- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02980419
Auswirkungen einer längeren Rollneigung bei gesunden Menschen
6. Januar 2020 aktualisiert von: University of Zurich
Ertikalitätswahrnehmung – Auswirkungen einer längeren Rollneigung bei gesunden Probanden
Das langfristige Ziel dieser Forschung besteht darin, das Wissen der Forscher darüber zu erweitern, wie das Gehirn die Informationen mehrerer sensorischer Systeme kombiniert, die für die räumliche Orientierung kodieren, und wie die Anpassung an ein Ungleichgewicht des Gleichgewichtsorgans die räumliche Orientierung beeinflusst.
Bei gesunden menschlichen Probanden ist die Vertikalitätswahrnehmung im aufrechten Zustand genau.
Nach einer längeren Roll-Neige-Position zeigt der Mensch eine systematische Tendenz in der wahrgenommenen Richtung in Richtung der vorherigen Roll-Neige-Position (sog. „Post-Tilt-Bias“).
Dieser Effekt könnte entweder mit der Anpassung an die Rollneigungsposition (Verschiebung der „Null“-Position) oder mit Änderungen der Torsionsposition des Auges aufgrund einer längeren statischen Rollneigung (Augengegenrolle) zusammenhängen.
Während im ersten Fall ein Post-Tilt-Bias unabhängig vom verwendeten experimentellen Paradigma vorhergesagt wird, sagt die zweite Hypothese einen Post-Tilt-Bias nur voraus, wenn Netzhautreize integriert werden.
Um diese Hypothesen zu bewerten, werden die Forscher die wahrgenommene Vertikale anhand sowohl visionsabhängiger als auch visionsunabhängiger Paradigmen bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dominik Straumann, MD
- Telefonnummer: +41442551111
- E-Mail: dominik.straumann@usz.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alexander A Tarnutzer, MD
- Telefonnummer: +41442551111
- E-Mail: alexander.tarnutzer@usz.ch
Studienorte
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- Rekrutierung
- University Hospital Zurich, Dept. of Neurology
-
Kontakt:
- Alexander Tarnutzer, MD
- Telefonnummer: +41442551111
- E-Mail: alexander.tarnutzer@usz.ch
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Unterermittler:
- Alexander A Tarnutzer, MD
-
Unterermittler:
- Andrea Wedtgrube
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65 Jahre
- Einverständniserklärung
- Fehlen von Ausschlusskriterien
Ausschlusskriterien:
- peripher-vestibuläres Defizit
- gestörtes Bewusstsein
- Vorgeschichte sensorischer Defizite
- Gesichtsfelddefizite
- andere neurologische oder systemische Störungen, die Demenz oder kognitive Dysfunktion verursachen können
- Einnahme von Antidepressiva, Beruhigungsmitteln oder Neuroleptika
- Schwangerschaft, sofern nicht durch einen negativen Schwangerschaftstest ausgeschlossen
- bekannte Nackenschmerzen oder Status nach einem Nackentrauma
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsarm
Bei jedem Teilnehmer bewerten die Forscher die Vertikalitätswahrnehmung in aufrechter Ganzkörperposition mithilfe des SVV, des SPV und des SHV nach statischer Rollneigung bei ±90 Grad über 5 Minuten.
Die Messungen werden auf einem motorbetriebenen Drehtisch durchgeführt und es werden zwei verschiedene Roll-Neige-Positionen angewendet (±90°).
Eine Sichtlinie (SVV), eine Stange (SHV) oder der Drehteller selbst werden so eingestellt, dass sie die wahrgenommene Richtung der Vertikalen anzeigen.
Insgesamt sind drei Messsitzungen à ca. 60 Minuten vorgesehen.
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Bei jedem Teilnehmer bewerten die Forscher die Vertikalitätswahrnehmung in aufrechter Ganzkörperposition mithilfe des SVV, des SPV und des SHV nach statischer Rollneigung bei ±90 Grad über 5 Minuten.
Die Messungen werden auf einem motorbetriebenen Drehtisch durchgeführt und es werden zwei verschiedene Roll-Neige-Positionen angewendet (±90°).
Eine Sichtlinie (SVV), eine Stange (SHV) oder der Drehteller selbst werden so eingestellt, dass sie die wahrgenommene Richtung der Vertikalen anzeigen.
Insgesamt sind drei Messsitzungen à ca. 60 Minuten vorgesehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anpassungsfehler der subjektiven visuellen/haptischen/posturalen Vertikalen in aufrechter Position nach längeren Ganzkörper-Roll-Neige-Positionen.
Zeitfenster: 10 Minuten (d. h. kurzfristige Anpassung)
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Die Genauigkeit und Präzision der visuellen vertikalen Anpassungen nach längerer Rollneigung werden quantifiziert.
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10 Minuten (d. h. kurzfristige Anpassung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen der Anpassungsfehler der subjektiven visuellen Vertikale bei Bereitstellung eines zusätzlichen optokinetischen Reizes
Zeitfenster: 10 Minuten (d. h. kurzfristige Anpassung)
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Dies ist das Gleiche wie bei Ergebnis 1, es kommt jedoch ein zusätzlicher visueller (optokinetischer) Reiz hinzu
|
10 Minuten (d. h. kurzfristige Anpassung)
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Veränderungen der Anpassungsfehler der subjektiven haptischen Vertikalen bei Bereitstellung eines zusätzlichen optokinetischen Reizes
Zeitfenster: 10 Minuten (d. h. kurzfristige Anpassung)
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Dies ist das Gleiche wie bei Ergebnis 1, es kommt jedoch ein zusätzlicher visueller (optokinetischer) Reiz hinzu
|
10 Minuten (d. h. kurzfristige Anpassung)
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Veränderungen der Anpassungsfehler der subjektiven Haltungsvertikale bei Bereitstellung eines zusätzlichen optokinetischen Reizes
Zeitfenster: 10 Minuten (d. h. kurzfristige Anpassung)
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Dies ist das Gleiche wie bei Ergebnis 1, es kommt jedoch ein zusätzlicher visueller (optokinetischer) Reiz hinzu
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10 Minuten (d. h. kurzfristige Anpassung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- post_tilt_study
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NEIN
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University of BeykentAbgeschlossen