Efectos de Roll-tilt Prolongado en Sujetos Humanos Sanos
6 de enero de 2020 actualizado por: University of Zurich
Percepción de la erticidad - Efectos de la inclinación prolongada en sujetos humanos sanos
El objetivo a largo plazo de esta investigación es avanzar en el conocimiento de los investigadores sobre cómo el cerebro combina la información de múltiples sistemas sensoriales que codifican la orientación espacial y cómo la adaptación al desequilibrio vestibular influye en la orientación espacial.
En sujetos humanos sanos, la percepción de la verticalidad es precisa en posición vertical.
Después de una inclinación de balanceo prolongada, los humanos muestran un sesgo sistemático en la dirección percibida hacia la posición de inclinación de balanceo anterior (el llamado "sesgo posterior a la inclinación").
Este efecto podría estar relacionado con la adaptación a la posición de balanceo inclinado (cambiando la posición "nula") o podría estar relacionado con cambios en la posición torsional del ojo debido a un balanceo estático prolongado (contrabalanceo ocular).
Mientras que en el primer caso se predice un sesgo posterior a la inclinación independientemente del paradigma experimental utilizado, la segunda hipótesis predice un sesgo posterior a la inclinación solo si se integran las señales retinales.
Para evaluar estas hipótesis, los investigadores evaluarán la verticalidad percibida utilizando paradigmas tanto dependientes como independientes de la visión.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suiza, 8091
- Reclutamiento
- University Hospital Zurich, Dept. of Neurology
-
Contacto:
- Alexander Tarnutzer, MD
- Número de teléfono: +41442551111
- Correo electrónico: alexander.tarnutzer@usz.ch
-
Sub-Investigador:
- Alexander A Tarnutzer, MD
-
Sub-Investigador:
- Andrea Wedtgrube
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades 18-65 años
- consentimiento informado
- ausencia de criterios de exclusión
Criterio de exclusión:
- déficit periférico-vestibular
- conciencia alterada
- antecedentes de déficits sensoriales
- déficits del campo visual
- otro trastorno neurológico o sistémico que puede causar demencia o disfunción cognitiva
- ingesta de antidepresivos, sedantes o neurolépticos
- embarazo, a menos que sea excluido por una prueba de embarazo negativa
- dolor de cuello conocido o estado posterior a un traumatismo de cuello
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: brazo de intervención
En cada participante, los investigadores evaluarán la percepción de la verticalidad en una posición erguida de todo el cuerpo mediante el uso de la SVV, la SPV y la SHV después de un balanceo-inclinación estático a ±90 grados durante 5 min.
Las mediciones se obtendrán en una plataforma giratoria accionada por motor y se aplicarán dos posiciones diferentes de balanceo e inclinación (±90°).
Se ajustará una línea visual (SVV), una barra (SHV) o la propia plataforma giratoria para indicar la dirección percibida de la vertical.
Se programan un total de tres sesiones de medición, cada una con una duración de unos 60 minutos.
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En cada participante, los investigadores evaluarán la percepción de la verticalidad en una posición erguida de todo el cuerpo mediante el uso de la SVV, la SPV y la SHV después de un balanceo-inclinación estático a ±90 grados durante 5 min.
Las mediciones se obtendrán en una plataforma giratoria accionada por motor y se aplicarán dos posiciones diferentes de balanceo e inclinación (±90°).
Se ajustará una línea visual (SVV), una barra (SHV) o la propia plataforma giratoria para indicar la dirección percibida de la vertical.
Se programan un total de tres sesiones de medición, cada una con una duración de unos 60 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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errores de ajuste de la vertical subjetiva visual/háptica/postural en posición erguida después de posiciones prolongadas de balanceo e inclinación de todo el cuerpo.
Periodo de tiempo: 10 minutos (es decir, adaptación a corto plazo)
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se cuantifican la exactitud y la precisión de los ajustes verticales visuales después de una inclinación prolongada del balanceo.
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10 minutos (es decir, adaptación a corto plazo)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en los errores de ajuste de la vertical visual subjetiva al proporcionar un estímulo optocinético adicional
Periodo de tiempo: 10 minutos (es decir, adaptación a corto plazo)
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Esto es lo mismo que en el resultado 1, pero se agrega un estímulo visual adicional (optocinético)
|
10 minutos (es decir, adaptación a corto plazo)
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cambios en los errores de ajuste de la vertical háptica subjetiva al proporcionar un estímulo optocinético adicional
Periodo de tiempo: 10 minutos (es decir, adaptación a corto plazo)
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Esto es lo mismo que en el resultado 1, pero se agrega un estímulo visual adicional (optocinético)
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10 minutos (es decir, adaptación a corto plazo)
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cambios en los errores de ajuste de la vertical postural subjetiva al proporcionar un estímulo optocinético adicional
Periodo de tiempo: 10 minutos (es decir, adaptación a corto plazo)
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Esto es lo mismo que en el resultado 1, pero se agrega un estímulo visual adicional (optocinético)
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10 minutos (es decir, adaptación a corto plazo)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- post_tilt_study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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