- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02980419
Pitkäaikaisen kallistuksen vaikutukset terveillä ihmisillä
maanantai 6. tammikuuta 2020 päivittänyt: University of Zurich
Ertikaalisuuden havainto – pitkittyneen kallistuksen vaikutukset terveillä ihmisillä
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on edistää tutkijoiden tietämystä siitä, kuinka aivot yhdistävät useiden aistijärjestelmien tiedot, jotka koodaavat avaruudellista orientaatiota ja kuinka sopeutuminen vestibulaariseen epätasapainoon vaikuttaa avaruudelliseen orientaatioon.
Terveillä ihmisillä pystysuora havainto on tarkka pystyasennossa.
Pitkäaikaisen kallistuksen jälkeen ihmiset osoittavat systemaattista poikkeamaa havaittuun suuntaan kohti edellistä kallistusasentoa (niin sanottu "post-tilt bias").
Tämä vaikutus voi liittyä joko sopeutumiseen rullan kallistusasentoon ("nolla-asennon" siirto) tai se voi liittyä vääntösilmän asennon muutoksiin, jotka johtuvat pitkittyneestä staattisesta kallistuskallistuksesta (silmän vastarulla).
Kun ensimmäisessä tapauksessa kallistuksen jälkeinen poikkeama ennustetaan käytetystä kokeellisesta paradigmasta riippumatta, toinen hypoteesi ennustaa kallistuksen jälkeisen poikkeaman vain, jos verkkokalvon vihjeet on integroitu.
Näiden hypoteesien arvioimiseksi tutkijat arvioivat havaittua vertikaalia käyttämällä sekä näkemästä riippuvia että näkemästä riippumattomia paradigmoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- University Hospital Zurich, Dept. of Neurology
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Tarnutzer, MD
- Puhelinnumero: +41442551111
- Sähköposti: alexander.tarnutzer@usz.ch
-
Alatutkija:
- Alexander A Tarnutzer, MD
-
Alatutkija:
- Andrea Wedtgrube
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65 vuotta
- tietoinen suostumus
- poissulkemiskriteerien puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- perifeerinen-vestibulaarinen alijäämä
- häiriintynyt tajunta
- aistinvaraisten puutteiden historia
- näkökentän puutteet
- muu neurologinen tai systeeminen häiriö, joka voi aiheuttaa dementiaa tai kognitiivisia toimintahäiriöitä
- masennuslääkkeiden, rauhoittavien lääkkeiden tai neuroleptien nauttiminen
- raskaus, ellei se sulje pois negatiivisen raskaustestin perusteella
- tunnettu niskakipu tai tila niskatrauman jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventio käsi
Jokaisessa osallistujassa tutkijat arvioivat pystysuoran havainnon koko kehon pystyasennossa käyttämällä SVV:tä, SPV:tä ja SHV:tä staattisen kallistuksen jälkeen ±90 asteessa 5 minuutin aikana.
Mittaukset tehdään moottorikäyttöisellä kääntöpöydällä ja käytetään kahta erilaista kallistusasentoa (±90°).
Visuaalinen viiva (SVV), sauva (SHV) tai itse kääntöpöytä säädetään osoittamaan havaitun pystysuunnan.
Mittausjaksoja on yhteensä kolme, joista jokainen kestää noin 60 minuuttia.
|
Jokaisessa osallistujassa tutkijat arvioivat pystysuoran havainnon koko kehon pystyasennossa käyttämällä SVV:tä, SPV:tä ja SHV:tä staattisen kallistuksen jälkeen ±90 asteessa 5 minuutin aikana.
Mittaukset tehdään moottorikäyttöisellä kääntöpöydällä ja käytetään kahta erilaista kallistusasentoa (±90°).
Visuaalinen viiva (SVV), sauva (SHV) tai itse kääntöpöytä säädetään osoittamaan havaitun pystysuunnan.
Mittausjaksoja on yhteensä kolme, joista jokainen kestää noin 60 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
subjektiivisen visuaalisen/haptisen/asentotason säätövirheet pystyasennossa pitkittyneiden koko kehon kallistusasennon jälkeen.
Aikaikkuna: 10 minuuttia (eli lyhytaikainen sopeutuminen)
|
visuaalisten pystysuuntaisten säätöjen tarkkuus ja tarkkuus pitkän rullan kallistuksen jälkeen mitataan.
|
10 minuuttia (eli lyhytaikainen sopeutuminen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset subjektiivisen visuaalisen vertikaalin säätövirheissä, kun tarjotaan ylimääräinen optokineettinen ärsyke
Aikaikkuna: 10 minuuttia (eli lyhytaikainen sopeutuminen)
|
Tämä on sama kuin tuloksessa 1, mutta lisätty visuaalinen (optokineettinen) ärsyke
|
10 minuuttia (eli lyhytaikainen sopeutuminen)
|
|
muutokset subjektiivisen haptisen vertikaalin säätövirheissä, kun tarjotaan ylimääräinen optokineettinen ärsyke
Aikaikkuna: 10 minuuttia (eli lyhytaikainen sopeutuminen)
|
Tämä on sama kuin tuloksessa 1, mutta lisätty visuaalinen (optokineettinen) ärsyke
|
10 minuuttia (eli lyhytaikainen sopeutuminen)
|
|
muutokset subjektiivisen asennon vertikaalin säätövirheissä, kun tarjotaan ylimääräinen optokineettinen ärsyke
Aikaikkuna: 10 minuuttia (eli lyhytaikainen sopeutuminen)
|
Tämä on sama kuin tuloksessa 1, mutta lisätty visuaalinen (optokineettinen) ärsyke
|
10 minuuttia (eli lyhytaikainen sopeutuminen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- post_tilt_study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .