Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maximalt andningstryck efter strålbehandling

23 november 2016 uppdaterad av: Thays Mello de Avila, Federal University of Mato Grosso

Studie av maximalt andningstryck efter exponering för bröststrålbehandling hos kvinnor

Syfte: Syftet med denna forskning var att studera det maximala andningstrycket (MRP) efter exponering för bröststrålbehandling hos kvinnor. Metoder: Prospektiv observationsstudie utförd på Hospital de cancer Alfred i Campo Grande/MS. Urvalet av denna studie bestod av kvinnor (N = 16) uppdelade i två grupper: kvinnor som exponerats för bröststrålning efter att ha genomgått en kvadrantektomioperation (n = 8); och kvinnor utan cancerhistoria (n = 8). Vi utvärderade styrkan i andningsmusklerna genom det maximala inandningstrycket (MIP) och det maximala utandningstrycket (MEP) med hjälp av handenheten som kallas manovacuometer. Undersökningen utfördes före den första sessionen och efter den tjugofemte sessionen relaterad till den sista dagen av strålbehandlingen; utvärdering av antropometriska data om vikt och längd för att detektera body mass index (BMI); utvärdering av kliniska andningssymtom på dyspné med hjälp av Medical Research Council (MRC) Dyspnéskala och karakterisering av hosta med Common Pulmonary Toxicity Criteria, i klassificeringen av klinisk pneumonit.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studiedesign och urval Forskningen bestod av en observationell prospektiv studie med kontrollgrupp. Studien godkändes av etikkommittén vid Federal University of Mato Grosso do Sul (UFMS) med nummer 46913415.7.0000.002. Alla deltagare undertecknade ett informerat samtycke efter att ha informerats om utformningen och målen för studien enligt resolution 466/12 från National Council of Health Ministry of Health (CNS).

Deltagarna i kvadrantektomigruppen valdes ut i följd bland patienter som påbörjade strålbehandling. Medan kontrollgruppen valdes ut under rutinundersökningar av bildsektorn från Hospital de Cancer Alfred Abrão.

Forskningsplats Utförandet av forskningen ägde rum i strålterapisektorn på Hospital de Cancer Alfred Abrão i Campo Grande - Mato Grosso do Sul delstaten, från december 2015 till februari 2016.

Strålbehandlingsprotokoll. Provet Quadrantectomy Group utförde adjuvant strålbehandling med en linjär accelerator, vars totala dos var 5000 celsius (cGy), den dagliga dosen 200 cGy fördelad på tjugofem sessioner, totalt 25 dagars behandling.

PROCEDURER Utvärdering av maximalt andningstryck (MRP) Kvantifiering av MIP och MEP utfördes med den bärbara enheten som kallas manometer, varumärket Wika med tryckskala från -150 till 150 centimeter vatten (0 till -150 till (0 till -150 för MIP) 0 till 150 för MEP). Munstycket fäst vid anordningen hade ett hål på 2 mm i diameter, för att fungera som en avlastningsventil för ansiktsmusklerna. Under mätningen av maximalt andningstryck förblev undersökningsdeltagarna i sittande läge med bålen i en 90° vinkel med de nedre extremiteterna. En forcerad utandning begärdes tills restvolymen (RV) uppnåddes för mätning av MIP, följt av en maximal inandningsansträngning mot den tilltäppta luftvägen (Maneuver Muller), denna manöver höll i upp till 2 sekunder. Under utvärderingen av MEP begärdes en maximal inspiration till Total Lung Capacity (TLC), följt av en maximal expiratorisk ansträngning mot den tilltäppta luftvägen (Muller-manöver), som bibehölls i upp till 2 sekunder.

Data från maximalt andningstryck samlades in vid två faser i provet av kvadrantektomigruppen: före den första strålbehandlingssessionen och efter den tjugofemte sessionen motsvarande den sista dagen av strålbehandlingsbehandlingen.

Utvärderingen av MRP utfördes enligt de brasilianska riktlinjerna för lungfunktionstester. Resultaten analyserades enligt de prediktiva värdena från Neder regressionsekvationer (1999).

Kompletterande utvärdering Antropometriska data som utvärderades för att detektera body mass index (BMI) var: vikt och längd. Utvärdering av dyspné- och hostsymtom med modifierad Dyspnea Medical Research Council-skala (MRC) med Common Pulmonary Toxicity Common Criteria-skalan (CTC Version 2.0) utfördes för att klassificera klinikens pneumonit enligt Common Toxicity Criteria (CTC Version 2.0).

Statistik Variablerna som klassificerades som beroende var de maximala andningstrycken. Medan de oberoende variablerna var kön, ålder, vikt, längd, BMI.

Jämförelsedataanalysen mellan kontrollgruppen och kvadrantektomi i förhållande till variablerna: ålder, längd, vikt, BMI, MIP och MEP, utfördes med hjälp av studentens t-test. Jämförelsen mellan ögonblicken före och efter strålbehandlingen i förhållande till MIP och MEP utfördes med hjälp av studentens t-test parat, med hänsyn till en 5 % signifikansnivå. De övriga resultaten av denna studie presenterades i form av beskrivande statistik eller i tabeller och grafik. Statistisk analys utfördes med hjälp av det statistiska programmet sigma plot version 12.5.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna i kvadrantektomigruppen (QG) valdes ut i följd bland patienter som påbörjade strålbehandling. Medan kontrollgruppen (CG) valdes ut under rutinundersökningar av bildsektorn från Hospital de Cancer Alfred Abrão.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Det var utvalda kvinnor i åldrarna 40-70 år, bröstkvadrantektomi efter operation och indikation för adjuvant strålbehandling för att sammansätta experimentgruppen.
  • Medan för kontrollgruppen bjöds in kvinnor i åldern 40-70 år utan bröstcancerhistoria.

Exklusions kriterier:

  • Exkluderingen av experiment- och kontrollgrupperna baserades på följande kriterier:
  • lungsjukdomsförening, centrala eller perifera neurologiska störningar, vägran att delta i studien, svårigheter att förstå och slutförandet av protokolltesterna.
  • Experimentgruppens unika kriterier var: metastaserande cancer, samtidig kemoterapi med strålbehandling, hormonbehandling och avbrytande av behandlingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvadrantektomigrupp
Quadrantectomy Group provet utförde adjuvant strålbehandling med en linjär accelerator, vars totala dos var 5000 centigray (cGy), den dagliga dosen 200 cGy fördelad på tjugofem sessioner, totalt 25 dagars behandling. Och data från Maximal Respiratory Pressures (MIP/MEP) samlades in i två faser i provet av Quadrantectomy Group: före den första strålbehandlingssessionen och efter den tjugofemte sessionen motsvarande den sista dagen av strålbehandlingsbehandlingen.
Andra namn:
  • MIP och MEP
Kontrollgrupp
Medan för kontrollgruppen bjöds in kvinnor utan bröstcancerhistoria. Data från maximalt andningstryck (MIP/MEP) samlades in vid en fas i provet från kontrollgruppen.
Andra namn:
  • MIP och MEP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Maximalt andningstryck (MRP) efter exponering för bröststrålbehandling hos kvinnor
Tidsram: tre månader
tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thays M Avila, UFMS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2016

Första postat (Uppskatta)

29 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 46913415700000021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningsfunktionstester

Kliniska prövningar på Strålbehandling bröstcancer

3
Prenumerera