Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie na nienaruszonych poznawczo seniorach mające na celu ocenę efektów treningu medytacyjnego (Age-Well)

Badanie interwencyjne u seniorów w stanie poznawczym, mające na celu ocenę wpływu treningu medytacyjnego i nauki języków obcych na środki behawioralne, biologiczne i neuroobrazowe

Wraz ze wzrostem liczby osób starszych w Europie priorytetem jest wydłużenie lat życia w zdrowiu. Ponieważ ludzie żyją coraz dłużej, zapewnienie dobrego zdrowia psychicznego i fizycznego w późniejszych latach staje się coraz ważniejsze. Zaburzenia funkcji poznawczych, demencja (np. choroba Alzheimera, AD), zaburzenia snu i depresja, wszystkie związane ze stresem psychicznym i lękiem, są istotnymi czynnikami obniżającymi jakość życia osób starszych. Ten projekt opiera się na dowodach, że praktyka medytacji może potencjalnie obniżyć te niekorzystne czynniki i pozytywnie wpłynąć na stany psychiczne i neurologiczne, w tym chorobę Alzheimera.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zrozumienie neurokognitywnych mechanizmów medytacji jest wciąż ograniczone. Medytację można konceptualizować jako „zestaw złożonych strategii regulacji emocjonalnej i uwagi opracowanych dla różnych celów, w tym dla rozwoju dobrego samopoczucia i równowagi emocjonalnej”. Afektywna (emocjonalna) i poznawcza (uważna) kontrola są zatem najbardziej prawdopodobnymi mechanizmami, dzięki którym medytacja może wpływać na starzenie się i AD. W szczególności medytacja może wzmocnić kontrolną rolę struktur śródmózgowia i sieci wykonawczej nad strukturami zaangażowanymi w pamięć, emocje i regulację układu odpornościowego. Prowadziłoby to do lepszej kontroli emocjonalnej i poznawczej, co z kolei wiązałoby się z poprawą zdrowia psychicznego i fizycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

137

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francja, 14000
        • GIP Cyceron

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

  1. Kryteria przyjęcia :

    Dla wszystkich uczestników

    • Wiek ≥ 65 lat;
    • Być autonomicznym
    • Mieszkać w ich domu;
    • Poziom wykształcenia ≥ 7 lat (włącznie z Kursem Przygotowawczym (I klasa));
    • Być zarejestrowanym w systemie ubezpieczeń społecznych;
    • Motywacja do efektywnego udziału w projekcie i podpisanie formularza zgody w porozumieniu z lokalną komisją etyczną;
    • Wyniki neuropsychologiczne w normalnym zakresie (w zależności od wieku, płci i poziomu wykształcenia), oceniane za pomocą baterii diagnostycznej.

    Dla uczestników bez wcześniejszej praktyki medytacyjnej

    • francuski język ojczysty;
    • Dostępne na okres próbny (24 miesiące);
    • Emerytowany od 1 roku lub dłużej;
    • Brak preferencji co do grupy interwencyjnej;
    • Brak regularnego lub intensywnego praktykowania medytacji lub podobnych praktyk (joga, Qi Gong, technika Alexandra) w następujący sposób:

      • więcej niż jeden dzień w tygodniu przez ponad sześć kolejnych miesięcy w ciągu ostatnich 10 lat,
      • intensywnie (staż lub rekolekcje > pięć kolejnych dni) w ciągu ostatnich 10 lat,
      • więcej niż 25 dni rekolekcji (łącznie) w okresie ostatnich 10 lat;
    • Nie mówi płynnie po angielsku.

    Dla ekspertów w medytacji:

    • Formalna praktyka medytacyjna > 10 000 godzin w ciągu całego życia, w tym łącznie co najmniej 6 miesięcy odosobnienia;
    • Codzienna praktyka medytacyjna (co najmniej 6 dni w tygodniu, 45 minut dziennie);
    • Praktyka medytacji uważności (tzw. uważność, samatha/vipassana, zazen (zen), shikantaza (zen), skupiona uwaga, mahamudra/dzogczen i współczucie/miłująca dżindness (tonglen, metta/karuna, bodhiczitta)
  2. Kryteria wyłączenia :

    • Przeciwwskazania do MRI lub PET Amyvid® ;
    • Ze względów bezpieczeństwa związanych ze stosowaniem Amyvid®, na wizycie V1 przed badaniem PET-Amyvid® zostanie wykonane pobranie krwi pozwalające na pomiar funkcji wątroby i nerek. W przypadku wykrycia anomalii stopnia 3 lub wyższego, badanie PET-Amyvid® nie zostanie wykonane.
    • Nadwrażliwość na Amyvid®
    • Historia lub obecność poważnego zaburzenia neurologicznego lub psychiatrycznego (w tym uzależnienia od alkoholu lub narkotyków);
    • Historia chorób mózgu (naczyniowych, zwyrodnieniowych, fizycznych wad rozwojowych, guza lub urazu głowy z utratą przytomności przez ponad godzinę);
    • Obecność choroby przewlekłej lub ostrej niestabilnej choroby (oddechowej, sercowo-naczyniowej, trawiennej, nerkowej, metabolicznej, hematologicznej, hormonalnej lub zakaźnej);
    • Obecne lub niedawno przyjmowane leki, które mogą wpływać na funkcje poznawcze lub pomiary radiologiczne (leki psychotropowe, leki przeciwhistaminowe, leki przeciw parkinsonizmowi, benzodiazepiny, niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki przeciwpadaczkowe, ośrodkowe leki przeciwbólowe i zwiotczające mięśnie);
    • Pod opieką prawną lub ubezwłasnowolniona;
    • Włączenie do innego protokołu badań biomedycznych na początku badania, jeśli obejmuje zastosowanie znacznika radioaktywnego do pomiarów radiologicznych;
    • Fizyczne lub behawioralne przeszkody do przeprowadzenia wizyt kontrolnych zgodnie z planem w protokole badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program medytacyjny
Kursy medytacji i praktyka w domu
18 miesięcy
Aktywny komparator: Kursy nauki języka angielskiego
Kursy nauki języka angielskiego i praktyki w domu
18 miesięcy
Brak interwencji: Brak interwencji
Kontynuacja bez kursów medytacji lub kursów nauki języka angielskiego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszacuj wpływ 18-miesięcznej interwencji medytacyjnej u niemedytujących seniorów na objętość przedniej kory zakrętu obręczy w porównaniu z bierną interwencją kontrolną
Ramy czasowe: Wizyta 1 włączenie - Wizyta 3 Miesiąc 18
zmiana objętości przedniej części kory zakrętu obręczy (MRI zależny od T1)
Wizyta 1 włączenie - Wizyta 3 Miesiąc 18
Oszacuj wpływ 18-miesięcznej interwencji medytacyjnej u niemedytujących seniorów na perfuzję przedniego zakrętu obręczy w porównaniu z bierną interwencją kontrolną
Ramy czasowe: Wizyta 1 włączenie - Wizyta 3 Miesiąc 18
zmiana perfuzji przedniej części kory zakrętu obręczy (wczesny skan PET-Amyvid®)
Wizyta 1 włączenie - Wizyta 3 Miesiąc 18
Oszacuj wpływ 18-miesięcznej interwencji medytacyjnej u niemedytujących seniorów na objętość wyspy w porównaniu z 18-miesięczną interwencją polegającą na nauce języka obcego
Ramy czasowe: Wizyta 1 włączenie - Wizyta 3 Miesiąc 18
zmiana objętości wyspy (MRI zależny od T1)
Wizyta 1 włączenie - Wizyta 3 Miesiąc 18
Oszacuj wpływ 18-miesięcznej interwencji medytacyjnej u niemedytujących seniorów na perfuzję wyspy w porównaniu z 18-miesięczną interwencją polegającą na nauce języka obcego
Ramy czasowe: Wizyta 1 włączenie - Wizyta 3 Miesiąc 18
zmiana perfuzji wyspy (wczesny skan PET-Amyvid®)
Wizyta 1 włączenie - Wizyta 3 Miesiąc 18

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie między interwencją medytacyjną a interwencją w nauce języka w globalnym złożonym wyniku metapoznawczym
Ramy czasowe: do 35 miesięcy po interwencji
składający się ze średniej podwyników uwagi, konstruktywności i dekonstrukcji (główny wynik behawioralny) Każdy wynik złożony jest obliczany poprzez uśrednienie jego odpowiednich wyników w skali standaryzowanej (zakres (-3) - (4) , Wyższy wynik w złożonym wyniku medytacji oznacza lepszy wynik )
do 35 miesięcy po interwencji
Złożony wynik na obszar poznawczy oceniany za pomocą testów neuropsychologicznych i kwestionariuszy
Ramy czasowe: do 35 miesięcy po interwencji
wyniki złożone zostaną obliczone jako wyniki z obliczone na podstawie wszystkich wyników poznawczych uzyskanych dla odpowiedniej funkcji poznawczej, która będzie miała rozkład normalny i nie będzie miała efektu podłogi ani sufitu. Dodatkowe analizy eksploracyjne zostaną przeprowadzone na wszystkich uzyskanych indywidualnych pomiarach behawioralnych.
do 35 miesięcy po interwencji
Neuroobrazowanie medyczne za pomocą MRI: objętość istoty szarej i białej we wszystkich wokselach mózgu
Ramy czasowe: do 35 miesięcy po interwencji
objętość istoty szarej i białej we wszystkich wokselach mózgu
do 35 miesięcy po interwencji
Neuroobrazowanie medyczne za pomocą MRI: objętości hipokampa i podpola hipokampa
Ramy czasowe: do 35 miesięcy po interwencji
objętości hipokampa i podpola hipokampa
do 35 miesięcy po interwencji
Medyczne neuroobrazowanie za pomocą MRI: perfuzja mózgu we wszystkich wokselach mózgu
Ramy czasowe: do 35 miesięcy po interwencji
perfuzja mózgu we wszystkich wokselach mózgu
do 35 miesięcy po interwencji
Neuroobrazowanie medyczne za pomocą MRI: ułamkowa anizotropia i średnia dyfuzyjność we wszystkich wokselach mózgu
Ramy czasowe: do 35 miesięcy po interwencji
ułamkowa anizotropia i średnia dyfuzyjność we wszystkich wokselach mózgu
do 35 miesięcy po interwencji
Neuroobrazowanie medyczne z wykorzystaniem rezonansu magnetycznego: liczba, wielkość, rodzaj i lokalizacja zmian w istocie białej
Ramy czasowe: do 35 miesięcy po interwencji
liczba, wielkość, rodzaj i umiejscowienie zmian w istocie białej
do 35 miesięcy po interwencji
Medyczne neuroobrazowanie za pomocą MRI: wskaźnik podatności magnetycznej we wszystkich wokselach mózgu
Ramy czasowe: do 35 miesięcy po interwencji
wskaźnik podatności magnetycznej we wszystkich wokselach mózgu
do 35 miesięcy po interwencji
Medyczne neuroobrazowanie za pomocą MRI: pomiary funkcjonalnej łączności mózgu we wszystkich wokselach mózgu w stanie spoczynku w stanie niemedytacyjnym
Ramy czasowe: do 35 miesięcy po interwencji
środki łączności funkcjonalnej mózgu we wszystkich wokselach mózgu w spoczynku w stanie niemedytacyjnym
do 35 miesięcy po interwencji
Ładunek beta-amyloidu (radiofarmaceutyku Amyvid®) mierzony w każdym wokselu mózgu i średnia brutto w istocie szarej
Ramy czasowe: do 35 miesięcy po interwencji
mierzona w każdym wokselu mózgu i średnia brutto w istocie szarej
do 35 miesięcy po interwencji
Mózgowe zużycie glukozy w spoczynku (w stosunku do średniego zużycia mierzonego w móżdżku)
Ramy czasowe: do 35 miesięcy po interwencji
Mózgowe zużycie glukozy w spoczynku (w stosunku do średniego zużycia mierzonego w móżdżku) według TEP
do 35 miesięcy po interwencji
Medyczne neuroobrazowanie przy użyciu fMRI: aktywność mózgu specyficznie związana z procesami emocjonalnymi (porównanie elementów emocjonalnych z neutralnymi) podczas zadania Rest-SoVT.
Ramy czasowe: do 35 miesięcy po interwencji
Aktywność mózgu specyficznie związana z procesami emocjonalnymi (porównanie elementów emocjonalnych z neutralnymi) podczas zadania Rest-SoVT.
do 35 miesięcy po interwencji
Medyczne neuroobrazowanie za pomocą fMRI: Aktywność mózgu specyficznie związana z procesami uwagi (zmienność, zahamowanie, podtrzymywana uwaga) podczas zadania AX-CPT.
Ramy czasowe: do 35 miesięcy po interwencji
Aktywność mózgu specyficznie związana z procesami uwagi (inność, zahamowanie, ciągła uwaga) podczas zadania AX-CPT.
do 35 miesięcy po interwencji
Medyczne neuroobrazowanie za pomocą PET-scan i radioznacznika Amyvid®
Ramy czasowe: do 35 miesięcy po interwencji
Obciążenie amyloidem w mózgu (wskaźnika promieniotwórczego PET-Amyvid®) mierzone w globalnej masce istoty szarej
do 35 miesięcy po interwencji
Subiektywne pomiary snu z indeksem jakości snu z-score średnia wyników w kwestionariuszach
Ramy czasowe: do 35 miesięcy po interwencji
Skala Epworth, kwestionariusz oceny snu Leeds, skala jakości snu Pittsburg, kwestionariusz szpitalny St Mary's, kwestionariusz berliński i wskaźnik nasilenia bezsenności.
do 35 miesięcy po interwencji
Średni czas snu
Ramy czasowe: do 35 miesięcy po interwencji
Dane zebrane przez zapis aktymetryczny
do 35 miesięcy po interwencji
wskaźniki fragmentacji w stanach aktywności i spoczynku
Ramy czasowe: do 35 miesięcy po interwencji
Dane zebrane przez zapis aktymetryczny
do 35 miesięcy po interwencji
regularność cyklu odpoczynek-aktywność
Ramy czasowe: do 35 miesięcy po interwencji
Dane zebrane przez zapis aktymetryczny
do 35 miesięcy po interwencji
Średni wynik z całkowitego czasu snu
Ramy czasowe: do 35 miesięcy po interwencji
Dane zebrane podczas polisomnograficznego zapisu snu aparatem Somno-Art
do 35 miesięcy po interwencji
Średnia z-score opóźnienia zasypiania
Ramy czasowe: do 35 miesięcy po interwencji
Dane zebrane podczas polisomnograficznego zapisu snu aparatem Somno-Art
do 35 miesięcy po interwencji
Średni z-score efektywności snu
Ramy czasowe: do 35 miesięcy po interwencji
Dane zebrane podczas polisomnograficznego zapisu snu aparatem Somno-Art
do 35 miesięcy po interwencji
Biologiczne badania krwi
Ramy czasowe: do 35 miesięcy po interwencji
tau, fosfotau, Ab 40, 42, APOE4, NFL, BDNF, GWAS, cytokiny, CRP, kortyzol, serotonina, SDHEA, SHBG, E2, testosteron, glikemia, insulina, BNP, tPA, PAI-1, peroksyredoksyna
do 35 miesięcy po interwencji
Właściwości telomerazy w badaniach krwi
Ramy czasowe: wizyta 1 linia podstawowa -wizyta 3 18 miesięcy
Aktywność telomerazy, długość telomerazy
wizyta 1 linia podstawowa -wizyta 3 18 miesięcy
immunofenotypowanie limfocytów
Ramy czasowe: wizyta 1 linia podstawowa -wizyta 3 18 miesięcy
biologiczne badania krwi
wizyta 1 linia podstawowa -wizyta 3 18 miesięcy
Różnica w postrzeganiu uważności przez partnerów mierzona Kwestionariuszem Uważności w pięciu aspektach (FFMQ-15, zakres 15-75, wyższe wyniki wskazują na większą uważność)
Ramy czasowe: do 35 miesięcy po interwencji
Partnerzy to współmałżonek, rodzeństwo, dziecko, sąsiad lub przyjaciel pozostający w bliskim kontakcie z uczestnikiem.
do 35 miesięcy po interwencji
Różnica w postrzeganiu współczucia uczestników wobec innych mierzona Skalą Współczującej Miłości (zakres 21-147, wyższe wyniki wskazują na większe współczucie)
Ramy czasowe: do 35 miesięcy po interwencji
Partnerzy to współmałżonek, rodzeństwo, dziecko, sąsiad lub przyjaciel pozostający w bliskim kontakcie z uczestnikiem
do 35 miesięcy po interwencji
Różnica w postrzeganiu przez partnera depresji uczestników mierzona Geriatryczną Skalą Depresji (zakres 0-15, wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy depresyjne)
Ramy czasowe: do 35 miesięcy po interwencji
Partnerzy to współmałżonek, rodzeństwo, dziecko, sąsiad lub przyjaciel pozostający w bliskim kontakcie z uczestnikiem
do 35 miesięcy po interwencji
Punkty do oceny wpływu na krewnych wolontariuszy
Ramy czasowe: do 35 miesięcy po interwencji
wyniki do hetero kwestionariuszy wypełnionych przez krewnych oraz dane jakościowe z wywiadów z uczestnikami z jednej strony iz nauczycielami z drugiej strony
do 35 miesięcy po interwencji
Różnica w postrzeganiu lęku przez partnera mierzona podskalą cechy inwentarza stan-cecha (cecha-STAI, zakres 20-80, wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy lękowe)
Ramy czasowe: do 35 miesięcy po interwencji
Partnerzy to współmałżonek, rodzeństwo, dziecko, sąsiad lub przyjaciel pozostający w bliskim kontakcie z uczestnikiem
do 35 miesięcy po interwencji
Różnica w postrzeganiu przez partnerów prospołeczności uczestników mierzona skalą prospołeczności (zakres 16-80, wyższe wyniki oznaczają większą prospołeczność)
Ramy czasowe: do 35 miesięcy po interwencji
Partnerzy to współmałżonek, rodzeństwo, dziecko, sąsiad lub przyjaciel pozostający w bliskim kontakcie z uczestnikiem
do 35 miesięcy po interwencji
Różnica w postrzeganiu przez partnera trudności poznawczych uczestnika w życiu codziennym, mierzona metodą Mc Nair CDS (zakres 0-156, wyższy wynik wskazuje na większe trudności poznawcze)
Ramy czasowe: do 35 miesięcy po interwencji
Partnerzy to współmałżonek, rodzeństwo, dziecko, sąsiad lub przyjaciel pozostający w bliskim kontakcie z uczestnikiem
do 35 miesięcy po interwencji
Sygnatura neuronowa praktyk medytacyjnych z wykorzystaniem obrazowania medycznego mózgu (aktywność neuronów w każdym wokselu mózgowym (fMRI) w spoczynku i podczas zadania emocjonalnego, w stanie medytacji uważności w porównaniu do stanu nie; w stanie medytacji współczującej lub nie)
Ramy czasowe: do 35 miesięcy po interwencji
tylko dla ekspertów medytacji
do 35 miesięcy po interwencji
Bezpieczeństwo i akceptacja
Ramy czasowe: do 35 miesięcy po interwencji
rejestracja zdarzeń niepożądanych, pomiar lęku, depresji, zadowolenia i samopoczucia za pomocą kwestionariuszy
do 35 miesięcy po interwencji
ocena praktyki praktyki medytacyjnej i nauki języka w perspektywie długoterminowej (29 miesięcy po interwencji)
Ramy czasowe: do 35 miesięcy po interwencji (ponieważ V4 = 29 miesięcy po interwencji z oknem 6 miesięcy
kwestionariusz dotyczący praktyki (medytacji lub języka obcego)
do 35 miesięcy po interwencji (ponieważ V4 = 29 miesięcy po interwencji z oknem 6 miesięcy
Środki behawioralne (kwestionariusze) do oceny psychologicznego wpływu zamknięcia
Ramy czasowe: do 35 miesięcy po interwencji
złożony wynik na funkcję (lęk, stres, auto-współczucie...)
do 35 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: De La Sayette Vincent, CHU Caen - France
  • Dyrektor Studium: Chételat Gaël, GIP Cyceron Caen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C16-38
  • 2016-A01767-44 (Identyfikator rejestru: ID RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dostęp do danych z badań AGE-WELL i SCD-WELL w ramach projektu MEDIT-AGEING, którego sponsorem jest Institut National de la santé et de la recherche médicale (Inserm). Materiał może zostać uruchomiony, na warunkach i w trybie określonym w Statucie, przez dowolny zespół naukowy należący do Akademika sygnatariusza Umowy Konsorcyjnej zawartej na potrzeby Projektu lub przez jakikolwiek zespół naukowy należący do Akademika spoza Umowy Konsorcyjnej, francuski lub zagraniczny, do przeprowadzenia SRP związanego z tematem naukowym zdrowia psychicznego i dobrostanu osób starszych.

Materiał może być również zmobilizowany przez osoby trzecie spoza środowiska akademickiego w celu realizacji SRP związanego z tematyką naukową dotyczącą zdrowia psychicznego i dobrostanu osób starszych, na warunkach, w szczególności finansowych, które zostaną ustalone w osobnej umowie pomiędzy Inserm i przez wspomniana osoba trzecia.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Grudzień 2020 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

  • konkretne informacje (ilość Danych dostępnych w danym dniu, liczba pacjentów włączonych do Kohorty spełniających określone kryteria selekcji do wniosków SRP itp.) niezbędnych do opracowania wniosku SRP;
  • cennik mobilizacji Danych w ramach SRP.
  • wykaz usług, które mogą być wykonane przez sygnatariuszy Umowy Konsorcjum na potrzeby wniosku o SRP wraz z cennikiem;
  • wycena usług nieujętych w cenniku.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj