Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kognitiivisesti koskemattomilla eläkeläisillä, joiden tavoitteena on arvioida meditaatiokoulutuksen vaikutuksia (Age-Well)

Interventiotutkimus kognitiivisesti koskemattomilla eläkeläisillä, joiden tavoitteena on arvioida meditaatiokoulutuksen ja vieraiden kielten oppimisen vaikutuksia käyttäytymiseen, biologisiin ja neuroimaging-toimenpiteisiin

Kun ikääntyneiden määrä Euroopassa kasvaa, terveiden elinvuosien lisääminen on prioriteetti. Kun ihmiset elävät pidempään, hyvän henkisen ja fyysisen terveyden varmistaminen myöhempinä vuosina on yhä tärkeämpää. Kognitiivinen heikkeneminen, dementia (esim. Alzheimerin tauti, AD), unihäiriöt ja masennus, jotka kaikki liittyvät psyykkiseen ahdistukseen ja ahdistukseen, ovat merkittäviä ikääntyneiden aikuisten elämänlaatua heikentäviä tekijöitä. Tämä projekti perustuu todisteisiin siitä, että meditaatioharjoittelulla on potentiaalia vähentää näitä haitallisia tekijöitä ja vaikuttaa positiivisesti henkisiin ja neurologisiin tiloihin, mukaan lukien AD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Meditaation neurokognitiivisten mekanismien ymmärtäminen on edelleen rajallista. Meditaatio voidaan käsittää "joukoksi monimutkaisia ​​tunne- ja huomionsäätöstrategioita, jotka on kehitetty eri tarkoituksiin, mukaan lukien emotionaalisen hyvinvoinnin ja tasapainon kehittäminen". Affektiivinen (emotionaalinen) ja kognitiivinen (tarkkailu) hallinta ovat siksi todennäköisimpiä mekanismeja, joilla meditaatio voi vaikuttaa ikääntymiseen ja AD:hen. Erityisesti meditaatio voisi parantaa keskiaivojen rakenteiden ja toimeenpanoverkoston hallitsevaa roolia muistiin, tunteisiin ja immuunijärjestelmän säätelyyn liittyvien rakenteiden yli. Tämä johtaisi parempaan emotionaaliseen ja kognitiiviseen hallintaan, mikä puolestaan ​​liittyisi parempaan henkiseen ja fyysiseen terveyteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

137

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Calvados
      • Caen, Calvados, Ranska, 14000
        • GIP Cyceron

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

  1. Sisällyttämiskriteerit :

    Kaikille osallistujille

    • Ikä ≥ 65 vuotta;
    • Olla itsenäinen
    • asua kotonaan;
    • Koulutustaso ≥ 7 vuotta (valmistelukurssista (ensimmäinen luokka) mukaan lukien);
    • Rekisteröity sosiaaliturvajärjestelmään ;
    • olla motivoitunut osallistumaan tehokkaasti hankkeeseen ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen yhteisymmärryksessä paikallisen eettisen toimikunnan kanssa;
    • Neuropsykologinen suorituskyky normaalialueella (iän, sukupuolen ja koulutustason mukaan), diagnostisen akun arvioimina.

    Osallistujille, joilla ei ole aikaisempaa meditaatioharjoittelua

    • ranskan äidinkieli;
    • Saatavilla kokeilun ajan (24 kuukautta);
    • eläkkeellä 1 vuoden tai enemmän;
    • Ei etusijaa interventioryhmän suhteen;
    • Sinulla ei ole säännöllisesti tai intensiivisesti harjoitettua meditaatiota tai vastaavia käytäntöjä (jooga, Qi Gong, Alexander-tekniikka) seuraavasti:

      • yli yhden päivän viikossa yli kuuden kuukauden ajan peräkkäin viimeisen 10 vuoden aikana,
      • intensiivisesti (harjoittelu tai retriitti > viisi peräkkäistä päivää) viimeisen 10 vuoden aikana,
      • yli 25 päivää retriittejä (kumulatiivisesti) ennen viimeistä 10 vuotta;
    • Ei puhu sujuvasti englantia.

    Asiantunteville meditoijille:

    • Muodollinen meditaatioharjoitus > 10 000 tuntia koko elämän aikana, mukaan lukien vähintään 6 kumulatiivista retriittikuukautta;
    • Päivittäinen meditaatioharjoitus (vähintään 6 päivää/viikko, 45 minuuttia/päivä);
    • Mindfulness-meditaatioharjoitus (esim. mindfulness, samatha/vipassana, zazen (zen), shikantaza (zen), keskittynyt huomio, mahamudra/dzogchen ja myötätunto/rakastava jindness (tonglen, metta/karuna, bodhichitta)
  2. Poissulkemiskriteerit:

    • MRI- tai PET-tutkimusten vasta-aiheet Amyvid® ;
    • Amyvidin® käyttöön liittyvistä turvallisuussyistä V1-käynnillä ennen PET-Amyvid®-skannausta otetaan verinäyte, jonka avulla voidaan mitata maksan ja munuaisten toimintaa. Jos poikkeavuuksia havaitaan 3. asteen tai sitä korkeammalla, PET-Amyvid®-skannausta ei suoriteta.
    • Yliherkkyys Amyvid®:lle
    • Aiempi tai vakava neurologinen tai psykiatrinen häiriö (mukaan lukien riippuvuus alkoholista tai huumeista);
    • Aivojen sairaus (verisuonitauti, rappeuma, fyysinen epämuodostuma, kasvain tai pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys yli tunnin ajan);
    • Kroonisen sairauden tai akuutin epävakaan sairauden esiintyminen (hengitys-, sydän-, ruoansulatus-, munuais-, metabolinen, hematologinen, endokriininen tai tarttuva sairaus);
    • Nykyiset tai äskettäin otetut lääkkeet, jotka voivat häiritä kognitiivista toimintaa tai radiologisia toimenpiteitä (psykotrooppiset lääkkeet, antihistamiinit, Parkinsonin taudin vastaiset lääkkeet, bentsodiatsepiinit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, epilepsialääkkeet, keskuskipulääkkeet ja lihasrelaksantit);
    • laillisen huoltajan tai työkyvyttömyyden alainen;
    • sisällyttäminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimuspöytäkirjaan lähtötilanteessa, jos se sisältää radioleiman käytön radiologisissa toimenpiteissä;
    • Fyysiset tai käyttäytymishäiriöt suorittamaan seurantakäynnit tutkimusprotokollan mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Meditaatio-ohjelma
Meditaatiokurssit ja kotiharjoittelu
18 kuukautta
Active Comparator: Englannin oppimiskurssit
Englannin oppimiskurssit ja kotiharjoittelu
18 kuukautta
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Seuranta ilman meditaatiokursseja tai englannin oppimiskursseja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi 18 kuukauden meditaatiointervention vaikutus meditoimattomien vanhempien osallistujien anteriorisen cingulaattikuoren tilavuuteen verrattuna passiiviseen kontrolliinterventioon
Aikaikkuna: Vierailu 1 mukaan - käynti 3 kuukausi 18
muutos etukuoren tilavuudessa (T1-painotettu MRI)
Vierailu 1 mukaan - käynti 3 kuukausi 18
Arvioi 18 kuukauden meditaatiointervention vaikutus ei-meditoivan vanhemman osallistujan anteriorisen cingulaattisen aivokuoren perfuusioon verrattuna passiiviseen kontrolliinterventioon
Aikaikkuna: Vierailu 1 mukaan - käynti 3 kuukausi 18
muutos etukuoren cingulaattisen perfuusion aikana (varhainen PET-Amyvid®-skannaus)
Vierailu 1 mukaan - käynti 3 kuukausi 18
Arvioi 18 kuukauden meditaatiointerventio ei-meditoivalla eläkeläisellä insulan tilavuuteen verrattuna 18 kuukautta kestävään vieraan kielen oppimiseen
Aikaikkuna: Vierailu 1 mukaan - käynti 3 kuukausi 18
eristeen tilavuuden muutos (T1-painotettu MRI)
Vierailu 1 mukaan - käynti 3 kuukausi 18
Arvioi 18 kuukautta kestävän meditaatiointervention vaikutus ei-meditoivalla eläkeläisellä insulan perfuusioon verrattuna 18 kuukautta kestävään vieraan kielen oppimiseen
Aikaikkuna: Vierailu 1 mukaan - käynti 3 kuukausi 18
muutos eristeen perfuusiossa (varhainen PET-Amyvid®-skannaus)
Vierailu 1 mukaan - käynti 3 kuukausi 18

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Meditaatiointerventio ja kieltenoppimisinterventio vertailu globaalilla metakognitiivisella yhdistelmäpisteellä
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
joka koostuu tarkkaavaisten, rakentavien ja dekonstruktiivisten alipisteiden keskiarvosta (pääasiallinen käyttäytymistulos) Jokainen yhdistetty pistemäärä lasketaan keskiarvoittamalla sen vastaavat standardoidut pistemäärät (alue (-3) - (4) , meditaation yhdistelmäpisteiden korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta )
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Yhdistelmäpisteet kognitiivisia alueita kohti, jotka on arvioitu neuropsykologisilla testeillä ja kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
yhdistelmäpisteet lasketaan z-pisteinä, jotka lasketaan kaikista kognitiivisista pisteistä, jotka on saatu vastaavalle kognitiiviselle toiminnolle, jolla on normaalijakauma ja joilla ei ole lattia- tai kattovaikutusta. Kaikista saaduista yksittäisistä käyttäytymismittauksista tehdään lisäanalyysejä.
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lääketieteellinen neuroimaging MRI:llä: Harmaan ja valkoisen aineen tilavuus kaikissa aivojen vokseleissa
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Harmaan ja valkoisen aineen tilavuus kaikissa aivojen vokseleissa
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lääketieteellinen neuroimaging MRI:llä: hippokampuksen ja hippokampuksen osakenttätilavuudet
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
hippokampuksen ja hippokampuksen osakentän tilavuudet
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lääketieteellinen neuroimaging MRI:llä: aivojen perfuusio kaikissa aivojen vokseleissa
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
aivojen perfuusio kaikissa aivojen vokseleissa
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lääketieteellinen hermokuvaus MRI:llä: fraktionaalinen anisotropia ja keskimääräinen diffuusio kaikissa aivojen vokseleissa
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
murto-anisotropia ja keskimääräinen diffuusio kaikissa aivojen vokseleissa
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lääketieteellinen neuroimaging MRI:llä: valkoisen aineen leesioiden lukumäärä, koko, tyyppi ja sijainti
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
valkoisen aineen leesioiden lukumäärä, koko, tyyppi ja sijainti
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lääketieteellinen neuroimaging MRI:llä: magneettinen herkkyysindeksi kaikissa aivojen vokseleissa
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
magneettinen herkkyysindeksi kaikissa aivojen vokseleissa
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lääketieteellinen neurokuvaus MRI:llä: aivojen toiminnallinen yhteys mittaa kaikissa aivojen vokseleissa levossa ei-meditatiivisessa tilassa
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
aivojen toiminnallinen yhteys mittaa kaikissa aivojen vokseleissa levossa ei-meditatiivisessa tilassa
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Beeta-amyloidivaraus (radiofarmaseuttisen Amyvid®-valmisteen) mitattuna kussakin aivojen vokselissa ja bruttokeskiarvo harmaassa aineessa
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
mitattuna aivojen jokaisessa vokselissa ja bruttokeskiarvo harmaassa aineessa
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Glukoosinkulutus aivoissa levossa (suhteessa keskimääräiseen kulutukseen pikkuaivoissa mitattuna)
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Glukoosin aivokulutus levossa (suhteessa keskimääräiseen kulutukseen pikkuaivoissa mitattuna) TEP:llä
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lääketieteellinen hermokuvaus fMRI:llä: Aivotoiminta, joka liittyy erityisesti tunneprosesseihin (emotionaalisten ja neutraalien kohteiden vertaaminen) Rest-SoVT-tehtävän aikana.
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aivotoiminta, joka liittyy erityisesti tunneprosesseihin (emotionaalisten ja neutraalien kohteiden vertaaminen) Rest-SoVT-tehtävän aikana.
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lääketieteellinen hermokuvaus fMRI:llä: Aivojen toiminta, joka liittyy erityisesti huomioprosesseihin (alttius, esto, jatkuva huomio) AX-CPT-tehtävän aikana.
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aivotoiminta, joka liittyy erityisesti huomioprosesseihin (alttius, esto, jatkuva huomio) AX-CPT-tehtävän aikana.
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lääketieteellinen hermokuvaus PET-skannauksella ja Amyvid® radiotracerilla
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aivojen amyloidikuorma (PET-Amyvid®-radiomerkkiaineen) mitattuna globaalissa harmaasävymaskina
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Subjektit mittaavat unen laatuindeksillä z-pisteet kyselylomakkeiden pisteiden keskiarvoa
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Epworth-asteikko, Leedsin unen arviointikysely, Pittsburg Sleep Quality Scale, St Mary's -sairaalan kyselylomake, Berliinin kyselylomake ja unettomuuden vakavuusindeksi.
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Keskimääräinen unen kesto
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Actimetristen tietueiden keräämät tiedot
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
pirstoutumisindeksit aktiivisuuden ja lepotilojen aikana
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Actimetristen tietueiden keräämät tiedot
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
lepo-aktiivisuussyklin säännöllisyys
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Actimetristen tietueiden keräämät tiedot
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Keskimääräinen z-pistemäärä kokonaisnukkumisajasta
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Data kerätty polysomnografisen unen tallennuksen aikana Somno-Art-laitteella
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Nukahtamisviiveen keskimääräinen z-piste
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Data kerätty polysomnografisen unen tallennuksen aikana Somno-Art-laitteella
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Unen tehokkuuden keskimääräinen z-piste
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Data kerätty polysomnografisen unen tallennuksen aikana Somno-Art-laitteella
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Biologiset verikokeet
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
tau, fosfotau, Ab 40, 42, APOE4, NFL, BDNF, GWAS, sytokiinit, CRP, kortisoli, serotoniini, SDHEA, SHBG, E2, testosteroni, glykemia, insuliini, BNP, tPA, PAI-1, peroksiredoksiini
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Telomeraasiominaisuudet verikokeilla
Aikaikkuna: käynti 1 lähtötaso - käynti 3 18 kuukautta
Telomeraasiaktiivisuus, telomeraasin pituus
käynti 1 lähtötaso - käynti 3 18 kuukautta
lymfosyyttinen immunofenotyypitys
Aikaikkuna: käynti 1 lähtötaso - käynti 3 18 kuukautta
biologiset verikokeet
käynti 1 lähtötaso - käynti 3 18 kuukautta
Erot kumppanien käsityksissä osallistujien mindfulnessista mitattuna Five-Facet Mindfulness Questionnaire -kyselyllä (FFMQ-15, vaihteluväli 15-75, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa mindfulnessia)
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kumppaniksi määritellään puoliso, sisarus, lapsi, naapuri tai ystävä, joka on läheisessä yhteydessä osallistujaan.
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Erot kumppanien käsityksissä osallistujien myötätunnolla muita kohtaan mitattuna myötätuntoisen rakkauden asteikolla (alue 21-147, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa myötätuntoa)
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kumppaniksi määritellään puoliso, sisarus, lapsi, naapuri tai ystävä, joka on läheisessä yhteydessä osallistujaan
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ero kumppanien käsityksissä osallistujan masennuksesta mitattuna geriatrisella masennusasteikolla (vaihteluväli 0-15, korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita)
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kumppaniksi määritellään puoliso, sisarus, lapsi, naapuri tai ystävä, joka on läheisessä yhteydessä osallistujaan
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Pisteet arvioimaan vaikutusta vapaaehtoisten sukulaisiin
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
sukulaisten täyttämien heterokyselyiden pisteet ja toisaalta osallistujien ja toisaalta opettajien haastattelujen laadulliset tiedot
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Erot kumppanien käsityksissä osallistujien ahdistuneisuudesta mitattuna tila-ominaisuus ahdistuneisuuskartan ominaisuusala-asteikolla (piirre-STAI, vaihteluväli 20-80, korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuneisuusoireita)
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kumppaniksi määritellään puoliso, sisarus, lapsi, naapuri tai ystävä, joka on läheisessä yhteydessä osallistujaan
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Erot kumppanien käsityksissä osallistujien prososiaalisuudesta mitattuna prososiaalisuusasteikolla (vaihteluväli 16-80, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa prososiaalisuutta)
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kumppaniksi määritellään puoliso, sisarus, lapsi, naapuri tai ystävä, joka on läheisessä yhteydessä osallistujaan
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Erot kumppanin käsityksissä osallistujan kognitiivisista vaikeuksista jokapäiväisessä elämässä Mc Nairin CDS:llä mitattuna (vaihteluväli 0-156, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia kognitiivisia vaikeuksia)
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kumppaniksi määritellään puoliso, sisarus, lapsi, naapuri tai ystävä, joka on läheisessä yhteydessä osallistujaan
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aivojen lääketieteellistä kuvantamista käyttävien meditatiivisten käytäntöjen hermostollinen allekirjoitus (hermoston aktiivisuus kussakin aivovokselissa (fMRI) levossa ja emotionaalisen tehtävän aikana, mindfulness-meditatiivisessa tilassa vai ei; myötämielisessä meditatiivisessa tilassa tai ei)
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
vain meditaation asiantuntijoille
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Turvallisuus ja hyväksyntä
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
haittatapahtumien kirjaaminen, ahdistuneisuuden, masennuksen, tyytyväisyyden ja hyvinvoinnin mittaaminen kyselylomakkeilla
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
meditaatioharjoituksen ja kieltenoppimisen arviointi pitkällä aikavälillä (29 kuukautta intervention jälkeen)
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen (koska V4 = 29 kuukautta toimenpiteen jälkeen 6 kuukauden ikkunalla
kyselylomake harjoituksesta (meditaatio tai vieras kieli)
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen (koska V4 = 29 kuukautta toimenpiteen jälkeen 6 kuukauden ikkunalla
Käyttäytymismittaukset (kyselylomakkeet) vankeuden psykologisen vaikutuksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen
yhdistetty pistemäärä toimintoa kohti (ahdistus, stressi, automaattinen myötätunto...)
jopa 35 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: De La Sayette Vincent, CHU Caen - France
  • Opintojohtaja: Chételat Gaël, GIP Cyceron Caen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 9. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C16-38
  • 2016-A01767-44 (Rekisterin tunniste: ID RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen saatavuus MEDIT-AGEING-projektin AGE-WELL- ja SCD-WELL-tutkimuksista, jonka sponsorina on Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm). Materiaalin voi mobilisoida peruskirjassa määritellyin edellytyksin ja muodoin mikä tahansa tutkimusryhmä, joka kuuluu projektin tarpeisiin tehdyn konsortiosopimuksen allekirjoittaneeseen akateemiseen tai mikä tahansa tutkimusryhmä, joka kuuluu konsortiosopimuksen ulkopuoliseen akateemiseen. Ranskalainen tai ulkomaalainen SRP:n toteuttamiseen, joka liittyy tieteelliseen teemaan ikääntyneiden mielenterveys ja hyvinvointi.

Aineistoa voidaan mobilisoida myös ei-akateemisten kolmansien tahojen toimesta ikääntyneiden mielenterveyden ja hyvinvoinnin tieteelliseen teemaan liittyvän SRP:n toteuttamiseen, erityisesti taloudellisin edellytyksin, jotka vahvistetaan erillisellä sopimuksella Insermin ja ikääntyneiden välillä. mainittu kolmas osapuoli.

IPD-jaon aikakehys

Joulukuu 2020

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

  • erityiset tiedot (tietynä päivänä saatavilla olevien tietojen määrä, SRP-pyyntöjen erityiset valintakriteerit täyttävien kohorttiin sisältyvien potilaiden lukumäärä jne.), jotka ovat tarpeen SRP-pyynnön laatimiseksi;
  • hinnasto Tietojen mobilisoinnista SRP:n puitteissa.
  • luettelo palveluista, joita konsortiosopimuksen allekirjoittajat todennäköisesti suorittavat SRP-pyyntöä varten, sekä niihin liittyvä hinnasto;
  • tarjous palveluista, jotka eivät sisälly hinnastoon.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa