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以人为本的护理干预能否改善头颈癌患者的健康相关生活质量

2016年12月19日 更新者:Göteborg University
在所有的随访中,包括最糟糕的时期(4 到 10 周),干预组报告的分数高于对照组,这表明在该随机对照试验中,采用以人为本的护理理念是一种有前途的改善方法HNC 患者的功能和健康状况。

研究概览

详细说明

背景:头颈癌 (HNC) 的发病率略有增加。 HNC 及其治疗可能会影响与健康相关的生活质量 (HRQoL) 的一般领域,并在治疗期间和治疗后引发各种不良症状和副作用。 本研究的目的是在 HRQoL、疾病特异性症状或问题方面比较以人为本的护理干预与作为 HNC 患者对照组的传统护理。 方法:干预组和对照组分别包括 54 名和 42 名患者。 使用的结果测量是:EORTC QLQ-C30 和 EORTC QLQ-C35。 两组均在基线时以及治疗开始后 4、10、18 和 52 周后回答问卷。 通过使用连续变量的独立样本检验(Student's t检验)和非参数检验(Mann-Whitney U检验)来比较组间问卷的分数。 对于分类数据,使用 Fisher 精确检验。 使用协方差模式模型中的重复测量分析纵向数据。 结果:在基线时,干预组和对照组在医学和社会人口学变量、临床特征、HRQoL 和疾病特异性症状或问题方面具有可比性。 在所有的随访点,即使是在患者最糟糕的时期,以人为本的护理组的得分始终高于对照组。 差异在数值上但并不总是具有统计学意义。 当在协方差模式模型中使用重复测量时,在 HNC 特定问题、吞咽 (p= 0.014)、社交饮食 (p=0.048) 和感觉不适 (p=0.021) 方面发现了具有统计学意义的结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

96

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 符合这项研究条件的患者被诊断为 HNC,年龄超过 18 岁,能够读写瑞典语,此外,适合门诊化疗和/或放疗作为主要治疗或术后治疗。

排除标准:

  • 如果患者既往或合并有恶性肿瘤,或者如病历所述被诊断为抑郁症并接受治疗,则患者被排除在外。
  • 为了尽量减少偏倚风险,如果患者参加了其他研究,则不会被纳入

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:gPCC-G(哥德堡以人为本的护理)小组
gPCC-G 联系随机分配到干预组的患者,并安排他们与肿瘤科护士专家在肿瘤科门诊开会
无干预:控制组
对照组 随机分配到对照组的患者接受常规护理,并根据上一标题下描述的治疗程序和 HNC 患者的区域护理计划安排回访。 CG患者的招募时间和方式与干预组相同

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
健康相关生活质量 EORTC QLQ-30 EORTC QLQ-35
大体时间:基线
基线
健康相关生活质量 EORTC QLQ-30 EORTC QLQ-35
大体时间:四周
四周
健康相关生活质量 EORTC QLQ-30 EORTC QLQ-35
大体时间:10周
10周
健康相关生活质量 EORTC QLQ-30 EORTC QLQ-35
大体时间:18周
18周
健康相关生活质量 EORTC QLQ-30 EORTC QLQ-35
大体时间:52周
52周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年4月1日

研究完成 (实际的)

2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月2日

首次发布 (估计)

2016年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月19日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • University of Gothenburgh

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