Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus CLE:n ja kryobiopsian yhdistelmän tehokkuudesta ja turvallisuudesta keuhkoleesioiden diagnosoinnissa

sunnuntai 11. tammikuuta 2026 päivittänyt: Li Shiyue, Guangzhou Medical University

Tutkimus konfokaalisen laserendomikroskopian ja ultrahienon kryokoetin yhdistelmän tehosta ja turvallisuudesta keuhkopoikkeamien biopsiadiagnoosissa

Neljäkymmentä kriteereihin täyttävää koehenkilöä rekrytoitiin yhdestä keskuksesta, ja he allekirjoittivat tietoon perustuvat suostumuslomakkeet. Heistä 20 potilasta diffuusiryhmässä ja 20 potilasta lokaloidussa ryhmässä arvottiin satunnaisesti perinteiseen radiaaliseen endobronkiaaliultraäänen ja kryobiopsian yhdistelmäryhmään (perinteinen ryhmä) sekä konfokaalisen laserendomikroskopian ja kryobiopsian yhdistelmäryhmään (yhdistetty ryhmä). Leikkauksen aikana operaattori ohjasi bronkoskooppia saavuttaakseen leesion. Varmistettuaan saapumisen leesioon käyttäen radiaalista endobronkiaaliultraääntä/konfokaalista laserendomikroskopiaa, suoritettiin kryobiopsia ja näytteen koko tallennettiin. CBCT-skannaus suoritettiin kryobiopsian jälkeen. Jos reikä-leesio-kuvaa ei ollut, kryobiopsia suoritettiin uudelleen CBCT-ohjauksessa. Biopsian jälkeen suoritettiin CBCT-skannaus määrittämään, oliko mahdollisia haittatapahtumia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510100
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University, Guangzhou, Guangdong 510163

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inkluusiokriteerit:

  1. Potilaat yli 18-vuotiaat, joilla on rintakehän CT:ssä todetut keuhkovauriot;
  2. Preoperatiivinen CT osoittaa, että biopsoitavalla keuhkovauriolla on siihen johtava keuhkoputki;
  3. Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa vapaaehtoisesti kirjallinen tietoon perustuva suostumuslomake. -

Ekskluusiokriteerit:

  1. Potilaat, joilla on anestesian tai bronkoskopian vasta-aiheita;
  2. Potilaat, joilla on korjaamattomia hyytymishäiriöitä;
  3. Potilaat, jotka eivät voi lopettaa terapeuttista antikoagulanttien käyttöä sopivassa aikavälissä ennen leikkausta;
  4. Potilaat, joilla on vakavia maksa- tai munuaistoimintahäiriöitä, mielenterveyden häiriöitä jne.;
  5. Raskaana olevat tai imettävät potilaat;
  6. Potilaat, joilla ei ole selkeää histologista tai kliinistä diagnoosia;
  7. Tutkijan mukaan tutkimukseen sopimattomiksi katsotut osallistujat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Diffuse- Perinteinen ryhmä
Diffuse-Conventional-ryhmä käytti perinteistä kriobiopsiaa keuhkoleesioihin.
Muut: Perinteinen kryobiopsia
Perinteisessä ryhmässä potilaat käyvät läpi kriobiopsian keuhkojen muutoksille.
Kokeellinen: Diffuusi- yhdistetty ryhmä
Diffuse-Combined-ryhmä käytti CLE:tä yhdistettynä kryobiopsiaan keuhkolesiossa
Muut: Konfokaalinen laser-endomikroskopia yhdistetty kryobiopsiaan
Potilaat yhdistetyssä ryhmässä saavat CLT-hoidon yhdistettynä kryobiopsiaan keuhkoleesioihin.
Active Comparator: Lokalisoitu - Konventioryhmä
Lokalisoitu-perinteinen ryhmä käytti perinteistä kryobiopsiaa keuhkoleesioiden tutkimiseen.
Muut: Perinteinen kryobiopsia
Perinteisessä ryhmässä potilaat käyvät läpi kriobiopsian keuhkojen muutoksille.
Kokeellinen: Lokalisoitu - Yhdistetty ryhmä
Lokalisoitu-yhdistetty ryhmä käytti CLE:tä yhdessä kryobiopsian kanssa keuhkoleesioiden tutkimisessa
Muut: Konfokaalinen laser-endomikroskopia yhdistetty kryobiopsiaan
Potilaat yhdistetyssä ryhmässä saavat CLT-hoidon yhdistettynä kryobiopsiaan keuhkoleesioihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: 7 päivää toimenpiteen jälkeen
Haittatapahtumien esiintyvyys = (haittatapahtumien määrä / toimenpiteiden määrä) * 100%
7 päivää toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tuotto
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Diagnostinen saanto = (onnistuneiden diagnoosien määrä / suoritettujen biopsioiden määrä) * 100%
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Lesion reiän luonti -nopeus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
"Hole-in-lesion" -tapausten määrä = ("Hole-in-lesion" -tapaukset / Biopsian suorittaneiden tapausten kokonaismäärä) * 100% "Hole-in-lesion" -määritelmä: Kryobiopsian jälkeen suoritetaan CBCT-kuvaus, ja CBCT-kuvassa näkyy ontelo leesionin sisällä.
Toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLE-Cryo

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Perinteinen kryobiopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa