Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko henkilökeskeinen hoitotoimenpide parantaa pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua

maanantai 19. joulukuuta 2016 päivittänyt: Göteborg University
Kaikissa seurannoissa, mukaan lukien pahimmillaan (4-10 viikkoa), interventioryhmä raportoi korkeammat pisteet kuin kontrolliryhmä, mikä viittaa tässä RCT:ssä siihen, että henkilökeskeisen hoidon konseptin käyttöönotto oli lupaava tapa parantaa. toiminta ja hyvinvointi potilailla, joilla on HNC.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Pään ja kaulan syövän (HNC) ilmaantuvuus lisääntyy hieman. HNC ja sen hoito voivat vaikuttaa terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) yleisiin alueisiin ja aiheuttaa erilaisia ​​haitallisia oireita ja sivuvaikutuksia sekä hoidon aikana että sen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata henkilökeskeistä hoitoa HRQoL:n, sairauskohtaisten oireiden tai ongelmien suhteen perinteiseen hoitoon HNC-potilaiden kontrolliryhmänä. Menetelmät: Interventio- ja kontrolliryhmässä oli 54 ja 42 potilasta, vastaavasti. Käytetyt tulosmittaukset olivat: EORTC QLQ-C30 ja EORTC QLQ-C35. Molemmat ryhmät vastasivat kyselyihin lähtötilanteessa ja 4, 10, 18 ja 52 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Kyselylomakkeiden pisteitä verrattiin ryhmien välillä käyttämällä riippumattomien näytteiden testiä (Student's t-test) ja ei-parametrista testiä (Mann-Whitney U Test) jatkuville muuttujille. Kategorisille tiedoille käytettiin Fisherin tarkkaa testiä. Pitkittäistiedot analysoitiin käyttämällä toistuvia mittauksia kovarianssimallimalleissa. Tulokset: Lähtötilanteessa interventio- ja kontrolliryhmät olivat vertailukelpoisia lääketieteellisten ja sosiodemografisten muuttujien, kliinisten ominaisuuksien, HRQoL:n ja sairauskohtaisten oireiden tai ongelmien suhteen. Kaikissa seurantapisteissä, jopa potilaiden huonoimman ajanjakson aikana, henkilökeskeisen hoidon ryhmä raportoi jatkuvasti korkeampia pisteitä kuin kontrolliryhmä. Erot olivat numeerisesti, mutta eivät aina tilastollisesti merkittäviä. Käytettäessä toistuvia mittauksia kovarianssimallimalleissa, saatiin tilastollisesti merkitseviä tuloksia HNC-spesifisistä ongelmista, nielemisestä (p= 0,014), sosiaalisesta syömisestä (p=0,048) ja sairastumisesta (p=0,021).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen voivat osallistua yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu HNC, ruotsin kielen luku- ja kirjoitustaito ja lisäksi avohoitoon soveltuvia solunsalpaaja- ja/tai sädehoitoja joko ensisijaisena hoitona tai leikkauksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain tai jos heillä oli diagnosoitu ja hoidettu masennus heidän sairauskertomuksensa mukaisesti.
  • Vinoutumisen riskin minimoimiseksi ketään potilaista ei pitänyt ottaa mukaan, jos he osallistuivat muihin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: gPCC-G (Göteborg Person Centered Care) -ryhmä
gPCC-G Potilaat, jotka oli satunnaistettu interventioryhmään, otettiin yhteyttä, ja heidät ajoitettiin tapaamiseen onkologian klinikalla onkologian sairaanhoitajan kanssa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä Verrokkiryhmään satunnaistetut potilaat saivat tavanomaista hoitoa ja uusintakäynnit ajoitettiin edellisessä otsikossa kuvatun hoitomenettelyn mukaisesti ja perustuivat HNC-potilaiden alueelliseen hoito-ohjelmaan. CG-potilaat rekrytoitiin samaan aikaan ja samalla tavalla kuin interventioryhmän potilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu EORTC QLQ-30 EORTC QLQ-35
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Terveyteen liittyvä elämänlaatu EORTC QLQ-30 EORTC QLQ-35
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Neljä viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu EORTC QLQ-30 EORTC QLQ-35
Aikaikkuna: 10 viikkoa
10 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu EORTC QLQ-30 EORTC QLQ-35
Aikaikkuna: 18 viikkoa
18 viikkoa
Terveyteen liittyvä elämänlaatu EORTC QLQ-30 EORTC QLQ-35
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa