- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03043118
Children's Taste Study to Increase Vegetable Intake in Preschoolers (CTS)
4 de abril de 2022 actualizado por: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
A Pilot Study to Test the Influence of Vegetable Flavor Variety Using Herbs and Spices on Preschool Children's Vegetable Intake
Studies have shown that when exposed to a variety of food and flavor options people tend to consume more than when only one item is presented.
This strategy has been used to increase vegetable intake in adults and during snacktime in children.
Increasing vegetable consumption in children is important because higher vegetable intake has been associated with reduced risk of disease and because vegetables can help prevent weight gain by lowering the energy density of a meal.
The purpose of this study was to investigate the effects of using herb and spice blends to create flavor variety in carrots as a model vegetable in a laboratory test meal.
We predict that children will consume more vegetables and that the energy density of the meal will be lower when a variety of seasoned carrots are presented in comparison to a single flavor.
A secondary goal of the study was to determine other influences that may predict children's liking and intake of seasoned vegetables, such as previous exposure, infant feeding practices, and genetic bitter sensitivity.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Acceptance of test meal foods
- Generally healthy
Exclusion Criteria:
- Food allergies
- Medications (prescription or OTC) that can affect taste, smell or appetite
- Medical conditions
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Variety
Children receive three servings of vegetables each prepared with a different herb and spice blend.
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Vegetable flavor variety created with multiple herb and spice blends
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Sin intervención: No Variety - Control
Children receive three servings of vegetables each prepared with the same herb and spice blend.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Chang in Vegetable Intake
Periodo de tiempo: Baseline and 1 week
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Consumption is measured by pre- and post- weights of carrot offered in both the variety and no variety conditions
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Baseline and 1 week
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Change in Total Food Intake
Periodo de tiempo: Baseline and 1 week
|
Consumption is measured by pre- and post- weights of all meal items offered in both the variety and no variety conditions
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Baseline and 1 week
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Change in Meal Energy Density
Periodo de tiempo: Baseline and 1 week
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Calculated from the total calories consumed divided by the grams of food eaten
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Baseline and 1 week
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Spice Intake Questionnaire
Periodo de tiempo: Baseline
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A survey of maternally reported herb and spice consumption during pregnancy and breastfeeding as well as current home use
|
Baseline
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Home Spice Checklist
Periodo de tiempo: Baseline
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A comprehensive checklist of 34 herbs and spices for parents to fill out at home to evaluate children's overall herb and spice exposure
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Baseline
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Infant Feeding Practices
Periodo de tiempo: Baseline
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A survey of maternally reported feeding practices, include breastfeeding, formula feeding, and introduction to solid foods.
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Baseline
|
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Liking of Broccoli with Herbs and Spices
Periodo de tiempo: Baseline
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Liking is measured using a child friendly 5-pt hedonic scale; pilot data for future studies looking to apply this technique to green vegetables
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Baseline
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Liking of Carrots with Herb and Spice Blends
Periodo de tiempo: Baseline
|
Liking is measured using a child friendly 5-pt hedonic scale
|
Baseline
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Age
Periodo de tiempo: Baseline
|
Age of the participant on visit 1
|
Baseline
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Height
Periodo de tiempo: Baseline
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Height measured in cm on a stadiometer
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Baseline
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Weight
Periodo de tiempo: Baseline
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Weight measured to the 0.1 pounds using a digital scale
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Baseline
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6-n-propylthiourcacil Sensitivity
Periodo de tiempo: Baseline
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Children switch and spit a 56 umol solution of 6-n-propylthiouracil and are classified as tasters if it described as "bitter" or "yucky" and non-tasters if it's described as "nothing" or "like water".
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Baseline
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|
Body Mass Index
Periodo de tiempo: Baseline
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Calculated from height and weight (kg/m^2)
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Baseline
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Children's Eating Behavior Questionnaire
Periodo de tiempo: Baseline
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A validated parent-reported questionnaire on children's typical eating behaviors and attitudes toward foods
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Baseline
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Preschool Adjusted Liking Scale
Periodo de tiempo: Baseline
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A questionnaire to assess children's liking of various common foods and daily activities.
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Baseline
|
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Family Demographics
Periodo de tiempo: Baseline
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A parent-reported questionnaire
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Baseline
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Parental Feeding Practices
Periodo de tiempo: Baseline
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A parent-reported questionnaire on typical feeding practices
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen L Keller, Ph.D., The Pennsylvania State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
2 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ChildrensTasteStudy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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