- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03043118
Children's Taste Study to Increase Vegetable Intake in Preschoolers (CTS)
4 avril 2022 mis à jour par: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
A Pilot Study to Test the Influence of Vegetable Flavor Variety Using Herbs and Spices on Preschool Children's Vegetable Intake
Studies have shown that when exposed to a variety of food and flavor options people tend to consume more than when only one item is presented.
This strategy has been used to increase vegetable intake in adults and during snacktime in children.
Increasing vegetable consumption in children is important because higher vegetable intake has been associated with reduced risk of disease and because vegetables can help prevent weight gain by lowering the energy density of a meal.
The purpose of this study was to investigate the effects of using herb and spice blends to create flavor variety in carrots as a model vegetable in a laboratory test meal.
We predict that children will consume more vegetables and that the energy density of the meal will be lower when a variety of seasoned carrots are presented in comparison to a single flavor.
A secondary goal of the study was to determine other influences that may predict children's liking and intake of seasoned vegetables, such as previous exposure, infant feeding practices, and genetic bitter sensitivity.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Acceptance of test meal foods
- Generally healthy
Exclusion Criteria:
- Food allergies
- Medications (prescription or OTC) that can affect taste, smell or appetite
- Medical conditions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Variety
Children receive three servings of vegetables each prepared with a different herb and spice blend.
|
Vegetable flavor variety created with multiple herb and spice blends
|
Aucune intervention: No Variety - Control
Children receive three servings of vegetables each prepared with the same herb and spice blend.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Chang in Vegetable Intake
Délai: Baseline and 1 week
|
Consumption is measured by pre- and post- weights of carrot offered in both the variety and no variety conditions
|
Baseline and 1 week
|
Change in Total Food Intake
Délai: Baseline and 1 week
|
Consumption is measured by pre- and post- weights of all meal items offered in both the variety and no variety conditions
|
Baseline and 1 week
|
Change in Meal Energy Density
Délai: Baseline and 1 week
|
Calculated from the total calories consumed divided by the grams of food eaten
|
Baseline and 1 week
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Spice Intake Questionnaire
Délai: Baseline
|
A survey of maternally reported herb and spice consumption during pregnancy and breastfeeding as well as current home use
|
Baseline
|
Home Spice Checklist
Délai: Baseline
|
A comprehensive checklist of 34 herbs and spices for parents to fill out at home to evaluate children's overall herb and spice exposure
|
Baseline
|
Infant Feeding Practices
Délai: Baseline
|
A survey of maternally reported feeding practices, include breastfeeding, formula feeding, and introduction to solid foods.
|
Baseline
|
Liking of Broccoli with Herbs and Spices
Délai: Baseline
|
Liking is measured using a child friendly 5-pt hedonic scale; pilot data for future studies looking to apply this technique to green vegetables
|
Baseline
|
Liking of Carrots with Herb and Spice Blends
Délai: Baseline
|
Liking is measured using a child friendly 5-pt hedonic scale
|
Baseline
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Age
Délai: Baseline
|
Age of the participant on visit 1
|
Baseline
|
Height
Délai: Baseline
|
Height measured in cm on a stadiometer
|
Baseline
|
Weight
Délai: Baseline
|
Weight measured to the 0.1 pounds using a digital scale
|
Baseline
|
6-n-propylthiourcacil Sensitivity
Délai: Baseline
|
Children switch and spit a 56 umol solution of 6-n-propylthiouracil and are classified as tasters if it described as "bitter" or "yucky" and non-tasters if it's described as "nothing" or "like water".
|
Baseline
|
Body Mass Index
Délai: Baseline
|
Calculated from height and weight (kg/m^2)
|
Baseline
|
Children's Eating Behavior Questionnaire
Délai: Baseline
|
A validated parent-reported questionnaire on children's typical eating behaviors and attitudes toward foods
|
Baseline
|
Preschool Adjusted Liking Scale
Délai: Baseline
|
A questionnaire to assess children's liking of various common foods and daily activities.
|
Baseline
|
Family Demographics
Délai: Baseline
|
A parent-reported questionnaire
|
Baseline
|
Parental Feeding Practices
Délai: Baseline
|
A parent-reported questionnaire on typical feeding practices
|
Baseline
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathleen L Keller, Ph.D., The Pennsylvania State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
2 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
2 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2017
Première publication (Estimation)
3 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ChildrensTasteStudy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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