Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus veren komponenteista pitkälle edenneiden paksusuolen ja peräsuolen syöpien hoitovasteen todennäköisinä prognostisina ja ennakoivina markkereina (BMACR)

perjantai 29. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Ludmilla Thome Domingos Chinen, PhD, AC Camargo Cancer Center
Suurin syy syöpään liittyvään kuolleisuuteen on syöpäsolujen leviäminen kaukaisiin paikkoihin (mikrometastaasit). Kuitenkin vain muutama pieni ryhmä kasvainsoluja voi muodostaa etäpesäkkeitä hankkimalla mekanismin immuunivasteen vähentämiseksi. Muutokset systeemisessä tulehdusvasteessa kasvaimeen voidaan mitata veripohjaisilla parametreilla. Erityisesti neutrofiililymfosyyttien (NL) osuutta on arvioitu erityyppisiä syöpäpotilaita sairastavien potilaiden eloonjäämisen ennustamisessa. Ensimmäinen strategia kolorektaalisyövän (CCR) hoitamiseksi on vaurion täydellinen resektio. Siitä huolimatta jotkut potilaat kokevat uusiutumisen, todennäköisesti jäännösmikrometastaasien vuoksi. Olemme osoittaneet, että joidenkin resistenssiproteiinien (Tyms / MRP1) analyysi kiertävissä kasvainsoluissa (CTC:t) voi ennustaa hoitovasteen metastaattisilla CCR-potilailla (mCRC). Huomaamme myös, että CTC-kinetiikka voi osoittaa vasteen hoitoon. Potilaat, joilla on vaiheen III sairaus paksusuolessa/peräsuolessa, vaikka niiden paranemisaste on korkea, he yleensä putoavat paikallisesti tai etänä, ja verimarkkereilla tehdyt tutkimukset tällä potilasryhmällä ovat edelleen vähäisiä. Ensisijainen tavoite: Tutkia verestä löydettyjä soluja (lymfosyytit ja neutrofiilit ja CTC:t) varmistaakseen, voivatko ne auttaa valittaessa antineoplastista hoitoa potilailla, joilla on pitkälle edennyt paksu- ja peräsuolen syöpä. Toissijaiset tavoitteet: - arvioida CTC-kinetiikan vaikutusta potilaiden hoitoon, joilla on pitkälle edennyt paksusuolen/peräsuolen syöpää; - tarkistaa hoitoresistenssi-, invasio- ja proliferaatioproteiinien (Tyms, TGF-βR, MMP-2, β-gal, Ki-67 ja CD45) ilmentyminen CTC:issä ja niiden korrelaatio hoitovasteen kanssa; - tarkistaa samojen geenien mRNA:n ilmentyminen, joka on havaittu immunosytokemialla CTC:issä ja niiden korrelaatio hoitovasteen kanssa; - kvantifioida tähän tutkimukseen sisältyvien potilaiden CTC:t, neutrofiilit ja lymfosyytit ja varmistaa, onko heidän esiintymistiheytensä ja etenemisvapaan eloonjäämisen välillä korrelaatiota. Menetelmät: Potilailta, joilla on pitkälle edennyt paksu- ja peräsuolen syöpä, kerätään 10 ml verta CTC:iden, lymfosyyttien/neutrofiilien analysoimiseksi. CTC:t eristetään, kvantifioidaan ja analysoidaan ISET-menetelmällä (Rarecells/France) erottamisen jälkeen. Näiden solujen markkerianalyysi tehdään immunosytokemialla ja geenin ilmentyminen arvioidaan RNAscopella. Lymfosyyttien/neutrofiilien määrä määritetään tavallisella verenkuvalla Delbonin laboratoriossa. Odotetut tulokset: Ehdotamme, että osoitetaan, että CTC:iden lukumäärän ja kinetiikkan lisäksi myös niiden molekyyliominaisuudet voivat tarjota olennaista tietoa kliinikoille. Toivottavasti neutrofiilien ja lymfosyyttien kvantifioinnin avulla voimme tunnistaa uusia prognostisia veren biomarkkereita, jotka voivat ohjata kliinikot parhaaseen terapeuttiseen valintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

paksusuolen (EC III) tai peräsuolen (EC II ja III) syöpäpotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: - ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskykytila ​​välillä 0 ja 2; - potilaat, joille tehdään leikkaus, jota seuraa adjuvanttikemoterapia (paikallisesti edennyt paksusuolensyöpä) tai neoadjuvanttikemoterapia, jota seuraa leikkaus (paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä); - sairaus, joka on mitattavissa RECIST-kriteereillä 1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors); - ydintoiminta, joka on arvioitu perifeerisestä verinäytteestä, jota pidetään normaalina; Munuaisten ja maksan toimintatestit jopa 1,5 kertaa normaalirajaan verrattuna.

-

Poissulkemiskriteerit: Alle 18-vuotiaat potilaat; -potilaat, joille on tehty leikkaus tai kirurginen toimenpide viimeisen viikon aikana; - potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa hoitoa viimeisen kolmen viikon aikana; - potilaat, joilla on aiemmin ollut toinen karsinooma kahden viime vuoden aikana; - kieltäytyy allekirjoittamasta TCLE:tä

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
aika ensimmäisen verenoton CTC-analyysiä varten ja ensimmäisen etenemisen välillä
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ludmilla Chinen, PhD, AC Camargo Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa