Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaisten värähtelyjen vaikutus havaintoon ja tasapainoon

maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Juha M Hijmans, University Medical Center Groningen

Satunnaisten värähtelyjen vaikutukset jalan tärinähavaintokynnykseen ja seisontatasapainoon diabeettista neuropatiaa sairastavilla ihmisillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tärisevien pohjallisten vaikutusta diabeettisesta neuropatiasta kärsivien ihmisten tärinän havaitsemiskynnykseen (VPT) ja tasapainoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Diabetes mellitusta sairastavat kärsivät usein polyneuropatiasta. Polyneuropatian aiheuttama jalkojen vähentynyt somatosensaatio on yksi suurimmista jalkojen plantaaripuolen haavaumien riskitekijöistä ja voi usein aiheuttaa tasapainoongelmia. On osoitettu, että mekaanisen kohinasignaalin kohdistaminen jalkoihin (satunnaisen taajuuden omaava värähtely) voi alentaa aistikynnystä ja parantaa seisonta-apainoa. Toistaiseksi tutkimuksessa käytetyissä tekniikoissa on kuitenkin useita ongelmia, jotka rajoittavat sovellettavuutta päivittäisessä käytännössä. On kehitetty uusia täriseviä pohjallisia, jotka ratkaisevat nämä ongelmat, mutta ei tiedetä, onko näillä pohjallisilla sama vaikutus.

Tutkimuspopulaatio: Mukaan otetaan kaksi näytettä, joissa on 20 peräkkäistä diabetes mellitusta sairastavaa potilasta. Potilaat otetaan mukaan, jos heidän VPT:nsä on 25–45 V. Potilaat, joilla on ollut haavaumia MTP:ssä, hallluxissa tai kantapään alueella, sisällytetään ensimmäiseen näyteryhmään. Toiseen näyteryhmään otetaan mukaan potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut haavaumia. Potilaat, joilla on haavauma tai (aiemmin) amputaatio, suljetaan pois molemmista ryhmistä.

Interventio: Ensin osallistujat seisovat tärisevien pohjallisten päällä, jotka on asetettu alustalle VPT-mittausta varten. Toiseksi osallistujat seisovat voimatasolla ja käyttävät standardisoituja kenkiä, joihin laitetaan tärisevät pohjalliset. Pohjalliset ovat joko päällä (esim. satunnainen tärinä käytössä) tai pois päältä (ts. ei satunnaista tärinää).

Tärkeimmät tutkimusparametrit: Tärinähavaintokynnys ja painesiirtymien keskipiste.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetes mellitus, tyyppi I tai tyyppi II
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Diagnoosi neuropatia
  • VPT välillä 25-45V
  • Ymmärrä hollantia tai englantia
  • Pystyy havaitsemaan ärsykkeen täydellä teholla

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin muita neuropaattisia sairauksia kuin diabetes mellitusta
  • Somatosensorisen tai motorisen järjestelmän ongelmat, jotka vaikuttavat tasapainoon tai jalkapohjan tuntemukseen, jotka eivät liity DM:iin (esimerkiksi: CVA)
  • Vakavat näköongelmat
  • Nykyinen haavauma
  • (historian) amputaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tärisevät pohjalliset "päällä"
Kesto: 30-60 sekuntia
Kesto: 30-60 sekuntia
Ei väliintuloa: Värisevät pohjalliset "pois päältä"
Kesto: 30-60 sekuntia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Värinän havaitsemiskynnyksen (VPT) lasku tärisevien pohjallisten takia
Aikaikkuna: Yksi minuutti
Yksi minuutti
Ero paineen siirtymän keskipisteessä (tasapainossa) näiden kahden ehdon välillä.
Aikaikkuna: 1 minuutti
1 minuutti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero paineen keskipisteen keskisivunopeudessa näiden kahden tilan välillä (värähtelevät pohjalliset "päällä" tai "pois").
Aikaikkuna: 1 minuutti
1 minuutti
Paineensiirtymien keskipisteen anteroposteriorisen nopeuden ero näiden kahden tilan välillä (pohjalliset "päällä" tai "pois")
Aikaikkuna: 1 minuutti
1 minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Juha M Hijmans, PhD, Center for Rehabilitation, UMCG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tärisevät pohjalliset "päällä"

3
Tilaa