Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovellus, joka tarjoaa potilaan taloudellisia kannustimia sydämen vajaatoimintalääkkeiden noudattamiseen ja päivittäiseen itsepunnitukseen

keskiviikko 8. toukokuuta 2019 päivittänyt: Wellth Inc.

Satunnaistettu, kontrolloitu mobiilisovelluksen kokeilu, jossa potilaan taloudellisia kannustimia seurataan ja parannetaan lääkkeiden noudattamista ja päivittäistä itsepunnittelua sydämen vajaatoiminnan takaisinottoa varten

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata taloudellisiin kannustimiin perustuvan etäterveyshoidon tehokkuutta vähentää 30 ja 90 päivän sydämen vajaatoiminnan (HF) takaisinottoa seuraamalla ja lisäämällä potilaiden itsehoitoon sitoutumista - erityisesti kannustamalla noudattamaan määrättyjä sydänsairauksia. lääkitysohjelma ja päivittäinen itsepunnitus. Hoitoryhmään satunnaistetut potilaat saavat kotikäyttöön soluun yhdistetyn vaa'an sekä älypuhelimeen mobiilisovelluksen, joka seuraa heidän sitoutumistaan ​​päivittäiseen itsepunnitukseen vaa'an ja sydänlääkkeiden avulla potilaskuvien kautta. Terveydenhuoltotiimi puuttuu asiaan, jos painon äkillinen nousu havaitaan (2 lbs/vrk tai 5 lbs/viikko). 150 dollarin taloudellisia kannustimia tarjotaan täysimääräiselle noudattamiselle 90 päivän ajan. Jokainen päivä, jolloin potilas ei astu vaa'alle ja suorita lääkitysselvitystä, johtaa 2 dollarin päiväkohtaiseen vähennykseen maksettavasta kannustinsummasta. Kontrolliryhmä saa normaalit kotiutusohjeet terveydenhuoltotiiminsä ohjeiden mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonilääkkeiden noudattamatta jättäminen ja päivittäinen painonseuranta ovat kriittisiä ongelmia sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalaan otettaessa. Vain 60 % potilaista noudattaa määrättyjä sydän- ja verisuonilääkkeitä vähintään 80 % päivistä, ja vain 40 % seuraa painoaan päivittäin, vaikka heillä on vaaka. Kansallisesti laiminlyönti lisää HF-takaisinottoastetta, joka on 50 % kuuden kuukauden sisällä ja 24 % 30 päivän kuluessa irtisanomisesta. Tietoisuuden ja vastuullisuuden lisäämiseksi Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) alkoi raportoida näistä hinnoista vuonna 2009, ja Affordable Care Act -laki ja arvopohjaiset sopimukset maksajien kanssa ovat säätäneet taloudellisia seuraamuksia palveluntarjoajapohjaisten ratkaisujen kannustamiseksi.

Etäterveystoimenpiteet ovat ihanteellinen, edullinen, skaalautuva tapa vähentää takaisinottoa parantamalla etänä potilastukea. Lääkitysmyöntyvyyteen ja itsepunnitukseen tähtäävät HF-etäterveystoimenpiteet ovat osoittaneet, että takaisinottoasteet ovat vähentyneet 80 % tai enemmän, mutta niitä ei ole vielä otettu laajalti käyttöön kliinisessä käytännössä, koska satunnaistettuja, kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty. Siksi ehdotamme satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusta yksityisestä etäterveysalustasta Princetonin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa Plainsborossa (UMCPP), joka mahdollistaa HF-potilaiden etätuen mobiilisovelluksen kautta yhdistettynä taloudellisiin kannustimiin, jotka motivoivat noudattamaan lääkitystä ja itsepunnitusta. Potilaat, jotka on otettu UMCPP:hen, joilla on ensisijainen hyväksymis- tai kotiutusdiagnoosi sydämen vajaatoiminnasta, jonka ejektiofraktio on vähentynyt (EF<40 %) (ICD-10-koodit I50.2_), kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.

Jokaiselle interventioryhmässä olevalle potilaalle tarjotaan 150 dollarin kannustimia sekä Wellth-sovellus, joka on ladattu hänen älypuhelimeesi. Kun käyttäjät kirjautuvat sisään sovellukseen ensimmäisen kerran, mikä tapahtuu sen käyttöön koulutetun terveydenhuollon tarjoajan ohjauksessa, heille näytetään suuri dollarisumma, jonka he ovat ansainneet ilmoittautumalla ohjelmaan - tässä tutkimuksessa tarjotaan 150 dollaria 90 päivää täydellistä lääkkeiden noudattamista ja päivittäistä itsepunnitusta Wellthin toimittamien yhdistettyjen digitaalisten vaakojen avulla. Ohjeissa kerrotaan myös, että painon ja lääkitysten myöhästymiset aiheuttavat tililtä 2 dollarin päivittäisen vähennyksen joka kuukausipalkkajakson aikana.

Jos paino nousee vähintään 2 paunaa päivittäin tai 5 lb. Viikoittainen painonnousu havaitaan millä tahansa potilaalla, UMCPP-lääkärille tai sairaanhoitajalle ilmoitetaan automaattisella sähköpostilla ja tekstiviestillä. Lääkäri tai sairaanhoitaja soittaa sitten potilaalle arvioidakseen potilaan oireita (esim. lisääntyvä hengenahdistus tai rasituksen sietokyvyn heikkeneminen, lääkitys ja ruokavalion noudattaminen). Kun painonnousuhälytys on laukaissut, tiimi saa jatkossakin lisätietoa potilaasta seuraavien 7 päivän ajan nähdäkseen, jatkaako painon nousu, mikä laukaisi ylimääräisen puhelun ja potilaan lääkärin ilmoituksen.

Potilaalle soitetun puhelun jälkeen lääkäri tai sairaanhoitaja ehdottaa potilaalle, että hän lääkärin tai sairaanhoitajan kliinisen arvion mukaan sydämen vajaatoiminnan oireet lisääntyvät, varaamaan ajan ja ottamaan yhteyttä lääkäriin seuraavan 48 päivän kuluessa. tuntia.

Tämän tutkimuksen etuja interventioryhmälle ovat parempi terveys, pienempi takaisinottoriski ja samanaikainen terveydenhuoltotaakan pieneneminen sekä pieni mutta konkreettinen taloudellinen hyöty. Yhteiskunnalle koituvia etuja ovat laajalti sovellettavan menestyksen oletuksena väestön laajuisten takaisinottoasteiden väheneminen paremman terveyden vuoksi ja terveydenhuoltomenojen väheneminen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Yhdysvallat, 08536
        • University Medical Center of Princeton at Plainsboro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy Princetonin yliopistolliseen lääketieteelliseen keskukseen Plainsborossa (UMPCC) tai kotiutettiin sieltä ensisijaisena diagnoosina sydämen vajaatoiminta, johon liittyy vähentynyt ejektiofraktio (ICD-10-koodi I50.2x)
  • Normaalit hoitolääkkeet sydämen vajaatoimintaan, joiden ejektiofraktio on vähentynyt
  • Omista älypuhelin, jossa on riittävä dataliittymä tai kodin Wi-Fi. Tarvittaessa voidaan toimittaa jopa 30 puhelinta.
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään joko englantia tai espanjaa ja pystyy oppimaan Wellth-sovelluksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • HF-diagnoosi ei-sydämeen pääsyn jälkeen
  • Kotiuttaminen hoitolaitokseen (minne tahansa, joka ei ole kotona)
  • Kyvyttömyys astua vaa'alle ja pysyä vakaana saadakseen tarkan painon
  • Kognitiivinen häiriö tai dokumentoitu psykiatrinen sairaus, joka rajoittaa kykyä ymmärtää terveyteen liittyviä kysymyksiä ja vastata niihin
  • Kyvyttömyys käyttää matkapuhelinta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Intervention Arm
Hoitoryhmässä oleville koehenkilöille tarjotaan 150 dollarin kannustin käyttää Wellth-sovellusta joka päivä yhden päivittäisen itsepunnituksen ja yhden lääkitysselvityksen kirjaamiseen. Jos äkillinen painonhyppy havaitaan taloudellisen kannustimen, matkapuhelinsovelluksen ja soluvaa'an saaneiden henkilöiden joukossa, UMCPP-lääkäri tai sairaanhoitaja soittaa potilaalle arvioidakseen potilaan oireita (ts. lisääntyvä hengenahdistus tai rasituksen sietokyvyn heikkeneminen, lääkitys ja ruokavalion noudattaminen).
Koehenkilöt saavat matkapuhelimeen yhdistetyn digitaalisen vaa'an, ja heille tarjotaan 150 dollaria sovelluksen päivittäisestä päivittäisestä päivittäisestä itsepunnituksesta ja yhden lääkityksen lähtöselvityksestä. Lääkitysselvitykset koostuvat päivittäisten kuvien lataamisesta pillereistä itsehoitohetkellä Wellth-sovelluksen kautta. Jos jollakin potilaalla havaitaan 2 naulaa tai enemmän päivittäinen painonnousu tai 5 lb viikoittainen painonnousu, UMCPP-lääkärille tai sairaanhoitajalle ilmoitetaan automaattisella sähköpostilla ja tekstiviestillä. Lääkäri tai sairaanhoitaja soittaa sitten potilaalle arvioidakseen potilaan oireita. Jos sydämen vajaatoiminnan oireita ilmenee, lääkäri tai sairaanhoitaja ehdottaa potilasta käyntiä lääkärin kanssa seuraavan 48 tunnin kuluessa ja ilmoittaa asiasta potilaan perusterveydenhuollon lääkärille ja kardiologille.
EI_INTERVENTIA: Hoito (ohjaus) varsi
Hoitotasoon satunnaistetut potilaat eivät saa Wellth-sovellusta tai -vaakaa. Heillä on tavanomaiset kotiutusohjeet terveydenhuoltotiiminsä ohjeiden mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän sydämen takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää
Keskimääräiset sairaalaan ottamista 30 päivän sisällä arvioituna potilastietojen tarkastelulla ja potilashaastatteluilla
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
90 päivän sydämen takaisinotto
Aikaikkuna: 90 päivää
Keskimääräiset sairaalaan ottamisen määrät 90 päivän sisällä arvioituna potilastietojen tarkastelulla ja potilashaastatteluilla
90 päivää
Päivittäisten lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 90 päivää
Niiden päivien prosenttiosuus, joilta potilas on lähettänyt lääkekuvia 90 päivän aikana kotiutuksen jälkeen
90 päivää
Päivittäisten itsepunnitusten noudattaminen
Aikaikkuna: 90 päivää
Niiden päivien prosenttiosuus, joina potilas suoritti itsepunnituksen mukana toimitetulla soluun kytketyllä vaa'alla 90 päivän aikana kotiutuksen jälkeen
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen R Bergmann, MD, PhD, Princeton Healthcare System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 9. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa