- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02975804
RCT op Interactieve Computer Spelen op Trunk Control in CP
Effectiviteit van interactief computerspel op rompcontrole en grove motoriek bij kinderen met hersenverlamming: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef
Doelstellingen:
Dit voorstel is om het effect te onderzoeken van een trainingsprogramma van 6 weken met behulp van een interactief computerspel (ICP) op de rompcontrole, het evenwicht en de grove motoriek bij kinderen met cerebrale parese (CP).
Hypothese om te testen:
De rompcontrole, het evenwicht en de grove motoriek van kinderen met CP zullen na het ICP-programma aanzienlijk verbeteren.
Ontwerp en onderwerpen:
20 kinderen (6 tot 12 jaar oud) met CP zullen worden gerekruteerd in deze gerandomiseerde, gecontroleerde proef. De kinderen worden willekeurig toegewezen aan een controle- of behandelingsgroep (10 kinderen in elke arm).
Studie instrumenten:
Tymo is een draadloze krachtplaat die wordt gebruikt voor beoordeling en training.
Interventie:
Met behulp van de Tymo wordt een ICP-programma opgezet. Het kind gebruikt zijn rompbewegingen in de ICP tijdens het zitten tijdens de ingreep. De kinderen krijgen de interventie 4 keer per week, 20 minuten per sessie gedurende 6 weken. Alle kinderen worden beoordeeld aan het begin, 3, 6 en 12 weken na de interventie.
Belangrijkste uitkomstmaten:
- Segmentale beoordeling van trunkcontrole
- Pediatrische bereiktest
- Bruto motorische functie meetitemset (GMFM IS)
- 2 minuten looptest
Gegevensanalyse:
Als pilootstudie zullen 20 kinderen geworven worden voor deze studie. Onafhankelijke t-test of Mann Whitney U-test zal worden gebruikt om de continue en ordinale resultaten tussen de interventie- en controlegroepen te vergelijken.
Verwachte resultaten:
De rompcontrole, het evenwicht en de grove motoriek van kinderen met CP zullen na de ingreep aanzienlijk verbeteren.
Klinische betekenis en potentieel van de studie:
Dit is een klinische proef om de effectiviteit te onderzoeken van een nieuwe interventie, een soort interactieve computerspel-trainingsmodule, voor het trainen van rompcontrole bij kinderen met hersenverlamming. Als de interventie effectief is gebleken, kan het een aanvulling zijn op de conventionele fysiotherapie bij kinderen met bewegingsstoornissen bij het verbeteren van hun rompcontrole. Een betere rompcontrole zal op zijn beurt het dagelijks functioneren van deze kinderen verbeteren doordat hun zit- en stabalans verbetert. Op de lange termijn zullen deze kinderen niet afhankelijk zijn van dure zitmiddelen om hun evenwicht te bewaren tijdens het onderwijs en thuis.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale parese (CP) is de meest voorkomende lichamelijke handicap in de kindertijd en treft 2 tot 2,5 per 1000 levendgeborenen wereldwijd en ongeveer 1,3 per 1000 levendgeborenen in Hong Kong. Het is een niet-progressieve laesie van het ontwikkelende centrale zenuwstelsel die de controle over bewegingen en houdingen bij kinderen aantast. Kinderen met CP worden meestal geclassificeerd met behulp van het Gross Motor Function Classification System (GMFCS) op basis van leeftijdsspecifieke grove motorische functionele vermogens en afhankelijkheid van hulpmiddelen (zoals loophulpmiddelen of mobiliteit op wielen). Het is een ordinaal beoordelingssysteem van vijf niveaus (I tot V), waarin zelf geïnitieerde bewegingen, zoals zitten, staan of lopen, worden beschreven in relatie tot verschillende leeftijdsgroepen. Kinderen van niveau I en II kunnen over het algemeen zonder hulpmiddelen lopen, terwijl kinderen van niveau III korte afstanden met hulpmiddelen kunnen lopen, maar kiezen meestal voor mobiliteit op wielen in gemeenschapsinstellingen. Kinderen op niveau IV hebben een beperkte motoriek bij geassisteerd staan, stappen en transfers. Kinderen geclassificeerd als niveau V zijn volledig afhankelijk voor vervoer in een rolstoel en hebben geen anti-zwaartekracht houdingscontrole. Talrijke onderzoeken hebben aangetoond dat kinderen met CP, ongeacht hun GMFCS-niveau, problemen vertonen met hun houdingsregulatie bij zitten en staan, die op hun beurt hun functioneren en deelname aan het dagelijks leven beïnvloeden. De belangrijkste tekortkomingen in houdingsregulatie bij zitten voor kinderen met CP zijn het gebrek aan vermogen om richtingspecifieke spieren te rekruteren bij ernstigere kinderen (GMFCS-niveaus IV en V) of het onvermogen om de mate van spiercontractie af te stemmen op specifieke situaties. Overmatige samentrekking van antagonisten is een gebruikelijke compenserende strategie. Deze ineffectieve strategieën om hun evenwicht in zittende of staande posities te compenseren, zullen het dagelijks functioneren van de kinderen beïnvloeden, zoals bureauwerk op school, transfers en ambulantie.
Houdingsregulatie omvat het beheersen van de positie van het lichaam in de ruimte voor stabiliteit en beweeglijkheid. Een goede houdingsregulatie rond de romp of kortweg 'rompcontrole' stelt een individu in staat om verschillende taken in een rechtopstaande en verticale houding uit te voeren zonder het evenwicht te verliezen. De beheersing van de romp om het evenwicht te bewaren in zittende of staande posities wordt gewoonlijk getest in de volgende drie omstandigheden: statisch evenwicht, anticiperend evenwicht en reactief evenwicht. Beoordeling van rompcontrole bij kinderen maakt gewoonlijk deel uit van een motorische beoordeling zoals Bruininks-Osteretsky Test of Motor Proficiency. De belangrijkste beperking van deze motorische beoordelingen is dat de romp tijdens een motorische handeling als één geheel wordt beschouwd, ondanks dat er verschillende segmenten in de wervelkolom zijn. Voorlopige bevindingen bij zeer jonge baby's hebben aangetoond dat baby's met lumbale controle een betere bewegingskwaliteit hadden bij het bereiken van acties in vergelijking met kinderen met alleen thoracale controle. Het lijkt erop dat specifieke uitkomstmaten voor rompcontrole nodig zijn om verbetering van de bewegingskwaliteit op deze manier aan te tonen. Er zijn specifieke uitkomstmaten die het evenwicht beoordelen, een indicatie van rompcontrole bij het herstellen van de stabiliteit na interne of externe verstoringen zoals Pediatric Reach Test (PRT), Pediatric Balance Scale en Segmental Assessment on Trunk control (SATCo). Het is gebleken dat zeer weinig van de veelgebruikte uitkomstmaten per saldo de beoordeling van alle drie aspecten van het evenwicht, zoals hierboven vermeld, omvatten. De meeste van deze uitkomstmaten vereisen dat de kinderen zelfstandig kunnen zitten met of zonder handsteun, waardoor het ongeschikt is voor kinderen met CP van GMFCS-niveaus IV en V. Bovendien hebben de meeste van deze uitkomstmaten dezelfde beperking bij het beschouwen van de romp als één geheel, niet bestaande uit verschillende regio's. Van alle veelgebruikte beoordelingen van rompcontrole is SATCo een onlangs verfijnde beoordeling van segmentale rompcontrole bij kinderen. De rompcontrole van het kind wordt onderzocht door de rompondersteuning geleidelijk te verminderen van de schoudergordel naar het bekken om de controle van het hoofd, de bovenste thoracale, mid-thoracale, onderste thoracale, bovenste lumbale, onderste lumbale en volledige rompcontrole te beoordelen. De rompcontrole wordt getest onder 3 verschillende condities in zitten: om de houding vast te houden (statische controle), tijdens vrijwillige hoofdbewegingen (actieve controle) en herstel van de rompcontrole na een verstoring van het evenwicht door een duwtje (reactieve controle). (Butler et al, 2010) De voorlopige resultaten van de SATCo toonden een hoge interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC ≥ 0,8) en matige tot goede correlaties met andere gevestigde motorische beoordelingen (r van 0,65 tot 0,88). Naast het beoordelen van de romp in verschillende segmenten, is SATCO een van de weinige die in staat is om reactief evenwicht te beoordelen. Om de volledigheid van de beoordeling van het evenwichtsmechanisme bij kinderen met CP te vergroten, wordt aanbevolen dat onderzoekers de SATCo kunnen gebruiken in combinatie met uitkomstmaten die een meer dynamische zitbalans beoordelen, zoals de PRT.
Interactief computerspel (ICP) is populair geworden in de revalidatie van mensen met motorische beperkingen, waaronder kinderen met CP. Tijdens een ICP communiceert en speelt een kind met virtuele objecten in een door de computer gegenereerde omgeving, door het gebruik van een computerconsole of -platform en de software, waardoor het kind de spellen kan besturen door middel van bepaalde lichaamsbewegingen. Omdat de computerspellen leuk en plezierig zijn, zal het kind de vereiste lichaamsbewegingen talloze keren herhalen om een hoge score in het spel te halen zonder de interesse te verliezen. Deze talrijke herhalingen (hoofdzakelijk massale oefening) en feedback van de spelscores (kennis van prestaties en resultaten) zijn belangrijk bij motorisch leren en het verbeteren van neuroplasticiteit. Daarom kan ICP een haalbare manier zijn om de rompcontrole bij kinderen met CP te verbeteren, naast de conventionele therapieën. Tot op heden zijn er zes gepubliceerde studies die ICP of virtual reality gebruiken om de balans bij kinderen met CP te verbeteren. Van deze 6 gepubliceerde studies werden veelbelovende maar tegenstrijdige resultaten gevonden over de vraag of ICP effectief is in het verbeteren van de rompcontrole bij kinderen met CP. De belangrijkste beperkingen van deze onderzoeken zijn de over het algemeen lage niveaus van studiekwaliteit, kleine steekproeven en heterogene bevolkingsgroepen onder de overkoepelende term CP. Vergelijkbare conclusies voor toekomstige studies met grotere steekproeven en rigoureuze onderzoeksontwerpen zijn zelfs terug te vinden in de vier recente systematische reviews over het onderwerp.
Een van de mogelijke redenen voor de tegenstrijdige conclusie over het gebruik van ICP bij de revalidatie van kinderen met CP kan het ontbreken zijn van gevoelige uitkomstmaten om de specifieke veranderingen in de rompcontrole na de interventie vast te leggen. De bovengenoemde onderzoeken gebruikten algemene motorische beoordelingen of uitkomstmaten met onbekende psychometrische eigenschappen om de houding van de deelnemers te beoordelen. Bovendien, wanneer het kind de ICP-interventie in staande positie heeft ondergaan, kunnen compenserende strategieën, als gevolg van ongecontroleerde vrijheidsgraden in de onderste ledematen, worden gebruikt om de controle over de romp te behouden in deze meer uitdagende positie dan in zittende positie. Deze compenserende strategieën kunnen op hun beurt het algehele effect van de ICP-interventie op de rompcontrole afzwakken. De meeste van deze onderzoeken onderzochten slechts een of twee aspecten van de rompcontrole als het testen van het statische of anticiperende evenwicht van de kinderen. De commerciële spelconsoles, zoals Nintendo Wii Fit, zijn niet specifiek ontwikkeld voor kinderen met CP om gerichte bewegingen uit te lokken om hun beperking te overwinnen en de software is mogelijk niet gevoelig genoeg om de subtiele bewegingsveranderingen ook te vertalen in een toename van de spelscores voldoende uitdaging voor deze kinderen.
Tymo (Tyromotion, Oostenrijk, www.tyromotion.com) is een draadloze krachtplaat die de beweging van het drukcentrum detecteert, zowel in zittende als staande positie. Kracht- en gewichtsverdeling kunnen worden gemeten met behulp van de software die bij de Tymo wordt geleverd in deze twee posities. Tijdens het onderzoek beweegt de gebruiker de romp zo ver mogelijk naar voren, naar achteren en zijwaarts. De amplitude van de kracht- en gewichtsverdeling tussen de twee zijden van het lichaam wordt geregistreerd. Deze informatie wordt gebruikt wanneer de gebruiker de Tymo gebruikt als balanstrainingsmodule, waarbij de gebruiker de romp naar voren, naar achteren en opzij beweegt om deel te nemen aan een computerspel. De gebruiker zal bijvoorbeeld zijn romp in verschillende richtingen bewegen om een mand te manoeuvreren om de vallende appels op te vangen. De moeilijkheidsgraad van het spel wordt aangepast op basis van de informatie die tijdens de beoordeling wordt verstrekt, zodat de gebruiker zijn lichaam dienovereenkomstig in verschillende richtingen moet bewegen zonder zijn evenwicht te verliezen. Deze apparatuur is speciaal ontworpen voor revalidatie van mensen met bewegingsstoornissen, dus in tegenstelling tot de commerciële games zijn er geen knipperende lichten of plotselinge geluiden tijdens de games.
20 kinderen met CP of vergelijkbare lichamelijke handicaps zullen worden gerekruteerd uit 2 speciale scholen voor kinderen met fysieke handicaps in Hong Kong. Geïnformeerde toestemming zal worden gevraagd aan de ouders of voogden voordat het onderzoek begint. Na de eerste beoordeling worden alle studiekinderen willekeurig toegewezen aan een controlegroep of behandelingsgroep (10 kinderen in elke arm) met behulp van een 'kaart uit de hoed'. De randomisatie zal in elke school apart gebeuren. De kinderen in de behandelgroep krijgen training in hun rompcontrole met behulp van de Tymo door 4 keer per week 20 minuten per sessie te zitten. De behandeling duurt 6 weken. Alle studerende kinderen zullen hun gebruikelijke therapieën op school voortzetten, maar zullen worden gevraagd om tijdens de studieperiode te stoppen met het spelen van interactief computerspel, dat is ontworpen om het evenwicht te trainen, zoals het Nintendo Wii-balansbord. Aangezien er geen sterk onderzoeksbewijs is dat commerciële computerspellen effectief zijn bij het verbeteren van het evenwicht van kinderen met CP en dit soort commercieel computerspel geen routineoefening is voor het evenwicht op scholen, wordt aangenomen dat het stopzetten van dit soort 'training' ' gedurende 6 weken zou geen nadelig effect hebben op de balans van de studiekinderen.
Alle beoordelingen worden uitgevoerd door een geblindeerde beoordelaar, die niet op de hoogte is van de groepsindeling van de kinderen. Alle kinderen worden beoordeeld aan het begin en 3, 6 en 12 weken na aanvang van de interventie.
Alle kinderen worden gekalibreerd met behulp van de Tymo in een statische zittende positie in elke behandelingssessie door het onderzoekspersoneel en de amplitude van de kracht- en gewichtsverdeling die door het kind tussen de twee zijden van het lichaam wordt gegenereerd, wordt geregistreerd. Met deze informatie wordt de Tymo door de software ingericht als trainingsmodule (de interventie), waarbij het kind de romp naar voren, naar achteren en opzij beweegt om zittend deel te nemen aan een computerspel. Het kind kiest in elke behandelingssessie welk spel ze willen en ze moeten minstens 10 minuten bij hetzelfde spel blijven voordat ze overgaan op een ander spel. Per behandelsessie heeft het kind maximaal de keuze uit 2 computerspellen. Alle kinderen starten op een gemiddelde moeilijkheidsgraad. Alleen als het kind in 3 opeenvolgende proeven geen enkel punt kan scoren, wordt de moeilijkheidsgraad verlaagd naar een niveau lager. Evenzo, als het kind alle punten scoort in 3 proeven op rij, wordt de moeilijkheidsgraad verhoogd naar één niveau hoger. Het verloop van de interventie wordt dan nauwlettend gevolgd door de onderzoeksstaf. Voor elk kind wordt een logboek gebruikt waarin de moeilijkheidsgraad van elke behandelsessie, het aantal behandelsessies, de duur van elke sessie en algemene opmerkingen over het kind in elke sessie tijdens de interventiefase door een onderzoeksassistent worden vastgelegd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hung Hom, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met een diagnose van CP zullen van GMFCS-niveaus III tot IV zijn, die over het algemeen een loophulpmiddel (niveau III) nodig hebben tijdens het lopen en met een beperkt loopvermogen (niveau IV).[4] Met als doel een grotere homogeniteit van de gerekruteerde kinderen te bereiken, zullen voor degenen met niveau III alleen degenen worden gerekruteerd die fysieke hulp nodig hebben om trappen te beklimmen en daarom wordt aangenomen dat alleen degenen met een lagere motoriek, d.w.z. vergelijkbaar met niveau IV, zullen worden opgenomen .
- Kinderen met niet-CP lichamelijke handicaps zullen een vergelijkbare grove motorische functie hebben als in (1).
- In de leeftijd van 6 tot 12 jaar en
- In staat om instructies te volgen om te communiceren in eenvoudige computerspellen
Uitsluitingscriteria:
Kinderen met epilepsie/toevallen die kunnen worden veroorzaakt door knipperende lichten of plotselinge harde geluiden van computerschermen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interactief computerspel (ICP)
De kinderen in de behandelgroep krijgen training in hun rompcontrole met behulp van de Tymo door 4 keer per week 20 minuten per sessie te zitten.
De behandeling duurt 6 weken.
Alle studiekinderen zullen hun gebruikelijke therapieën op school voortzetten.
|
Alle kinderen worden tijdens elke behandelsessie gekalibreerd met behulp van de Tymo in een statische zittende positie.
De amplitude van de kracht- en gewichtsverdeling die door het kind tussen de twee zijden van het lichaam wordt gegenereerd, wordt geregistreerd.
Met deze informatie wordt de Tymo door de software ingericht als trainingsmodule (de interventie), waarbij het kind de romp naar voren, naar achteren en opzij beweegt om zittend deel te nemen aan een computerspel.
Het kind kiest in elke behandelingssessie welk spel ze willen en ze moeten minstens 10 minuten bij hetzelfde spel blijven voordat ze overgaan op een ander spel.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard therapie
Kinderen in de controlegroep zetten hun gebruikelijke therapie voort.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Segmentale beoordeling op Trunk Control-statisch
Tijdsspanne: 12 weken
|
het niveau van statische segmentale rompcontrole beoordelen.
Beoordelingsscore wordt als volgt weergegeven: 1= leren controle van het hoofd, 2= leren controle van de bovenste borstkas, 3= leren controle van het midden van de borstkas, 4= leren controle van de onderste borstkas, 5= leren controle van het bovenste deel van de lendenen, 6= leren controle van de onderste lendenen, 7 = volledige rompcontrole aangeleerd en 8= volledige rompcontrole bereikt.
|
12 weken
|
|
Segmentbeoordeling op Trunk Control-actief
Tijdsspanne: 12 weken
|
het niveau van actieve segmentale rompcontrole beoordelen.
Beoordelingsscore wordt als volgt weergegeven: 1= leren controle van het hoofd, 2= leren controle van de bovenste borstkas, 3= leren controle van het midden van de borstkas, 4= leren controle van de onderste borstkas, 5= leren controle van het bovenste deel van de lendenen, 6= leren controle van de onderste lendenen, 7 = volledige rompcontrole aangeleerd en 8= volledige rompcontrole bereikt.
|
12 weken
|
|
Segmentale beoordeling op Trunk Control-reactief
Tijdsspanne: 12 weken
|
het niveau van reactieve segmentale rompcontrole beoordelen.
Beoordelingsscore wordt als volgt weergegeven: 1= leren controle van het hoofd, 2= leren controle van de bovenste borstkas, 3= leren controle van het midden van de borstkas, 4= leren controle van de onderste borstkas, 5= leren controle van het bovenste deel van de lendenen, 6= leren controle van de onderste lendenen, 7 = volledige rompcontrole aangeleerd en 8= volledige rompcontrole bereikt.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reiktest voor kinderen - voorover zitten
Tijdsspanne: 12 weken
|
beoordelen hoe ver het kind zittend naar voren kan reiken
|
12 weken
|
|
Pediatrische bereiktest - Rechts zitten
Tijdsspanne: 12 weken
|
beoordelen hoe ver het kind in zittende positie naar rechts kan reiken
|
12 weken
|
|
Pediatrische bereiktest - links zitten
Tijdsspanne: 12 weken
|
beoordeel hoe ver het kind zittend naar links kan reiken
|
12 weken
|
|
Pediatrische bereiktest - voorwaarts staan
Tijdsspanne: 12 weken
|
beoordelen hoe ver het kind in stand naar voren kan reiken
|
12 weken
|
|
Pediatrische bereiktest - Recht staan
Tijdsspanne: 12 weken
|
beoordelen hoe ver het kind naar rechts kan reiken bij het staan
|
12 weken
|
|
Pediatrische bereiktest - links staan
Tijdsspanne: 12 weken
|
beoordelen hoe ver het kind staand naar links kan reiken
|
12 weken
|
|
Bruto motorische functie Meten Item Set- Totale score
Tijdsspanne: 12 weken
|
beoordeel de grofmotorische functie met behulp van de Gross Motor Function Measure Item Set. Er zijn 4 Item Sets: Item Set 1 bevat 15 testitems (score variërend van 0 tot 45), Item Set 2 inclusief 29 items (score varieerde van 0 tot 87), Itemset 3 met 39 items (score van 0 tot 117) en Itemset 4 met 22 testitems (score van 0 tot 66).
Elke deelnemer wordt alleen beoordeeld met 1 itemset op basis van hun score op vooraf gedefinieerde beslissingsitems (Russell et al.Gross Motor Function Measure (GMFM-66 & GMFM-88) Gebruikershandleiding 2e editie.
2013).
Individuele itemscores van de itemset worden ingevoerd en een wiskundig algoritme berekent een totale score op intervalniveau variërend van 0 tot 100) met behulp van de Gross Motor Ability Estimator (GMAE-2) Scoring Software (https://www.canchild.ca/en /resources/191-gross-motor-ability-estimator-gmae-2-scoring-software-for-the-gmfm).
De hogere scores betekenen hogere vaardigheden.
|
12 weken
|
|
Looptest van 2 minuten
Tijdsspanne: 12 weken
|
meet hoe ver de studiedeelnemer kan lopen in 2 minuten in meters
|
12 weken
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 12 weken
|
meet de lengte van studiedeelnemers in centimeters
|
12 weken
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 12 weken
|
meet het lichaamsgewicht van studiedeelnemers in kilogram
|
12 weken
|
|
Bruto motorische functie Maatregel 88- Liegen
Tijdsspanne: 12 weken
|
beoordeel de grove motorische functie bij liggen en rollen met behulp van Grove Motorische Functie Maatregel 88-liggen (score varieerde van 0 tot 51) waarbij een hogere score een hogere grove motorische functie in deze houding betekent.
|
12 weken
|
|
Bruto motorische functie Maatregel 88- Zitten
Tijdsspanne: 12 weken
|
beoordeel de grove motoriek bij het zitten met behulp van de Grove Motorische Functie Maatregel 88-zitten (score varieerde van 0 tot 60), waarbij een hogere score een hogere grove motorische functie in deze positie betekent.
|
12 weken
|
|
Bruto motorische functie Maatregel 88- Kruipen en knielen
Tijdsspanne: 12 weken
|
beoordeel de grove motorische functie in kruiphouding met behulp van Grove Motorische Functie Maatregel 88 - kruipen en knielen (score variërend van 0 tot 42) waarbij een hogere score een hogere grove motorische functie in deze positie betekent.
|
12 weken
|
|
Bruto motorische functie Maatregel 88- Staan
Tijdsspanne: 12 weken
|
beoordeel de grove motorische functie in staande positie met behulp van Grove Motorische Functie Maatregel 88-staand (score varieerde van 0 tot 39) waarbij een hogere score een hogere grove motorische functie in deze positie betekent.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tamis W Pin, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Oskoui M, Coutinho F, Dykeman J, Jette N, Pringsheim T. An update on the prevalence of cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Jun;55(6):509-19. doi: 10.1111/dmcn.12080. Epub 2013 Jan 24. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):316.
- Yam WK, Chan HS, Tsui KW, Yiu BP, Fong SS, Cheng CY, Chan CW; Working Group on Cerebral Palsy, Hong Kong Society of Child Neurology and Developmental Paediatrics. Prevalence study of cerebral palsy in Hong Kong children. Hong Kong Med J. 2006 Jun;12(3):180-4.
- Mutch L, Alberman E, Hagberg B, Kodama K, Perat MV. Cerebral palsy epidemiology: where are we now and where are we going? Dev Med Child Neurol. 1992 Jun;34(6):547-51. doi: 10.1111/j.1469-8749.1992.tb11479.x. No abstract available.
- Palisano R, Rosenbaum P, Walter S, Russell D, Wood E, Galuppi B. Development and reliability of a system to classify gross motor function in children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1997 Apr;39(4):214-23. doi: 10.1111/j.1469-8749.1997.tb07414.x.
- Butler PB, Saavedra S, Sofranac M, Jarvis SE, Woollacott MH. Refinement, reliability, and validity of the segmental assessment of trunk control. Pediatr Phys Ther. 2010 Fall;22(3):246-57. doi: 10.1097/PEP.0b013e3181e69490.
- Rachwani J, Santamaria V, Saavedra SL, Wood S, Porter F, Woollacott MH. Segmental trunk control acquisition and reaching in typically developing infants. Exp Brain Res. 2013 Jul;228(1):131-9. doi: 10.1007/s00221-013-3544-y. Epub 2013 May 17.
- Banas BB, Gorgon EJ. Clinimetric properties of sitting balance measures for children with cerebral palsy: a systematic review. Phys Occup Ther Pediatr. 2014 Aug;34(3):313-34. doi: 10.3109/01942638.2014.881952. Epub 2014 Feb 3.
- Fehlings D, Switzer L, Findlay B, Knights S. Interactive computer play as "motor therapy" for individuals with cerebral palsy. Semin Pediatr Neurol. 2013 Jun;20(2):127-38. doi: 10.1016/j.spen.2013.06.003.
- Sandlund M, McDonough S, Hager-Ross C. Interactive computer play in rehabilitation of children with sensorimotor disorders: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2009 Mar;51(3):173-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03184.x. Epub 2009 Jan 26.
- Snider L, Majnemer A, Darsaklis V. Virtual reality as a therapeutic modality for children with cerebral palsy. Dev Neurorehabil. 2010;13(2):120-8. doi: 10.3109/17518420903357753.
- Deutsch JE, Borbely M, Filler J, Huhn K, Guarrera-Bowlby P. Use of a low-cost, commercially available gaming console (Wii) for rehabilitation of an adolescent with cerebral palsy. Phys Ther. 2008 Oct;88(10):1196-207. doi: 10.2522/ptj.20080062. Epub 2008 Aug 8.
- Jelsma J, Pronk M, Ferguson G, Jelsma-Smit D. The effect of the Nintendo Wii Fit on balance control and gross motor function of children with spastic hemiplegic cerebral palsy. Dev Neurorehabil. 2013;16(1):27-37. doi: 10.3109/17518423.2012.711781. Epub 2012 Oct 3.
- Ramstrand N, Lygnegard F. Can balance in children with cerebral palsy improve through use of an activity promoting computer game? Technol Health Care. 2012;20(6):501-10. doi: 10.3233/THC-2012-0696.
- Sharan D, Ajeesh PS, Rameshkumar R, Mathankumar M, Paulina RJ, Manjula M. Virtual reality based therapy for post operative rehabilitation of children with cerebral palsy. Work. 2012;41 Suppl 1:3612-5. doi: 10.3233/WOR-2012-0667-3612.
- Wade W, Porter D. Sitting playfully: does the use of a centre of gravity computer game controller influence the sitting ability of young people with cerebral palsy? Disabil Rehabil Assist Technol. 2012 Mar;7(2):122-9. doi: 10.3109/17483107.2011.589485. Epub 2011 Oct 4.
- Bartlett D, Birmingham T. Validity and reliability of a pediatric reach test. Pediatr Phys Ther. 2003 Summer;15(2):84-92. doi: 10.1097/01.PEP.0000067885.63909.5C.
- Pin TW. Psychometric properties of 2-minute walk test: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1759-75. doi: 10.1016/j.apmr.2014.03.034. Epub 2014 May 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14150171
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .