Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paranna tuberkuloosiinfektion hoitotuloksia korkea-asteen hoidon sairaaloissa

maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Varhainen diagnoosi voi edistää hyviä hoitotuloksia ja eristää infektion hallinnan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus jakautuu kahteen osaan: prospektiiviseen ja retrospektiiviseen.

Prospektiivitutkimuksessa arvioitiin Xpert MTB/RIF:n käyttöä. Tutkimus suoritettiin kolmessa suuressa korkea-asteen sairaalassa: King Chulalongkorn Memorial Hospital, Rajavithi Hospital ja Bamrasnaradura Infectious Diseases Institute. Tutkimukseen osallistui vain keuhkolääkärit ja infektiotautilääkärit, joilla on laaja kokemus tuberkuloosista. Potilaat, jotka epäilivät PTB:tä, otettiin mukaan tutkimukseen. Eksportoitu yskös kerättiin ja siirrettiin keskuslaboratorioon, Chulalongkorn Research Centerin (CRC) laboratorioon, King Chulalongkorn Memorial Hospitaliin. Jokainen näyte jaettiin kahteen osaan; yksi osa Xpert MTB/RIF:lle (Cepheid) ja toinen osa mykobakteeriviljelylle. Lääkeherkkyystestit streptomysiinille, isoniatsidille, rifampisiinille ja etambutolille suoritettiin nopealla kvalitatiivisella menettelyllä (BACTEC™ MGIT™ 960 SIRE Kit) ja puoliautomaattisella järjestelmällä (BACTEC™ MGIT™ 960 System). MGIT:n ja Xpertin ristiriitaiset tulokset testattiin uudelleen rpoB-geenisekvensointijärjestelmällä. Kaikkia PTB-potilaita hoidettiin viipymättä anti-TB-lääkkeillä WHO:n suosituksen mukaisesti. Kaikille potilaille tehtiin HIV-testaus ja CD4-solumäärät saatiin kaikilta HIV-tartunnan saaneilta potilailta. Antiretroviraalinen hoito ja opportunististen infektioiden ennaltaehkäisy määrättiin tavanomaiseksi hoitosuositukseksi potilaille, joilla oli samanaikaisesti HIV/TB-infektio. Potilaita seurattiin tuberkuloosihoidon päättymiseen tai diagnoosin muutokseen saakka. Hoidon lopputuloksen määrittämiseen käytettiin WHO:n määritelmiä parantumisesta, loppuun suoritetusta hoidosta, kuolleesta, laiminlyönnistä tai hoidon epäonnistumisesta.

Siksi kirjoittajat arvioivat Xpert MTB/RIF:n hyödyllisyyttä Thaimaassa ennen valtakunnallista käyttöönottoa. Yhteenvetona voidaan todeta, että tosielämän kohorttitutkimuksemme käyttää Xpert MTB/RIF:ää PTB:n ja rifampisiiniresistenssin varhaiseen diagnosointiin korkean tuberkuloositaakan maassa Afrikan alueen ulkopuolella. Tulokset voivat olla hyödyllisiä ohjaamaan päättäjiä, erityisesti kansallista tuberkuloosiohjelmaa (NTP) hallitsemaan tuberkuloosin leviämistä, kun maa siirtyy kohti Xpert MTB/RIF:n yleistä käyttöä.

Retrospektiivisessä tutkimuksessa arvioitiin virtsan LAM-testiä, jota ei ole arvioitu ei-HIV-tartunnan saaneilla immuunipuutteisilla aasialaisilla, joilla on levinnyt tuberkuloosi ja leviämätön tuberkuloosi (yhdessä elimessä sijaitseva tuberkuloosi), mutta jonka herkkyys ja spesifisyys on heikko keuhkotuberkuloosipotilaiden, joilla ei ole HIV:tä. infektio. Tästä syystä kirjoittajat arvioivat tuberkuloosidiagnoosin sovellettavuutta ja tehokkuutta käyttämällä virtsaa vahvistetuista viljellyistä tuberkuloositapauksista, joilla oli erilaisia ​​immuunivasteen tiloja, kuten HIV-tartunnan saaneita, ei-HIV-tartunnan saaneita ja ei-HIV-tartunnan saaneita immuunipuutospotilaita. Kirjoittajat havaitsivat, että virtsan LAM-herkkyys HIV-tartunnan saaneilla ja ei-HIV-tartunnan saaneilla potilailla oli samanlainen kuin aiemmissa raporteissa. Tämä vahvisti, että virtsan LAM:ia ei voida käyttää yksinään tuberkuloosin seulomiseen. Sitä voidaan kuitenkin käyttää yhdessä viljely- ja AFB-smear-testin kanssa potilaille, joilla on samanaikaisesti HIV-infektio ja joilla on erittäin alhainen CD4-määrä. Virtsan LAM-testi on erityisen hyödyllinen tapauksissa, joissa näyte on negatiivinen todennäköisillä tuberkuloosipotilailla. Tästä syystä virtsan LAM-testi on houkutteleva, koska se ei ole invasiivinen, ja tarvittavat näytteet voidaan helposti kerätä tämän tyyppisiltä levinneiltä potilailta, joilla on ja ei ole HIV.

Lisäksi virtsan LAM-testiä voidaan käyttää HIV-infektiosta riippumatta niillä vaikeasti sairailla potilailla, joilta on vaikea ottaa fyysisesti yskös- ja pausibacillaarinäytteitä. PPV oli yli 80 % HIV-tartunnan saaneilla ja jopa 100 % ei-HIV-tartunnan saaneilla potilailla. Lääkäreille PPV on hyödyllisempi kuin määrityksen herkkyys ja spesifisyys, koska se vastaa kysymykseen, kuinka todennäköisesti potilaalla, jolla on positiivinen tulos virtsan LAM-testistä, on tuberkuloosi vai ei. Korkea PPV voi tarkasti ohjata lääkäreitä määräämään luottamuksellisesti tuberkuloosilääkkeitä, jotka ovat ratkaisevan tärkeitä, erityisesti koinfektoituneille potilaille, jotka ovat vakavasti sairaita. Tästä syystä virtsan LAM-testi näyttää olevan loistava hoitopistetesti, joka voidaan helposti yhdistää AFB-näytteenottoon ja viljelytestiin Aasian väestölle. Lisäksi tämä tutkimus osoitti, että positiivinen virtsan LAM-testitulos liittyi merkitsevästi kuolemaan, erityisesti niillä, joilla oli HIV-infektio. Tämä yhteys on paljon vahvempi potilailla, joilla on erittäin alhainen CD4-arvo. Tämän tutkimuksen tulokset viittaavat virtsan LAM-testin mahdolliseen käyttöön AFB-näytteen ja viljelmän kanssa resurssirajoitteisissa maissa tuberkuloosin diagnosoinnissa pitkälle edenneillä HIV-potilailla ja ei-HIV-tartunnan saaneilla tuberkuloosipotilailla. Tämä lupaava diagnostinen työkalu voi lisätä tuberkuloosidiagnoosien määrää ja ennustaa tuberkuloositartuntojen kuolleisuutta erityisesti pitkälle edenneillä HIV-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bangkok, Thaimaa
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Chulalongkorn University
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre
      • Nonthaburi, Thaimaa, 11000
        • Bamrasnaradura Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joilla epäillään tuberkuloosia
  • potilaita, jotka voivat antaa meille yskös- ja virtsanäytteitä

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyä antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: epäilty tuberkuloosi
Potilaat, joilla epäillään tuberkuloosia, lähetetään XpertMTB/RIF- ja virtsan LAM-testiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tuberkuloosia epäiltyjen potilaiden ysköksen herkkyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Virtsan LAM-herkkyys potilailta, joilla epäillään tuberkuloosia
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gompol Suwanpimolkul, MD, Chulalongkorn University
  • Päätutkija: Kamon Kawkitinarong, MD, Chulalongkorn University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

vain tarvittaessa auditointi-/seurantaprosessia varten

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa