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Effetti del roll-tilt prolungato in soggetti umani sani

6 gennaio 2020 aggiornato da: University of Zurich

Percezione dell'erticità - Effetti del roll-tilt prolungato in soggetti umani sani

L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è far progredire la conoscenza dei ricercatori su come il cervello combina le informazioni di più sistemi sensoriali che codificano per l'orientamento spaziale e su come l'adattamento allo squilibrio vestibolare influenza l'orientamento spaziale. In soggetti umani sani la percezione della verticalità è accurata in posizione eretta. Dopo un prolungato roll-tilt, gli esseri umani mostrano un bias sistematico nella direzione percepita verso la precedente posizione di roll-tilt (il cosiddetto "post-tilt bias"). Questo effetto potrebbe essere correlato all'adattamento alla posizione roll-tilt (spostamento della posizione "null") o potrebbe essere correlato ai cambiamenti nella posizione torsionale dell'occhio dovuti al prolungato roll-tilt statico (contrrollio oculare). Mentre nel primo caso un bias post-tilt è previsto indipendentemente dal paradigma sperimentale utilizzato, la seconda ipotesi prevede un bias post-tilt solo se i segnali retinici sono integrati. Al fine di valutare queste ipotesi, gli investigatori valuteranno la verticale percepita utilizzando entrambi i paradigmi dipendenti dalla visione e indipendenti dalla visione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • ZH
      • Zurich, ZH, Svizzera, 8091
        • Reclutamento
        • University Hospital Zurich, Dept. of Neurology
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Alexander A Tarnutzer, MD
        • Sub-investigatore:
          • Andrea Wedtgrube

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-65 anni
  • consenso informato
  • assenza di criteri di esclusione

Criteri di esclusione:

  • deficit periferico-vestibolare
  • coscienza disturbata
  • storia di deficit sensoriali
  • deficit del campo visivo
  • altri disturbi neurologici o sistemici che possono causare demenza o disfunzione cognitiva
  • assunzione di antidepressivi, sedativi o neurolettici
  • gravidanza, a meno che non sia esclusa da un test di gravidanza negativo
  • dolore al collo noto o stato post trauma al collo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: braccio di intervento
In ogni partecipante gli investigatori valuteranno la percezione della verticalità in posizione eretta di tutto il corpo mediante l'uso di SVV, SPV e SHV dopo roll-tilt statico a ± 90 gradi per 5 minuti. Le misure saranno ottenute su una piattaforma girevole motorizzata e verranno applicate due diverse posizioni roll-tilt (±90°). Una linea visiva (SVV), un'asta (SHV) o il giradischi stesso saranno regolati per indicare la direzione percepita della verticale. Sono previste in totale tre sessioni di misura, ciascuna della durata di circa 60 minuti.
Comportamentale: presentazione di stimoli visivi e vestibolari
In ogni partecipante gli investigatori valuteranno la percezione della verticalità in posizione eretta di tutto il corpo mediante l'uso di SVV, SPV e SHV dopo roll-tilt statico a ± 90 gradi per 5 minuti. Le misure saranno ottenute su una piattaforma girevole motorizzata e verranno applicate due diverse posizioni roll-tilt (±90°). Una linea visiva (SVV), un'asta (SHV) o il giradischi stesso saranno regolati per indicare la direzione percepita della verticale. Sono previste in totale tre sessioni di misura, ciascuna della durata di circa 60 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
errori di regolazione della verticale soggettiva visiva/tattile/posturale in posizione eretta dopo prolungate posizioni roll-tilt di tutto il corpo.
Lasso di tempo: 10 minuti (ovvero adattamento a breve termine)
vengono quantificate l'accuratezza e la precisione delle regolazioni verticali visive dopo un'inclinazione prolungata del rullo.
10 minuti (ovvero adattamento a breve termine)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti negli errori di regolazione della verticale visiva soggettiva quando si fornisce uno stimolo optocinetico aggiuntivo
Lasso di tempo: 10 minuti (ovvero adattamento a breve termine)
Questo è lo stesso del risultato 1, ma viene aggiunto un ulteriore stimolo visivo (optocinetico).
10 minuti (ovvero adattamento a breve termine)
cambiamenti negli errori di regolazione della verticale tattile soggettiva quando si fornisce uno stimolo optocinetico aggiuntivo
Lasso di tempo: 10 minuti (ovvero adattamento a breve termine)
Questo è lo stesso del risultato 1, ma viene aggiunto un ulteriore stimolo visivo (optocinetico).
10 minuti (ovvero adattamento a breve termine)
cambiamenti negli errori di regolazione della verticale posturale soggettiva quando si fornisce uno stimolo optocinetico aggiuntivo
Lasso di tempo: 10 minuti (ovvero adattamento a breve termine)
Questo è lo stesso del risultato 1, ma viene aggiunto un ulteriore stimolo visivo (optocinetico).
10 minuti (ovvero adattamento a breve termine)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • post_tilt_study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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