídas .
  2. As crianças com deficiências físicas sem PC terão uma função motora grossa semelhante à de (1).
  3. Com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos e
  4. Capaz de seguir instruções para interagir em jogos de computador simples

Critério de exclusão:

Crianças com epilepsia/convulsões que podem ser provocadas por luzes piscantes ou ruídos altos repentinos de telas de computador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Jogo de computador interativo (ICP)
As crianças do grupo de tratamento receberão treinamento em seu controle de tronco usando o Tymo sentado 4 vezes por semana durante 20 minutos por sessão. O tratamento durará 6 semanas. Todas as crianças do estudo continuarão com suas terapias habituais na escola.
Todas as crianças serão calibradas usando o Tymo em uma posição sentada estática em cada sessão de tratamento. A amplitude da distribuição de força e peso gerada pela criança entre os dois lados do corpo será registrada. Essas informações serão utilizadas para configurar o Tymo como um módulo de treinamento (a intervenção) pelo software, no qual a criança movimentará o tronco para frente, para trás e para os lados para participar de um jogo de computador sentado. A criança escolherá o jogo que deseja em cada sessão de tratamento e deverá permanecer no mesmo jogo por pelo menos 10 minutos antes de mudar para outro jogo.
Sem intervenção: Terapia Padrão
As crianças do grupo de controle continuarão sua terapia usual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação segmentar no controle de tronco estático
Prazo: 12 semanas
avaliar o nível de controle estático segmentar do tronco. A pontuação da avaliação representa o seguinte: 1 = aprendendo o controle da cabeça, 2 = aprendendo o controle torácico superior, 3 = aprendendo o controle médio-torácico, 4 = aprendendo o controle torácico inferior, 5 = aprendendo o controle lombar superior, 6 = aprendendo o controle lombar inferior, 7 = aprendendo o controle total do tronco e 8= alcançou o controle total do tronco.
12 semanas
Avaliação Segmentar no Tronco Controle-ativo
Prazo: 12 semanas
avaliar o nível de controle segmentar ativo do tronco. A pontuação da avaliação representa o seguinte: 1 = aprendendo o controle da cabeça, 2 = aprendendo o controle torácico superior, 3 = aprendendo o controle médio-torácico, 4 = aprendendo o controle torácico inferior, 5 = aprendendo o controle lombar superior, 6 = aprendendo o controle lombar inferior, 7 = aprendendo o controle total do tronco e 8= alcançou o controle total do tronco.
12 semanas
Avaliação segmentar no controle reativo do tronco
Prazo: 12 semanas
avaliar o nível de controle segmentar reativo do tronco. A pontuação da avaliação representa o seguinte: 1 = aprendendo o controle da cabeça, 2 = aprendendo o controle torácico superior, 3 = aprendendo o controle médio-torácico, 4 = aprendendo o controle torácico inferior, 5 = aprendendo o controle lombar superior, 6 = aprendendo o controle lombar inferior, 7 = aprendendo o controle total do tronco e 8= alcançou o controle total do tronco.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Alcance Pediátrico - Sentar para a Frente
Prazo: 12 semanas
avalie até que ponto a criança pode alcançar a frente na posição sentada
12 semanas
Teste de Alcance Pediátrico - Sentar à Direita
Prazo: 12 semanas
avalie até que ponto a criança pode chegar à sua direita ao sentar
12 semanas
Teste de alcance pediátrico - sentado à esquerda
Prazo: 12 semanas
avalie até que ponto a criança pode chegar à sua esquerda na posição sentada
12 semanas
Teste de Alcance Pediátrico - Posição de Frente
Prazo: 12 semanas
avalie o quanto a criança pode alcançar para frente em pé
12 semanas
Teste de alcance pediátrico - em pé direito
Prazo: 12 semanas
avalie até que ponto a criança pode chegar à direita em pé
12 semanas
Teste de Alcance Pediátrico - Posição Esquerda
Prazo: 12 semanas
avaliar até que ponto a criança pode chegar à sua esquerda em pé
12 semanas
Conjunto de itens de medida de função motora grossa - Pontuação total
Prazo: 12 semanas
avalie a função motora grossa usando o Conjunto de itens de medição da função motora grossa. Existem 4 conjuntos de itens: O Conjunto de itens 1 inclui 15 itens de teste (pontuação variando de 0 a 45), Conjunto de itens 2 incluindo 29 itens (pontuação variando de 0 a 87), Conjunto de itens 3 incluindo 39 itens (pontuação variando de 0 a 117) e Conjunto de itens 4 incluindo 22 itens de teste (pontuação variando de 0 a 66). Cada participante será avaliado apenas com 1 conjunto de itens com base em sua pontuação em itens de decisão predefinidos (Russell et al. Medida da função motora grossa (GMFM-66 e GMFM-88) Manual do usuário 2ª edição. 2013). Pontuações de itens individuais do Conjunto de Itens são inseridas e um algoritmo matemático calcula uma pontuação total de nível de intervalo variando de 0 a 100) usando o Software de pontuação do Estimador de habilidade motora grossa (GMAE-2) (https://www.canchild.ca/en /resources/191-gross-motor-ability-estimator-gmae-2-score-software-for-the-gmfm). As pontuações mais altas significam habilidades mais altas.
12 semanas
Teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: 12 semanas
medir a distância que o participante do estudo pode andar em 2 minutos em metros
12 semanas
Altura
Prazo: 12 semanas
medir a altura dos participantes do estudo em centímetros
12 semanas
Peso
Prazo: 12 semanas
medir o peso corporal dos participantes do estudo em quilogramas
12 semanas
Medida da Função Motora Grossa 88- Mentir
Prazo: 12 semanas
avalie a função motora grossa em deitar e rolar usando a Medida de Função Motora Grossa 88-mentir (pontuação variando de 0 a 51), onde pontuação mais alta significa função motora grossa mais alta nessa posição.
12 semanas
Medida da Função Motora Grossa 88- Sentar
Prazo: 12 semanas
avalie a função motora grossa ao sentar usando a Medida da Função Motora Grossa 88-sentado (pontuação variando de 0 a 60), onde pontuação mais alta significa função motora grossa mais alta nesta posição.
12 semanas
Medida da Função Motora Grossa 88- Engatinhar e Ajoelhar
Prazo: 12 semanas
avalie a função motora grossa na posição de engatinhar usando a Medida de Função Motora Grossa 88 - engatinhar e ajoelhar (pontuação variando de 0 a 42), onde pontuação mais alta significa função motora grossa mais alta nessa posição.
12 semanas
Medida da Função Motora Grossa 88- Ficar em pé
Prazo: 12 semanas
avalie a função motora grossa na posição de pé usando a Medida de Função Motora Grossa 88-em pé (pontuação variando de 0 a 39), onde pontuação mais alta significa função motora grossa mais alta nessa posição.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tamis W Pin, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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