- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02980419
Effekter af langvarig roll-tilt hos raske mennesker
6. januar 2020 opdateret af: University of Zurich
Ertikalitetsopfattelse - virkninger af langvarig roll-tilt hos raske mennesker
Det langsigtede mål med denne forskning er at fremme efterforskernes viden om, hvordan hjernen kombinerer informationen fra flere sensoriske systemer, der koder for rumlig orientering, og hvordan tilpasning til vestibulær ubalance påvirker rumlig orientering.
Hos raske mennesker er vertikalitetsopfattelsen nøjagtig, mens den er oprejst.
Efter langvarig roll-tilt viser mennesker en systematisk bias i opfattet retning mod den tidligere roll-tilted position (såkaldt "post-tilt bias").
Denne effekt kan enten være relateret til tilpasning til den rulle-vippede position (skifte "nul"-positionen), eller den kan være relateret til ændringer i torsionsøjepositionen på grund af forlænget statisk roll-tilt (okulær modrulning).
Mens en post-tilt-bias i det første tilfælde forudsiges uafhængigt af det anvendte eksperimentelle paradigme, forudsiger den anden hypotese kun en post-tilt-bias, hvis retinale signaler er integreret.
For at evaluere disse hypoteser vil efterforskerne vurdere opfattet vertikal ved hjælp af både visionsafhængige og visionsuafhængige paradigmer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- Rekruttering
- University Hospital Zurich, Dept. of Neurology
-
Kontakt:
- Alexander Tarnutzer, MD
- Telefonnummer: +41442551111
- E-mail: alexander.tarnutzer@usz.ch
-
Underforsker:
- Alexander A Tarnutzer, MD
-
Underforsker:
- Andrea Wedtgrube
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alderen 18-65 år
- informeret samtykke
- fravær af eksklusionskriterier
Ekskluderingskriterier:
- perifert-vestibulært underskud
- forstyrret bevidsthed
- historie med sensoriske underskud
- synsfelt mangler
- anden neurologisk eller systemisk lidelse, som kan forårsage demens eller kognitiv dysfunktion
- indtagelse af antidepressiva, beroligende midler eller neuroleptika
- graviditet, medmindre det udelukkes af en negativ graviditetstest
- kendte nakkesmerter eller status efter nakketraume
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: interventionsarm
Hos hver deltager vil efterforskerne vurdere vertikalitetsopfattelse i opretstående stilling af hele kroppen ved brug af SVV, SPV og SHV efter statisk roll-tilt ved ±90 grader over 5 minutter.
Målinger vil blive opnået på en motordrevet drejeskive, og to forskellige roll-tilt-positioner vil blive anvendt (±90°).
En visuel linje (SVV), en stang (SHV) eller selve pladespilleren vil blive justeret for at angive den opfattede lodrette retning.
Der er planlagt i alt tre målesessioner, der hver varer omkring 60 minutter.
|
Hos hver deltager vil efterforskerne vurdere vertikalitetsopfattelse i opretstående stilling af hele kroppen ved brug af SVV, SPV og SHV efter statisk roll-tilt ved ±90 grader over 5 minutter.
Målinger vil blive opnået på en motordrevet drejeskive, og to forskellige roll-tilt-positioner vil blive anvendt (±90°).
En visuel linje (SVV), en stang (SHV) eller selve pladespilleren vil blive justeret for at angive den opfattede lodrette retning.
Der er planlagt i alt tre målesessioner, der hver varer omkring 60 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
justeringsfejl af den subjektive visuelle/haptiske/posturale lodrette i oprejst stilling efter langvarige rul-tilt-stillinger for hele kroppen.
Tidsramme: 10 minutter (dvs. kortvarig tilpasning)
|
nøjagtigheden og præcisionen af visuelle lodrette justeringer efter langvarig rullehældning kvantificeres.
|
10 minutter (dvs. kortvarig tilpasning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændringer i justeringsfejl af den subjektive visuelle vertikal, når der tilvejebringes en yderligere optokinetisk stimulus
Tidsramme: 10 minutter (dvs. kortvarig tilpasning)
|
Dette er det samme som i resultat 1, men en yderligere visuel (optokinetisk) stimulus tilføjes
|
10 minutter (dvs. kortvarig tilpasning)
|
ændringer i justeringsfejl af den subjektive haptiske vertikal, når der tilvejebringes en yderligere optokinetisk stimulus
Tidsramme: 10 minutter (dvs. kortvarig tilpasning)
|
Dette er det samme som i resultat 1, men en yderligere visuel (optokinetisk) stimulus tilføjes
|
10 minutter (dvs. kortvarig tilpasning)
|
ændringer i justeringsfejl af den subjektive posturale vertikale, når der tilvejebringes en yderligere optokinetisk stimulus
Tidsramme: 10 minutter (dvs. kortvarig tilpasning)
|
Dette er det samme som i resultat 1, men en yderligere visuel (optokinetisk) stimulus tilføjes
|
10 minutter (dvs. kortvarig tilpasning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2016
Først opslået (Skøn)
2. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2020
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- post_tilt_study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tilpasningsreaktion
-
Victor AquinoMidlertidigt ikke tilgængeligTransplantationsrelateret lidelse | GVH - Graft Versus Host ReactionForenede Stater
-
Oslo University HospitalAfsluttetLivskvalitet | Stamcelletransplantationskomplikationer | GVH - Graft Versus Host ReactionNorge
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, ikke rekrutterendeStamcelletransplantationskomplikationer | GVHD, Akut | GVH - Graft Versus Host Reaction | Allogen sygdomFrankrig
Kliniske forsøg med præsentation af visuelle og vestibulære stimuli
-
University of BeykentAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringCushings syndrom | Cushings sygdom | Cushings sygdomForenede Stater