- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02977819
Tutkimus kognitiivisesti koskemattomilla eläkeläisillä, joiden tavoitteena on arvioida meditaatiokoulutuksen vaikutuksia (Age-Well)
Interventiotutkimus kognitiivisesti koskemattomilla eläkeläisillä, joiden tavoitteena on arvioida meditaatiokoulutuksen ja vieraiden kielten oppimisen vaikutuksia käyttäytymiseen, biologisiin ja neuroimaging-toimenpiteisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Ranska, 14000
- GIP Cyceron
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
Kaikille osallistujille
- Ikä ≥ 65 vuotta;
- Olla itsenäinen
- asua kotonaan;
- Koulutustaso ≥ 7 vuotta (valmistelukurssista (ensimmäinen luokka) mukaan lukien);
- Rekisteröity sosiaaliturvajärjestelmään ;
- olla motivoitunut osallistumaan tehokkaasti hankkeeseen ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen yhteisymmärryksessä paikallisen eettisen toimikunnan kanssa;
- Neuropsykologinen suorituskyky normaalialueella (iän, sukupuolen ja koulutustason mukaan), diagnostisen akun arvioimina.
Osallistujille, joilla ei ole aikaisempaa meditaatioharjoittelua
- ranskan äidinkieli;
- Saatavilla kokeilun ajan (24 kuukautta);
- eläkkeellä 1 vuoden tai enemmän;
- Ei etusijaa interventioryhmän suhteen;
Sinulla ei ole säännöllisesti tai intensiivisesti harjoitettua meditaatiota tai vastaavia käytäntöjä (jooga, Qi Gong, Alexander-tekniikka) seuraavasti:
- yli yhden päivän viikossa yli kuuden kuukauden ajan peräkkäin viimeisen 10 vuoden aikana,
- intensiivisesti (harjoittelu tai retriitti > viisi peräkkäistä päivää) viimeisen 10 vuoden aikana,
- yli 25 päivää retriittejä (kumulatiivisesti) ennen viimeistä 10 vuotta;
- Ei puhu sujuvasti englantia.
Asiantunteville meditoijille:
- Muodollinen meditaatioharjoitus > 10 000 tuntia koko elämän aikana, mukaan lukien vähintään 6 kumulatiivista retriittikuukautta;
- Päivittäinen meditaatioharjoitus (vähintään 6 päivää/viikko, 45 minuuttia/päivä);
- Mindfulness-meditaatioharjoitus (esim. mindfulness, samatha/vipassana, zazen (zen), shikantaza (zen), keskittynyt huomio, mahamudra/dzogchen ja myötätunto/rakastava jindness (tonglen, metta/karuna, bodhichitta)
Poissulkemiskriteerit:
- MRI- tai PET-tutkimusten vasta-aiheet Amyvid® ;
- Amyvidin® käyttöön liittyvistä turvallisuussyistä V1-käynnillä ennen PET-Amyvid®-skannausta otetaan verinäyte, jonka avulla voidaan mitata maksan ja munuaisten toimintaa. Jos poikkeavuuksia havaitaan 3. asteen tai sitä korkeammalla, PET-Amyvid®-skannausta ei suoriteta.
- Yliherkkyys Amyvid®:lle
- Aiempi tai vakava neurologinen tai psykiatrinen häiriö (mukaan lukien riippuvuus alkoholista tai huumeista);
- Aivojen sairaus (verisuonitauti, rappeuma, fyysinen epämuodostuma, kasvain tai pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys yli tunnin ajan);
- Kroonisen sairauden tai akuutin epävakaan sairauden esiintyminen (hengitys-, sydän-, ruoansulatus-, munuais-, metabolinen, hematologinen, endokriininen tai tarttuva sairaus);
- Nykyiset tai äskettäin otetut lääkkeet, jotka voivat häiritä kognitiivista toimintaa tai radiologisia toimenpiteitä (psykotrooppiset lääkkeet, antihistamiinit, Parkinsonin taudin vastaiset lääkkeet, bentsodiatsepiinit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, epilepsialääkkeet, keskuskipulääkkeet ja lihasrelaksantit);
- laillisen huoltajan tai työkyvyttömyyden alainen;
- sisällyttäminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimuspöytäkirjaan lähtötilanteessa, jos se sisältää radioleiman käytön radiologisissa toimenpiteissä;
- Fyysiset tai käyttäytymishäiriöt suorittamaan seurantakäynnit tutkimusprotokollan mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Meditaatio-ohjelma
Meditaatiokurssit ja kotiharjoittelu
|
18 kuukautta
|
|
Active Comparator: Englannin oppimiskurssit
Englannin oppimiskurssit ja kotiharjoittelu
|
18 kuukautta
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Seuranta ilman meditaatiokursseja tai englannin oppimiskursseja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi 18 kuukauden meditaatiointervention vaikutus meditoimattomien vanhempien osallistujien anteriorisen cingulaattikuoren tilavuuteen verrattuna passiiviseen kontrolliinterventioon
Aikaikkuna: Vierailu 1 mukaan - käynti 3 kuukausi 18
|
muutos etukuoren tilavuudessa (T1-painotettu MRI)
|
Vierailu 1 mukaan - käynti 3 kuukausi 18
|
|
Arvioi 18 kuukauden meditaatiointervention vaikutus ei-meditoivan vanhemman osallistujan anteriorisen cingulaattisen aivokuoren perfuusioon verrattuna passiiviseen kontrolliinterventioon
Aikaikkuna: Vierailu 1 mukaan - käynti 3 kuukausi 18
|
muutos etukuoren cingulaattisen perfuusion aikana (varhainen PET-Amyvid®-skannaus)
|
Vierailu 1 mukaan - käynti 3 kuukausi 18
|
|
Arvioi 18 kuukauden meditaatiointerventio ei-meditoivalla eläkeläisellä insulan tilavuuteen verrattuna 18 kuukautta kestävään vieraan kielen oppimiseen
Aikaikkuna: Vierailu 1 mukaan - käynti 3 kuukausi 18
|
eristeen tilavuuden muutos (T1-painotettu MRI)
|
Vierailu 1 mukaan - käynti 3 kuukausi 18
|
|
Arvioi 18 kuukautta kestävän meditaatiointervention vaikutus ei-meditoivalla eläkeläisellä insulan perfuusioon verrattuna 18 kuukautta kestävään vieraan kielen oppimiseen
Aikaikkuna: Vierailu 1 mukaan - käynti 3 kuukausi 18
|
muutos eristeen perfuusiossa (varhainen PET-Amyvid®-skannaus)
|
Vierailu 1 mukaan - käynti 3 kuukausi 18
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Meditaatiointerventio ja kieltenoppimisinterventio vertailu globaalilla metakognitiivisella yhdistelmäpisteellä
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
joka koostuu tarkkaavaisten, rakentavien ja dekonstruktiivisten alipisteiden keskiarvosta (pääasiallinen käyttäytymistulos) Jokainen yhdistetty pistemäärä lasketaan keskiarvoittamalla sen vastaavat standardoidut pistemäärät (alue (-3) - (4) , meditaation yhdistelmäpisteiden korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta )
|
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Yhdistelmäpisteet kognitiivisia alueita kohti, jotka on arvioitu neuropsykologisilla testeillä ja kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
yhdistelmäpisteet lasketaan z-pisteinä, jotka lasketaan kaikista kognitiivisista pisteistä, jotka on saatu vastaavalle kognitiiviselle toiminnolle, jolla on normaalijakauma ja joilla ei ole lattia- tai kattovaikutusta.
Kaikista saaduista yksittäisistä käyttäytymismittauksista tehdään lisäanalyysejä.
|
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lääketieteellinen neuroimaging MRI:llä: Harmaan ja valkoisen aineen tilavuus kaikissa aivojen vokseleissa
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Harmaan ja valkoisen aineen tilavuus kaikissa aivojen vokseleissa
|
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lääketieteellinen neuroimaging MRI:llä: hippokampuksen ja hippokampuksen osakenttätilavuudet
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
hippokampuksen ja hippokampuksen osakentän tilavuudet
|
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lääketieteellinen neuroimaging MRI:llä: aivojen perfuusio kaikissa aivojen vokseleissa
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
aivojen perfuusio kaikissa aivojen vokseleissa
|
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lääketieteellinen hermokuvaus MRI:llä: fraktionaalinen anisotropia ja keskimääräinen diffuusio kaikissa aivojen vokseleissa
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
murto-anisotropia ja keskimääräinen diffuusio kaikissa aivojen vokseleissa
|
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lääketieteellinen neuroimaging MRI:llä: valkoisen aineen leesioiden lukumäärä, koko, tyyppi ja sijainti
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
valkoisen aineen leesioiden lukumäärä, koko, tyyppi ja sijainti
|
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lääketieteellinen neuroimaging MRI:llä: magneettinen herkkyysindeksi kaikissa aivojen vokseleissa
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
magneettinen herkkyysindeksi kaikissa aivojen vokseleissa
|
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lääketieteellinen neurokuvaus MRI:llä: aivojen toiminnallinen yhteys mittaa kaikissa aivojen vokseleissa levossa ei-meditatiivisessa tilassa
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
aivojen toiminnallinen yhteys mittaa kaikissa aivojen vokseleissa levossa ei-meditatiivisessa tilassa
|
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Beeta-amyloidivaraus (radiofarmaseuttisen Amyvid®-valmisteen) mitattuna kussakin aivojen vokselissa ja bruttokeskiarvo harmaassa aineessa
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
mitattuna aivojen jokaisessa vokselissa ja bruttokeskiarvo harmaassa aineessa
|
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Glukoosinkulutus aivoissa levossa (suhteessa keskimääräiseen kulutukseen pikkuaivoissa mitattuna)
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Glukoosin aivokulutus levossa (suhteessa keskimääräiseen kulutukseen pikkuaivoissa mitattuna) TEP:llä
|
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lääketieteellinen hermokuvaus fMRI:llä: Aivotoiminta, joka liittyy erityisesti tunneprosesseihin (emotionaalisten ja neutraalien kohteiden vertaaminen) Rest-SoVT-tehtävän aikana.
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Aivotoiminta, joka liittyy erityisesti tunneprosesseihin (emotionaalisten ja neutraalien kohteiden vertaaminen) Rest-SoVT-tehtävän aikana.
|
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lääketieteellinen hermokuvaus fMRI:llä: Aivojen toiminta, joka liittyy erityisesti huomioprosesseihin (alttius, esto, jatkuva huomio) AX-CPT-tehtävän aikana.
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Aivotoiminta, joka liittyy erityisesti huomioprosesseihin (alttius, esto, jatkuva huomio) AX-CPT-tehtävän aikana.
|
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lääketieteellinen hermokuvaus PET-skannauksella ja Amyvid® radiotracerilla
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Aivojen amyloidikuorma (PET-Amyvid®-radiomerkkiaineen) mitattuna globaalissa harmaasävymaskina
|
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Subjektit mittaavat unen laatuindeksillä z-pisteet kyselylomakkeiden pisteiden keskiarvoa
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Epworth-asteikko, Leedsin unen arviointikysely, Pittsburg Sleep Quality Scale, St Mary's -sairaalan kyselylomake, Berliinin kyselylomake ja unettomuuden vakavuusindeksi.
|
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Keskimääräinen unen kesto
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Actimetristen tietueiden keräämät tiedot
|
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
pirstoutumisindeksit aktiivisuuden ja lepotilojen aikana
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Actimetristen tietueiden keräämät tiedot
|
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
lepo-aktiivisuussyklin säännöllisyys
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Actimetristen tietueiden keräämät tiedot
|
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Keskimääräinen z-pistemäärä kokonaisnukkumisajasta
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Data kerätty polysomnografisen unen tallennuksen aikana Somno-Art-laitteella
|
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Nukahtamisviiveen keskimääräinen z-piste
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Data kerätty polysomnografisen unen tallennuksen aikana Somno-Art-laitteella
|
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Unen tehokkuuden keskimääräinen z-piste
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Data kerätty polysomnografisen unen tallennuksen aikana Somno-Art-laitteella
|
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Biologiset verikokeet
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
tau, fosfotau, Ab 40, 42, APOE4, NFL, BDNF, GWAS, sytokiinit, CRP, kortisoli, serotoniini, SDHEA, SHBG, E2, testosteroni, glykemia, insuliini, BNP, tPA, PAI-1, peroksiredoksiini
|
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Telomeraasiominaisuudet verikokeilla
Aikaikkuna: käynti 1 lähtötaso - käynti 3 18 kuukautta
|
Telomeraasiaktiivisuus, telomeraasin pituus
|
käynti 1 lähtötaso - käynti 3 18 kuukautta
|
|
lymfosyyttinen immunofenotyypitys
Aikaikkuna: käynti 1 lähtötaso - käynti 3 18 kuukautta
|
biologiset verikokeet
|
käynti 1 lähtötaso - käynti 3 18 kuukautta
|
|
Erot kumppanien käsityksissä osallistujien mindfulnessista mitattuna Five-Facet Mindfulness Questionnaire -kyselyllä (FFMQ-15, vaihteluväli 15-75, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa mindfulnessia)
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kumppaniksi määritellään puoliso, sisarus, lapsi, naapuri tai ystävä, joka on läheisessä yhteydessä osallistujaan.
|
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Erot kumppanien käsityksissä osallistujien myötätunnolla muita kohtaan mitattuna myötätuntoisen rakkauden asteikolla (alue 21-147, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa myötätuntoa)
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kumppaniksi määritellään puoliso, sisarus, lapsi, naapuri tai ystävä, joka on läheisessä yhteydessä osallistujaan
|
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Ero kumppanien käsityksissä osallistujan masennuksesta mitattuna geriatrisella masennusasteikolla (vaihteluväli 0-15, korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita)
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kumppaniksi määritellään puoliso, sisarus, lapsi, naapuri tai ystävä, joka on läheisessä yhteydessä osallistujaan
|
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Pisteet arvioimaan vaikutusta vapaaehtoisten sukulaisiin
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
sukulaisten täyttämien heterokyselyiden pisteet ja toisaalta osallistujien ja toisaalta opettajien haastattelujen laadulliset tiedot
|
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Erot kumppanien käsityksissä osallistujien ahdistuneisuudesta mitattuna tila-ominaisuus ahdistuneisuuskartan ominaisuusala-asteikolla (piirre-STAI, vaihteluväli 20-80, korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuneisuusoireita)
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kumppaniksi määritellään puoliso, sisarus, lapsi, naapuri tai ystävä, joka on läheisessä yhteydessä osallistujaan
|
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Erot kumppanien käsityksissä osallistujien prososiaalisuudesta mitattuna prososiaalisuusasteikolla (vaihteluväli 16-80, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa prososiaalisuutta)
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kumppaniksi määritellään puoliso, sisarus, lapsi, naapuri tai ystävä, joka on läheisessä yhteydessä osallistujaan
|
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Erot kumppanin käsityksissä osallistujan kognitiivisista vaikeuksista jokapäiväisessä elämässä Mc Nairin CDS:llä mitattuna (vaihteluväli 0-156, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia kognitiivisia vaikeuksia)
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kumppaniksi määritellään puoliso, sisarus, lapsi, naapuri tai ystävä, joka on läheisessä yhteydessä osallistujaan
|
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Aivojen lääketieteellistä kuvantamista käyttävien meditatiivisten käytäntöjen hermostollinen allekirjoitus (hermoston aktiivisuus kussakin aivovokselissa (fMRI) levossa ja emotionaalisen tehtävän aikana, mindfulness-meditatiivisessa tilassa vai ei; myötämielisessä meditatiivisessa tilassa tai ei)
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
vain meditaation asiantuntijoille
|
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Turvallisuus ja hyväksyntä
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
haittatapahtumien kirjaaminen, ahdistuneisuuden, masennuksen, tyytyväisyyden ja hyvinvoinnin mittaaminen kyselylomakkeilla
|
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
meditaatioharjoituksen ja kieltenoppimisen arviointi pitkällä aikavälillä (29 kuukautta intervention jälkeen)
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen (koska V4 = 29 kuukautta toimenpiteen jälkeen 6 kuukauden ikkunalla
|
kyselylomake harjoituksesta (meditaatio tai vieras kieli)
|
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen (koska V4 = 29 kuukautta toimenpiteen jälkeen 6 kuukauden ikkunalla
|
|
Käyttäytymismittaukset (kyselylomakkeet) vankeuden psykologisen vaikutuksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
yhdistetty pistemäärä toimintoa kohti (ahdistus, stressi, automaattinen myötätunto...)
|
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: De La Sayette Vincent, CHU Caen - France
- Opintojohtaja: Chételat Gaël, GIP Cyceron Caen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Demnitz-King H, Gonneaud J, Klimecki OM, Chocat A, Collette F, Dautricourt S, Jessen F, Krolak-Salmon P, Lutz A, Morse RM, Molinuevo JL, Poisnel G, Touron E, Wirth M, Walker Z, Chetelat G, Marchant NL; Medit-Ageing Research Group. Association of Self-reflection With Cognition and Brain Health in Cognitively Unimpaired Older Adults. Neurology. 2022 Sep 27;99(13):e1422-e1431. doi: 10.1212/WNL.0000000000200951. Epub 2022 Jul 19.
- Poisnel G, Arenaza-Urquijo E, Collette F, Klimecki OM, Marchant NL, Wirth M, de La Sayette V, Rauchs G, Salmon E, Vuilleumier P, Frison E, Maillard A, Vivien D, Lutz A, Chetelat G; Medit-Ageing Research Group. The Age-Well randomized controlled trial of the Medit-Ageing European project: Effect of meditation or foreign language training on brain and mental health in older adults. Alzheimers Dement (N Y). 2018 Dec 14;4:714-723. doi: 10.1016/j.trci.2018.10.011. eCollection 2018.
- Felisatti F, Gonneaud J, Palix C, Garnier-Crussard A, Mezenge F, Landeau B, Chocat A, Quillard A, Ferrand-Devouge E, de La Sayette V, Vivien D, Chetelat G, Poisnel G; Medit-Ageing Research Group. Role of Cardiovascular Risk Factors on the Association Between Physical Activity and Brain Integrity Markers in Older Adults. Neurology. 2022 May 17;98(20):e2023-e2035. doi: 10.1212/WNL.0000000000200270. Epub 2022 Apr 13.
- Andre C, Rehel S, Kuhn E, Landeau B, Moulinet I, Touron E, Ourry V, Le Du G, Mezenge F, Tomadesso C, de Flores R, Bejanin A, Sherif S, Delcroix N, Manrique A, Abbas A, Marchant NL, Lutz A, Klimecki OM, Collette F, Arenaza-Urquijo EM, Poisnel G, Vivien D, Bertran F, de la Sayette V, Chetelat G, Rauchs G; Medit-Ageing Research Group. Association of Sleep-Disordered Breathing With Alzheimer Disease Biomarkers in Community-Dwelling Older Adults: A Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2020 Jun 1;77(6):716-724. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.0311.
- Chetelat G, Lutz A, Klimecki O, Frison E, Asselineau J, Schlosser M, Arenaza-Urquijo EM, Mezenge F, Kuhn E, Moulinet I, Touron E, Dautricourt S, Andre C, Palix C, Ourry V, Felisatti F, Gonneaud J, Landeau B, Rauchs G, Chocat A, Quillard A, Devouge EF, Vuilleumier P, de La Sayette V, Vivien D, Collette F, Poisnel G, Marchant NL; Medit-Ageing Research Group. Effect of an 18-Month Meditation Training on Regional Brain Volume and Perfusion in Older Adults: The Age-Well Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2022 Nov 1;79(11):1165-1174. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.3185.
- Schlosser M, Klimecki OM, Collette F, Gonneaud J, Kliegel M, Marchant NL, Chetelat G, Lutz A; Medit-Ageing Research Group. An 18-month meditation training selectively improves psychological well-being in older adults: A secondary analysis of a randomised controlled trial. PLoS One. 2023 Dec 1;18(12):e0294753. doi: 10.1371/journal.pone.0294753. eCollection 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- C16-38
- 2016-A01767-44 (Rekisterin tunniste: ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojen saatavuus MEDIT-AGEING-projektin AGE-WELL- ja SCD-WELL-tutkimuksista, jonka sponsorina on Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm). Materiaalin voi mobilisoida peruskirjassa määritellyin edellytyksin ja muodoin mikä tahansa tutkimusryhmä, joka kuuluu projektin tarpeisiin tehdyn konsortiosopimuksen allekirjoittaneeseen akateemiseen tai mikä tahansa tutkimusryhmä, joka kuuluu konsortiosopimuksen ulkopuoliseen akateemiseen. Ranskalainen tai ulkomaalainen SRP:n toteuttamiseen, joka liittyy tieteelliseen teemaan ikääntyneiden mielenterveys ja hyvinvointi.
Aineistoa voidaan mobilisoida myös ei-akateemisten kolmansien tahojen toimesta ikääntyneiden mielenterveyden ja hyvinvoinnin tieteelliseen teemaan liittyvän SRP:n toteuttamiseen, erityisesti taloudellisin edellytyksin, jotka vahvistetaan erillisellä sopimuksella Insermin ja ikääntyneiden välillä. mainittu kolmas osapuoli.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
- erityiset tiedot (tietynä päivänä saatavilla olevien tietojen määrä, SRP-pyyntöjen erityiset valintakriteerit täyttävien kohorttiin sisältyvien potilaiden lukumäärä jne.), jotka ovat tarpeen SRP-pyynnön laatimiseksi;
- hinnasto Tietojen mobilisoinnista SRP:n puitteissa.
- luettelo palveluista, joita konsortiosopimuksen allekirjoittajat todennäköisesti suorittavat SRP-pyyntöä varten, sekä niihin liittyvä hinnasto;
- tarjous palveluista, jotka eivät sisälly hinnastoon.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .