Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobilapp med tålmodiga ekonomiska incitament för att följa hjärtsviktsmediciner och daglig självvägning

8 maj 2019 uppdaterad av: Wellth Inc.

Randomiserad kontrollerad utvärdering av en mobilapp med patientekonomiska incitament för att spåra och förbättra efterlevnaden av mediciner och daglig självvägning för att minska återinläggningar av hjärtsvikt

Målet med denna studie är att testa effektiviteten av en finansiell incitamentbaserad telehälsointervention för att minska 30- och 90-dagars hjärtsvikt (HF) återinläggningar genom att spåra och öka efterlevnaden av patientens egenvård - särskilt genom att stimulera till efterlevnad av ordinerad hjärtinfarkt. medicinering och daglig självvägning. Patienter som randomiserats till behandlingsarmen kommer att få en cellulär ansluten våg att använda hemma, samt en mobilapp på sin smartphone som spårar deras efterlevnad av daglig självvägning genom vågen och hjärtmediciner via patientfoto. Sjukvårdsteamet kommer att ingripa om en plötslig viktökning upptäcks (2 lbs/dag eller 5 lbs/vecka). Ekonomiska incitament på 150 USD erbjuds för full följsamhet under 90 dagar. Varje dag där patienten inte kliver på vågen och genomför en medicinincheckning kommer att resultera i ett avdrag på 2 USD per dag från det incitamentsbelopp som ska betalas ut. Kontrollgruppen kommer att få de vanliga utskrivningsinstruktionerna som ordinerats av deras vårdteam.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bristande följsamhet till kardiovaskulära mediciner och daglig viktövervakning är kritiska frågor vid återinläggning på sjukhus för hjärtsvikt. Endast 60 % av patienterna följer ordinerade hjärt-kärlmediciner under minst 80 % av dagarna, och endast 40 % övervakar sin vikt dagligen, trots att de äger en våg. Nationellt bidrar non-adherence till alltför höga HF-återintagningsfrekvenser på 50 % inom 6 månader och 24 % inom 30 dagar efter utskrivning. För att öka medvetenheten och ansvarsskyldigheten började Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) rapportera dessa priser 2009, och Affordable Care Act och värdebaserade avtal med betalare har fastställt ekonomiska påföljder för att sporra leverantörsbaserade lösningar.

Telehälsointerventioner är en idealisk, billig, skalbar metod för att minska återinläggningar genom att förbättra patientstödet på distans. Telehälsointerventioner för HF som inriktar sig på medicinering och självvägning har visat en minskning av återinläggningsfrekvensen med 80 % eller mer, men dessa har ännu inte antagits allmänt i klinisk praxis på grund av brist på randomiserade, kontrollerade studier. Vi föreslår därför en randomiserad, kontrollerad studie av en egenutvecklad telehälsoplattform vid University Medical Center of Princeton at Plainsboro (UMCPP) för att möjliggöra fjärrsupport för HF-patienter genom en mobilapp kombinerat med ekonomiska incitament för att motivera att följa medicinering och självvägning. Patienter som tas in på UMCPP med den primära inläggnings- eller utskrivningsdiagnosen hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (EF<40%) (ICD-10-koder I50.2_) kommer att bjudas in att delta i studien.

Varje patient i interventionsarmen kommer att erbjudas $150 i incitament tillsammans med Wellth-appen laddad på hans eller hennes smartphone. När användare först loggar in på appen, vilket kommer att ske med vägledning av en vårdgivare som är utbildad i dess användning, kommer de att visas ett stort belopp i dollar som de har tjänat genom att registrera sig i programmet - i denna studie kommer $150 att erbjudas för 90 dagar av perfekt följsamhet till mediciner och daglig självvägning med anslutna digitala vågar från Wellth. Instruktioner kommer också att ges som anger att missade vikt- och medicinincheckningar kommer att resultera i ett avdrag på 2 USD per dag från kontot som ska betalas ut vid varje månadslöneperiod.

Om en daglig viktökning på 2 lb. eller mer, eller en 5 lb. veckovis viktökning, upptäcks hos någon patient, kommer en UMCPP-läkare eller sjuksköterska att varnas via automatisk e-post och sms. En läkare eller en sjuksköterska kommer sedan att ringa patienten för att bedöma patientens symtom (dvs. ökad andnöd eller minskad ansträngningstolerans, medicinering och dietföljsamhet). När en viktökningsvarning har utlösts kommer teamet att fortsätta att ta emot ytterligare data om patienten under de kommande 7 dagarna för att se om vikten fortsätter att öka vilket skulle utlösa ett ytterligare telefonsamtal och patientläkarmeddelande.

Efter att ett samtal har gjorts till patienten, om, enligt läkarens eller sjuksköterskans kliniska bedömning att det finns ökande symtom på hjärtsvikt, kommer läkaren eller sjuksköterskan att föreslå patienten att de bokar en tid och träffar sin läkare inom de närmaste 48 timmar.

Fördelarna med denna studie för interventionsarmen inkluderar bättre hälsa, minskad risk för återinläggning och åtföljande minskning av vårdbördan, samt en liten men påtaglig ekonomisk vinst. Fördelarna för samhället, förutsatt att framgången är allmänt tillämplig, inkluderar minskning av återintagningsfrekvensen för hela befolkningen på grund av bättre hälsa och minskning av sjukvårdsutgifterna.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Plainsboro, New Jersey, Förenta staterna, 08536
        • University Medical Center of Princeton at Plainsboro

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intagen till eller utskriven från University Medical Center of Princeton at Plainsboro (UMPCC) med primärdiagnosen hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (ICD-10 kod I50.2x)
  • Standardvårdsmediciner för hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion
  • Äga en smart telefon med ett tillräckligt dataabonnemang eller hem Wi-Fi. Upp till 30 telefoner kan tillhandahållas vid behov.
  • Kunna tala och förstå antingen engelska eller spanska och kunna lära sig Wellth-appen.

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av HF efter icke-hjärtinläggning
  • Utskrivning till en vårdinrättning (var som helst som inte är hemma)
  • Oförmåga att trampa på en våg och stabilisera sig för att få en korrekt vikt
  • Kognitiv funktionsnedsättning eller dokumenterad psykiatrisk sjukdom som begränsar förmågan att förstå och svara på hälsorelaterade frågor
  • Oförmåga att använda en mobiltelefon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Interventionsarm
Försökspersoner i behandlingsarmen kommer att erbjudas ett incitament på 150 USD att använda Wellth-appen varje dag för att logga in en daglig självvägning och en medicinincheckning. Om ett plötsligt hopp i vikt upptäcks bland försökspersoner som får Financial Incentive, Mobile Phone App och Cellular Scale, kommer en UMCPP-läkare eller sjuksköterska att ringa patienten för att bedöma patientens symtom (dvs. ökad andnöd eller minskad ansträngningstolerans, medicinering och dietföljsamhet).
Försökspersonerna kommer att tillhandahållas en mobilansluten digitalvåg och kommer att erbjudas $150 för att använda appen varje dag för att logga in en daglig självvägning och en medicinincheckning. Läkemedelsincheckningar består av att ladda upp dagliga foton av piller vid tidpunkten för självadministration via Wellth-appen. Om en viktökning på 2 pund eller mer per dag, eller en viktökning på 5 pund per vecka upptäcks hos någon patient, kommer en UMCPP-läkare eller sjuksköterska att varnas via automatisk e-post och sms. En läkare eller en sjuksköterska kommer sedan att ringa patienten för att bedöma patientens symtom. Om det finns ökande symtom på hjärtsvikt kommer läkaren eller sjuksköterskan att föreslå att patienten ska träffa sin läkare inom de närmaste 48 timmarna och meddela patientens primärvårdsläkare och kardiolog.
NO_INTERVENTION: Standard of Care (kontroll) arm
Patienter som randomiserats till standardvårdsarmen kommer inte att få Wellth-appen eller vågen. De kommer att ha de vanliga utskrivningsinstruktionerna som ordinerats av deras vårdteam.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
30-dagars hjärtinläggningar
Tidsram: 30 dagar
Genomsnittligt antal återinläggningar på sjukhus inom 30 dagar bedömt av journalgranskning och patientintervjuer
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
90-dagars hjärtinläggningar
Tidsram: 90 dagar
Genomsnittligt antal återinläggningar på sjukhus inom 90 dagar bedömt av journalgranskning och patientintervjuer
90 dagar
Följsamhet till dagliga mediciner
Tidsram: 90 dagar
Procentandelen dagar som en patient skickade in medicinbilder under de 90 dagarna efter utskrivning
90 dagar
Följsamhet till dagliga självvägningar
Tidsram: 90 dagar
Procentandelen dagar som en patient genomförde en självvägning med hjälp av den medföljande mobilanslutna vågen under de 90 dagarna efter utskrivning
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen R Bergmann, MD, PhD, Princeton Healthcare System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 januari 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

27 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

3
Prenumerera