Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RCT op Interactieve Computer Spelen op Trunk Control in CP

5 augustus 2019 bijgewerkt door: Dr Tamis Wai-mun PIN, The Hong Kong Polytechnic University

Effectiviteit van interactief computerspel op rompcontrole en grove motoriek bij kinderen met hersenverlamming: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef

Doelstellingen:

Dit voorstel is om het effect te onderzoeken van een trainingsprogramma van 6 weken met behulp van een interactief computerspel (ICP) op de rompcontrole, het evenwicht en de grove motoriek bij kinderen met cerebrale parese (CP).

Hypothese om te testen:

De rompcontrole, het evenwicht en de grove motoriek van kinderen met CP zullen na het ICP-programma aanzienlijk verbeteren.

Ontwerp en onderwerpen:

20 kinderen (6 tot 12 jaar oud) met CP zullen worden gerekruteerd in deze gerandomiseerde, gecontroleerde proef. De kinderen worden willekeurig toegewezen aan een controle- of behandelingsgroep (10 kinderen in elke arm).

Studie instrumenten:

Tymo is een draadloze krachtplaat die wordt gebruikt voor beoordeling en training.

Interventie:

Met behulp van de Tymo wordt een ICP-programma opgezet. Het kind gebruikt zijn rompbewegingen in de ICP tijdens het zitten tijdens de ingreep. De kinderen krijgen de interventie 4 keer per week, 20 minuten per sessie gedurende 6 weken. Alle kinderen worden beoordeeld aan het begin, 3, 6 en 12 weken na de interventie.

Belangrijkste uitkomstmaten:

  • Segmentale beoordeling van trunkcontrole
  • Pediatrische bereiktest
  • Bruto motorische functie meetitemset (GMFM IS)
  • 2 minuten looptest

Gegevensanalyse:

Als pilootstudie zullen 20 kinderen geworven worden voor deze studie. Onafhankelijke t-test of Mann Whitney U-test zal worden gebruikt om de continue en ordinale resultaten tussen de interventie- en controlegroepen te vergelijken.

Verwachte resultaten:

De rompcontrole, het evenwicht en de grove motoriek van kinderen met CP zullen na de ingreep aanzienlijk verbeteren.

Klinische betekenis en potentieel van de studie:

Dit is een klinische proef om de effectiviteit te onderzoeken van een nieuwe interventie, een soort interactieve computerspel-trainingsmodule, voor het trainen van rompcontrole bij kinderen met hersenverlamming. Als de interventie effectief is gebleken, kan het een aanvulling zijn op de conventionele fysiotherapie bij kinderen met bewegingsstoornissen bij het verbeteren van hun rompcontrole. Een betere rompcontrole zal op zijn beurt het dagelijks functioneren van deze kinderen verbeteren doordat hun zit- en stabalans verbetert. Op de lange termijn zullen deze kinderen niet afhankelijk zijn van dure zitmiddelen om hun evenwicht te bewaren tijdens het onderwijs en thuis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cerebrale parese (CP) is de meest voorkomende lichamelijke handicap in de kindertijd en treft 2 tot 2,5 per 1000 levendgeborenen wereldwijd en ongeveer 1,3 per 1000 levendgeborenen in Hong Kong. Het is een niet-progressieve laesie van het ontwikkelende centrale zenuwstelsel die de controle over bewegingen en houdingen bij kinderen aantast. Kinderen met CP worden meestal geclassificeerd met behulp van het Gross Motor Function Classification System (GMFCS) op basis van leeftijdsspecifieke grove motorische functionele vermogens en afhankelijkheid van hulpmiddelen (zoals loophulpmiddelen of mobiliteit op wielen). Het is een ordinaal beoordelingssysteem van vijf niveaus (I tot V), waarin zelf geïnitieerde bewegingen, zoals zitten, staan ​​of lopen, worden beschreven in relatie tot verschillende leeftijdsgroepen. Kinderen van niveau I en II kunnen over het algemeen zonder hulpmiddelen lopen, terwijl kinderen van niveau III korte afstanden met hulpmiddelen kunnen lopen, maar kiezen meestal voor mobiliteit op wielen in gemeenschapsinstellingen. Kinderen op niveau IV hebben een beperkte motoriek bij geassisteerd staan, stappen en transfers. Kinderen geclassificeerd als niveau V zijn volledig afhankelijk voor vervoer in een rolstoel en hebben geen anti-zwaartekracht houdingscontrole. Talrijke onderzoeken hebben aangetoond dat kinderen met CP, ongeacht hun GMFCS-niveau, problemen vertonen met hun houdingsregulatie bij zitten en staan, die op hun beurt hun functioneren en deelname aan het dagelijks leven beïnvloeden. De belangrijkste tekortkomingen in houdingsregulatie bij zitten voor kinderen met CP zijn het gebrek aan vermogen om richtingspecifieke spieren te rekruteren bij ernstigere kinderen (GMFCS-niveaus IV en V) of het onvermogen om de mate van spiercontractie af te stemmen op specifieke situaties. Overmatige samentrekking van antagonisten is een gebruikelijke compenserende strategie. Deze ineffectieve strategieën om hun evenwicht in zittende of staande posities te compenseren, zullen het dagelijks functioneren van de kinderen beïnvloeden, zoals bureauwerk op school, transfers en ambulantie.

Houdingsregulatie omvat het beheersen van de positie van het lichaam in de ruimte voor stabiliteit en beweeglijkheid. Een goede houdingsregulatie rond de romp of kortweg 'rompcontrole' stelt een individu in staat om verschillende taken in een rechtopstaande en verticale houding uit te voeren zonder het evenwicht te verliezen. De beheersing van de romp om het evenwicht te bewaren in zittende of staande posities wordt gewoonlijk getest in de volgende drie omstandigheden: statisch evenwicht, anticiperend evenwicht en reactief evenwicht. Beoordeling van rompcontrole bij kinderen maakt gewoonlijk deel uit van een motorische beoordeling zoals Bruininks-Osteretsky Test of Motor Proficiency. De belangrijkste beperking van deze motorische beoordelingen is dat de romp tijdens een motorische handeling als één geheel wordt beschouwd, ondanks dat er verschillende segmenten in de wervelkolom zijn. Voorlopige bevindingen bij zeer jonge baby's hebben aangetoond dat baby's met lumbale controle een betere bewegingskwaliteit hadden bij het bereiken van acties in vergelijking met kinderen met alleen thoracale controle. Het lijkt erop dat specifieke uitkomstmaten voor rompcontrole nodig zijn om verbetering van de bewegingskwaliteit op deze manier aan te tonen. Er zijn specifieke uitkomstmaten die het evenwicht beoordelen, een indicatie van rompcontrole bij het herstellen van de stabiliteit na interne of externe verstoringen zoals Pediatric Reach Test (PRT), Pediatric Balance Scale en Segmental Assessment on Trunk control (SATCo). Het is gebleken dat zeer weinig van de veelgebruikte uitkomstmaten per saldo de beoordeling van alle drie aspecten van het evenwicht, zoals hierboven vermeld, omvatten. De meeste van deze uitkomstmaten vereisen dat de kinderen zelfstandig kunnen zitten met of zonder handsteun, waardoor het ongeschikt is voor kinderen met CP van GMFCS-niveaus IV en V. Bovendien hebben de meeste van deze uitkomstmaten dezelfde beperking bij het beschouwen van de romp als één geheel, niet bestaande uit verschillende regio's. Van alle veelgebruikte beoordelingen van rompcontrole is SATCo een onlangs verfijnde beoordeling van segmentale rompcontrole bij kinderen. De rompcontrole van het kind wordt onderzocht door de rompondersteuning geleidelijk te verminderen van de schoudergordel naar het bekken om de controle van het hoofd, de bovenste thoracale, mid-thoracale, onderste thoracale, bovenste lumbale, onderste lumbale en volledige rompcontrole te beoordelen. De rompcontrole wordt getest onder 3 verschillende condities in zitten: om de houding vast te houden (statische controle), tijdens vrijwillige hoofdbewegingen (actieve controle) en herstel van de rompcontrole na een verstoring van het evenwicht door een duwtje (reactieve controle). (Butler et al, 2010) De voorlopige resultaten van de SATCo toonden een hoge interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC ≥ 0,8) en matige tot goede correlaties met andere gevestigde motorische beoordelingen (r van 0,65 tot 0,88). Naast het beoordelen van de romp in verschillende segmenten, is SATCO een van de weinige die in staat is om reactief evenwicht te beoordelen. Om de volledigheid van de beoordeling van het evenwichtsmechanisme bij kinderen met CP te vergroten, wordt aanbevolen dat onderzoekers de SATCo kunnen gebruiken in combinatie met uitkomstmaten die een meer dynamische zitbalans beoordelen, zoals de PRT.

Interactief computerspel (ICP) is populair geworden in de revalidatie van mensen met motorische beperkingen, waaronder kinderen met CP. Tijdens een ICP communiceert en speelt een kind met virtuele objecten in een door de computer gegenereerde omgeving, door het gebruik van een computerconsole of -platform en de software, waardoor het kind de spellen kan besturen door middel van bepaalde lichaamsbewegingen. Omdat de computerspellen leuk en plezierig zijn, zal het kind de vereiste lichaamsbewegingen talloze keren herhalen om een ​​hoge score in het spel te halen zonder de interesse te verliezen. Deze talrijke herhalingen (hoofdzakelijk massale oefening) en feedback van de spelscores (kennis van prestaties en resultaten) zijn belangrijk bij motorisch leren en het verbeteren van neuroplasticiteit. Daarom kan ICP een haalbare manier zijn om de rompcontrole bij kinderen met CP te verbeteren, naast de conventionele therapieën. Tot op heden zijn er zes gepubliceerde studies die ICP of virtual reality gebruiken om de balans bij kinderen met CP te verbeteren. Van deze 6 gepubliceerde studies werden veelbelovende maar tegenstrijdige resultaten gevonden over de vraag of ICP effectief is in het verbeteren van de rompcontrole bij kinderen met CP. De belangrijkste beperkingen van deze onderzoeken zijn de over het algemeen lage niveaus van studiekwaliteit, kleine steekproeven en heterogene bevolkingsgroepen onder de overkoepelende term CP. Vergelijkbare conclusies voor toekomstige studies met grotere steekproeven en rigoureuze onderzoeksontwerpen zijn zelfs terug te vinden in de vier recente systematische reviews over het onderwerp.

Een van de mogelijke redenen voor de tegenstrijdige conclusie over het gebruik van ICP bij de revalidatie van kinderen met CP kan het ontbreken zijn van gevoelige uitkomstmaten om de specifieke veranderingen in de rompcontrole na de interventie vast te leggen. De bovengenoemde onderzoeken gebruikten algemene motorische beoordelingen of uitkomstmaten met onbekende psychometrische eigenschappen om de houding van de deelnemers te beoordelen. Bovendien, wanneer het kind de ICP-interventie in staande positie heeft ondergaan, kunnen compenserende strategieën, als gevolg van ongecontroleerde vrijheidsgraden in de onderste ledematen, worden gebruikt om de controle over de romp te behouden in deze meer uitdagende positie dan in zittende positie. Deze compenserende strategieën kunnen op hun beurt het algehele effect van de ICP-interventie op de rompcontrole afzwakken. De meeste van deze onderzoeken onderzochten slechts een of twee aspecten van de rompcontrole als het testen van het statische of anticiperende evenwicht van de kinderen. De commerciële spelconsoles, zoals Nintendo Wii Fit, zijn niet specifiek ontwikkeld voor kinderen met CP om gerichte bewegingen uit te lokken om hun beperking te overwinnen en de software is mogelijk niet gevoelig genoeg om de subtiele bewegingsveranderingen ook te vertalen in een toename van de spelscores voldoende uitdaging voor deze kinderen.

Tymo (Tyromotion, Oostenrijk, www.tyromotion.com) is een draadloze krachtplaat die de beweging van het drukcentrum detecteert, zowel in zittende als staande positie. Kracht- en gewichtsverdeling kunnen worden gemeten met behulp van de software die bij de Tymo wordt geleverd in deze twee posities. Tijdens het onderzoek beweegt de gebruiker de romp zo ver mogelijk naar voren, naar achteren en zijwaarts. De amplitude van de kracht- en gewichtsverdeling tussen de twee zijden van het lichaam wordt geregistreerd. Deze informatie wordt gebruikt wanneer de gebruiker de Tymo gebruikt als balanstrainingsmodule, waarbij de gebruiker de romp naar voren, naar achteren en opzij beweegt om deel te nemen aan een computerspel. De gebruiker zal bijvoorbeeld zijn romp in verschillende richtingen bewegen om een ​​mand te manoeuvreren om de vallende appels op te vangen. De moeilijkheidsgraad van het spel wordt aangepast op basis van de informatie die tijdens de beoordeling wordt verstrekt, zodat de gebruiker zijn lichaam dienovereenkomstig in verschillende richtingen moet bewegen zonder zijn evenwicht te verliezen. Deze apparatuur is speciaal ontworpen voor revalidatie van mensen met bewegingsstoornissen, dus in tegenstelling tot de commerciële games zijn er geen knipperende lichten of plotselinge geluiden tijdens de games.

20 kinderen met CP of vergelijkbare lichamelijke handicaps zullen worden gerekruteerd uit 2 speciale scholen voor kinderen met fysieke handicaps in Hong Kong. Geïnformeerde toestemming zal worden gevraagd aan de ouders of voogden voordat het onderzoek begint. Na de eerste beoordeling worden alle studiekinderen willekeurig toegewezen aan een controlegroep of behandelingsgroep (10 kinderen in elke arm) met behulp van een 'kaart uit de hoed'. De randomisatie zal in elke school apart gebeuren. De kinderen in de behandelgroep krijgen training in hun rompcontrole met behulp van de Tymo door 4 keer per week 20 minuten per sessie te zitten. De behandeling duurt 6 weken. Alle studerende kinderen zullen hun gebruikelijke therapieën op school voortzetten, maar zullen worden gevraagd om tijdens de studieperiode te stoppen met het spelen van interactief computerspel, dat is ontworpen om het evenwicht te trainen, zoals het Nintendo Wii-balansbord. Aangezien er geen sterk onderzoeksbewijs is dat commerciële computerspellen effectief zijn bij het verbeteren van het evenwicht van kinderen met CP en dit soort commercieel computerspel geen routineoefening is voor het evenwicht op scholen, wordt aangenomen dat het stopzetten van dit soort 'training' ' gedurende 6 weken zou geen nadelig effect hebben op de balans van de studiekinderen.

Alle beoordelingen worden uitgevoerd door een geblindeerde beoordelaar, die niet op de hoogte is van de groepsindeling van de kinderen. Alle kinderen worden beoordeeld aan het begin en 3, 6 en 12 weken na aanvang van de interventie.

Alle kinderen worden gekalibreerd met behulp van de Tymo in een statische zittende positie in elke behandelingssessie door het onderzoekspersoneel en de amplitude van de kracht- en gewichtsverdeling die door het kind tussen de twee zijden van het lichaam wordt gegenereerd, wordt geregistreerd. Met deze informatie wordt de Tymo door de software ingericht als trainingsmodule (de interventie), waarbij het kind de romp naar voren, naar achteren en opzij beweegt om zittend deel te nemen aan een computerspel. Het kind kiest in elke behandelingssessie welk spel ze willen en ze moeten minstens 10 minuten bij hetzelfde spel blijven voordat ze overgaan op een ander spel. Per behandelsessie heeft het kind maximaal de keuze uit 2 computerspellen. Alle kinderen starten op een gemiddelde moeilijkheidsgraad. Alleen als het kind in 3 opeenvolgende proeven geen enkel punt kan scoren, wordt de moeilijkheidsgraad verlaagd naar een niveau lager. Evenzo, als het kind alle punten scoort in 3 proeven op rij, wordt de moeilijkheidsgraad verhoogd naar één niveau hoger. Het verloop van de interventie wordt dan nauwlettend gevolgd door de onderzoeksstaf. Voor elk kind wordt een logboek gebruikt waarin de moeilijkheidsgraad van elke behandelsessie, het aantal behandelsessies, de duur van elke sessie en algemene opmerkingen over het kind in elke sessie tijdens de interventiefase door een onderzoeksassistent worden vastgelegd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hung Hom, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen met een diagnose van CP zullen van GMFCS-niveaus III tot IV zijn, die over het algemeen een loophulpmiddel (niveau III) nodig hebben tijdens het lopen en met een beperkt loopvermogen (niveau IV).[4] Met als doel een grotere homogeniteit van de gerekruteerde kinderen te bereiken, zullen voor degenen met niveau III alleen degenen worden gerekruteerd die fysieke hulp nodig hebben om trappen te beklimmen en daarom wordt aangenomen dat alleen degenen met een lagere motoriek, d.w.z. vergelijkbaar met niveau IV, zullen worden opgenomen .
  2. Kinderen met niet-CP lichamelijke handicaps zullen een vergelijkbare grove motorische functie hebben als in (1).
  3. In de leeftijd van 6 tot 12 jaar en
  4. In staat om instructies te volgen om te communiceren in eenvoudige computerspellen

Uitsluitingscriteria:

Kinderen met epilepsie/toevallen die kunnen worden veroorzaakt door knipperende lichten of plotselinge harde geluiden van computerschermen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interactief computerspel (ICP)
De kinderen in de behandelgroep krijgen training in hun rompcontrole met behulp van de Tymo door 4 keer per week 20 minuten per sessie te zitten. De behandeling duurt 6 weken. Alle studiekinderen zullen hun gebruikelijke therapieën op school voortzetten.
Alle kinderen worden tijdens elke behandelsessie gekalibreerd met behulp van de Tymo in een statische zittende positie. De amplitude van de kracht- en gewichtsverdeling die door het kind tussen de twee zijden van het lichaam wordt gegenereerd, wordt geregistreerd. Met deze informatie wordt de Tymo door de software ingericht als trainingsmodule (de interventie), waarbij het kind de romp naar voren, naar achteren en opzij beweegt om zittend deel te nemen aan een computerspel. Het kind kiest in elke behandelingssessie welk spel ze willen en ze moeten minstens 10 minuten bij hetzelfde spel blijven voordat ze overgaan op een ander spel.
Geen tussenkomst: Standaard therapie
Kinderen in de controlegroep zetten hun gebruikelijke therapie voort.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Segmentale beoordeling op Trunk Control-statisch
Tijdsspanne: 12 weken
het niveau van statische segmentale rompcontrole beoordelen. Beoordelingsscore wordt als volgt weergegeven: 1= leren controle van het hoofd, 2= leren controle van de bovenste borstkas, 3= leren controle van het midden van de borstkas, 4= leren controle van de onderste borstkas, 5= leren controle van het bovenste deel van de lendenen, 6= leren controle van de onderste lendenen, 7 = volledige rompcontrole aangeleerd en 8= volledige rompcontrole bereikt.
12 weken
Segmentbeoordeling op Trunk Control-actief
Tijdsspanne: 12 weken
het niveau van actieve segmentale rompcontrole beoordelen. Beoordelingsscore wordt als volgt weergegeven: 1= leren controle van het hoofd, 2= leren controle van de bovenste borstkas, 3= leren controle van het midden van de borstkas, 4= leren controle van de onderste borstkas, 5= leren controle van het bovenste deel van de lendenen, 6= leren controle van de onderste lendenen, 7 = volledige rompcontrole aangeleerd en 8= volledige rompcontrole bereikt.
12 weken
Segmentale beoordeling op Trunk Control-reactief
Tijdsspanne: 12 weken
het niveau van reactieve segmentale rompcontrole beoordelen. Beoordelingsscore wordt als volgt weergegeven: 1= leren controle van het hoofd, 2= leren controle van de bovenste borstkas, 3= leren controle van het midden van de borstkas, 4= leren controle van de onderste borstkas, 5= leren controle van het bovenste deel van de lendenen, 6= leren controle van de onderste lendenen, 7 = volledige rompcontrole aangeleerd en 8= volledige rompcontrole bereikt.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reiktest voor kinderen - voorover zitten
Tijdsspanne: 12 weken
beoordelen hoe ver het kind zittend naar voren kan reiken
12 weken
Pediatrische bereiktest - Rechts zitten
Tijdsspanne: 12 weken
beoordelen hoe ver het kind in zittende positie naar rechts kan reiken
12 weken
Pediatrische bereiktest - links zitten
Tijdsspanne: 12 weken
beoordeel hoe ver het kind zittend naar links kan reiken
12 weken
Pediatrische bereiktest - voorwaarts staan
Tijdsspanne: 12 weken
beoordelen hoe ver het kind in stand naar voren kan reiken
12 weken
Pediatrische bereiktest - Recht staan
Tijdsspanne: 12 weken
beoordelen hoe ver het kind naar rechts kan reiken bij het staan
12 weken
Pediatrische bereiktest - links staan
Tijdsspanne: 12 weken
beoordelen hoe ver het kind staand naar links kan reiken
12 weken
Bruto motorische functie Meten Item Set- Totale score
Tijdsspanne: 12 weken
beoordeel de grofmotorische functie met behulp van de Gross Motor Function Measure Item Set. Er zijn 4 Item Sets: Item Set 1 bevat 15 testitems (score variërend van 0 tot 45), Item Set 2 inclusief 29 items (score varieerde van 0 tot 87), Itemset 3 met 39 items (score van 0 tot 117) en Itemset 4 met 22 testitems (score van 0 tot 66). Elke deelnemer wordt alleen beoordeeld met 1 itemset op basis van hun score op vooraf gedefinieerde beslissingsitems (Russell et al.Gross Motor Function Measure (GMFM-66 & GMFM-88) Gebruikershandleiding 2e editie. 2013). Individuele itemscores van de itemset worden ingevoerd en een wiskundig algoritme berekent een totale score op intervalniveau variërend van 0 tot 100) met behulp van de Gross Motor Ability Estimator (GMAE-2) Scoring Software (https://www.canchild.ca/en /resources/191-gross-motor-ability-estimator-gmae-2-scoring-software-for-the-gmfm). De hogere scores betekenen hogere vaardigheden.
12 weken
Looptest van 2 minuten
Tijdsspanne: 12 weken
meet hoe ver de studiedeelnemer kan lopen in 2 minuten in meters
12 weken
Hoogte
Tijdsspanne: 12 weken
meet de lengte van studiedeelnemers in centimeters
12 weken
Gewicht
Tijdsspanne: 12 weken
meet het lichaamsgewicht van studiedeelnemers in kilogram
12 weken
Bruto motorische functie Maatregel 88- Liegen
Tijdsspanne: 12 weken
beoordeel de grove motorische functie bij liggen en rollen met behulp van Grove Motorische Functie Maatregel 88-liggen (score varieerde van 0 tot 51) waarbij een hogere score een hogere grove motorische functie in deze houding betekent.
12 weken
Bruto motorische functie Maatregel 88- Zitten
Tijdsspanne: 12 weken
beoordeel de grove motoriek bij het zitten met behulp van de Grove Motorische Functie Maatregel 88-zitten (score varieerde van 0 tot 60), waarbij een hogere score een hogere grove motorische functie in deze positie betekent.
12 weken
Bruto motorische functie Maatregel 88- Kruipen en knielen
Tijdsspanne: 12 weken
beoordeel de grove motorische functie in kruiphouding met behulp van Grove Motorische Functie Maatregel 88 - kruipen en knielen (score variërend van 0 tot 42) waarbij een hogere score een hogere grove motorische functie in deze positie betekent.
12 weken
Bruto motorische functie Maatregel 88- Staan
Tijdsspanne: 12 weken
beoordeel de grove motorische functie in staande positie met behulp van Grove Motorische Functie Maatregel 88-staand (score varieerde van 0 tot 39) waarbij een hogere score een hogere grove motorische functie in deze positie betekent.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tamis W Pin, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren