Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvaava ja vertaileva tutkimus leikkauksen jälkeisen sydänkirurgiapotilaan hengitystoiminnan toiminnasta

maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Andreas Martinsson, Sahlgrenska University Hospital
Tutkimus sisältää kaksi eri tavoitetta. Pitkittäinen kuvaus leikkauksen jälkeisestä keuhkohäiriöstä sydän- ja rintakehäkirurgiapotilaalla ja kahden erilaisen keuhkovalvontastrategian vertailu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

Atelektaasi ja keuhkokudoksen konsolidoituminen on hyvin tunnettu kliininen skenaario anestesian, lihasrelaksaation ja mekaanisen ventilaation jälkeen. Sydänkirurgiassa kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen (CPB) aikana keuhkot romahtavat tietyssä määrin riippuen keuhkopussin kirurgisesta avautumisesta, ohitusajasta ja kaasuseoksesta ventilaation päättyessä. Keuhkojen rekrytointi mekaanisen ventilaation alkaessa CPB:n jälkeen on yleensä toistettava ennen ekstubaatiota. Rekrytointimanöövereihin (RM) on useita erilaisia ​​lähestymistapoja. Ventilaattorin paineiden kohoaminen (huippupaineet ja PEEP), lisääntyvät hengityksen tilavuudet ja sisäänhengityksen pito ovat ventilaattorin tarjoamia ominaisuuksia. Erilaiset kehon asennot, jotka johtuvat vatsan ja rintakehän vuorovaikutuksesta pallean kautta, sekä painovoiman vaikutus keuhkoihin ja viereisiin elimiin ovat muita periaatteita. Myös spontaanin hengitystoiminnan panos on tärkeä.

Tutkimuksen perustelut:

Tutkimus sisältää kaksi eri tavoitetta. Pitkittäinen kuvaus leikkauksen jälkeisestä keuhkohäiriöstä sydän- ja rintakehäkirurgiapotilaalla ja kahden erilaisen keuhkovalvontastrategian vertailu.

Kaikille sydän- ja rintakehäleikkauksille saaville potilaille kehittyy jonkinasteista postoperatiivista keuhkojen vajaatoimintaa (PPD), mukaan lukien hypoksemia, lisääntynyt hengitystyö, pinnallinen hengitys ja tehoton yskä. Kliinisesti merkittävämpiä hengitystieoireita tutkitaan paremmin, ja ne tunnetaan postoperatiivisina keuhkokomplikaatioina (PPC), mukaan lukien pleuraeffuusio, atelektaasi, keuhkokuume ja ARDS. Patofysiologia on monimutkainen ja monitekijäinen, ja PPD:n ja PPC:n välillä on jatkumo, jota ei ole vielä tutkittu kunnolla. Suurella osalla tehohoitoon palautetuista potilaista on hengitysvajaus, mikä selittää merkittävästi sairastuvuutta, kuolleisuutta ja kustannuksia.

Mitä tulee keuhkoihin, selällään olevaa asentoa verrataan muunneltuun vatsaasentoon, jossa hengityslaitteen asetukset ovat samanlaiset. Ensimmäiset mittaukset ennen leikkausta hereillä olevalla potilaalla, sitten sedaatio- ja ventilaattorihoidon aikana, minkä jälkeen mittaukset ennen poistumista leikkausosastolta leikkauksen jälkeisenä päivänä 4-5.

RM:n vaikutus arvioidaan hengityskoneella tehdyn komplianssimittauksen (C), valtimoiden hapetuksen ja valtimoverikaasun P/F-suhteen (ABG) ja sähköimpedanssitomografian (EIT) perusteella. EIT mittaa rintakehän sagitaaliosan impedanssia emittoimalla ja ottamalla näytteitä sähkövirroista 16 elektrodin välillä, jotka on kiinnitetty submamillaariseen vyöhön. Röntgenraportti keuhkojen ja keuhkopussin rutiininomaisesta röntgenkuvauksesta sekä ultraäänitutkimuksesta lisätään.

Jos makuuasennossa oleva RM osoittautuu tehokkaammaksi, leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita hengitysvajauksen ja keuhkokuumeen osalta voitaisiin vähentää, mikä helpottaa leikkauksen jälkeistä toipumista ja lyhentää toipumisaikaa. Tämä oikeuttaisi lisääntyneen hoitotaakan sydämen teho-osastolla.

Opintojen tavoitteet:

Tutkimuksen tavoitteena on verrata keuhkojen muodostumista kahdessa eri kehon asennossa, makuuasennossa (kohotettu 30 astetta) vasemmalle modifioituun makuuasentoon (vasen puoli ylöspäin, 120 astetta). Tutkitut parametrit ovat globaali ja alueellinen keuhkojen impedanssi (EIT), keuhkojen komplianssi ja valtimoiden hapetus. Lisäanalyysejä varten tehdään keuhkojen röntgen ja keuhkojen ultraääni.

Lisäksi tehdään kuvaileva pitkittäistutkimus 20 potilaalle, jotka on otettu selällään.

Opintojen suunnittelu:

Prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus. Kaksi ryhmää, joissa kussakin 20 sydänkirurgiapotilasta.

Tutkimusmenettely:

pöytäkirja

Päivä 1:

1 päivä preop. EIT-mittaus makuuasennossa (30 astetta kohotettuna) ja muokattu vasemman makuuasennossa (vasen puoli ylöspäin, 120 astetta). Kaksi mittausta kutakin 2 minuutin mittaa molemmissa asennoissa. ABG suoritetaan sen jälkeen, kun on hengitetty Venturi-maskin läpi, joka antaa FiO2 0,5 10 minuutin ajan. Satunnaistaminen jompaankumpaan kahdesta ryhmästä.

Päivä 0:

Leikkauspäivä. Normaali periop-hoito osaston rutiinien mukaisesti. Esihapetus FiO2 1.0:lla anestesian induktion aikana ja ennen kardiopulmonaarisen ohituksen (CPB) aloittamista. Inhalaatioanesteetit kirurgisen valmistelun aikana ja uudelleen CPB:stä vieroituksen jälkeen. Apnea ilman PEEP:tä tai ajoittaista ventilaatiota CPB:n aikana. Ennen vieroitusta CPB:stä manuaalinen keuhkojen rekrytointi APL-venttiilin ollessa 30 cm H2O ja visuaalinen keuhkoparenkyyman tai keuhkopussin ohjaus. Rinnan sulkemisen jälkeen FiO2 asetetaan arvoon 0,5, tilavuussäädelty ventilaatio 4-6 ml/kg titrattu pCO2:n mukaan ja PEEP asetetaan arvoon 5 cm H2O. Potilaan ventilaatiopiiri katkaistaan ​​kahdesti konjugaatiossa kuljetushengityslaitteen avulla ennen saapumista CICU:lle. CICU:n hengityslaitteen asetukset ovat painesäädelty tilavuusohjattu ventilaatio (VKTS), hengityksen tilavuudet 4-6 ml/kg titrattu pCO2:n mukaan, hengitystaajuus 14/min ja PEEP 8 cm H2O.

Rekrytointioperaatio (RM) suoritetaan 10 minuutin kuluessa saapumisesta CICU:hun. Potilaan hemodynaamisten parametrien, mukaan lukien tilavuuden tila, on oltava vakaa. PEEP on asetettu arvoon 20 cm H2O, paineohjattu ilmanvaihto huippupaineella 40 cm H2O 30 sekunnin ajan (5 sisäänhengitystä), sen jälkeen PEEP-koe alkaen 15 cm H2O optimaalisen PEEP:n saamiseksi "Open Lung Tool" (Maquet Flow-i -ohjelmisto) avulla. ). PEEP-kokeen aikana käytetään VKTS:ää 6 ml/kg hengityksen tilavuudelle.

Selkäasennon ryhmä: RM makuuasennossa. EIT-, ABG- ja keuhkojen myöntyvyysmittaukset makuuasennossa ennen RM:tä (30 astetta korkeusasteella), sitten välittömästi ja 30 minuuttia RM:n jälkeen ja uudelleen 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen. FiO2 0,5 kaikissa ABG-mittauspisteissä.

Muokattu makuuasentoryhmä: RM muokatussa makuuasennossa (120 astetta, vasen puoli ylöspäin). EIT-, ABG- ja keuhkojen myöntyvyysmittaukset makuuasennossa ennen RM (30 astetta korkeus) ja sitten välittömästi RM:n jälkeen, kun käännetään takaisin makuuasentoon (30 astetta korkeudessa) ja 30 minuuttia RM:n jälkeen. Lopuksi mittaukset 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen. FiO2 0,5 kaikissa ABG-mittauspisteissä.

Päivät 4-5:

Makuu- ja makuuasentoryhmät: EIT makuuasennossa (30 astetta) ja ABG toistetaan päivänä 4-5 leikkauksen jälkeen. ABG suoritetaan sen jälkeen, kun on hengitetty Venturi-maskin läpi, joka antaa FiO2 0,5 10 minuutin ajan. Keuhkopussin ultraäänitutkimus. Rintakehän röntgenkuvaus suoritettiin rutiininomaisesti rintakehän poiston jälkeisenä päivänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Gothenburg, Ruotsi, 41345
        • Department of cardiothoracic anaesthesia, Sahlgrenska University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Suunniteltu sydänleikkaus (CABG tai läppäleikkaus)
  • Kardiopulmonaalinen ohitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Obstruktiivisen tai rajoittavan keuhkosairauden diagnoosi
  • Lääketieteellinen hoito keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä
  • Tupakointi tai entinen tupakointi > 5 vuotta
  • Liikalihavuus (BMI > 30)
  • Perioperatiivinen FiO2 >60 % tai PEEP >12
  • Hemodynamiikka epävakaus, inotrooppien käyttö (pienen annoksen vasopressorit hyväksytään)
  • Leikkauksen jälkeinen kliinisesti merkittävä verenvuoto (>100 ml/h, uusintaleikkaus)
  • Leikkauksen jälkeinen hemothorax tai suuri keuhkopussin effuusio ultraäänellä
  • Leikkauksen jälkeinen kliinisesti merkittävä ilmarinta tai suuri ilmavuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Makaava asento
Interventio: Lungrecruitment makuuasennossa. Laite: Ventilator Flow-i, sisäänhengityspaineen huippu 40 cmH2O, PEEP 20 cm H2O 30 sekunnin aikana.
Leikkauksen jälkeinen keuhkohoito makuuasennossa, paineohjattu hengityshuippu sisäänhengityspaine 40 cm H2O yhdistettynä PEEP 20 cm H2O 60 sekunnin aikana.
Muut nimet:
  • "Matkainen keuhko ventilaattorissa"
Active Comparator: Asento selällään
Interventio: Lungrecruitment makuuasennossa. Laite: Ventilator Flow-i, sisäänhengityspaineen huippu 40 cmH2O, PEEP 20 cm H2O 30 sekunnin aikana. Kliininen rutiini.
Leikkauksen jälkeinen keuhkohoito makuuasennossa, paineohjattu hengityshuippu sisäänhengityspaine 40 cm H2O yhdistettynä PEEP 20 cm H2O 60 sekunnin aikana.
Muut nimet:
  • "Supine Lungrecruitment in ventilaattori"

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähköinen impedanssi
Aikaikkuna: 5 päivää
Sähköimpedanssitomografia, rintakehän poikittaistason mittaus. Tietojen keräämiseen käytetään Dräger Pulmovista -laitetta. Tiedot siirretään henkilökohtaiselle tietokoneelle ja käsitellään Excelissä.
5 päivää
Keuhkojen yhteensopivuus (ml/cm H2O)
Aikaikkuna: 2 tuntia
Keuhkojen dynaaminen yhteensopivuus, hengityslaitteen mittaus.
2 tuntia
P/F-suhde
Aikaikkuna: 5 päivää
Happisuhde, pO2 jaettuna FiO2:lla, osoitus keuhkojen shuntista
5 päivää
Ultraääni
Aikaikkuna: 5 päivää
Keuhkojen ultraääni keuhkopussin effuusion poissulkemiseksi.
5 päivää
Rintakehän röntgenkuvaus
Aikaikkuna: 5 päivää
Rintakehän röntgenkuva pneumotoraksin poissulkemiseksi
5 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Makuuasennon turvallisuus ja siedettävyys (käännetty 180 astetta makuuasennosta, tehohoitoyksikön sänky), ensisijaisen tutkijan havaitsemien haittatapahtumien määrä.
Aikaikkuna: 2 tuntia
Potilaan asettaminen makuuasentoon välittömästi leikkauksen jälkeisessä ja rauhoittavassa tilassa sydämen tehohoitoyksikössä. Ensisijainen tutkija tarkkailee ja panee merkille haittatapahtumat. Haittatapahtumat jaetaan vähemmän vakaviin (esim. seurannan häiriintyminen, hengityskatkosten irtoaminen) ja vakaviin (esim. vahingossa tapahtuva ekstubaatio, makuuhaavat, hätäpaluu makuuasentoon).
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sven-Erik Ricksten, Professor, The Salgrenska Academy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen atelektaasi

Tilaa