Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkoahtaumatauti ja radioleimatun AEROSOLIN ARVIOINTI NONINVASIIVIN ILMANVAIHTOON

tiistai 23. syyskuuta 2014 päivittänyt: Daniella Cunha Brandao

SÄTEILYLEIMATUN AEROSOLIN IN VIVO ARVIOINTI EI-INVASIIVIN VENTILOINTI AIKANA stabiilissa COPD:ssa: satunnaistettu CROSSOVER-KLIININEN KOE

Tausta: Noninvasiivisen ventilaation (NIV) hyödylliset vaikutukset akuutissa COPD:ssä ovat vakiintuneet, mutta yhdistäminen sumutukseen on edelleen haastavaa. Tavoite: Vertaa radioaerosolien keuhkoihin kertymistä ja radioaerosolimassatasapainoa eri osastoissa (keuhko- ja keuhkojen ulkopuolinen) käyttämällä täryverkkosumutinta (VMN) ja suihkusumutinta (JN) yhdistettynä NIV:ään. Menetelmät: Se oli ristikkäinen tutkimus, johon osallistui 9 stabiilia kohtalaista tai vaikeaa Keuhkoahtaumatauti jaettu satunnaisesti molemmille tutkimuksen vaiheille: vaihe 1 (NIV+MN,n=9) ja vaihe 2 (NIV+JN,n=9). Keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä annettiin NIV:n aikana käyttäen kasvonaamaria (paineet 12 cmH2O ja 5 cmH2O - sisään- ja uloshengitys, vastaavasti). Radioaktiivisuuslaskelmat suoritettiin gammakameralla ja kiinnostavat alueet (ROI) rajattiin. Määritämme aerosolimassatasapainon keuhkoista, ylemmistä hengitysteistä, mahalaukusta, sumuttimesta, piiristä, sisään- ja uloshengityssuodattimista sekä maskista prosentteina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilia, 50670-901
        • Hospital das Clínicas de Pernambuco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sisällyttämiskriteereitä tarkasteltiin seuraavasti: kohtalainen tai vaikea stabiili COPD (50 % ≤ FEV1 < 80 % ennustetuista arvoista tai 30 % ≤ FEV1 < 50 % ennustetuista arvoista) (4); ei pahenemista viimeisen kuuden kuukauden aikana; ikä 18-60 vuotta; molemmat sukupuolet; ei tupakointihistoriaa; pystyy ymmärtämään sanallisia käskyjä ja suostumaan osallistumaan tähän protokollaan.

Poissulkemiskriteerit:

Hengenahdistus; sydän-keuhkosairaudet (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkokuume, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, ilmarinta); hypertermia; hemodynaaminen epävakaus (syke > 150 bpm ja systolinen verenpaine < 90 mmHg); rytmihäiriön puuttuminen; raskaus; ja NIV:n käytön vasta-aiheet (29).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Noninvasiivinen ventilaatio+suihkusumutin
Muut: Noninvasiivinen ilmanvaihto
Kaksitasoinen positiivinen paine (BiPAP Synchrony, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA) levitettiin kasvonaamion (Comfort Full 2, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA) läpi, joka oli kiinnitetty hihnoilla ja säädetyllä paineella sisäänhengityspaine oli 12 cmH2O ja 5 cm H2O. uloshengityspaine sopeutumisjakson jälkeen ennen toimenpiteen aloittamista hengityslaitteen ja potilaan asynkronian välttämiseksi
Laite: Suihkusumutin
Molemmat sumuttimet ladattiin 2,5 mg:lla salbutamolia ja 0,25 mg:lla ipratropiumbromidia ja 3 ml suolaliuosta lisättiin täydentämään 3 ml. JN (Mist yMax, Air Life, Yorba Linda, USA) sijoitettiin piiriin käyttämällä "T"-kappaletta, hiukkaskoon muodostusta 5 µm alueella (valmistajan tietojen mukaan) ja virtaushappea tritoituna 8 l/min.
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Noninvasiivinen ilmanvaihto + tärisevä verkkosumutin (VMN)
Muut: Noninvasiivinen ilmanvaihto
Kaksitasoinen positiivinen paine (BiPAP Synchrony, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA) levitettiin kasvonaamion (Comfort Full 2, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA) läpi, joka oli kiinnitetty hihnoilla ja säädetyllä paineella sisäänhengityspaine oli 12 cmH2O ja 5 cm H2O. uloshengityspaine sopeutumisjakson jälkeen ennen toimenpiteen aloittamista hengityslaitteen ja potilaan asynkronian välttämiseksi
Laite: Vibrating Mesh Nebulizer (VMN)
Molemmat sumuttimet ladattiin 2,5 mg:lla salbutamolia ja 0,25 mg:lla ipratropiumbromidia ja 3 ml suolaliuosta lisättiin täydentämään 3 ml. VMN (Aeroneb Solo, Galway, Irlanti) sijoitettiin maskiin käyttämällä kyynärpäätä (Elbow Kit, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA), partikkelikoon muodostusta 1 µm:ssä ja kytkettynä sähköenergiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
radioaerosolikertymäindeksi keuhkoihin
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Välittömästi sisäänhengityksen jälkeen osallistujat istuivat tuolille selkänojalla gammakameran (STARCAM 3200 GE, Kalifornia, USA) edessä saadakseen radioaktiivisuuslaskelmat rintakehän takaosasta 300 sekunnin aikana 256 x 256 matriisilla. Sen jälkeen osallistujat asetettiin istumaan gama-kameran eteen saadakseen kuvia kasvoista. Sitten suoritettiin sama menettely analysoidakseen kerääntymistä sumuttimeen, piireihin, sisäänhengityssuodattimeen, uloshengityssuodattimeen ja kasvonaamioon. Vatsaa kuvaavat lukemat saatiin rintakehän takaosasta ja teknetiumin hajoamisen korjauksia käytettiin ekstrapulmonaalisissa mittauksissa.
10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
radioaerosolimassatasapaino, joka saavutti keuhkojen ja ekstrakeuhkojen osastot.
Aikaikkuna: 10 kuukautta

Keuhkojen ja keuhkojen ulkopuolisissa osastoissa tapahtuneen kerääntymisen analyysi ilmaistiin prosentteina kunkin osaston lukemasta sumuttimien tuottamaan radioaerosolin kokonaismassaan. Hengitettyä radioaerosolia pidettiin ylähengitysteihin, keuhkoihin ja mahalaukkuun kertyneiden saostumien summana.

Kiinnostuksen kohteena olevat alueet rajattiin aikaisemman protokollan perusteella ja RDI ilmaistiin absoluuttisina arvoina ja laskettiin kustakin kiinnostavasta alueesta saatujen laskelmien mukaan.
10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daniella Cunha Brandao

Yhteistyökumppanit

Universidade Federal de Pernambuco

Tutkijat

  • Päätutkija: Valdecir G Filho, PhD, Universidade Federal de Pernambuco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 25. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 25. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Valdecir_COPD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa