Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av langvarig roll-tilt hos friske mennesker

6. januar 2020 oppdatert av: University of Zurich

Ertikalitetsoppfatning - Effekter av langvarig roll-tilt hos friske mennesker

Det langsiktige målet med denne forskningen er å fremme etterforskernes kunnskap om hvordan hjernen kombinerer informasjonen fra flere sensoriske systemer som koder for romlig orientering og hvordan tilpasning til vestibulær ubalanse påvirker romlig orientering. Hos friske mennesker er vertikalitetsoppfatningen nøyaktig mens den står oppreist. Etter langvarig roll-tilt viser mennesker en systematisk skjevhet i oppfattet retning mot forrige roll-tilt-posisjon (såkalt "post-tilt bias"). Denne effekten kan enten være relatert til tilpasning til rulle-tiltet posisjon (skifting av "null"-posisjonen) eller den kan være relatert til endringer i torsjonsøyeposisjon på grunn av forlenget statisk roll-tilt (okulær motrulling). Mens i det første tilfellet en post-tilt-skjevhet er spådd uavhengig av det eksperimentelle paradigmet som brukes, forutsier den andre hypotesen en post-tilt-skjevhet bare hvis retinale signaler er integrert. For å evaluere disse hypotesene vil etterforskerne vurdere oppfattet vertikal ved bruk av både visjonsavhengige og visjonsuavhengige paradigmer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveits, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich, Dept. of Neurology
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Alexander A Tarnutzer, MD
        • Underetterforsker:
          • Andrea Wedtgrube

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alderen 18-65 år
  • informert samtykke
  • fravær av eksklusjonskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • perifert-vestibulært underskudd
  • forstyrret bevissthet
  • historie med sensoriske underskudd
  • mangler i synsfeltet
  • annen nevrologisk eller systemisk lidelse som kan forårsake demens eller kognitiv dysfunksjon
  • inntak av antidepressiva, beroligende midler eller nevroleptika
  • graviditet, med mindre det er utelukket av en negativ graviditetstest
  • kjente nakkesmerter eller status etter nakketraumer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsarm
I hver deltaker vil etterforskerne vurdere vertikalitetsoppfatning i oppreist stilling av hele kroppen ved bruk av SVV, SPV og SHV etter statisk roll-tilt ved ±90 grader over 5 minutter. Målinger vil bli oppnådd på en motordrevet dreieskive og to forskjellige rulle-tilt-posisjoner vil bli brukt (±90°). En visuell linje (SVV), en stang (SHV) eller selve dreieskiven vil bli justert for å indikere oppfattet vertikal retning. Totalt tre måleøkter, hver på ca. 60 minutter, er planlagt.
Atferdsmessig: presentasjon av visuelle og vestibulære stimuli
I hver deltaker vil etterforskerne vurdere vertikalitetsoppfatning i oppreist stilling av hele kroppen ved bruk av SVV, SPV og SHV etter statisk roll-tilt ved ±90 grader over 5 minutter. Målinger vil bli oppnådd på en motordrevet dreieskive og to forskjellige rulle-tilt-posisjoner vil bli brukt (±90°). En visuell linje (SVV), en stang (SHV) eller selve dreieskiven vil bli justert for å indikere oppfattet vertikal retning. Totalt tre måleøkter, hver på ca. 60 minutter, er planlagt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
justeringsfeil av den subjektive visuelle/haptiske/posturale vertikalen i oppreist stilling etter langvarige rulle-tilt-stillinger for hele kroppen.
Tidsramme: 10 minutter (dvs. kortsiktig tilpasning)
Nøyaktigheten og presisjonen til visuelle vertikale justeringer etter langvarig rulletilt kvantifiseres.
10 minutter (dvs. kortsiktig tilpasning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i justeringsfeil for den subjektive visuelle vertikalen når det gis en ekstra optokinetisk stimulus
Tidsramme: 10 minutter (dvs. kortsiktig tilpasning)
Dette er det samme som i utfall 1, men en ekstra visuell (optokinetisk) stimulans legges til
10 minutter (dvs. kortsiktig tilpasning)
endringer i justeringsfeil for den subjektive haptiske vertikalen når den gir en ekstra optokinetisk stimulus
Tidsramme: 10 minutter (dvs. kortsiktig tilpasning)
Dette er det samme som i utfall 1, men en ekstra visuell (optokinetisk) stimulans legges til
10 minutter (dvs. kortsiktig tilpasning)
endringer i justeringsfeil for den subjektive posturale vertikalen når det gir en ekstra optokinetisk stimulus
Tidsramme: 10 minutter (dvs. kortsiktig tilpasning)
Dette er det samme som i utfall 1, men en ekstra visuell (optokinetisk) stimulans legges til
10 minutter (dvs. kortsiktig tilpasning)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2020

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • post_tilt_study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere