Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maksimalt åndedrætstryk efter strålebehandling

23. november 2016 opdateret af: Thays Mello de Avila, Federal University of Mato Grosso

Undersøgelse af maksimalt åndedrætstryk efter udsættelse for bryststrålebehandling hos kvinder

Formål: Formålet med denne forskning var at studere det maksimale respiratoriske tryk (MRP) efter eksponering for bryststrålebehandling hos kvinder. Metoder: Prospektiv observationsundersøgelse udført på Hospital de cancer Alfred i Campo Grande/MS. Stikprøven i denne undersøgelse bestod af kvinder (N = 16) opdelt i to grupper: kvinder udsat for bryststrålebehandling efter at have gennemgået kvadrantektomioperation (n = 8); og kvinder uden kræfthistorie (n = 8). Vi evaluerede styrken af ​​respiratoriske muskler gennem det maksimale inspiratoriske tryk (MIP) og det maksimale udåndingstryk (MEP) ved hjælp af håndsættet kaldet manovacuometer. Undersøgelsen blev udført før den første session og efter den femogtyvende session relateret til den sidste dag af strålebehandlingen; evaluering af antropometriske data om vægt og højde for at detektere body mass index (BMI); evaluering af kliniske respiratoriske symptomer på dyspnø ved hjælp af Medical Research Council (MRC) Dyspnøskala og karakterisering af hoste med Common Pulmonary Toxicity Criteria, i klassificeringen af ​​klinisk pneumonitis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign og stikprøve Forskningen bestod af en observationel prospektiv undersøgelse med kontrolgruppe. Undersøgelsen blev godkendt af den etiske komité for det føderale universitet i Mato Grosso do Sul (UFMS) med nummeret 46913415.7.0000.002. Alle deltagere underskrev en informeret samtykkeformular efter at være blevet informeret om designet og målene for undersøgelsen i henhold til resolution 466/12 fra National Council of Health Ministry of Health (CNS).

Kvadrantektomigruppens deltagere blev udvalgt fortløbende blandt patienter, der påbegyndte strålebehandling. Mens kontrolgruppen blev udvalgt under rutineundersøgelser af billedsektoren fra Hospital de Cancer Alfred Abrão.

Forskningssted Udførelsen af ​​forskningen fandt sted i stråleterapisektoren på Hospital de Cancer Alfred Abrão i Campo Grande - Mato Grosso do Sul-staten fra december 2015 til februar 2016.

Radiotherapy Protocol Quadrantectomy Group prøven udførte adjuverende strålebehandling med en lineær accelerator, hvis samlede dosis var 5000 centigray (cGy), den daglige dosis 200 cGy fordelt på 25 sessioner, i alt 25 dages behandling.

PROCEDURER Evaluering af maksimalt åndedrætstryk (MRP) Kvantificering af MIP og MEP blev udført med den bærbare enhed kaldet manometer, Wika-mærket med trykskala fra -150 til 150 centimeter vand (0 til -150 til (0 til -150 for MIP) 0 til 150 for MEP). Mundstykket fastgjort til apparatet havde et hul på 2 mm i diameter, for at fungere som en aflastningsventil for ansigtsmusklerne. Under måling af maksimalt åndedrætstryk forblev undersøgelsesdeltagerne i siddende stilling med stammen i en 90° vinkel med underekstremiteterne. Der blev anmodet om en tvungen ekspiration, indtil restvolumen (RV) nåedes til måling af MIP, efterfulgt af en maksimal inspiratorisk indsats mod den tilstoppede luftvej (Manøvre Muller), denne manøvre holdt i op til 2 sekunder. Under evalueringen af ​​MEP blev der anmodet om en maksimal inspiration til Total Lung Capacity (TLC), efterfulgt af en maksimal ekspiratorisk indsats mod den tilstoppede luftvej (Muller-manøvre), opretholdt i op til 2 sekunder.

Data fra maksimalt åndedrætstryk blev indsamlet i to faser i prøven fra kvadrantektomigruppen: før den første session med strålebehandling og efter den femogtyvende session svarende til den sidste dag af strålebehandlingsbehandlingen.

Evalueringen af ​​MRP blev udført i henhold til de brasilianske retningslinjer for lungefunktionstest. Resultaterne blev analyseret i henhold til de prædiktive værdier af Neder regressionsligninger (1999).

Supplerende evaluering Antropometriske data evalueret for at påvise body mass index (BMI) var: vægt og højde. Evaluering af dyspnø- og hostesymptomer med modificeret Dyspnea Medical Research Council-skala (MRC) med Common Pulmonary Toxicity Common Criteria-skalaen (CTC Version 2.0) blev udført for at klassificere klinikpneumonitis i henhold til Common Toxicity Criteria (CTC Version 2.0).

Statistik Variablerne klassificeret som afhængige var de maksimale respirationstryk. Mens de uafhængige variabler var køn, alder, vægt, højde, BMI.

Sammenligningsdataanalysen mellem kontrolgruppen og kvadrantektomi i forhold til variablerne: alder, højde, vægt, BMI, MIP og MEP, blev udført ved hjælp af elevens t-test. Sammenligningen mellem momenterne før og efter strålebehandlingen i forhold til MIP og MEP blev udført ved hjælp af den studerendes t-test parret, under hensyntagen til et 5 % signifikansniveau. De øvrige resultater af denne undersøgelse blev præsenteret i form af beskrivende statistik eller i tabeller og grafik. Statistisk analyse blev udført ved hjælp af sigma plot version 12.5 statistiske program.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvadrantektomigruppen (QG) deltagere blev udvalgt fortløbende blandt patienter, der påbegyndte strålebehandling. Mens kontrolgruppen (CG) blev udvalgt under rutineundersøgelser af billedsektoren fra Hospital de Cancer Alfred Abrão.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Der var udvalgte kvinder i alderen 40-70 år, bryst kvadrantektomi post-kirurgi og adjuverende stråleterapi indikation til at sammensætte forsøgsgruppen.
  • Mens der til kontrolgruppen blev inviteret kvinder i alderen 40-70 år uden brystkræfthistorie.

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukkelsen af ​​forsøgs- og kontrolgrupperne var baseret på følgende kriterier:
  • lungesygdomssammenslutning, centrale eller perifere neurologiske lidelser, afvisning af at deltage i undersøgelsen, vanskeligheder med at forstå og færdiggørelsen af ​​protokoltestene.
  • De unikke kriterier for forsøgsgruppen var: metastatisk cancer, samtidig kemoterapi med strålebehandling, hormonbehandling og seponering af behandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvadrantektomi gruppe
Quadrantectomy Group prøven udførte adjuverende strålebehandling med en lineær accelerator, hvis samlede dosis var 5000 centigray (cGy), den daglige dosis 200 cGy fordelt på 25 sessioner, i alt 25 dages behandling. Og data fra Maximal Respiratory Pressures (MIP/MEP) blev indsamlet i to faser i prøven af ​​Quadrantectomy Group: før den første session med strålebehandling og efter den femogtyvende session svarende til den sidste dag af strålebehandlingsbehandlingen.
Andre navne:
  • MIP og MEP
Kontrolgruppe
Mens til kontrolgruppen blev kvinder uden brystkræfthistorie inviteret. Data fra maksimale respiratoriske tryk (MIP/MEP) blev indsamlet i én fase i prøven fra kontrolgruppen.
Andre navne:
  • MIP og MEP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimalt respiratorisk tryk (MRP) efter eksponering for bryststrålebehandling hos kvinder
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thays M Avila, UFMS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2016

Først opslået (Skøn)

29. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 46913415700000021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratoriske funktionstests

Kliniske forsøg med Strålebehandling mod brystkræft

3
Abonner