- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02980419
Effekter av förlängd roll-tilt hos friska människor
6 januari 2020 uppdaterad av: University of Zurich
Erticality Perception - Effekter av långvarig roll-tilt hos friska människor
Det långsiktiga målet med denna forskning är att fördjupa forskarnas kunskap om hur hjärnan kombinerar informationen från flera sensoriska system som kodar för rumslig orientering och hur anpassning till vestibulär obalans påverkar rumslig orientering.
Hos friska människor är vertikalitetsuppfattningen korrekt medan den är upprätt.
Efter långvarig roll-tilt visar människor en systematisk bias i upplevd riktning mot den tidigare roll-tiltade positionen (så kallad "post-tilt bias").
Denna effekt kan antingen vara relaterad till anpassning till det rull-tiltade läget (växling av "noll"-läget) eller så kan det vara relaterat till förändringar i torsionsögonpositionen på grund av förlängd statisk rull-tilt (okulär motrullning).
Medan i det första fallet en post-tilt-bias förutsägs oberoende av det experimentella paradigmet som används, förutsäger den andra hypotesen en post-tilt-bias endast om retinala signaler är integrerade.
För att utvärdera dessa hypoteser kommer utredarna att bedöma upplevd vertikal med hjälp av både synberoende och synoberoende paradigm.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- Rekrytering
- University Hospital Zurich, Dept. of Neurology
-
Kontakt:
- Alexander Tarnutzer, MD
- Telefonnummer: +41442551111
- E-post: alexander.tarnutzer@usz.ch
-
Underutredare:
- Alexander A Tarnutzer, MD
-
Underutredare:
- Andrea Wedtgrube
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldrarna 18-65 år
- informerat samtycke
- avsaknad av uteslutningskriterier
Exklusions kriterier:
- perifert-vestibulärt underskott
- stört medvetande
- historia av sensoriska underskott
- synfältsbrister
- annan neurologisk eller systemisk störning som kan orsaka demens eller kognitiv dysfunktion
- intag av antidepressiva medel, lugnande medel eller neuroleptika
- graviditet, om det inte utesluts av ett negativt graviditetstest
- känd nacksmärta eller status efter nacktrauma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: ingripande arm
Hos varje deltagare kommer utredarna att bedöma vertikalitetsuppfattningen i upprätt position över hela kroppen genom att använda SVV, SPV och SHV efter statisk roll-tilt vid ±90 grader under 5 minuter.
Mätningar kommer att erhållas på en motordriven vändskiva och två olika rull-tilt-lägen kommer att tillämpas (±90°).
En visuell linje (SVV), en stav (SHV) eller själva skivspelaren kommer att justeras för att indikera den upplevda vertikala riktningen.
Totalt är tre mättillfällen inplanerade, vardera på cirka 60 minuter.
|
Hos varje deltagare kommer utredarna att bedöma vertikalitetsuppfattningen i upprätt position över hela kroppen genom att använda SVV, SPV och SHV efter statisk roll-tilt vid ±90 grader under 5 minuter.
Mätningar kommer att erhållas på en motordriven vändskiva och två olika rull-tilt-lägen kommer att tillämpas (±90°).
En visuell linje (SVV), en stav (SHV) eller själva skivspelaren kommer att justeras för att indikera den upplevda vertikala riktningen.
Totalt är tre mättillfällen inplanerade, vardera på cirka 60 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
justeringsfel av den subjektiva visuella/haptiska/posturala vertikalen i upprätt läge efter långvariga rull-tiltpositioner för hela kroppen.
Tidsram: 10 minuter (dvs kortsiktig anpassning)
|
noggrannheten och precisionen för visuella vertikala justeringar efter långvarig rulllutning kvantifieras.
|
10 minuter (dvs kortsiktig anpassning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändringar i justeringsfel för den subjektiva visuella vertikalen när en ytterligare optokinetisk stimulans tillhandahålls
Tidsram: 10 minuter (dvs kortsiktig anpassning)
|
Detta är samma som i resultat 1, men ytterligare en visuell (optokinetisk) stimulans läggs till
|
10 minuter (dvs kortsiktig anpassning)
|
förändringar i justeringsfel för den subjektiva haptiska vertikalen när en ytterligare optokinetisk stimulans tillhandahålls
Tidsram: 10 minuter (dvs kortsiktig anpassning)
|
Detta är samma som i resultat 1, men ytterligare en visuell (optokinetisk) stimulans läggs till
|
10 minuter (dvs kortsiktig anpassning)
|
förändringar i justeringsfel av den subjektiva posturala vertikalen när en ytterligare optokinetisk stimulans tillhandahålls
Tidsram: 10 minuter (dvs kortsiktig anpassning)
|
Detta är samma som i resultat 1, men ytterligare en visuell (optokinetisk) stimulans läggs till
|
10 minuter (dvs kortsiktig anpassning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2016
Första postat (Uppskatta)
2 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2020
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- post_tilt_study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anpassningsreaktion
-
Victor AquinoTillfälligt inte tillgängligTransplantationsrelaterad störning | GVH - Graft Versus Host ReactionFörenta staterna
-
Oslo University HospitalAvslutadLivskvalité | Stamcellstransplantationskomplikationer | GVH - Graft Versus Host ReactionNorge
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeStamcellstransplantationskomplikationer | GVHD, Akut | GVH - Graft Versus Host Reaction | Allogen sjukdomFrankrike
Kliniska prövningar på presentation av visuella och vestibulära stimuli
-
University of BeykentAvslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekryteringCushings syndrom | Cushings sjukdom | Cushings sjukdomFörenta staterna