Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksimaaliset hengityspaineet sädehoidon jälkeen

keskiviikko 23. marraskuuta 2016 päivittänyt: Thays Mello de Avila, Federal University of Mato Grosso

Tutkimus maksimaalisista hengityspaineista naisilla rintojen sädehoidolle altistumisen jälkeen

Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia naisten maksimaalisia hengityspaineita (MRP) rintojen sädehoidolle altistumisen jälkeen. Menetelmät: Prospektiivinen havaintotutkimus, joka suoritettiin Hospital de cancer Alfredissa Campo Grandessa/MS:ssä. Tämän tutkimuksen otos koostui naisista (N = 16), jotka jaettiin kahteen ryhmään: naiset, jotka olivat altistuneet rintojen sädehoidolle kvadrantektomialeikkauksen jälkeen (n = 8); ja naiset, joilla ei ole aiemmin ollut syöpää (n = 8). Arvioimme hengityslihasten voimaa maksimaalisen sisäänhengityspaineen (MIP) ja maksimaalisen uloshengityspaineen (MEP) avulla käyttämällä matkapuhelinta, jota kutsutaan manovacuometriksi. Tutkimus tehtiin ennen ensimmäistä hoitokertaa ja viimeiseen sädehoitopäivään liittyvän 25. istunnon jälkeen; painon ja pituuden antropometristen tietojen arviointi painoindeksin (BMI) havaitsemiseksi; hengenahdistuksen kliinisten hengitysteiden oireiden arviointi Medical Research Councilin (MRC) hengenahdistusasteikolla ja yskän karakterisointi yhteisillä keuhkotoksisuuskriteereillä kliinisen keuhkotulehduksen luokituksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen suunnittelu ja otanta Tutkimus koostui havainnoivasta prospektiivitutkimuksesta kontrolliryhmän kanssa. Mato Grosso do Sulin liittovaltion yliopiston (UFMS) eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen numerolla 46913415.7.0000.002. Kaikki osallistujat allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen saatuaan tietoa tutkimuksen suunnittelusta ja tavoitteista Kansallisen terveysministeriön (CNS) päätöslauselman 466/12 mukaisesti.

Kvadrantektomiaryhmän osallistujat valittiin peräkkäin sädehoidon aloittaneiden potilaiden joukosta. Kontrolliryhmä valittiin syöpäsairaala Alfred Abrãon kuvasektorin rutiinitutkimuksissa.

Tutkimuspaikka Tutkimus toteutettiin Hospital de Cancer Alfred Abrãon sädehoitosektorilla Campo Granden - Mato Grosso do Sulin osavaltiossa joulukuusta 2015 helmikuuhun 2016.

Sädehoitoprotokolla Quadrantectomy Group -näytteessä suoritettiin adjuvanttisädehoitoa lineaarisella kiihdyttimellä, jonka kokonaisannos oli 5000 centigraya (cGy), vuorokausiannos 200 cGy jaettuna 25 hoitokertaan, yhteensä 25 hoitopäivää.

MENETELMÄT Maksimihengityspaineiden (MRP) arviointi MIP:n ja MEP:n kvantifiointi suoritettiin kannettavalla manometrillä, Wika-merkkisellä paineasteikkoalueella -150 - 150 senttimetriä vettä (0 - -150 - (0 - -150 MIP:lle). 0 - 150 MEP). Laitteeseen kiinnitetyssä suukappaleessa oli halkaisijaltaan 2 mm:n reikä, joka toimi kasvolihasten hätäventtiilinä. Maksimihengityspaineiden mittauksen aikana tutkimukseen osallistuneet pysyivät istuvassa asennossa vartalon ollessa 90° kulmassa alaraajojen kanssa. Pakotettua uloshengitystä pyydettiin, kunnes saavutettiin jäännöstilavuus (RV) MIP:n mittaamista varten, mitä seurasi maksimaalinen sisäänhengitysponnistusta tukkeutuneita hengitysteitä vasten (Maneuver Muller), tätä liikettä pidettiin enintään 2 sekuntia. MEP:n arvioinnin aikana vaadittiin maksimihengitys keuhkojen kokonaiskapasiteettiin (TLC), mitä seurasi maksimaalinen uloshengitysponnistus tukkeutuneita hengitysteitä vastaan ​​(Muller-liike), jota ylläpidettiin enintään 2 sekuntia.

Tiedot maksimaalisista hengityspaineista kerättiin kahdessa vaiheessa kvadrantektomiaryhmän otoksessa: ennen ensimmäistä sädehoitokertaa ja kahdennenkymmenennenviidennen istunnon jälkeen, joka vastaa sädehoitohoidon viimeistä päivää.

MRP:n arviointi suoritettiin Brasilian keuhkotoimintatestejä koskevien ohjeiden mukaisesti. Tulokset analysoitiin Nederin regressioyhtälöiden (1999) ennustavien arvojen mukaisesti.

Täydentävä arviointi Antropometriset tiedot, jotka arvioitiin kehon massaindeksin (BMI) havaitsemiseksi, olivat paino ja pituus. Hengenahdistus- ja yskäoireiden arviointi modifioidulla Dyspnea Medical Research Council -asteikolla (MRC) Common Pulmonary Toxicity Common Criteria -asteikolla (CTC versio 2.0) suoritettiin kliinisen keuhkotulehduksen luokittelemiseksi Common Toxicity Criteria (CTC-versio 2.0) mukaisesti.

Tilastot Riippuviksi luokitellut muuttujat olivat suurimmat hengityspaineet. Vaikka riippumattomat muuttujat olivat sukupuoli, ikä, paino, pituus, BMI.

Vertailutietojen analyysi kontrolliryhmän ja kvadrantektomian välillä suhteessa muuttujiin: ikä, pituus, paino, BMI, MIP ja MEP, suoritettiin opiskelijan t-testillä. Sädehoitoa edeltävien ja jälkeisten hetkien vertailu MIP:n ja MEP:n suhteen tehtiin opiskelijan t-testiparilla 5 %:n merkitsevyystasolla. Tämän tutkimuksen muut tulokset esitettiin kuvaavien tilastojen muodossa tai taulukoissa ja grafiikoissa. Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä sigma plot -versiota 12.5 tilastollista ohjelmaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kvadrantektomiaryhmän (QG) osallistujat valittiin peräkkäin sädehoidon aloittaneiden potilaiden joukosta. Kontrolliryhmä (CG) valittiin syöpäsairaala Alfred Abrãon kuvasektorin rutiinitutkimuksissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koeryhmän kokoonpanoon valittiin 40-70-vuotiaat naiset, leikkauksen jälkeinen rintojen kvadrantektomia ja adjuvanttisädehoitoindikaatio.
  • Vertailuryhmään kutsuttiin 40-70-vuotiaita naisia, joilla ei ollut rintasyöpähistoriaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koe- ja kontrolliryhmien poissulkeminen perustui seuraaviin kriteereihin:
  • keuhkosairaus, keskus- tai perifeeriset neurologiset häiriöt, kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen, ymmärtämisvaikeudet ja protokollatestien suorittaminen.
  • Koeryhmän ainutlaatuiset kriteerit olivat metastaattinen syöpä, samanaikainen kemoterapia ja sädehoito, hormonihoito ja hoidon lopettaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Quadrantectomy Group
Quadrantectomy Group -näyte suoritti adjuvanttisädehoitoa lineaarisella kiihdyttimellä, jonka kokonaisannos oli 5000 centigraya (cGy), päiväannos 200 cGy jaettuna 25 hoitokertaan, yhteensä 25 hoitopäivää. Ja tiedot maksimaalisista hengityspaineista (MIP/MEP) kerättiin kahdessa vaiheessa Quadrantectomy Group -näytteestä: ennen ensimmäistä sädehoitokertaa ja kahdennenkymmenennenviidennen istunnon jälkeen, joka vastaa sädehoitohoidon viimeistä päivää.
Muut nimet:
  • MIP ja MEP
Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään kutsuttiin naisia, joilla ei ollut rintasyöpähistoriaa. Tiedot maksimaalisista hengityspaineista (MIP/MEP) kerättiin yhdessä vaiheessa kontrolliryhmän näytteestä.
Muut nimet:
  • MIP ja MEP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Maksimaaliset hengityspaineet (MRP) naisten rintojen sädehoidolle altistumisen jälkeen
Aikaikkuna: kolme kuukautta
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thays M Avila, UFMS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 46913415700000021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa