Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RCT na interaktivním počítači Hrajte na ovládání kufru v CP

5. srpna 2019 aktualizováno: Dr Tamis Wai-mun PIN, The Hong Kong Polytechnic University

Efektivita interaktivní počítačové hry na ovládání trupu a funkce hrubé motoriky u dětí s dětskou mozkovou obrnou: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Cíle:

Tento návrh má zkoumat účinek 6týdenního tréninkového programu využívajícího interaktivní počítačovou hru (ICP) na ovládání trupu, rovnováhu a hrubou motoriku u dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO).

Hypotéza k testování:

Kontrola trupu, rovnováha a funkce hrubé motoriky u dětí s CP se po programu ICP výrazně zlepší.

Design a předměty:

Do této pilotní randomizované kontrolované studie bude zařazeno 20 dětí (ve věku 6 až 12 let) s CP. Děti budou náhodně rozděleny do kontrolní nebo léčebné skupiny (10 dětí v každé větvi).

Studijní nástroje:

Tymo je bezdrátová silová deska používaná pro hodnocení a trénink.

Zásah:

Program ICP bude nastaven pomocí Tymo. Dítě během intervence využívá pohyby trupu v ICP v sedě. Děti dostanou intervenci 4x týdně, 20 minut/sezení po dobu 6 týdnů. Všechny děti budou vyšetřeny na začátku, 3, 6 a 12 týdnů po intervenci.

Hlavní výsledná opatření:

  • Segmentové hodnocení ovládání kufru
  • Pediatrický test dosahu
  • Sada položek měření funkce hrubého motoru (GMFM IS)
  • 2minutový test chůze

Analýza dat:

V rámci pilotní studie bude pro tuto studii přijato 20 dětí. Nezávislý t-test nebo Mann Whitney U test bude použit k porovnání kontinuálních a ordinálních výsledků mezi intervenční a kontrolní skupinou.

Očekávané výsledky:

Kontrola trupu, rovnováha a funkce hrubé motoriky u dětí s CP se po intervenci výrazně zlepší.

Klinický význam a potenciál studie:

Toto je klinická studie, která má prověřit účinnost nového zásahu, jakéhosi interaktivního výukového modulu počítačové hry, na trénování ovládání trupu u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Pokud se intervence prokáže jako účinná, může být doplňkem ke konvenční fyzioterapii u dětí s poruchami hybnosti ke zlepšení kontroly trupu. Lepší ovládání trupu zase zlepší každodenní funkci těchto dětí, protože se zlepší jejich rovnováha vsedě a ve stoje. Z dlouhodobého hlediska se tyto děti nebudou spoléhat na drahé sedací zařízení, aby udržely rovnováhu během školní docházky a doma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětská mozková obrna (DMO) je nejčastějším tělesným postižením v dětství, postihuje 2 až 2,5 z 1000 živě narozených dětí na celém světě a asi 1,3 z 1000 živě narozených dětí v Hongkongu. Je to neprogresivní léze vyvíjejícího se centrálního nervového systému postihující kontrolu pohybů a držení těla u dětí. Děti s CP jsou obvykle klasifikovány pomocí systému klasifikace funkcí hrubé motoriky (GMFCS) podle věkově specifických funkčních schopností hrubé motoriky a spoléhání se na pomocná zařízení (jako jsou pomůcky pro chůzi nebo pohyblivost na kolečkách). Jedná se o ordinální klasifikační systém pěti úrovní (I až V), ve kterém jsou samostatně iniciované pohyby, jako je sezení, stání nebo chůze, popsány ve vztahu k různým věkovým skupinám. Děti úrovně I a II mohou obecně chodit bez pomůcek, zatímco děti úrovně III mohou chodit s pomůckami na krátké vzdálenosti, ale obvykle volí pohyb na kolečkách v komunitním prostředí. Děti na úrovni IV mají omezené motorické schopnosti při asistovaném stoje, došlapu a přesunech. Děti klasifikované jako stupeň V jsou zcela závislé na přepravě na invalidním vozíku a postrádají antigravitační posturální kontrolu. Četné studie prokázaly, že děti s CP, bez ohledu na jejich hladiny GMFCS, vykazují problémy s posturální kontrolou v sedě a stání, což následně ovlivňuje jejich funkci a účast v každodenním životě. Hlavní deficity v posturální kontrole při sezení u dětí s CP jsou nedostatečná schopnost nabírat směrově specifické svaly u závažnějších dětí (GMFCS úrovně IV a V) nebo neschopnost doladit stupeň svalové kontrakce podle konkrétních situací. Nadměrná kontrakce antagonistů je běžnou kompenzační strategií. Tyto neúčinné strategie pro kompenzaci jejich rovnováhy v sedě nebo ve stoje ovlivní každodenní funkce dětí, jako je práce ve škole, přesuny a chůze.

Posturální kontrola zahrnuje kontrolu polohy těla v prostoru pro stabilitu a pohyblivost. Dobrá kontrola držení těla kolem trupu nebo zkráceně „kontrola trupu“ umožňuje jedinci provádět různé úkoly ve vzpřímeném a vertikálním držení těla bez ztráty rovnováhy. Ovládání trupu k udržení rovnováhy v sedě nebo ve stoje se obvykle testuje za následujících tří podmínek: statická rovnováha, anticipační rovnováha a reaktivní rovnováha. Hodnocení kontroly trupu u dětí je běžně součástí motorického hodnocení, jako je Bruininks-Osteretsky Test of Motor Proficiency. Hlavním omezením těchto motorických hodnocení je to, že trup je při motorickém aktu považován za jeden celek, přestože v páteři jsou různé segmenty. Předběžné nálezy u velmi malých kojenců ukázaly, že kojenci s bederní kontrolou měli lepší kvalitu pohybu při dosahování akcí ve srovnání s těmi, kteří měli pouze hrudní kontrolu. Zdá se, že k prokázání zlepšení kvality pohybu, jako je tento, jsou nezbytná specifická výsledná měření kontroly trupu. Existují specifická výsledná měřítka hodnotící rovnováhu, indikace kontroly trupu při obnově stability po vnitřních nebo vnějších poruchách, jako je Pediatric Reach Test (PRT), Pediatric Balance Scale a Segmental Assessment on Trunk control (SATCo). Bylo zjištěno, že jen velmi málo běžně používaných výsledných ukazatelů rovnováhy pokrývalo posouzení všech tří aspektů rovnováhy, jak je uvedeno výše. Většina těchto výsledných opatření vyžaduje, aby děti byly schopny sedět samostatně s oporou rukou nebo bez ní, což je nevhodné pro děti s CP úrovní GMFCS IV a V. Kromě toho má většina těchto výsledných měření stejné omezení při zvažování trupu jako jeden celek, neskládající se z různých regionů. Mezi všemi běžně používanými hodnoceními kontroly trupu je SATCo nedávno vylepšeným hodnocením segmentální kontroly trupu u dětí. Kontrola trupu dítěte se vyšetřuje postupným snižováním podpory trupu od pletence ramenního k pánvi, aby se posoudila kontrola hlavy, horní hrudní, střední hrudní, dolní hrudní, horní bederní, dolní bederní a plná kontrola trupu. Ovládání trupu je testováno za 3 různých podmínek v sedě: pro udržení pozice (statická kontrola), při dobrovolných pohybech hlavy (aktivní kontrola) a obnovení kontroly trupu po narušení rovnováhy šťouchnutím (reaktivní kontrola). (Butler et al, 2010) Předběžné výsledky SATCo ukázaly vysokou spolehlivost mezi hodnotícími (ICC ≥ 0,8) a střední až dobré korelace s jinými zavedenými hodnoceními motoriky (r od 0,65 do 0,88). Kromě hodnocení kmene v různých segmentech je SATCO jedním z mála, který dokáže posoudit reaktivní rovnováhu. Bylo doporučeno, aby pro zvýšení komplexnosti při posuzování mechanismu rovnováhy u dětí s CP mohli výzkumníci použít SATCo v kombinaci výsledných opatření hodnotících dynamičtější rovnováhu v sedě, jako je PRT.

Interaktivní počítačová hra (ICP) se stala populární v rehabilitaci u lidí s motorickým postižením, včetně dětí s CP. Během ICP dítě interaguje a hraje si s virtuálními objekty v počítačově generovaném prostředí pomocí počítačové konzole nebo platformy a softwaru, což umožňuje dítěti ovládat hry určitými pohyby těla. Protože jsou počítačové hry zábavné a zábavné, dítě bude mnohokrát opakovat požadované pohyby těla, aby ve hře získalo vysoké skóre, aniž by ztratilo zájem. Tato četná opakování (v podstatě hromadná cvičení) a zpětná vazba ze skóre hry (znalost výkonu a výsledků) jsou důležité při motorickém učení a posilování neuroplasticity. ICP tedy může být vhodným způsobem, jak zlepšit kontrolu trupu u dětí s CP, navíc ke konvenčním terapiím. K dnešnímu dni existuje šest publikovaných studií využívajících ICP nebo virtuální realitu ke zlepšení rovnováhy u dětí s CP. Z těchto 6 publikovaných studií byly zjištěny slibné, i když protichůdné výsledky, zda je ICP účinná při zlepšování kontroly trupu u dětí s CP. Hlavními omezeními těchto studií jsou celkově nízká úroveň kvality studie, malá velikost vzorku a heterogenní populační skupiny pod zastřešujícím pojmem CP. Ve skutečnosti se podobné závěry pro budoucí studie s větší velikostí vzorků a rigorózním designem studií odrážely ze čtyř nedávných systematických přehledů na toto téma.

Jedním z možných důvodů rozporuplného závěru o použití ICP v rehabilitaci u dětí s CP může být nedostatek citlivých výsledných opatření k zachycení specifických změn v kontrole trupu po intervenci. Výše uvedené studie buď používaly obecné motorické hodnocení nebo výsledky měření s neznámými psychometrickými vlastnostmi k posouzení držení těla účastníků. Kromě toho, když dítě dostalo ICP intervenci ve stoje, mohly by být použity kompenzační strategie kvůli nekontrolovaným stupňům volnosti v dolních končetinách k udržení kontroly trupu v této náročnější poloze než v sedě. Tyto kompenzační strategie mohou naopak oslabit celkový účinek intervence ICP na kontrolu trupu. Většina těchto studií zkoumala pouze jeden nebo dva aspekty kontroly trupu jako testování statické nebo anticipační rovnováhy dětí. Komerční herní konzole, jako je Nintendo Wii Fit, nejsou speciálně vyvinuty pro děti s CP, aby vyvolávaly cílené pohyby, aby překonaly své postižení, a software nemusí být dostatečně citlivý, aby převedl jemné změny pohybu na zvýšení skóre hry. k adekvátní výzvě pro tyto děti.

Tymo (Tyromotion, Rakousko, www.tyromotion.com) je bezdrátová silová deska detekující pohyb centra tlaku, ať už v sedě nebo ve stoje. Sílu a rozložení hmotnosti lze měřit pomocí softwaru dodávaného s Tymo v těchto dvou polohách. Během hodnocení bude uživatel pohybovat trupem dopředu, dozadu a do stran tak daleko, jak jen může. Bude zaznamenána amplituda rozložení síly a hmotnosti mezi dvěma stranami těla. Tyto informace budou použity, když uživatel použije Tymo jako modul pro trénink rovnováhy, ve kterém bude uživatel pohybovat trupem dopředu, dozadu a do stran, aby se mohl zúčastnit počítačové hry. Například uživatel bude pohybovat svým kufrem různými směry, aby manévroval s košem a zachytil padající jablka. Obtížnosti hry budou upraveny podle informací poskytnutých během hodnocení tak, aby uživatel potřeboval odpovídajícím způsobem pohybovat svým tělem v různých směrech, aniž by ztratil rovnováhu. Toto zařízení je speciálně navrženo pro rehabilitaci pro osoby s pohybovými poruchami, a proto na rozdíl od komerčních her nedochází k blikání světel ani náhlým zvukům během her.

20 dětí s CP nebo podobným tělesným postižením bude přijato ze 2 speciálních škol pro děti s tělesným postižením v Hong Kongu. Před zahájením studie bude od rodičů nebo opatrovníků požádán o informovaný souhlas. Po počátečním hodnocení budou všechny studované děti náhodně rozděleny do kontrolní skupiny nebo léčebné skupiny (10 dětí v každé paži) pomocí „vytažení karty z klobouku“. Randomizace bude provedena v každé škole zvlášť. Děti v léčebné skupině absolvují školení o ovládání trupu pomocí Tymo v sezení 4krát týdně po dobu 20 minut na sezení. Léčba bude trvat 6 týdnů. Všechny studující děti budou pokračovat ve svých obvyklých terapiích ve škole, ale budou požádány, aby během studijního období přestaly hrát jakoukoli interaktivní počítačovou hru, která je určena k trénování rovnováhy, jako je balanční deska pro Nintendo Wii. Protože neexistují žádné silné výzkumné důkazy, že komerční počítačové hry jsou účinné při zlepšování rovnováhy u dětí s CP a tento typ komerčního hraní na počítači není rutinním cvičením pro udržení rovnováhy ve školách, má se za to, že přerušení tohoto typu „tréninku“ ' po dobu 6 týdnů by nemělo mít škodlivý vliv na rovnováhu studovaných dětí.

Veškeré hodnocení bude provádět zaslepený posuzovatel, který si není vědom skupinového zařazení dětí. Všechny děti budou vyšetřeny na začátku a 3, 6 a 12 týdnů po zahájení intervence.

Všechny děti budou zkalibrovány pomocí Tymo ve statické poloze vsedě při každém léčebném sezení výzkumným personálem a bude zaznamenána amplituda rozložení síly a hmotnosti dítěte mezi obě strany těla. Tyto informace budou použity k nastavení Tymo jako tréninkového modulu (zásahu) softwarem, ve kterém bude dítě pohybovat trupem dopředu, dozadu a do stran, aby se zapojilo do počítačové hry v sedě. Dítě si v každém léčebném sezení vybere, kterou hru chce, a před přechodem na jinou hru musí zůstat u stejné hry alespoň 10 minut. Dítě bude mít na výběr maximálně ze 2 počítačových her v každém ošetření. Všechny děti začnou na střední úrovni obtížnosti. Pouze pokud dítě není schopno získat žádný bod ve 3 pokusech za sebou, úroveň obtížnosti se sníží o jednu úroveň níže. Podobně, pokud dítě získá plný počet bodů ve 3 pokusech za sebou, úroveň obtížnosti se zvýší o jednu úroveň výše. Průběh intervence pak bude výzkumný tým bedlivě sledovat. Pro každé dítě bude použit záznamník k zaznamenání úrovně obtíží při každém léčebném sezení, počtu léčebných sezení, trvání každého sezení a obecných poznámek o dítěti při každém sezení během intervenční fáze ze strany výzkumného asistenta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hung Hom, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti s diagnózou CP budou mít úrovně GMFCS III až IV, které obecně vyžadují pomůcku při chůzi (úroveň III) během chůze a s omezenou schopností chůze (úroveň IV).[4] S cílem dosáhnout vyšší homogenity rekrutovaných dětí budou pro děti s úrovní III přijaty pouze ty, které vyžadují fyzickou pomoc při zdolávání schodů, a proto se předpokládá, že budou zahrnuty pouze děti s nižší motorickou schopností, tj. podobnými jako úroveň IV. .
  2. Děti s non-CP tělesným postižením budou mít podobnou hrubou motoriku jako v (1).
  3. Ve věku od 6 do 12 let a
  4. Schopnost dodržovat pokyny pro interakci v jednoduchých počítačových hrách

Kritéria vyloučení:

Děti s epilepsií/záchvaty, které by mohly vyvolat blikající světla nebo náhlé hlasité zvuky z počítačových obrazovek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Interaktivní počítačová hra (ICP)
Děti v léčebné skupině absolvují školení o ovládání trupu pomocí Tymo v sezení 4krát týdně po dobu 20 minut na sezení. Léčba bude trvat 6 týdnů. Všechny studované děti budou pokračovat ve své obvyklé terapii ve škole.
Všechny děti budou kalibrovány pomocí Tymo ve statické poloze vsedě při každém ošetření. Bude zaznamenána amplituda rozložení síly a hmotnosti dítětem mezi dvěma stranami těla. Tyto informace budou použity k nastavení Tymo jako tréninkového modulu (zásahu) softwarem, ve kterém bude dítě pohybovat trupem dopředu, dozadu a do stran, aby se zapojilo do počítačové hry v sedě. Dítě si v každém léčebném sezení vybere, kterou hru chce, a před přechodem na jinou hru musí zůstat u stejné hry alespoň 10 minut.
Žádný zásah: Standardní terapie
Děti v kontrolní skupině budou pokračovat v obvyklé terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Segmentové hodnocení na ovládání kufru - statické
Časové okno: 12 týdnů
posoudit úroveň statického segmentálního řízení kmene. Hodnotící skóre představuje následující: 1= učení ovládání hlavy, 2= učení ovládání horní části hrudníku, 3= učení ovládání střední části hrudníku, 4= učení ovládání dolní části hrudníku, 5= učení ovládání horní části beder, 6= učení ovládání dolní části beder, 7 = učení plného ovládání kufru a 8= dosažení plného ovládání kufru.
12 týdnů
Segmentové hodnocení na řízení kufru je aktivní
Časové okno: 12 týdnů
posoudit úroveň aktivního řízení segmentového kmene. Hodnotící skóre představuje následující: 1= učení ovládání hlavy, 2= učení ovládání horní části hrudníku, 3= učení ovládání střední části hrudníku, 4= učení ovládání dolní části hrudníku, 5= učení ovládání horní části beder, 6= učení ovládání dolní části beder, 7 = učení plného ovládání kufru a 8= dosažení plného ovládání kufru.
12 týdnů
Segmentové hodnocení reaktivního ovládání kufru
Časové okno: 12 týdnů
posoudit úroveň reaktivního řízení segmentového kmene. Hodnotící skóre představuje následující: 1= učení ovládání hlavy, 2= učení ovládání horní části hrudníku, 3= učení ovládání střední části hrudníku, 4= učení ovládání dolní části hrudníku, 5= učení ovládání horní části beder, 6= učení ovládání dolní části beder, 7 = učení plného ovládání kufru a 8= dosažení plného ovládání kufru.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatrický test dosahu sezení vpřed
Časové okno: 12 týdnů
posoudit, jak daleko může dítě dosáhnout v sedu dopředu
12 týdnů
Pediatrický test dosahu – správné sezení
Časové okno: 12 týdnů
posoudit, jak daleko může dítě dosáhnout v sedě napravo
12 týdnů
Pediatrický test dosahu – levé sezení
Časové okno: 12 týdnů
posoudit, jak daleko může dítě dosáhnout na levou stranu v sedě
12 týdnů
Pediatrický test dosahu – ve stoje vpřed
Časové okno: 12 týdnů
posoudit, jak daleko může dítě dosáhnout ve stoje dopředu
12 týdnů
Pediatrický test dosahu – ve správném postavení
Časové okno: 12 týdnů
posoudit, jak daleko může dítě dosáhnout na pravou stranu ve stoje
12 týdnů
Pediatrický test dosahu – levý stát
Časové okno: 12 týdnů
posoudit, jak daleko může dítě dosáhnout nalevo od něj ve stoje
12 týdnů
Hrubá funkce motoru Nastavení položky měření – celkové skóre
Časové okno: 12 týdnů
posoudit funkci hrubé motoriky pomocí sady položek měření funkce hrubé motoriky. Existují 4 sady položek: Sada položek 1 obsahuje 15 testovacích položek (skóre v rozmezí 0 až 45), sada položek 2 včetně 29 položek (skóre v rozmezí 0 až 87), Sada položek 3 obsahující 39 položek (skóre se pohybovalo od 0 do 117) a Sada položek 4 ​​obsahující 22 testovacích položek (skóre se pohybovalo od 0 do 66). Každý účastník bude hodnocen pouze s 1 sadou položek na základě jejich skóre na předem definovaných položkách rozhodnutí (Russell et al. Měření hrubé motorické funkce (GMFM-66 & GMFM-88) Uživatelská příručka 2. vydání. 2013). Zadávají se skóre jednotlivých položek ze sady položek a matematický algoritmus vypočítává celkové skóre na úrovni intervalu v rozmezí od 0 do 100 pomocí skórovacího softwaru Gross Motor Ability Estimator (GMAE-2) (https://www.canchild.ca/en /zdroje/191-hrubého-motorového-odhadu-gmae-2-scoring-software-for-the-gmfm). Vyšší skóre znamená vyšší schopnosti.
12 týdnů
2minutový test chůze
Časové okno: 12 týdnů
změřte, jak daleko může účastník studie ujít za 2 minuty v metrech
12 týdnů
Výška
Časové okno: 12 týdnů
změřte výšku účastníků studie v centimetrech
12 týdnů
Hmotnost
Časové okno: 12 týdnů
měřit tělesnou hmotnost účastníků studie v kilogramech
12 týdnů
Hrubá motorická funkce Opatření 88- Ležící
Časové okno: 12 týdnů
hodnotit funkci hrubé motoriky v leže a převalování pomocí měření funkce hrubé motoriky 88-leh (skóre se pohybovalo od 0 do 51), kde vyšší skóre znamená vyšší funkci hrubé motoriky v této poloze.
12 týdnů
Měření funkce hrubého motoru 88- Sezení
Časové okno: 12 týdnů
zhodnoťte funkci hrubé motoriky vsedě pomocí měření funkce hrubé motoriky 88-sedů (skóre se pohybovalo od 0 do 60), kde vyšší skóre znamená vyšší funkci hrubé motoriky v této poloze.
12 týdnů
Měření funkce hrubého motoru 88 – Plazení a klečení
Časové okno: 12 týdnů
hodnotit funkci hrubé motoriky v poloze plazení pomocí měření funkce hrubé motoriky 88 – plazení a klečení (skóre se pohybovalo od 0 do 42), kde vyšší skóre znamená vyšší funkci hrubé motoriky v této poloze.
12 týdnů
Měření funkce hrubého motoru 88- Stojící
Časové okno: 12 týdnů
hodnotit funkci hrubé motoriky ve stoji pomocí měření funkce hrubé motoriky 88 ve stoji (skóre se pohybovalo od 0 do 39), kde vyšší skóre znamená vyšší funkci hrubé motoriky v této poloze.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tamis W Pin, PhD, Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Tymo

3
Předplatit