- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03043118
Children's Taste Study to Increase Vegetable Intake in Preschoolers (CTS)
maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
A Pilot Study to Test the Influence of Vegetable Flavor Variety Using Herbs and Spices on Preschool Children's Vegetable Intake
Studies have shown that when exposed to a variety of food and flavor options people tend to consume more than when only one item is presented.
This strategy has been used to increase vegetable intake in adults and during snacktime in children.
Increasing vegetable consumption in children is important because higher vegetable intake has been associated with reduced risk of disease and because vegetables can help prevent weight gain by lowering the energy density of a meal.
The purpose of this study was to investigate the effects of using herb and spice blends to create flavor variety in carrots as a model vegetable in a laboratory test meal.
We predict that children will consume more vegetables and that the energy density of the meal will be lower when a variety of seasoned carrots are presented in comparison to a single flavor.
A secondary goal of the study was to determine other influences that may predict children's liking and intake of seasoned vegetables, such as previous exposure, infant feeding practices, and genetic bitter sensitivity.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Acceptance of test meal foods
- Generally healthy
Exclusion Criteria:
- Food allergies
- Medications (prescription or OTC) that can affect taste, smell or appetite
- Medical conditions
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Variety
Children receive three servings of vegetables each prepared with a different herb and spice blend.
|
Vegetable flavor variety created with multiple herb and spice blends
|
|
Ei väliintuloa: No Variety - Control
Children receive three servings of vegetables each prepared with the same herb and spice blend.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Chang in Vegetable Intake
Aikaikkuna: Baseline and 1 week
|
Consumption is measured by pre- and post- weights of carrot offered in both the variety and no variety conditions
|
Baseline and 1 week
|
|
Change in Total Food Intake
Aikaikkuna: Baseline and 1 week
|
Consumption is measured by pre- and post- weights of all meal items offered in both the variety and no variety conditions
|
Baseline and 1 week
|
|
Change in Meal Energy Density
Aikaikkuna: Baseline and 1 week
|
Calculated from the total calories consumed divided by the grams of food eaten
|
Baseline and 1 week
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spice Intake Questionnaire
Aikaikkuna: Baseline
|
A survey of maternally reported herb and spice consumption during pregnancy and breastfeeding as well as current home use
|
Baseline
|
|
Home Spice Checklist
Aikaikkuna: Baseline
|
A comprehensive checklist of 34 herbs and spices for parents to fill out at home to evaluate children's overall herb and spice exposure
|
Baseline
|
|
Infant Feeding Practices
Aikaikkuna: Baseline
|
A survey of maternally reported feeding practices, include breastfeeding, formula feeding, and introduction to solid foods.
|
Baseline
|
|
Liking of Broccoli with Herbs and Spices
Aikaikkuna: Baseline
|
Liking is measured using a child friendly 5-pt hedonic scale; pilot data for future studies looking to apply this technique to green vegetables
|
Baseline
|
|
Liking of Carrots with Herb and Spice Blends
Aikaikkuna: Baseline
|
Liking is measured using a child friendly 5-pt hedonic scale
|
Baseline
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Age
Aikaikkuna: Baseline
|
Age of the participant on visit 1
|
Baseline
|
|
Height
Aikaikkuna: Baseline
|
Height measured in cm on a stadiometer
|
Baseline
|
|
Weight
Aikaikkuna: Baseline
|
Weight measured to the 0.1 pounds using a digital scale
|
Baseline
|
|
6-n-propylthiourcacil Sensitivity
Aikaikkuna: Baseline
|
Children switch and spit a 56 umol solution of 6-n-propylthiouracil and are classified as tasters if it described as "bitter" or "yucky" and non-tasters if it's described as "nothing" or "like water".
|
Baseline
|
|
Body Mass Index
Aikaikkuna: Baseline
|
Calculated from height and weight (kg/m^2)
|
Baseline
|
|
Children's Eating Behavior Questionnaire
Aikaikkuna: Baseline
|
A validated parent-reported questionnaire on children's typical eating behaviors and attitudes toward foods
|
Baseline
|
|
Preschool Adjusted Liking Scale
Aikaikkuna: Baseline
|
A questionnaire to assess children's liking of various common foods and daily activities.
|
Baseline
|
|
Family Demographics
Aikaikkuna: Baseline
|
A parent-reported questionnaire
|
Baseline
|
|
Parental Feeding Practices
Aikaikkuna: Baseline
|
A parent-reported questionnaire on typical feeding practices
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen L Keller, Ph.D., The Pennsylvania State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChildrensTasteStudy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .