Maksymalne ciśnienie oddechowe po radioterapii

Projekt badania i próba Badanie składało się z prospektywnego badania obserwacyjnego z grupą kontrolną. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Uniwersytetu Federalnego Mato Grosso do Sul (UFMS) pod numerem 46913415.7.0000.002. Wszyscy uczestnicy podpisali formularz świadomej zgody po otrzymaniu informacji o projekcie i celach badania zgodnie z Uchwałą 466/12 Krajowej Rady Zdrowia Ministerstwa Zdrowia (OUN).

Uczestnicy grupy kwadrantektomii zostali wybrani kolejno spośród pacjentów, u których rozpoczęto radioterapię. Natomiast grupę kontrolną wybrano podczas rutynowych badań sektora obrazowego ze Hospital de Cancer Alfred Abrão.

Ośrodek badawczy Badania przeprowadzono w sektorze radioterapii Hospital de Cancer Alfred Abrão w Campo Grande – stan Mato Grosso do Sul, od grudnia 2015 do lutego 2016.

Protokół radioterapii W grupie Quadrantectomy Group przeprowadzono uzupełniającą radioterapię akceleratorem liniowym, którego łączna dawka wynosiła 5000 centygrajów (cGy), dawka dobowa 200 cGy rozłożona na dwadzieścia pięć sesji, łącznie 25 dni leczenia.

PROCEDURY Ocena maksymalnych ciśnień oddechowych (MRP) Kwantyfikację MIP i MEP przeprowadzono za pomocą przenośnego urządzenia zwanego manometrem marki Wika ze skalą ciśnienia w zakresie od -150 do 150 centymetrów słupa wody (0 do -150 do (0 do -150 dla MIP ; od 0 do 150 dla MEP). Ustnik przymocowany do urządzenia miał otwór o średnicy 2 mm, aby pełnić funkcję zaworu odciążającego mięśnie twarzy. Podczas pomiaru maksymalnych ciśnień oddechowych uczestnicy badania pozostawali w pozycji siedzącej z tułowiem w kącie 90° z kończynami dolnymi. Zażądano wymuszonego wydechu aż do osiągnięcia objętości zalegającej (RV) do pomiaru MIP, po czym nastąpił maksymalny wysiłek wdechowy przez niedrożne drogi oddechowe (Maneuver Muller), manewr ten trwał do 2 sekund. Podczas oceny MEP żądano maksymalnego wdechu do całkowitej pojemności płuc (TLC), a następnie maksymalnego wysiłku wydechowego przy niedrożnych drogach oddechowych (manewr Mullera), utrzymywanego przez maksymalnie 2 sekundy.

Dane dotyczące maksymalnych ciśnień oddechowych zbierano w dwóch fazach w grupie poddanej kwadrantektomii: przed pierwszą sesją radioterapii i po dwudziestej piątej sesji odpowiadającej ostatniemu dniu leczenia radioterapią.

Ocenę MRP przeprowadzono zgodnie z brazylijskimi wytycznymi dotyczącymi badań czynnościowych płuc. Wyniki analizowano zgodnie z wartościami predykcyjnymi równań regresji Nedera (1999).

Ocena uzupełniająca Dane antropometryczne oceniane w celu określenia wskaźnika masy ciała (BMI) to: masa ciała i wzrost. Ocenę objawów duszności i kaszlu za pomocą zmodyfikowanej skali Dyspnea Medical Research Council (MRC) ze skalą Common Pulmonary Toxicity Common Criteria (CTC wersja 2.0) przeprowadzono w celu sklasyfikowania klinicznego zapalenia płuc zgodnie z Common Toxicity Criteria (CTC wersja 2.0).

Statystyki Zmiennymi sklasyfikowanymi jako zależne były maksymalne ciśnienia oddechowe. Natomiast zmiennymi niezależnymi były płeć, wiek, waga, wzrost, BMI.

Analizę porównawczą danych grupy kontrolnej i kwadrantektomii w odniesieniu do zmiennych: wieku, wzrostu, masy ciała, BMI, MIP i MEP przeprowadzono za pomocą testu t-Studenta. Porównanie momentów przed i po radioterapii w odniesieniu do MIP i MEP przeprowadzono za pomocą testu t-studenta dla par, przyjmując 5% poziom istotności. Pozostałe wyniki tego badania przedstawiono w formie statystyk opisowych lub w formie tabelarycznej i graficznej. Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu programu statystycznego sigma plot w wersji 12.5.