- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02980419
Efeitos da inclinação prolongada em seres humanos saudáveis
6 de janeiro de 2020 atualizado por: University of Zurich
Percepção de Erticalidade - Efeitos da Inclinação de Rolagem Prolongada em Seres Humanos Saudáveis
O objetivo de longo prazo desta pesquisa é aumentar o conhecimento dos investigadores sobre como o cérebro combina as informações de múltiplos sistemas sensoriais que codificam a orientação espacial e como a adaptação ao desequilíbrio vestibular influencia a orientação espacial.
Em seres humanos saudáveis, a percepção da verticalidade é precisa quando em pé.
Após uma inclinação prolongada, os humanos mostram uma tendência sistemática na direção percebida em direção à posição anterior de inclinação (a chamada "viés pós-inclinação").
Esse efeito pode estar relacionado à adaptação à posição de rotação inclinada (mudança da posição "nula") ou pode estar relacionado a mudanças na posição de torção do olho devido à rotação e inclinação estática prolongada (contra-rolagem ocular).
Enquanto no primeiro caso um viés de pós-inclinação é previsto independentemente do paradigma experimental usado, a segunda hipótese prevê um viés de pós-inclinação apenas se as pistas retinianas forem integradas.
Para avaliar essas hipóteses, os investigadores avaliarão a vertical percebida usando os paradigmas dependentes e independentes da visão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suíça, 8091
- Recrutamento
- University Hospital Zurich, Dept. of Neurology
-
Contato:
- Alexander Tarnutzer, MD
- Número de telefone: +41442551111
- E-mail: alexander.tarnutzer@usz.ch
-
Subinvestigador:
- Alexander A Tarnutzer, MD
-
Subinvestigador:
- Andrea Wedtgrube
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idades 18-65 anos
- consentimento informado
- ausência de critérios de exclusão
Critério de exclusão:
- déficit vestibular-periférico
- consciência perturbada
- história de déficits sensoriais
- déficits de campo visual
- outro distúrbio neurológico ou sistêmico que pode causar demência ou disfunção cognitiva
- ingestão de antidepressivos, sedativos ou neurolépticos
- gravidez, a menos que excluído por um teste de gravidez negativo
- dor no pescoço conhecida ou estado pós-trauma no pescoço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: braço de intervenção
Em cada participante, os investigadores avaliarão a percepção da verticalidade na posição ereta de corpo inteiro usando o SVV, o SPV e o SHV após roll-tilt estático a ± 90 graus durante 5min.
As medições serão obtidas em uma plataforma giratória acionada por motor e duas posições diferentes de inclinação e rotação serão aplicadas (± 90°).
Uma linha visual (SVV), uma haste (SHV) ou a própria plataforma giratória serão ajustadas para indicar a direção percebida da vertical.
Um total de três sessões de medição, cada uma com duração de cerca de 60 minutos, está programada.
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Em cada participante, os investigadores avaliarão a percepção da verticalidade na posição ereta de corpo inteiro usando o SVV, o SPV e o SHV após roll-tilt estático a ± 90 graus durante 5min.
As medições serão obtidas em uma plataforma giratória acionada por motor e duas posições diferentes de inclinação e rotação serão aplicadas (± 90°).
Uma linha visual (SVV), uma haste (SHV) ou a própria plataforma giratória serão ajustadas para indicar a direção percebida da vertical.
Um total de três sessões de medição, cada uma com duração de cerca de 60 minutos, está programada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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erros de ajuste da vertical visual/háptica/postural subjetiva na posição vertical após posições prolongadas de rotação e inclinação de corpo inteiro.
Prazo: 10 minutos (ou seja, adaptação de curto prazo)
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a exatidão e a precisão dos ajustes verticais visuais após uma inclinação prolongada do rolo são quantificadas.
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10 minutos (ou seja, adaptação de curto prazo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudanças nos erros de ajuste da vertical visual subjetiva ao fornecer um estímulo optocinético adicional
Prazo: 10 minutos (ou seja, adaptação de curto prazo)
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Isso é o mesmo que no resultado 1, mas um estímulo visual adicional (optocinético) é adicionado
|
10 minutos (ou seja, adaptação de curto prazo)
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mudanças nos erros de ajuste da vertical háptica subjetiva ao fornecer um estímulo optocinético adicional
Prazo: 10 minutos (ou seja, adaptação de curto prazo)
|
Isso é o mesmo que no resultado 1, mas um estímulo visual adicional (optocinético) é adicionado
|
10 minutos (ou seja, adaptação de curto prazo)
|
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mudanças nos erros de ajuste da vertical postural subjetiva ao fornecer um estímulo optocinético adicional
Prazo: 10 minutos (ou seja, adaptação de curto prazo)
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Isso é o mesmo que no resultado 1, mas um estímulo visual adicional (optocinético) é adicionado
|
10 minutos (ou seja, adaptação de curto prazo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- post_tilt_study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .